91015589 ı nelfa tr

91015589 I NELFA TR
C.MORISON
Black
D
02/07/14
NOTATIONS
-DIE VINYL
By Morrison,Cheryl,FORT WORTH,Alc
12:31 pm, Feb 07, 2014
_
CORP-000107 - Revised 7/26/13
KULLANIM KILAVUZU – BU KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN
KULLANIMI VE GÜVENLİLİKLE İLGİLİ ÖNEMLİ BİLGİLER İÇERMEKTEDİR.
LÜTFEN BU BİLGİLERİ DİKKATLE OKUYUNUZ VE İLERİDE BAŞVURMAK ÜZERE
SAKLAYINIZ. KONTAKT LENSLER HER ZAMAN BİR GÖZ DOKTORUNUN
TAVSİYESİ İLE KULLANILMALIDIR. KONTAKT LENSLERİNİZİN UYGUN ŞEKİLDE
KULLANIMI İÇİN GÖZ DOKTORUNUZUN TALİMATLARINI VE TÜM ETİKET
TALİMATLARINI İZLEMENİZ ÖNEM TAŞIMAKTADIR.
ÜRÜN İSİMLERİ
DAILIES* AquaComfort Plus*
DAILIES* AquaComfort Plus* Toric
DAILIES* AquaComfort Plus* Multifocal
DAILIES* FRESHLOOK* ILLUMINATE
FOCUS* DAILIES*
FOCUS* DAILIES* Progressives
FOCUS* DAILIES* Toric
FRESHLOOK* One-Day
MATERYAL VE AMBALAJ
DAILIES* AquaComfort Plus* yumuşak kontakt lensler / DAILIES*
AquaComfort Plus* Multifocal yumuşak kontakt lensler / DAILIES*
AquaComfort Plus* Toric yumuşak kontakt lensler %31 nelfilcon A ve %69 su
içerir.
Lensler kullanmaya yardımcı olmak üzere açık mavi renklidir, boya Cu-fitalosiyanin
içerir.
DAILIES* AquaComfort Plus* / DAILIES* AquaComfort Plus* Multifocal /
DAILIES* AquaComfort Plus* Toric, izotonik fosfat-asetat tamponlu serum
fizyolojik içeren 5 blisterlik şeritler halinde ambalajlanmıştır. Serum fizyolojik HPMC
ve PEG400 içerir. Serum fizyolojik %0,05’e kadar Poloksamer içerebilir.
DAILIES* FRESHLOOK* ILLUMINATE yumuşak kontakt lensler %31 nelfilcon A ve
%69 su içerir. Lenslere aşağıdaki pigmentlerin bir kombinasyonu olan aralıklı bir
kaplama basılır: demir oksitler, karbazol violet, PCN mavi, titanyum dioksit.
DAILIES* FRESHLOOK* ILLUMINATE kontakt lensler, izotonik fosfat-asetat
tamponlu serum fizyolojik içeren 5 blisterlik şeritler halinde ambalajlanmıştır.
Serum fizyolojik %0,02’ye kadar Poloksamer içerebilir.
FOCUS* DAILIES* yumuşak kontakt lensler / FOCUS* DAILIES* Progressives
yumuşak kontakt lensler / FOCUS* DAILIES* Toric yumuşak kontakt lensler, %31
nelfilcon A ve %69 su içerir. Lensler kullanmaya yardımcı olmak üzere açık mavi
renklidir, boya Cu-fitalosiyanin içerir.
FOCUS* DAILIES* / FOCUS* DAILIES* Progressives / FOCUS* DAILIES* Toric
lensler, izotonik fosfat-asetat tamponlu serum fizyolojik içeren 5 blisterlik şeritler
halinde ambalajlanmıştır. Serum fizyolojik %0,02’ye kadar Poloksamer içerebilir.
DAILIES* FRESHLOOK* ILLUMINATE kontakt lensler, görüşe bir etkisi olmayan
minimum düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan
kişilerde görmenin optik olarak düzeltilmesi için bir veya her iki gözde günlük
kullanıma (uyanıkken 24 saatten kısa) yöneliktir.
Baskılı bölüm doğal görünümü artırmak üzere doğal göz rengi ile birleşir.
FOCUS* DAILIES* kontakt lensler, görüşe bir etkisi olmayan minimum düzeyde
astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan kişilerde görmenin
optik olarak düzeltilmesi için günlük kullanıma (uyanıkken 24 saatten kısa)
yöneliktir.
FOCUS* DAILIES* Progressives kontakt lensler, görüşe bir etkisi olmayan
minimum düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan
kişilerde görmenin presbiyopi dahil optik olarak düzeltilmesi için günlük kullanıma
(uyanıkken 24 saatten kısa) yöneliktir.
FOCUS* DAILIES* Toric kontakt lensler, astigmat için ek düzeltmeye ihtiyaç duyan
ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan kişilerde görmenin optik olarak
düzeltilmesi için günlük kullanıma (uyanıkken 24 saatten kısa) yöneliktir.
FRESHLOOK* One-Day kontakt lensler, görüşe bir etkisi olmayan minimum
düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan kişilerde
görmenin optik olarak düzeltilmesi için bir veya her iki gözde günlük kullanıma
(uyanıkken 24 saatten kısa) yöneliktir.
Baskılı bölüm doğal görünümlü bir değişiklik sağlamak ya da göz rengini
vurgulamak üzere doğal göz rengi ile birleşir.
Tüm nelfilcon A kontakt lensler bir kez kullanılıp atılan Günlük
Kullan-At tiptedir.
ÖNERİLEN KULLANIM VE DEĞİŞTİRME PROGRAMI
Nelfilcon A günlük kullan-at kontakt lenslerin bir kez kullanılması ve her kullanımın
ardından atılması amaçlanmaktadır. Gün içinde kullanılabilecek maksimum süre
göz doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
Nelfilcon A günlük kullan-at kontakt lensler, kontakt lens temizleyiciler veya
dezenfeksiyon sistemleri ile kullanım için geliştirilmemiştir. Lensleriniz
kullanıldıktan sonra atılmalıdır. Her kullanıma yeni lenslerle başlanmalıdır.
UYUMADAN ÖNCE LENSLER ÇIKARTILMALIDIR. Nelfilcon A günlük kullan-at
kontakt lensler uyurken kullanmak üzere geliştirilmemiştir. Nelfilcon A günlük
kullan-at kontakt lensler uyurken kullanılmamalıdır.
LENS KULLANIMI
Lensler buharla sterilize edilir
. Yalnızca baskılı folyo paket
açılmamış/zarar görmemiş ise kullanılmalıdır.
Göz doktorunuz kontakt lenslerin takılması ve çıkarılması ile ilgili ayrıntılı talimatlar
verecektir. Lenslerinize dokunmadan önce mutlaka ellerinizi yıkayın ve kurutun.
Açmadan önce blister paketi hafifçe çalkalayın. Folyonun kapağını sıyırarak açın.
Lensi paketin içindeki solüsyonla birlikte avucunuza dökün veya gerekirse işaret
parmağınızı kullanarak lensi nazikçe kaptan çıkarın. Lensin ters dönmüş
olmadığından ve ilgili gözünüze uygun lensi aldığınızdan emin olun. Lensi
takmadan önce inceleyin, zarar görmüşse kullanmayın.
Lensinizi çıkarırken ellerinizin tamamen kuru olmasını sağlayın. Birkaç kez
gözünüzü kırptıktan sonra yukarı doğru bakarken lensi aşağıya, gözünüzün beyaz
kısmına doğru kaydırın. Lensi başparmağınız ve işaret parmağınızla nazikçe
sıkıştırarak çıkartın. Lensi çıkarmakta zorlanıyorsanız göz dokusunu sıkıştırmayın.
Kayganlaştırıcı ve nemlendirici bir damla [örneğin Opti-Free* ürünleri uzun süreli
konfor sağlayan damla] uygulayın ve birkaç dakika sonra yeniden deneyin.
• Lensleri lens kabından ya da gözünüzden çıkarmak için kesinlikle cımbız, vakum,
sivri cisimler ya da tırnaklarınızı kullanmayın.
AMAÇLANAN KULLANIM ŞEKLİ
LENSLER NE ZAMAN KULLANILMAMALIDIR
DAILIES* AquaComfort Plus* kontakt lensler, görüşe bir etkisi olmayan
minimum düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan
kişilerde görmenin optik olarak düzeltilmesi için günlük kullanıma (uyanıkken 24
saatten kısa) yöneliktir.
Kontakt lensler sağlıkla veya çevreyle ilgili belirli durumlarda kullanılmamalıdır.
Güvenli kontakt lens kullanımını önleyen veya etkide bulunan durumlar şunlardır:
FRESHLOOK* One-Day yumuşak kontakt lensler %31 nelfilcon A ve %69 su içerir.
Lenslere aşağıdaki pigmentlerin bir kombinasyonu olan aralıklı bir kaplama basılır:
demir oksitler, titanyum dioksit, Cu-fitalosiyanin, krom oksit, fitalosiyanin yeşil ve
karbazol violet.
FRESHLOOK* One-Day, izotonik fosfat-asetat tamponlu serum fizyolojik içeren 5
blisterlik şeritler halinde ambalajlanmıştır. Serum fizyolojik %0,02’ye kadar
Poloksamer içerebilir.
DAILIES* AquaComfort Plus* Multifocal kontakt lensler, görüşe bir etkisi
• Gözde ya da göz kapaklarında alerji, inflamasyon, enfeksiyon veya tahriş.
• Şiddetli soğuk algınlığı veya grip gibi hasta olunan dönemler.
• Göz ilaçları dahil olmak üzere bazı ilaçların kullanımı.
910 15 589 -11 13
NELFILCON A GÜNLÜK KULLAN-AT YUMUŞAK KONTAKT LENSLER
olmayan minimum düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık
bulunmayan kişilerde presbiyopi dahil görmenin optik olarak düzeltilmesi için
günlük kullanıma (uyanıkken 24 saatten kısa) yöneliktir.
DAILIES* AquaComfort Plus* Toric kontakt lensler, astigmat için ek düzeltmeye
ihtiyaç duyan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan kişilerde görmenin
optik olarak düzeltilmesi için günlük kullanıma (uyanıkken 24 saatten kısa)
yöneliktir.
• Yetersiz gözyaşı filmi (göz kuruluğu).
• Kontakt lens kullanımını olumsuz etkileyecek aşırı derecede kuru ya da tozlu
ortamlar.
• Koruyucu gözlük kullanmadan yapılan su sporları.
Bu koşullar veya diğer koşullarla ilgili olarak göz doktorunuza danışın.
HATIRLANMASI GEREKEN ÖNEMLİ NOKTALAR
• Bu cihaz sadece tek kullanımlıktır. Tekrar kullanım enfeksiyon ya da yorgunluk
kaynaklı tıbbi cihaz arızası riskini artırabilir.
• Lenslerinizi kimseyle paylaşmayın çünkü bu işlem mikroorganizmaları yayarak
ciddi göz sağlığı sorunlarına neden olabilir.
• Gözlerinizin iyi gözüktüğünden, gözlerinizde bir rahatsızlık olmadığından ve net
gördüğünüzden emin olmak için gözlerinizi her gün kontrol edin.
• Kontakt lens kullanan kişilerin göz doktorlarını belirtilen şekilde düzenli olarak
ziyaret etmeleri önerilir.
• Lenslerinizi son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Az ışık bulunan ortamlarda hafif renklendirilmiş (tintli) lens kullanıcıları düşük
kontrastlı nesneleri daha az görebilir. Progresif lens kullanıcıları herhangi bir
ışıkta daha az görebilir.
• Her göz için doğru lens diyoptrisini bir yere not edin.
• Lensi takmadan önce her folyo paketindeki lens diyoptrisinin ilgili göz için doğru
olduğunu kontrol edin.
• Her zaman yanınızda yedek lens taşıyın.
• Sabun, losyon, krem, kozmetik ürün veya deodorant lense temas ettiğinde
tahrişe neden olabileceğinden bu ürünler kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Lenslerinizi makyaj yapmadan önce takın ve makyajınızı temizlemeden önce
çıkarın.
• Tahrişe neden olabileceğinden dolayı lensleriniz takılıyken gözlerine yakın bir
bölgeye saç spreyi gibi aerosoller sıkmayın.
• Yüzme dahil sportif faaliyetler esnasında lens kullanımı konusunda göz
doktorunuza danışın.
• Zararlı veya tahriş edici buhara maruz kaldığınızda lenslerinizi çıkartın.
• Kalıcı göz hasarına yol açabilecek mikrobik kontaminasyon meydana
gelebileceğinden dolayı kontakt lensleri steril olmayan sıvılara (musluk suyu ve
salya gibi) kesinlikle temas ettirmeyin.
• Özellikle işiniz göz koruyucu ekipman kullanımı gerektiriyorsa işvereninizi kontakt
lens kullandığınız konusunda bilgilendirin.
• Nelfilcon A günlük kullan-at kontakt lens gözde takılı değilken havaya maruz
kalırsa kurur ve kırılır. Böyle bir durumda atılmalı ve yerine yeni bir lens
kullanılmalıdır.
MUHTEMEL SORUNLAR
Yumuşak kontakt lensler kullanıcıya pek çok fayda sağlamakla birlikte sorunların
oluşması mümkündür ve ilk olarak aşağıdaki belirti veya belirtilerle fark edilebilir:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Gözde bir cisim hissetme
Lensin rahat olmaması
Gözde kızarıklık
Işığa karşı duyarlılık
Gözlerde yanma, batma, kaşıntı veya sulanma
Görme keskinliğinde azalma
Işıkların etrafında gökkuşağı veya haleler
Göz salgılarında artış
Rahatsızlık/ağrı
Şiddetli veya devamlı göz kuruluğu
İhmal edildiği takdirde bu semptomlar daha ciddi komplikasyonlara yol açabilir.
BİR SORUN OLUŞTUĞU TAKDİRDE YAPILMASI GEREKENLER
Yukarıdaki belirti veya semptomlardan birinin oluşması durumunda:
• LENSİ/LENSLERİ DERHAL ÇIKARTIN.
• Bir ayna yardımıyla gözlerinizde herhangi bir anormallik olup olmadığını kontrol
edin.
• Rahatsızlık veya sorun biterse yeni bir lens takın.
• Yeni lens/lensler takıldıktan sonra yukarıdaki semptomlar devam ederse
lensi/lensleri DERHAL çıkartın ve hemen göz doktorunuza danışın. Enfeksiyon,
kornea ülseri veya iritis gibi ciddi bir durum söz konusu olabilir. Bu gibi durumlar
hızlı ilerler ve kalıcı görme kaybına neden olabilir. Abrazyon, epitelyal kirlilik ve
bakteriyel konjonktivit gibi daha az ciddi reaksiyonlar komplikasyonları önlemek
için erken aşamada yönetilmeli ve tedavi edilmelidir.
• Lens gözünüzde yırtılırsa rahatsızlık hissi verecektir. Panik yapmayın çünkü
kontakt lensin veya lensin bir bölümünün gözün arkasına kaçması mümkün
değildir. Lensi normal şekilde çıkarırken olduğu gibi parçaları dikkatlice
sıkıştırarak çıkartın. Lens parçaları kolay çıkmıyorsa göz dokusunu sıkıştırmayın.
Serum fizyolojik ile durulayın. Bu da işe yaramazsa yardım için göz doktorunuza
başvurun. Göz doktorunuz fluoresein kullanarak lensi kolayca bulabilir.
• Zaman zaman oluşabilecek kuruluk gözlerinizi birkaç kez kırpıştırarak ya da
kayganlaştırıcı ve nemlendirici bir damla [örneğin Opti-Free* ürünleri uzun süreli
konfor sağlayan damla] kullanarak giderilebilir.
Kuruluk devam ederse göz doktorunuza danışın.
EK BİLGİLER
Muhtemel bir sorun yaşama riski, belirtileri fark ederek ve “Bir Sorun Oluştuğu
Takdirde Yapılması Gerekenler” bölümünde belirtilen önerileri uygulayarak
azaltılabilir. Kontakt lens kullanımı göz enfeksiyonu riskini artırır. Sigara kullanımı
da kontakt lens kullanıcıları için ülseratif keratit riskini artırır.
ÜRETİCİ:
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, TX 76134-2099, ABD
YETKİLİ AB TEMSİLCİSİ:
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Frimley Business Park, Frimley, Camberley
Surrey, GU16 7SR, Birleşik Krallık
İTHALATÇI FİRMA:
Alcon Laboratuvarları Ticaret A.Ş.
Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 Kat :1 Kavacık 34805
Beykoz İstanbul-Türkiye
Lens spesifikasyonlarına ilişkin kısaltmalar:
DIA
Çap
BC
Temel Eğri
PWR Diyoptri
CYL
Silindir
AXIS Aks
L
Left (Sol)
R
Right (Sağ)
Hazırlandığı tarih:
2013-12
*Novartis AG’nin tescilli markasıdır
© 2014 Novartis