İLAÇ SATIN ALMA PROSEDÜRÜ Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_P07 09.03.2012 --- 0 6 REVİZYON DURUMU “Revizyon Tarihi” “Açıklama” “Revizyon No” Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Gülay Beyaz, Adem Aköl Sinan Özyavaş İlaç Yönetimi ve Kullanımı Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü Kurulu 1/6 İLAÇ SATIN ALMA PROSEDÜRÜ 1. Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_P07 09.03.2012 --- 0 6 AMAÇ Bu prosedürün amacı; Yakın Doğu Üniversitesi Mütevelli Heyeti Başkanlığı’nın uhdesinde bulunan Satın Alma ve Denetleme Üst Kurulu ile bu kurula bağlı Medikal Satın Alma Komitesi’nin her türlü ilaç alımının ne şekilde talep ve temin edeceğini açıklamaktadır. 2. KAPSAM Bu prosedür; Yakın Doğu Üniversite Hastanesi’nin ilaç alımı işleyişini kapsar. 3. SORUMLULAR Bu prosedürün uygulanmasından “Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı”, Başhekim, “İlaç Yönetimi ve Kullanımı Kurulu” ve Eczacı; denetiminden “Satın Alma ve Denetleme Üst Kurulu” sorumludur. 4. TANIMLAR 4.1. Üniversite: Yakın Doğu Üniversitesi’ni, 4.2. Yönetmelik: Yakın Doğu Üniversitesi Satın Alma, Teslim Alma ve Verme Yönetmeliği’ni, 4.3. Üst Kurul: Yakın Doğu Üniversitesi Satın Alma ve Denetleme Üst Kurulu’nu, 4.4. Başhekimlik: Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği’ni, 4.5. Satın Alma: Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi Medikal Satın Alma Komitesi'ni, 4.6. İta Amiri: Yakın Doğu Üniversitesi Mütevelli Heyeti Başkanı'nı ifade eder. Satın Alma ile ilgili nihai kararı veren ve onaylayan yetkili amirdir. 4.7. İlaç: Reçeteli, reçetesiz, numune, bitkisel ve majistral ilaçlar, ilaç hazırlamak için kullanılan kimyasallar, vitaminler, aşılar, kontrast ajanlar, radyoaktif ilaçlar, parenteral ürünleri içermektedir. 2/6 İLAÇ SATIN ALMA PROSEDÜRÜ 5. Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_P07 09.03.2012 --- 0 6 UYGULAMA 5.1. Satın Alınacak İlaçların Belirlenmesi 5.1.1. “Temel İlaç Listesi”, “İlaç Yönetim Prosedürü” doğrultusunda belirlenir. 5.1.2. “Temel İlaç Listesi” üzerinden Eczacı ve Anabilim Dalı Başkanlıkları tarafından ilgili bölümlerin ihtiyaçları, kullanım sıklığı, maliyet, depolama koşulları, olası salgın, doğal afet ve acil durumlar göz önünde bulundurularak stokta tutulacak ve tutulmayacak ilaçlar ve asgari ve azami stok seviyeleri belirlenir. 5.1.3. Hazırlanan listelerden Başhekim'in onayı ile “Temel İlaç Listesi” oluşturulur. Onaylanan “Temel İlaç Listesi” sisteme (Hasta Takip Sistemi) “Bilgi Sistemleri Birimi” tarafından tanımlanır. 5.1.4. “Temel İlaç Listesi”nde bulunan ilaçların elde olmayan durumlar sebebiyle zamanında temin edilememesi, üretici firma ya da ilaç ecza depo stoklarında tükenmesi, gümrük işleyişinin bazı sorunlar yüzünden uzaması vb. durumlarda ilgili ilacın veya ilaçların durumu ile ilgili olarak Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı tarafından Başhekimlik kanalıyla hekimlere yazılı bilgi verilir. Varsa, ilacın ikamesi hakkında bilgi verilir. 5.1.5. Toplu ilaç alımlarında; İlaçların kullanım sıklığı, depolama şartları ve maliyet göz önünde bulundurularak, Eczacı tarafından onaylanan miktarlar “İlaç Satın Alma İstek Formu” ile Başhekimliğe onaylatılarak Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı’na bildirilir. 5.1.6. İlaçların, Eczacı tarafından günlük olarak sistemden “Temel İlaç Listesi”ne göre stok seviyeleri takip edilir. Stok kayıtlarında minimum seviyeye düşen ilaçlar eczacı tarafından “İlaç Satın Alma İstek Formu” ile Başhekimliğe onaylatılarak Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı’na bildirilir. 5.1.7. Günlük ilaç istemleri arasında stokta tutulmayan ilaçların olması halinde, bu ilaçların satın alınması için Eczacı tarafından “İlaç Satın Alma İstek Formu” doldurulur ve Başhekimliğe onaylatılarak Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı’na bildirilir. 5.1.8. Acil durumlarda stok seviyesi üzerinde alınması gerekli olan ilaçların satın alınması gerektiğinde, Eczacı tarafından “İlaç Satın Alma İstek Formu” doldurulur ve Başhekimliğe onaylatılarak Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı’na bildirilir. 3/6 İLAÇ SATIN ALMA PROSEDÜRÜ 5.2. Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_P07 09.03.2012 --- 0 6 İlaçların Satın Alımındaki Genel Esaslar 5.2.1. İlaç alımları ''Yakın Doğu Üniversitesi Satın Alma, Teslim Alma ve Verme Yönetmeliği''nin öngördüğü satın alma şekillerinde yapılır. Yönetmeliğe göre alım usulleri kısaca şöyledir: • Çarşı, Pazar araştırması • Elden Teklif Usulü • Kapalı Zarf Usulü • Direkt Alım Usulü 5.2.2. Çarşı - Pazar ve Elden Teklif Usulü Çarşı-Pazar ve Elden Teklif Usulü satın alımlar aşağıdaki durumlarda gerçekleştirilir. • Önceden planlanması mümkün olmayan, süreklilik göstermeyen ihtiyaçlar. • Yakın Doğu Üniversitesi’nde hizmetin devamı sırasında acele olarak temini zorunlu her türlü ihtiyaçlar. • Önceden düşünülmesi mümkün olmayan, ani, beklenmeyen olayların ortaya çıkması üzerine ihaleye çıkmak için yeterli süre bulunmayan alımlar, • Çabuk bozulan saklanması tehlikeli olan depolama maliyeti yüksek olan malların alımı. Satın alma usullerinden hangisine göre işlem yapılacağına ilişkin kriterler Üst Kurul’un kararı ile belirlenir. 5.2.3. Kapalı Zarf Usulü Yakın Doğu Üniversitesi’nin stokta tutulacak planlı ilaç ve medikal sarf alımları için kullanılır. Gelen teklifler Satın Alma Komitesi tarafından değerlendirilerek, Üst Kurul’un onayı alınarak yapılan satın alma işlemidir. 5.2.4. Direkt Alım Usulü KKTC piyasasında bulunmayan mal veya hizmet alımı (ilaç alımları hariç) öncelikle Türkiye piyasası olmak üzere diğer ülkelerden temin edilebilir. 5.3. İlaçların Satın Alınması Yönetmeliğe Bağlı Olarak; 5.3.1. Başhekimlikten onaylı olarak gelen İlaç Satın Alma İstek Formları Satın Alma tarafından kayıt altına alınır. 5.3.2. Özel Hastanelerin, KKTC “İlaç ve Eczacılık Dairesi” yönetmeliklerine göre herhangi bir üretici veya distribütör ilaç firmasından veya Türkiye’den veya diğer ülkelerden direkt olarak ilaç alımı yasaktır. 4/6 İLAÇ SATIN ALMA PROSEDÜRÜ Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_P07 09.03.2012 --- 0 6 5.3.3. Bu doğrultuda kayıt altına alınan ilaçlar listelenir ve KKTC ecza depolarından faks veya eposta yolu ile teklif istenir. 5.3.4. Teklif istem yazılarında ecza depolarından ilaçların miatlarının 2 yıl olması şartı, stoktaki mevcut durumları ve temin süreci açıkça belirtilmesi istenir. 5.3.5. Gelen teklifler “Satın Alma İlaç Teklif Değerlendirme Formu”na kaydedilir. Verilen süre içerisinde en az üç Ecza Deposundan teklif gelmesi beklenir, stok durumlarından dolayı tek bir firmadan teklif geldiği zaman değerlendirme ona göre yapılır. 5.3.6. Satın Alma Üst Kurulu ile komiteler değerlendirmeleri yaparken Üniversitenin ticari, ekonomik ve sosyal ilişkilerini de göz önünde bulundurur. 5.3.7. Teklifler en geç üç gün içinde değerlendirilerek sonuçlandırılır. İlaç temin ve en uygun koşullarda teklif veren firmalardan alım yapılması Satın Alma Komitesi tarafından onaylanıp Üst Kurul’a sunulur. 5.3.8. Onaylanan ilaçların alımı Satın Alma Sipariş Yazısı ile ilgili ecza depolarına e-posta veya faks yolu ile bildirilir. 5.3.9. Eczacının yönetmelikteki prosedürleri göz önünde tutarak asgari stok seviyesindeki ilaçların isteklerini en az 7 iş günü önce vermesi gerekmektedir. 5.3.10. KKTC piyasasında mevcut olmayan ilaçların temini TC piyasasındaki firmaların stok durumlarına bağlı olduğu için söz konusu ilaç veya ilaçların temini ilgili firmaların stok durumlarına göre değişmektedir. İlaç İstekleri bu riskler göz önünde bulundurularak yapılmalıdır. 5.3.11. Yeşil reçeteli ve kırmızı reçeteli ilaçların alımları KKTC İlaç ve Eczacılık Dairesi’nin aracılığı ve izniyle gerçekleştirilir. 5.3.12. İlaç ve Eczacılık Dairesi tarafından temin edilen yeşil reçeteli ilaçların (Aldolan, Morphine vb.) ilgili daire stoklarında bulunmaması söz konusu olduğu zaman bahse konu ilaç veya ilaçların temin süresi ilgili dairenin temin süreciyle ilgilidir. 5.3.13. Acil ilaç alımlarına gerek duyulduğu anda eczacı tüm servislerdeki ilaç stok durumunu kontrol etme zorunluluğunu taşır. Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı, önceden düşünülmesi mümkün olmayan, ani, beklenmeyen olayların ortaya çıkması üzerine teklif istemi için yeterli süre bulunmayan ilaç isteklerinde, telefonla ecza depolarında kısa bir süre içinde araştırma yapılarak belli bir tutarın altında Satın Alma Komitesi Yönetmeliğe göre tutanakla alımını yapabilir. 5.4. İlacın Teslim Alınması Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı tarafından sipariş edilen ilaçlar, ecza depoları tarafından fatura veya irsaliye ile hastane eczanesine getirilir. Belgesiz gelen ilaçların alımı 5/6 İLAÇ SATIN ALMA PROSEDÜRÜ Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_P07 09.03.2012 --- 0 6 yapılmaz. 5.4.1. İlaç satıcı tarafından getirildiğinde; • Eczacı gelmiş olan ilacı veya ilaçları teslim almadan önce Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı’na bilgi verir. • İlaçlar eczacı tarafından fatura ve irsaliye üzerinden miatları ve sipariş miktarları “Satın Alma İlaç Teklif Değerlendirme Formu” kontrol edilerek teslim alınır. Farklılık tespit ederse, Satın Alma ve Malzeme Yönetimi Başkanlığı’na bildirir ve anında tedarikçi firmaya iade edilir. • Uygun bulunan malzemeler “Eczane İlaç Giriş Kalite Kontrolü, Depolanması ve Takibi Talimatı”/ “Kontrolü Gereken İlaçların Yönetimi Prosedürü”ne göre depolanır. • İlaç siparişlerinin giriş kalite kontrolü eczane giriş kalite kontrol bölümünde “Eczane İlaç Giriş Kalite Kontrolü, Depolanması ve Takibi Talimatı” doğrultusunda Eczacı tarafından yapılır. 6. İLGİLİ DOKÜMANLAR 6.1. İlaç Satın Alma İstek Formu 6.2. Satın Alma İlaç Teklif Değerlendirme Formu 6.3. Eczane İlaç Giriş, Kalite Kontrolü, Depolanması ve Takibi Talimatı 6.4. Kontrolü Gereken İlaçların Yönetimi Prosedürü 6.5. Yakın Doğu Üniversitesi Satın Alma, Teslim Alma ve Verme Yönetmeliği (Dış kaynaklı doküman) 6.6. Temel İlaç Listesi 6.7. İlaç Yönetimi Prosedürü 6.8. İlaç Eczacılık Dairesi Yönetmelikleri (Dış kaynaklı doküman) 6/6