91015808 I LOTFB TR J. Bolton Black B 03/14/14 NOTATIONS -DIE VINYL _ CORP-000107 - Revised 7/26/13 By Bolton,Julie,FORT WORTH,Alcon 11:14 am, Mar 14, 2014 LENSLER GÖZÜNÜZDEYKEN UYUYAKALMA Lensler gözünüzdeyken yanlışlıkla kısa bir süre uyuyakalırsanız, herhangi bir advers etki oluşması muhtemel değildir. Ancak böyle bir durumda lenslerde kuru bir his oluşabilir. Genellikle birkaç kez göz kırpma ile düzelir. KULLANIM KILAVUZU – BU KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIMI VE GÜVENLİLİKLE İLGİLİ ÖNEMLİ BİLGİLER İÇERMEKTEDİR. LÜTFEN BU BİLGİLERİ DİKKATLE OKUYUNUZ VE İLERİDE BAŞVURMAK ÜZERE SAKLAYINIZ. KONTAKT LENSLER HER ZAMAN BİR GÖZ DOKTORUNUN TAVSİYESİ İLE KULLANILMALIDIR. KONTAKT LENSLERİNİZİN UYGUN ŞEKİLDE KULLANIMI İÇİN GÖZ DOKTORUNUZUN TALİMATLARINI VE TÜM ETİKET TALİMATLARINI İZLEMENİZ ÖNEM TAŞIMAKTADIR. ÜRÜN ADI AIR OPTIX* COLORS Kontakt Lensler MATERYAL VE AMBALAJ AIR OPTIX* COLORS yumuşak kontakt lensler %67 lotrafilcon B ve %33 su içerir. Lensler %0,2 VP/DMAEMA Kopolimeri içeren fosfat tamponlu serum fizyolojik içinde saklanır. Lensin arkasına aşağıdaki pigmentlerin bir kombinasyonunu içeren kozmetik baskılı bir bölüm eklenmiştir: demir oksitler, titanyum dioksit, [fitalosiyaninato (2-)] bakır ve fitalosiyanin yeşil. Lensler buharla sterilize edilir . Lensler ayrı blister şeritleri içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Yalnızca baskılı folyo paket açılmamış/zarar görmemiş ise kullanılmalıdır. AMAÇLANAN KULLANIM ŞEKLİ AIR OPTIX* COLORS kontakt lensler, görüşe bir etkisi olmayan minimum düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan kişilerde görmenin optik olarak düzeltilmesi için bir veya her iki gözde günlük kullanıma yöneliktir. Baskılı bölüm doğal görünümlü bir değişiklik sağlamak ya da göz rengini vurgulamak üzere doğal göz rengi ile birleşir. ÖNERİLEN KULLANIM VE DEĞİŞTİRME PROGRAMI GÜNLÜK KULLANIMA YÖNELİK - uyanıkken 24 saatten kısa. Kullanım süresi, önerilen maksimum süreye ulaşılana kadar aşamalı olarak uzatılabilir. LENSLER UYUMADAN ÖNCE ÇIKARILMALIDIR. Gözlerinizin sağlığını korumak için kullanım süresi göz doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Lensler her ay atılmalı ve yeni bir çift ile değiştirilmelidir. LENS KULLANIMI Göz doktorunuz kontakt lenslerin takılması ve çıkarılması ile ilgili ayrıntılı talimatlar verecektir. Lenslerinize dokunmadan önce mutlaka ellerinizi yıkayın ve kurutun. Açmadan önce blister paketi hafifçe çalkalayın. Folyonun kapağını sıyırarak açın. Lensi paketin içindeki solüsyonla birlikte avucunuza dökün veya gerekirse işaret parmağınızı kullanarak lensi nazikçe kaptan çıkarın. Lensin ters dönmüş olmadığından ve ilgili gözünüze uygun lensi aldığınızdan emin olun. Lensteki renkli baskının, lensin dış kısmına kıyasla lensin iç kısmına daha yakın olduğunu fark edeceksiniz. Bu bilgiyi lensin hangi yüzünün iç taraf olduğunu (göze değen taraf) belirlemek için kullanın. Lensi takmadan önce inceleyin, zarar görmüşse kullanmayın. Lensinizi çıkarırken ellerinizin tamamen kuru olmasını sağlayın. Birkaç kez gözünüzü kırptıktan sonra yukarı doğru bakarken lensi aşağıya, gözünüzün beyaz kısmına doğru kaydırın. Lensi başparmağınız ve işaret parmağınızla nazikçe sıkıştırarak çıkartın. Lensi çıkarmakta zorlanıyorsanız göz dokusunu sıkıştırmayın. Kayganlaştırıcı ve nemlendirici bir damla örneğin OPTI-FREE* ürünleri uygulayın ve birkaç dakika sonra yeniden deneyin. • Lensleri lens kabından ya da gözünüzden çıkarmak için kesinlikle cımbız, vakum, sivri cisimler ya da tırnaklarınızı kullanmayın. LENSLERİNİZİN BAKIMI • LENSLERİNİZE DOĞRU ŞEKİLDE BAKIM YAPMANIZ ÇOK ÖNEMLİDİR. • Zararlı mikropları öldürmek, güvenli ve konforlu bir kontakt lens kullanımı sağlamak için lenslerinizi her çıkarttığınızda DEZENFEKTE EDİN. • Lens yüzeyindeki kirleri temizlemek için göz doktorunuz tarafından ayrı bir TEMİZLEME ve DURULAMA adımı önerilebilir. Buna ek olarak lensleriniz proteinleri gidermek için periyodik enzimatik temizlik gerektirebilir. • Göz doktorunuz size en uygun lens bakım sistemini seçecektir. Lotrafilcon B lensleriniz ile kullanım için aşağıdaki ürünler önerilmektedir: Hidrojen peroksit dezenfeksiyon solüsyonları AOSEPT* PLUS kontakt lens bakım sistemi Soğuk kimyasal temizleme ve dezenfeksiyon solüsyonları OPTI-FREE* PureMoist* Çok Amaçlı Dezenfektan Solüsyon OPTI-FREE* EXPRESS* Çok Amaçlı Dezenfektan Solüsyon Kayganlaştırıcı ve nemlendirici damlalar OPTI-FREE* ürünleri • Alternatif lens bakım ürünleri kullanmaya başlamadan önce göz doktorunuza danışın. • Farklı sistemlere ait lens bakım ürünlerini birbirinin yerine kullanmayın ya da karıştırmayın. • Yumuşak kontakt lens bakım ürünlerini yalnızca üreticinin talimatlarına göre kullanın. • SERT GAZ GEÇİRGEN LENSLER İÇİN TASARLANAN HERHANGİ BİR ÜRÜN YA DA ISI KULLANMAYIN. Aşağıdaki noktaları hiç unutmayın: • Kontakt lenslerinize dokunmadan önce mutlaka ellerinizi yıkayın, durulayın ve kurutun. • Lensleri kesinlikle gece boyunca yalnızca serum fizyolojik içinde saklamayın. Serum fizyolojik, lenslerinizi mikroplardan, gözlerinizi de olası enfeksiyonlardan KORUMAZ. • Lens kabınızın içindeki solüsyonu asla tekrar kullanmayın. • Son kullanma tarihi geçen solüsyonları kesinlikle kullanmayın. • Lenslerinizi her çıkardığınızda lens kabınızı durulayın. Steril serum fizyolojik veya yeni bir lens bakım solüsyonu kullanın ve kurumaya bırakın. Bu uygulama kontaminasyonu ve ciddi göz yaralanmalarını önlemeye yardım eder. • Lenslerinizi düzenli olarak değiştirin. LENSLERİNİZİ BİRKAÇ GÜNDÜR TAKMADIYSANIZ, kontakt lens bakım rejiminiz için verilen talimatları izleyin ve ilgili durumlarda lenslerinizi takmadan önce temizleyin ve dezenfekte edin. LENSLER NE ZAMAN KULLANILMAMALIDIR Kontakt lensler sağlıkla veya çevreyle ilgili belirli durumlarda kullanılmamalıdır. Güvenli kontakt lens kullanımını önleyen veya etkide bulunan durumlar şunlardır: • Gözde ya da göz kapaklarında alerji, inflamasyon, enfeksiyon veya tahriş. • Şiddetli soğuk algınlığı veya grip gibi hasta olunan dönemler. • Göz ilaçları dahil olmak üzere bazı ilaçların kullanımı. • Yetersiz gözyaşı filmi (göz kuruluğu). • Kontakt lens kullanımını olumsuz etkileyecek aşırı derecede kuru ya da tozlu ortamlar. • Koruyucu gözlük kullanmadan yapılan su sporları. Bu koşullar veya diğer koşullarla ilgili olarak göz doktorunuza danışın. MUHTEMEL SORUNLAR Yumuşak kontakt lensler kullanıcıya pek çok fayda sağlamakla birlikte sorunların oluşması mümkündür ve ilk olarak aşağıdaki belirti veya belirtilerle fark edilebilir: • Gözde bir cisim hissetme • Lensin rahat olmaması • Gözde kızarıklık • Işığa karşı duyarlılık • Gözlerde yanma, batma, kaşıntı veya sulanma • Görme keskinliğinde azalma 910 15 808 -01 14 LOTRAFİLCON B GÜNLÜK KULLANIMA YÖNELİK AYLIK DEĞİŞTİRİLEN YUMUŞAK KONTAKT LENSLER • • • • Işıkların etrafında gökkuşağı veya haleler Göz salgılarında artış Rahatsızlık/ağrı Şiddetli veya devamlı göz kuruluğu İhmal edildiği takdirde bu semptomlar daha ciddi komplikasyonlara yol açabilir. BİR SORUN OLUŞTUĞU TAKDİRDE YAPILMASI GEREKENLER Yukarıdaki semptomlardan birinin oluşması durumunda: • LENSİ/LENSLERİ DERHAL ÇIKARTIN. • Rahatsızlık veya sorun sona ererse, lensi/lensleri yakından inceleyin. • Lens/lensler hasar görmüşse, yeniden gözünüze TAKMAYIN. Yeni lens/lensler ile değiştirin veya göz doktorunuza danışın. • Lens/lenslerde kir, kirpik veya yabancı cisim varsa ya da sorun sona ererse ve lens/lenslerde hasar yoksa, tekrar takmadan önce lens/lensleri iyice temizleyin, durulayın ve dezenfekte/nötralize edin. • Lens/lensler çıkarıldıktan veya yeniden takıldıktan sonra yukarıdaki semptomlar devam ederse lensi/lensleri DERHAL çıkartın ve hemen göz doktorunuza danışın. Enfeksiyon, kornea ülseri (ülseratif keratit) veya iritis gibi ciddi bir durum söz konusu olabilir. Bu gibi durumlar hızlı ilerler ve kalıcı görme kaybına neden olabilir. Abrazyon, epitelin boyanması ve bakteriyel konjonktivit gibi daha az ciddi reaksiyonlar komplikasyonları önlemek için uygun şekilde yönetilmeli ve tedavi edilmelidir. • Zaman zaman yaşanabilecek kuruluk, kayganlaştırıcı ve nemlendirici damla örn. OPTI-FREE* ürünleri kullanılarak giderilebilir. Kuruluk devam ederse göz doktorunuza danışın. • Lens yapışırsa (hareket etmezse), birkaç damla kayganlaştırıcı solüsyon uygulayın ve çıkarmaya çalışmadan önce lens gözde rahat bir şekilde hareket etmeye başlayana kadar bekleyin. Lens yapışmaya devam ederse, DERHAL göz doktorunuza danışın. EK BİLGİLER Muhtemel bir sorun yaşama riski, belirtileri fark ederek ve “Bir Sorun Oluştuğu Takdirde Yapılması Gerekenler” bölümünde belirtilen önerileri uygulayarak azaltılabilir. Lens kabının doğru şekilde temizlenmesi ve düzenli olarak değiştirilmesi çok önemlidir. Ülseratif keratit riskinin, günlük kullanıma yönelik lens kullanıcılarına kıyasla uzun süreli kullanıma yönelik lens kullanıcıları arasında daha yüksek olduğu gösterilmiştir. Kontakt lens kullanımı göz enfeksiyonu riskini artırır. Sigara kullanımı da kontakt lens kullanıcıları için ülseratif keratit riskini artırır. HATIRLANMASI GEREKEN ÖNEMLİ NOKTALAR • Lenslerinizi kimseyle paylaşmayın çünkü bu işlem mikroorganizmaları yayarak ciddi göz sağlığı sorunlarına neden olabilir. • Gözlerinizin iyi gözüktüğünden, gözlerinizde bir rahatsızlık olmadığından ve net gördüğünüzden emin olmak için gözlerinizi düzenli olarak kontrol edin. • Kontakt lens kullanan kişilerin göz doktorlarını belirtilen şekilde düzenli olarak ziyaret etmeleri önerilir. • Lenslerinizi veya lens bakım ürünlerinizi son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. • Az ışık bulunan ortamlarda hafif renklendirilmiş (tintli) lens kullanıcıları düşük kontrastlı nesneleri daha az görebilir. • Her göz için doğru lens diyoptrisini bir yere not edin. • Lensi takmadan önce her folyo paketindeki lens diyoptrisinin ilgili göz için doğru olduğunu kontrol edin. • Her zaman yanınızda yedek lens taşıyın. • Sabun, losyon, krem, kozmetik ürün veya deodorant lense temas ettiğinde tahrişe neden olabileceğinden bu ürünler kullanılırken dikkatli olunmalıdır. • Lenslerinizi makyaj yapmadan önce takın ve makyajınızı temizlemeden önce çıkarın. • Tahrişe neden olabileceğinden dolayı lensleriniz takılıyken gözlerine yakın bir bölgeye saç spreyi gibi aerosoller sıkmayın. • Yüzme dahil sportif faaliyetler esnasında lens kullanımı konusunda göz doktorunuza danışın. • Zararlı veya tahriş edici buhara maruz kaldığınızda lenslerinizi çıkartın. • Kalıcı göz hasarına yol açabilecek mikrobik kontaminasyon meydana gelebileceğinden dolayı kontakt lensleri steril olmayan sıvılara (musluk suyu ve salya gibi) kesinlikle temas ettirmeyin. • Özellikle işiniz göz koruyucu ekipman kullanımı gerektiriyorsa işvereninizi kontakt lens kullandığınız konusunda bilgilendirin. • Bu lensleri uyurken kullanmayın. ÜRETİCİ: Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, ABD YETKİLİ AB TEMSİLCİSİ: Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Birleşik Krallık Dağıtımcı: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 B-Blok Kat 1 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul Lens spesifikasyonlarına ilişkin kısaltmalar: DIA Çap BC Temel Eğri PWR Diyoptri L Left (Sol) R Right (Sağ) Hazırlandığı tarih: 2014-01-13 *Bir Novartis ticari markasıdır. © 2014 Novartis