Monovas Monovas tablet 5-10 mg, 30-90 tablet BİLEŞİMİ: Her tablette 5-10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat bulunmaktadır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Bir dihidropiridin türevi olan amlodipin etkisini vasküler sistemdeki düz kas hücre membranında kalsiyum iyonunun yavaş kanal yolu ile hücre içine geçmesini engelleyerek gösterir. Kalsiyum iyonlarının akımının önlenmesi periferal ve koroner vasküler sistemde vazodilatasyona yol açar. Böylece periferal ve koroner vasküler direnç azalır, kalbin yükü hafifler, koroner kan akışı hızlanır. Amlodipinin sino-atriyal ya da atriyo-ventriküler nodül üzerine etkisi yoktur. Amlodipin renal kan akımını ve glomerüler filtrasyon hızını artırarak renovasküler direnci azaltır. İdrar hacminde ve sodyum itrahında bir değişiklik oluşturmaz. Amlodipin hafif ve orta şiddette esansiyel hipertansiyonda anlamlı ve yavaş bir antihipertansif etki gösterir; diyastolik kan basıncında %10-18 oranında düzelme oluşturur. Zayıf negatif inotropik etkiye sahiptir. Miyokard iskemisi bulunan hastalarda periferik vasküler direncin ve ard yükün azalmasına bağlı olarak miyokard oksijenlenmesini ve kalp debisini artırır, vurum iş gücünü düşürür, egzersiz kapasitesini düzeltir. ENDİKASYONLARI: MONOVAS tablet; Hafif ve orta şiddette arteriyel hipertansiyon, Stabil yada vazospazma bağlı koroner arter vazokonstriksiyonunun neden olduğu anjina pektoris tedavisinde endikedir. KONTRENDİKASYONLARI: MONOVAS tablet dihidropiridine karşı duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır. UYARI/ÖNLEMLER: Amlodipin karaciğerde yavaş olarak metabolize edildiğinden karaciğer fonksiyonları bozuk hastalarda atılım yarılanma süresi uzar. Böyle hastalarda dozlama yönünden bir öneri bulunmadığından uygulama çok dikkatle yapılmalı ve hastalar yakından izlenmelidir. Amlodipin böbrek hastalığı olan bireylerde normal hastalara önerilen dozlarda uygulanabilir. Amlodipin diyalizle elimine edilemez. Yaşlılarda gençler için önerilen dozlar kullanılır. Gebelik kategorisi: C’dir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: Amlodipin iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler yüz kızarması ve ödem olmuştur. Ayrıca baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı ve yorgunluk hissi izlenmiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Amlodipinin digoksin ve simetidin ile etkileşmediği gözlenmiştir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: MONOVAS tablet oral yoldan uygulanır. Hipertansiyon ve anjina pektoris tedavisinde önerilen başlangıç dozu, günde tek doz olarak, 5 mg dır. Bu doz hastalardan alınan cevaba göre 10 mg a kadar yükseltilebilir. MONOVAS tablet tiazid diüretikleri, beta-blokerler ve anjiyotensin çevirici enzim inhibitörleri ile birlikte kullanılabilir ve bu durumda doz ayarlaması gerekmez. SAKLAMA KOŞULLARI: Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25°C nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır. TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ: MONOVAS tablet 5–10 mg 30 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda. Reçete ile satılır. Detaylı bilgi için firmamıza başvurunuz. RUHSAT SAHİBİ İSİM VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul. ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Mustafa Nevzat Ilaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi Cad. No:13 Yenibosna-Istanbul.