KULLANMA TALİMATI a Novartis company DAILIES TOTAL1® Delefilcon A Günlük Tek Kullanımlık Yumuşak Kontakt Lensler KULLANMA TALİMATLARI – BU BROŞÜR ÜRÜNÜN KULLANIMINA VE GÜVENLİLİĞİNE DAİR ÖNEMLİ BİLGİ İÇERMEKTEDİR. LÜTFEN DİKKATLE OKUYUNUZ VE DAHA SONRA BAŞVURMAK İÇİN SAKLAYINIZ. UYGUN KONTAKT LENSLER HER ZAMAN BİR GÖZ DOKTORUNCA BELİRLENMELİDİR. KONTAKT LENSLERİNİZİ DOĞRU KULLANMAK İÇİN GÖZ DOKTORUNUZUN TALİMATLARINA VE ÜRÜN ETİKETİNDEKİ AÇIKLAMALARA UYMANIZ ÖNEMLİDİR. ÜRÜNÜN ADI DAILIES TOTAL1® MATERYAL VE PAKET DAILIES TOTAL1® yumuşak kontakt lensleri %67 delefilkon A ve %33 sudan oluşmuştur, fosfatidilkolin içerir. Yüzde 33 su içeren lensin merkezi değişken su içeriği sayesinde %80’den fazla su içeren hidrojel yüzey tabakasına dönüşür. Bu yapı, değişken su içerikli bir silikon hidrojel lensin şu özelliklere sahip olmasını sağlar: - korneanın su içeriğine benzer şekilde lens yüzeyinde %80’den fazla su. - lensin tamamında yüksek düzeyde oksijen geçirgenliği. - sürtünmeyi azaltmak için olağanüstü kayganlık. - gün boyu mükemmel rahatlık (konfor). Bu lensler, doğal olarak göz yaşında bulunan bir fosfolipid olan fosfatidilkolin (DMPC) içerir ve salar. Lensler kullanımı kolaylaştırmak için çok hafif açık mavi boyalıdır; boya Cu-ftalosiyanin içerir. DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri, her biri tamponlanmış salin ile birlikte poliamidoamin ve poli(akrilamid-akrilik asit) kopolimerlerinden oluşan yaklaşık %0.3’lük polimerik nemlendirici ajanlar içeren 5 ayrı blisterden oluşan şeritler halinde paketlenmiştir. Lensler buharla sterilize edilmiştir . Sadece folyo paket sağlamsa kullanınız. KULLANIM AMACI DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri, görmeyi bozmayacak düzeyde minimal astigmatizması olup göz hastalığı olmayan bireylerde görmenin optik düzeltilmesi amacıyla günlük (uyanıkken 24 saatten az) kullanıma yöneliktir . DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri sadece bir kez takılabilir ve Günlük Kullan-at olup Tek Kullanımlıktır. DAILIES TOTAL 1® Version ID: 115705 ÖNERİLEN TAKMA VE DEĞİŞTİRME PROGRAMI DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri bir kez takılmak ve her takma süresi sonunda atılmak üzere planlanmıştır. Günlük en uzun takma süresi göz doktorunuzca belirlenmelidir. DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri kontakt lens temizleyicileri veya dezenfeksiyon sistemleriyle kullanılacak şekilde üretilmemiştir. Lensleriniz kullanıldıktan sonra atılmalıdır. Her takma süresine yeni bir lens ile başlayınız. LENSLERİNİZLE UYUMAYINIZ. DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri uyurken takılmak üzere üretilmemiştir . LENSLERİNİZİ KULLANIRKEN Göz doktorunuz kontakt lensin takılması ve çıkarılmasıyla ilgili ayrıntılı açıklama yapmalıdır. Lensleri tutmadan önce her zaman ellerinizi iyice yıkayınız ve kurulayınız. Blister paketi açmadan önce hafifçe çalkalayınız. Folyo kapağı arkaya doğru çekerek açınız. Lensi avuç içinize boşaltın veya gerekirse, işaret parmağınızla lensleri paketinden dışarı doğru yavaşça kaydırın. Lensin ters dönmediğinden ve gözünüze uygun lens olduğundan emin olun. Takmadan önce lenslerinizi inceleyin, hasarlıysa takmayın. Lensinizi çıkarırken ellerinizin temiz ve tamamen kuru olduğundan emin olun. Birkaç kez gözleriniz kırpın, daha sonra yukarı bakarken lensi gözünüzün beyaz kısmına doğru aşağı kaydırın. Lensi baş ve işaret parmaklarınızın arasında hafifçe sıkıştırarak çıkarın. Göz dokunuzu sıkıştırmayın. Kayganlığı nedeniyle lensi yakalamak güç gelirse parmaklarınızı tekrar kurulayıp bir kez daha deneyin. Bu durumda nemlendirici damlalar kullanmayın. • Lensleri lens kutusundan veya gözünüzden çıkarmak için asla cımbız, vantuz, sivri aletler veya tırnaklarınızı kullanmayınız. . LENSLER TAKILIYKEN UYUYAKALMAK Lensleri takarken kısa bir süre için uykuya dalarsanız herhangi bir advers olay beklenmez. Ancak lensler rahatsızlık verebilir; bu rahatsızlık, genellikle birkaç kez göz kırparak giderilebilir. LENSLER NE ZAMAN TAKILMAMALIDIR Kontakt lensler sağlıkla ve çevreyle ilgili belirli koşullarda takılmamalıdır. Kontakt lenslerin güvenle takılmasını engelleyebilecek veya sakıncalı hale getirebilecek durumlar şunlardır: • Alerji, inflamasyon, gözün içinde veya çevresinde veya göz kapaklarında enfeksiyon veya irritasyon. • Şiddetli nezle veya grip gibi hastalık dönemleri. • Göz ilaçları da dahil bazı ilaçların kullanılması. • Yetersiz gözyaşı tabakası (kuru göz). • Kontakt lens takmanın rahatsızlığa neden olduğu çok kuru veya tozlu ortamlar. • Yüzücü gözlüğü takmadan yapılan su sporları. Özellikle bunlar ve diğer durumlar için göz doktorunuza danışınız. HATIRLANMASI GEREKEN ÖNEMLİ KONULAR • Malzeme sadece tek kullanımlıktır. Tekrar kullanılması enfeksiyon riskini veya fazla kullanma nedeniyle malzemenin bozulması riskini artırabilir. • Lenslerinizi kimseyle paylaşmayınız çünkü bu ciddi göz hastalıklarına yol açabilecek mikroorganizmaların bulaşmasına neden olabilir. • Gözlerinizi her gün kontrol ederek iyi göründüklerinden, rahat (konforlu) olduklarından ve DAILIES TOTAL 1® Version ID: 115705 görmenizin net olduğundan emin olun. • Kontakt lens kullanıcılarının göz doktorlarını düzenli olarak ziyaret etmesi önerilir. • Lensleri son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. • Işığın az olduğu koşullarda boyalı lens kullananlar düşük kontrastlı cisimleri görmekte zorlanabilir. • Her gözünüzün doğru kontakt lens numarasını not alın. • Lensi takmadan önce her folyo paket üzerindeki lens numarasının o gözünüze uygun olup olmadığını kontrol edin. • Her zaman yanınızda yedek lensler taşıyınız. • Sabun, losyon, krem, kozmetikler veya deodorant kullanırken dikkatli olunuz çünkü lenslere temas ederlerse irritasyona neden olabilirler. • Lenslerinizi makyaj yapmadan önce takınız ve makyajınızı temizlemeden önce çıkarınız. • İrritasyona neden olabileceğinden, lensleri takarken saç spreyi gibi aerosolleri gözünüze yakın sıkmaktan kaçınınız. • Yüzme dahil spor aktiviteleri sırasında lensleri takmak konusunda göz doktorunuza danışınız. • Zehirli veya irritan buhara maruz kalırsanız lenslerinizi çıkarınız. • Kontakt lenslerinizin steril olmayan sıvılarla (musluk suyu ve tükürük gibi) temas etmesine asla izin vermeyiniz çünkü kalıcı göz hasarına yol açabilecek mikrobiyal kontaminasyon oluşabilir. • Özellikle işiniz göz koruyucu teçhizat kullanmanızı gerektiriyorsa kontakt lens kullandığınıza dair işvereninizi bilgilendiriniz.. • Kurumuş veya hasar görmüş tüm DAILIES TOTAL1® kontakt lensleri atınız. Yeni açılmış bir lensle değiştiriniz. OLASI SORUNLAR Yumuşak lensler kullanıcılarına pek çok fayda sağlasa da bazı sorunların ortaya çıkması mümkündür ve aşağıda bulgulardan bir veya birkaçı ile fark edilebilir: • Gözde bir şey var gibi hissetmek • Lenslerin rahatsızlık vermesi • Gözde kızarıklık • Işığa duyarlılık • Gözde yanma, batma, kaşınma veya sulanma • Görme keskinliğinin azalması • Işıkların etrafında gökkuşakları veya haleler • Göz salgılarının artması • Rahatsızlık/ağrı • Şiddetli ve inatçı göz kuruluğu Bu belirtiler ihmal edilirse daha ciddi komplikasyonlara yol açabilir. BİR SORUN OLURSA NE YAPMALI Yukarıdaki bulgu ve belirtilerden herhangi bir oluşursa: • DERHAL LENS(LER)İ ÇIKARINIZ. • Aynada gözünüze bakarak bozukluk belirtilerini araştırınız. • Rahatsızlık veya sorun düzelirse yeni açılmış bir lens takınız. • Yeni lens(ler)i taktıktan sonra da yukarıdaki belirtiler devam ederse lens(ler)i DERHAL çıkarınız ve hızla göz doktorunuzla temasa geçiniz. Enfeksiyon, kornea ülseri veya iritis gibi ciddi bir durum olabilir. Bu durumlar hızla ilerleyerek kalıcı görme kaybına neden olabilir. Abrazyonlar, epitel lekelenmesi ve bakteriyel konjonktivit gibi daha az ciddi reaksiyonlar komplikasyonları önlemek için hızla tedavi edilmelidir. • Eğer bir lens yapışırsa ( hareket etmezse) kayganlaştırıcı solüsyondan bolca uygulayın ve lensin gözde serbestçe hareket etmesini bekleyin. Eğer sorun devam ederse göz doktorunuza danışın. • Bazen göz kuruluğu, gözün birkaç kez hızla açıp kapanması veya kayganlaştırıcı ve nemlendirici damlalar (örneğin; SYSTANE® ULTRA Kayganlaştırıcı Göz Damlası/ OPTI-FREE® Express / PureMoist}) kullanılmasıyla düzelebilir. Kuruluk devam ederse göz doktorunuza danışınız. DAILIES TOTAL 1® Version ID: 115705 • Eğer lens gözde kenara kayarsa gözünüzü kapatın ve göz kapağına hafifçe masaj yaparak lensi ortaya geri getirin. Eğer sorun devam ederse göz doktorunuza danışın. • Eğer bir lens gözünüzde yırtılırsa rahatsızlık verecektir. Panik yapmayın çünkü bir kontakt lens veya parçasının gözünüzün arkasında kaybolması imkansızdır. Parçaları normalde lensi çıkaracağınız şekilde sıkıştırarak çıkarın. Lens parçaları kolayca çıkmıyorsa göz dokusunu sıkıştırmayın. Bu işe yaramazsa yardım için göz doktorunuza başvurun. İLAVE BİLGİ Olası bir sorun riski, bulguların fark edilmesi ve “Bir Sorun Olursa Ne Yapmalı” kısmındaki önerilere uyulması ile azaltılabilir. Kontakt lens kullanımı göz enfeksiyonları riskini artırır. Uzun süre lenslerle uyumak ve/veya sigara içmek kontakt lens kullanıcılarında ülseratif keratit riskini daha da artırır. ÜRETİCİ: Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, ABD YETKİLİ AB TEMSİLCİSİ: Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, United Kingdom Dağıtımcı: Alcon Laboratuvarları Ticaret A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 Kat:1 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul Tel: 0 216 681 03 00 Faks: 0 216 425 68 80 Lens özellikler için kısaltmalar: DIA Çap BC Temel Eğri PWR Kırma Gücü L Sol R Sağ Hazırlanma tarihi: 2013-EKİM © 2013 Novartis DAILIES TOTAL 1® Version ID: 115705