2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI SIRA NO HİZMETİN ADI 1 Kan ve Kan Ürünleri İşlemleri 2 Kan ve Kan Ürünleri Hizmet Birimlerinin (Bölge Kan Merkezi (BKM) , Kan Bağışı Merkezi (KBM), Transfüzyon Merkezi (TM) ) Ruhsatlandırılması İşlemleri, 3 Kan ve Kan Ürünleri Hizmet Birimlerinin (Bölge Kan Merkezi (BKM) , Kan Bağışı Merkezi (KBM), Transfüzyon Merkezi BAŞVURUDA İSTENİLEN BELGELER HİZMETİN TAMAMLANMA SÜRESİ (EN GEÇ) Kan ve kan ürünleri ile ilgili faaliyette bulunan BKM, TM ve KBM açılması, çalışma ve denetimi ile bunların bağlı olduğu kamu kurum ve kuruluşlarının, gerçek ve özel hukuk tüzel kişilerinin uymakla zorunlu olduğu esaslar, kan teminini kanın dağıtımını ve kanın israfını önleyici eğitim hizmetleri ve faaliyetlerini düzenlemektir. 11.04.2007 - 5624 Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği Ek-1 1 – Ek-2’deki “Hizmet birimi ruhsat başvuru formunun” doldurulması, Başvurunun 2 – Hizmet biriminin bina ve yerleşim planı, uygunluğu il sağlık 3 – Hizmet birimi sorumlusunun; müdürlüğünce 7 gün – Noter onaylı diploma sureti veya fotoğraflı çıkış belgesinin aslı, içerisinde – Deneyim sahibi olduğunu gösteren diğer belgeler, değerlendirilir. – 2 adet vesikalık fotoğrafı, Hizmet birimini – Türkiye Cumhuriyeti Kimlik Numarası yerinde 4 – Başvuru sırasında yatırılması gereken ücretin yatırıldığına dair banka dekontu, denetledikten sonra 5 – Kalite sistemine ilişkin gerekleri karşılar nitelikte kalite ek kitabı veya ana uygun görülen dosyaların yer aldığı bilgisayar dokümanı ile; hizmet birimine – Görev tanımları, yürüteceği – Organizasyon şeması, faaliyetler ve bu – Personel sayısı ve niteliği, faaliyetleri – Hijyen koşulları, yürüteceği yer için – Bina ve ekipman, 30 gün içersinde – Standart İşletim Prosedürlerinin listesi(Bağışçıların seçim, red-kabul kriterleri, kan ruhsat düzenler. ve kan bileşenlerinin hazırlanması, test edilmesi, dağıtılması ve imhası, istenmeyen ciddi etki ve olayların kaydedilmesi ve raporlanması ile ilgili). Hizmet birimleri, 11 Nisan 2007 tarih ve 5624 sayılı Kan ve Kan Ürünleri Kanunu Dördüncü Bölüm, (Ruhsat, Denetim ve Cezai Hükümler), Madde 6’ya göre yılda iki kez denetlenir Hizmet birimleri, 4 Aralık 2008 tarihli, 27074 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği’nin Dördüncü Bölüm (Ruhsat, Denetim ve idari Yaptırımlar), 2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI (TM) ) Denetlenmesi 4 Organ ve Doku Nakli Hizmetleri 5 Organ ve Doku Bağışı İşlemleri 6 Organ ve Doku Nakli Merkezi İşlemleri 7 Diyaliz Hizmetleri Madde 18, Madde 19 ve Madde 20’ye göre yılda iki kez denetlenir. Tedavisi doku veya organ nakli ile mümkün olan hastaların hayatiyetini sürdürmek için nakilleri gerçekleştirecek organ ve doku nakli merkezlerinin, organ ve doku kaynağı merkezlerinin ve doku tipleme ünitelerinin açılması, çalışması ve denetimi ile bunların bağlı olduğu kamu kurum ve kuruluşları ile özel kuruluşların uymak zorunda oldukları usul ve esasları düzenlemek, organ ve doku nakli hizmetlerinin yürütülmesinde uyulması gereken esasları belirlemek. 1-Organ bağışında bulunacak kişinin TC Kimlik numarası ve iletişim bilgileri 2-Beyin ölümünden sonra ulaşılacak kişinin T.C. kimlik numarası ve iletişim bilgileri 01.06.2000 Tarih ve 24066 Sayılı Organ ve Doku Nakli Hizmetleri Yönetmeliği Madde 18- Organ ve Doku Nakli Merkezi Açılma Başvurusu ve Gerekli Belgeler Dilekçeye; a) Merkez sorumluluğunu üstlenecek hekime ait belgeler, b) Organ nakli yapacak hekimin, yapacağı organ nakli alanında, eğitim programı açısından Kurulun onaylamış olduğu bir merkezde yeterli eğitimi gördüğüne ilişkin belge, c) Merkezde görev alacak personelin eğitim durumunu gösterir belgeler, d) Organ veya Doku Nakli Merkezinin Planı : Organ ve doku nakli hizmetleri için ayrılan bölümlere ait 1/100 ölçekli, her kat için ayrı düzenlenmiş, yerleşim ve kullanım alanlarını gösterir, ozalite çekilmiş, Merkezin bulunduğu ilin Bayındırlık ve İskan Müdürlüğünce tasdik edilmiş plan, e) Merkezde bulunan araç gereci gösterir liste, f) Özel Organ ve Doku Nakli Merkezi için başvuruluyorsa; kurucu gerçek kişi ise nüfus cüzdanının onaylı örneği, vakıf ise vakıf senedinin, şirket ise şirket sözleşmesinin noterden tasdikli örneği veya kuruluşu gösteren mahkeme kararının örneği eklenir. Akut ve kronik böbrek yetmezliği bulunan hastaların hayatlarını devam ettirmede, böbrek nakline hazırlanmalarında ve gerekli diğer tıbbî durumlarda diyaliz yöntemlerini uygulayacak merkezlerin açılmalarına, faaliyetlerine, denetlenmelerine, kapatılmalarına, diyaliz merkezlerinde çalışacak ve bu merkezlerin tıbbî denetimini gerçekleştirecek personelin eğitilmesine ve sertifikalandırılmasına ilişkin esas ve usûller. 5 dakika 2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI 8 9 Diyaliz Merkezlerinin Yatırım İznine ait İşlemler Diyaliz Merkezlerinin Açılması ve Ruhsatlandırma, İşlemleri Dilekçe a) Kurulacak merkezin kapasite durumuna göre ekonomik ve mali yeterliliğinin olduğunu gösteren belgeler, b) Hak sahipliğini başkasına devretmeyeceğine dair taahhütname, c) Yatırım izninin alındığı tarihten itibaren, bir yıl içinde merkez ruhsatnamesi alarak işletmeye başlayacağına; ayrıca, merkezi açtıktan sonra işletme hakkını bir yıl süreyle başkasına devretmeyeceğine dair taahhütname, ç) Yapılacak ilanda belirtilen diğer belgeler. Dilekçe a) Bakanlıktan alınan yatırım izin belgesi, b) Özel merkezler için mesul müdüre ait belgeler; 1) Merkezde mesul müdür olarak çalışacaklarına dair mesul müdürlük sözleşmesi, 2) T.C. kimlik numarası beyanı, 3) Diploması ve var ise, uzmanlık belgesinin veya sertifikasının müdürlük tasdikli birer örneği, 4) Başvuru sırasında son altı ay içinde ve tanınmasına engel olmayacak şekilde çekilmiş iki adet vesikalık fotoğrafı, 5) Tabip odası kayıt belgesi, c) Merkezin her katı için ayrı olmak üzere mimar tarafından düzenlenmiş, yerleşim ve kullanım alanlarını gösteren 1/100 ölçekli planlar, ç) Merkezin kurulacağı binanın yapı kullanma izni belgesi, d) Yangına yönelik tedbirlerin alındığına dair yetkili merciden alınmış olan rapor, e) Yönetmeliğin 12 nci maddesinde belirtilen asgari cihaz, araç ve gereçler için diyaliz merkezinin kullanım hakkı olduğunu gösteren belge ile merkez yetkilisi tarafından onaylanan cihaz listesi, f) Kurucu gerçek kişi ise, T.C. kimlik numarası beyanı; vakıf ise, vakıf senedinin ve ticaret sicil gazetesi kaydının; şirket ise, sermaye durumunun ve şirket ortaklarını gösteren ticaret sicili gazetesinin örneği. 2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI 10 Diyaliz Merkezlerinin Faaliyet İzni İşlemleri 11 Diyaliz Merkezlerinin Denetlenmesi Dilekçe a) Diyaliz merkezinde görev yapacak tüm personelin bu Yönetmelik uyarınca istenilen meslekî sertifikaları ile diplomalarının ve uzmanlık belgelerinin müdürlük tasdikli örnekleri; kamu kurum ve kuruluşlarından yapılan başvurularda ise, bu belgelerin kurum amirinden tasdikli örnekleri, b) Nefroloji uzmanı veya diyaliz sertifikalı uzman tabip, merkezin kadrosunda görev yapacak ise uzmanlık belgeleri veya sertifikaları, bu hizmet dışarıdan hizmet alımı ile gördürülecek ise hizmet alım sözleşmesi örneği veya kamu kurumları ile yapılacak protokol örneği, c) Özel merkezde, görev yapacak personelin tamamı ile yapılan sözleşmeler, ç) Hizmet alım yolu ile gördürülecek diğer hizmetlere ilişkin sözleşme örnekleri, d) Yeterli nitelikte ve kapasitedeki su sisteminin yaptığı arıtma sonrasında elde edilen suyun, bakteriyolojik ve kimyasal analiz sonuçlarının Avrupa Birliği Farmakopesisindeki standartlara uygun olduğunu gösterir belge, e) Merkezde kullanılacak diyaliz cihazlarının marka, imâl tarihi, imâl edildiği ülkeyi belirten liste. 18.06.2010 tarihli ve 27615 sayılı Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmelik MADDE 26 – Merkezlerin yılda iki kez denetlenmesi Merkezler; şikayet veya ihbar üzerine yapılan olağan dışı denetimler hariç olmak üzere müdürlük tarafından oluşturulan komisyon veya denetleme ekibi vasıtasıyla, Ek1 ve Ek-2 deki denetim formlarına göre altı ayda bir defa olağan olarak denetlenir. Denetimlerde tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların yine denetim formunda belirlenen sürelerde giderilmesi merkezden yazılı olarak istenir. Eksiklik ve uygunsuzlukların belirlenen süre içerisinde giderilmemesi halinde formda öngörülen idarî yaptırım uygulanır. 2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI 12 Diyaliz Eğitimi 18.06.2010 tarihli ve 27615 sayılı Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmelik 8. ve 9. BÖLÜM Diyaliz merkezlerinde çalışacak ve bu merkezlerin tıbbî denetimini gerçekleştirecek personelin eğitilmesine ve sertifikalandırılması Diyaliz eğitim başvuruları, Ek–9 daki belgeler ile ilgili müdürlüğe yapılır a) İlgili kurum tarafından doldurulacak alacağı eğitimin niteliğine göre Hemodiyaliz Merkezleri Eğitim Bilgi Formu EK–7 veya Periton Diyaliz Merkezleri Eğitim Bilgi Formu EK–8, b) Personel tarafından doldurulacak ve bağlı olduğu kurum amirince onaylanacak taahhütnameli Diyaliz Eğitimi Başvuru Formu, c) Kamu kurum ve kuruluşlarında çalışan personel için, ilgili kurum amirince onaylanmış diploma ve uzmanlık belgeleri, ç) Herhangi bir resmî kuruluşta çalışmayan personel için, bu durumu belgeleyen kayıtlar ile diploma ve/veya uzmanlık belgelerinin örneği, d) Özel diyaliz merkezleri veya kamu kurum ve kuruluşlarınca düzenlenecek gerekçeli ihtiyaç yazısı. 13 Üreme Yardımcı Tedavi Merkezlerinin Denetim İşlemleri 30.09.2014 tarih ve 29135 sayılı Üremeye yardımcı tedavi uygulamaları ve üremeye yardımcı tedavi merkezleri hakkında yönetmeliğin 29. maddesine istinaden 6 ayda bir denetimleri şubemizce yapılmaktadır. 14 TPN Denetimleri Şubemiz tarafından Bakanlığımızın 17.06.2010 tarih ve 24718 sayılı Genelge/44’de göre yılda bir kez yapılmaktadır. 15 Yoğunbakım Ünitelerinin Seviyelendirme Tescil İşlemleri 20.07.2011 tarih ve 28000 sayılı Yataklı Sağlık Tesislerinde Yoğunbakım Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ Madde 15 ve 16 hükümlerine göre Ünitelerin Seviyelendirme ve Tescili 16 Yoğunbakım Ünitelerinin Denetim İşlemleri 20.07.2011 tarih ve 28000 sayılı Yataklı Sağlık Tesislerinde Yoğunbakım Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ Madde 23 doğrultusunda yılda bir kez Ünitelerin denetlenmesi 2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI 17 Yenidoğan Yoğunbakım Üniteleri Hastane Enfeksiyonları Denetimi 18 Yanık Ünitesi Denetimleri Şubemiz tarafından Bakanlığımızın 26 Mart 2009/ 12286 sayılı, Genelge 2009/22 göre yılda bir kez Ocak – Mart ayında yapılmaktadır. Yanık Tedavi Birimlerinin Kurulması ve İşleyişi Hakkında Yönergenin 17.maddesine istinaden yılda en az 2 kere denetimleri yapılıyor. Tıbbi Laboratuvarın Denetlenmesi ve Ruhsatlandırılması 09/10/2013 tarih ve 28790 sayılı Tıbbi Laboratuvar Yönetmeliğinin 25.maddesine istinaden yılda 1 defa denetimleri yapılır. Sağlık Kurulu Raporlarına İtiraz İşlemleri 1.Müdürlüğümüze sunulmak üzere sağlık kurulu raporuna itiraz ettiğine dair bir dilekçe 2.Dilekçe ekinde itiraz edilen ilk raporun tasdikli bir örneği 21 TSK Personeli ve Adaylarının Sağlık Kurulu Raporlarına İtiraz İşlemleri 1.Müdürlüğümüze sunulmak üzere sağlık kurulu raporuna itiraz ettiğine dair bir dilekçe veya askeri kurumlar tarafından gönderilen itiraz yazıları, 2.İlk raporun tasdikli bir örneği 22 Engelli Sağlık Kurulu Raporlarına İtiraz İşlemleri 1.Sağlık Müdürlüğüne özürlü sağlık kurulu raporuna itiraz ettiğine dair bir dilekçe 2.Dilekçe ekinde itiraz edilen ilk raporun tasdikli bir örneği 23 Doku Kaynağı Merkezleri Bilgi Formu Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğüne gönderilmek üzere Bakanlığa bağlı hastaneler ve üniversite hastanesinden 6 aylık veri toplanmaktadır. 24 Göz Bankaları İstatistik Formu Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğüne gönderilmek üzere Göz Bankası bulunan hastanelerden (Yunus Emre Devlet Hastanesi ve ESOGÜ Hastanesi) 6 aylık ve tüm yıl verileri toplanmaktadır. 19 20 1 gün 1 gün 1 gün 2017 YILI KAMU HİZMET STANDARTLARI 25 Kornea Nakli İstatistik Formu Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğüne gönderilmek üzere Bakanlığa bağlı hastaneler ve üniversite hastanesinden 6 aylık veri toplanmaktadır. 26 Yeni Hastane Bilgi Formu 28.10.2011 tarih ve 43980 sayılı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü 2011/57 sayılı genelgesi doğrultusunda aylık veriler elektronik ortamda TSİM’e girişi Entegre İlçe Hastaneleri ve üniversite hastanesi tarafından yapılır, şubemizce veri kontrolü sağlandıktan sonra onay verilir. 5 gün