GenoChip 5-FU® Kişiselleştirilmiş Bir Tıbbi Ürün 5-Florourasil (5-FU) bazlı kemoterapi riskini değerlendirmek için Dihydropyrimidine-Dehydrogenase (DPYD) testi Yalnız IVD için GenoChip 5-FU®, 5-FU içeren kemoterapi spesifik mutasyonlara dayalı bir risk değerlendirmesi sağlar. Bu mutasyonların yaklaşık %3-5 i beyaz ırkta (Caucasian Population) ortaya çıkar.Bu varyasyonların taşıyıcılarının ciddi veya ölümcül yan etkilere karşı riski artar. GenoChip 5-FU®, doz ayarlamasında sizi destekler ve alternatif tedavi yöntemlerinin seçiminde yardımcı olabilir. GenoChip 5-FU®, yenilikçi, güvenilir, etkin maliyetli ve kolay uygulanabilirdir. GenoChip 5-FU® 1|2 ARKA PLAN 5-FU, çeşitli kanser türlerin tedavisinde en sık kullanılan kemoterapi ilaçlarından biridir. Mutasyonların yaklaşık ® olarak % 3-5 i GenoChip 5-FU ile tespit edilip incelenmiştir [2]. DPYD genindeki bir mutasyon, DPD eksikliği ve 5-FU plazma düzeyindeki artış riskiyle birlikte gelir. Bu, 3.4 kat artmış ciddi yan etkilere sahip riske yol açar [1]. KANSER TEDAVİSİNDE 5-FU Hem sitositatik ilaç 5-FU hem de ön ilacı Kapesitabin kolerektal ve meme kanseri için sık sık kullanılır. Her ikisi de son derece etkili ama son derece toksik sitositatiklerdir. DPD enzim bozukluğundan dolayı sıklıkla görülen ciddi yan etkiler: Tüm hastaların %3-5 i , DPYD enzimi kodlayan genin mutasyonlarını ortaya koyar [1]: Bu nedenle enzim ya hiç ya da önemli ölçüde azaltılmış aktivite gösterir. Başlıca ilaç metabolizmasıetkilenir. Tüm 5-FU tümör hastalarının % 4 ü yüksek riskli hastalardır ve %60 ihtimalle yaşamı tehdit eden ve ya ölümcül advers etkilerle karşılaşacaklardır. [2]. Üç spesifik mutasyon,bu hastaların %20 sinin advers etkiye maruz kalıp kalmayacağını tespit eder. [3]. NEDEN TEST ? DPYD geninde sadece bir mutasyonun varlığı, enzim işlevselliğinin kısmen veya tamamen kaybedilmesine yol açabilir. Etkilenen hastaların ,uygulanan 5-FU’ i metabolize etmeleri mümkün değildir. Bunun sonucunda hem homozigot hem de heterozigot mutasyon taşıyıcılarında artmış 5FU seviyelerine dayalı ciddi veya yaşamı tehdit eden yan etkiler görülür. (Örneğin. Diyare, hematotoksisite, Nöropati, Bulantı, Mukozit, El-Ayak Sendromu ) Buna karşı, ilaç tedavisine başlamadan önce bir test yapılmalıdır. ® NEDEN GenoChip 5-FU ? Kemoterapinin iki ana hedefi: Tümör terapisine maksimum yanıt Yan etkileri minimize etmek. Bu nedenle kemoterapinin secimi, dozaj ve kemoterapi süresinin belirlenmesinden önce kemoterapi ilaçlarının metabolizmasına ilişkin genlerin fonksiyonel mutasyonlarına bakılmış olması gerekir. 5-FU veya ® Kapesitabin ile bir terapiye başlamadan önce bile, GenoChip 5-FU , DPYD genindeki bir mutasyonun mevcut olup olmadığını ortaya çıkarmayı mümkün kılar.Hastaya faydaları aşağıdaki gibidir; Düşük tekrarlama riski [4] Daha yüksek hayatta kalma oranı [4] Daha fazla uyumluluk ve yaşam kalitesi [4] TEST ® ,moleküler DNA makrodizi teknolojisini kullanarak genomik DNA dan DPYD gen mutasyonlarının çalışılması için bir testtir. GenoChip 5-FU Sadece bir test ile aşağıdaki tümü klinik olarak anlamlı varyasyonlar ,kapsamlı bir DPYD genotipleme analizi sayesinde yorumlanır: *2A,*3, *4, *7, *8, *10, *12, *13, A551T, M166V, D949V Kolayca anlaşılır analiz raporu,sonuçların gözden geçirilmesinde anlamlı destek sağlar . Daha Fazla bilgi ve Referans için: PharmGenomics GmbH Parcusstraße 8 55116 Mainz Fon +49 (0) 6131 – 5 54 28 60 Fax +49 (0) 6131 – 5 54 28 61 www.pharmgenomics .com Nazmi Akbacı Tic.Mrk No:246 Maslak İSTANBUL. www.akabiotech.com Tel:0212 346 2019 Faks:0212 346 2018 GenoChip 5-FU® 2|2