KANTİTATİF AMİNO ASİT KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Kit yüksek

KANTİTATİF AMİNO ASİT KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kit yüksek basınçlı sıvı kromatografisi (HPLC) yöntemi ile biyolojik numunelerde ( plazma,
serum, idrar, BOS, anne sütü, tükürük v.b ) kantitatif amino asit tayini yapabilmelidir.
2. Kit ile en az 43 adet (fosfoserin, taurin, fosfoetanolamin, üre, aspartik asit, hidroksiprolin,
theronin, serin, asparajin, glutamik asit, glutamin, sarkozin, α-amino adipik asit, prolin, glisin,
alanin, sitrüllin, α-amino bütirik asit, valin, sistin, metionin, sistationin, izolösin, lösin,
norlösin, tirozin, fenilalanin, β-alanin, β-amino bütirik asit, homosistein, γ-aminobütirik asit,
triptofan, etanolamin, hidroksilizin, amonyak, ornitin, lizin, histidin, 3- metil histidin, 1- metil
histidin, karnozin, anserin, arjinin) amino asitin ölçümü kantitatif olarak yapılabilmelidir.
3. Kit amino asit analizi için gerekli tüm tamponları, türevlendirme çözeltilerini, standartları v.b.
içermelidir.
4. Numune hazırlanması için gereken tüm kimyasal ve sarf malzemeleri (tüp, otomatik pipet,
pipet ucu vb) kit ile birlikte verilmelidir. Ayrıca hiçbir malzemeye gerek kalmamalıdır
5. Kit ile yüksek derecede tekrarlanabilirlik (‹1%RSD) sağlanmalıdır.
6. Kitler orijinal ambalajında olmalıdır.Kitlerin üzerinde üretici firmanın etiketi, raf ömrü,
ambalaj şekli belirtilmiş olmalıdır.
7. Kitler, kontrol materyali ve kalibratörler aynı marka ve verilecek sistem için orijinal olmalıdır.
Kit ile sistem %100 uyumlu olmalı ve kitlerin bu sistemle çalışılabileceği prospektüslerinde
belirtilmelidir. Prospektüsler teklifle birlikte verilmelidir.
8. Kitler uluslararası geçerliliği olan CE standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.
9. Kitler ve raf ömrü olan sarf malzemeleri teslim tarihinde en az 1 yıl kullanım süresine sahip
olmalıdır (Raf ömrünü tamamlamasına 2 ay kalmış olan kitler, önceden haber verilerek ilgili
firma tarafından daha uzun ömürlü olanlar ile tutanak karşılığında değiştirilmelidir.
10. Cihaz açılıp kapanırken harcanacak, cihazın kalibrasyonu sırasında ve örneklerin tekrar
edilmesi durumlarında harcanacak tüm kit ve diğer malzemeler istek yapılan adedin dışında
tutulacakdır.
11. Çalışma sırasında bozuk olduğu için uygun sonuç vermeyen kitler, yenileri ile
değiştirilmelidir.
12. Transporttan ve teslimat öncesi kötü koşullarda saklamadan kaynaklanan hatalar, reaktif
içeriklerindeki fiziksel hasar gibi durumlardan ilgili firma sorumludur.
13. Kit ile birlikte kantitatif amino asit ölçümü yapan kompakt cihaz , cihaza ait bilgisayar
sistemi, yazıcı, autosampler, analiz sayısına yetecek miktarda onaylı kolon, koruyucu kolon,
kalibrasyon standardı, kitler bitinceye kadar ilgili firma tarafından temin edilecektir.
14. Kantitatif amino asit ölçümü yapan cihaz amino asit analizi için spesifik olmalı ( amino asit
analizörü ) , tamamen kompakt bir yapıda olmalı yani tek bir üniteden meydana gelmelidir.
15. Sistem bilgisayar tarafından kontrol ve komuta edilmelidir.
16. Cihaz ve tüm aksesuarları 220 V,50Hz şehir şebeke cereyanı ile çalışmalı ±%10 luk voltaj
değişimlerinden etkilenmemelidir.
17. Cihaz her açılışında kullanım öncesinde kendini test etme özelliğine sahip olmalı ve
kullanıcıya bilgi vermelidir.
18. Cihazın auto sampler bölmesi soğutuculu olmalıdır.
19. Test sonuçları cihazdan hastaya verilebilecek rapor şeklinde de alınabilmelidir.
20. Cihaz uluslararası geçerliliği olan CE standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.
21. Raporların basılacağı kağıtlar firma tarafından karşılanmalıdır.
22. Cihazdaki verileri kaydetmek için gerekli DVD ve DVD yazar cihazla birlikte verilmelidir.
23. Cihaz ve cihaza bağlı tüm komponentler için cihazları en az 30 dakika aktif tutabilecek uygun
kapasitede kesintisiz güç kaynağı verilmelidir.
24. Bölüm tarafından belirlenecek yurt dışı kalite kontrol programına dahil olunması firma
tarafından karşılanacaktır.
25. Cihaz ihalede alınacak kitler bitinceye kadar Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve
Hastalıkları ABD Beslenme ve Metabolizma Bölümü Laboratuvarında kalacaktır.
26. İhaleyi kazanan firma laboratuardaki kitler tükeninceye kadar kantitatif aminoasit ölçümü ile
ilgili tüm cihazların bakım ve onarımından sorumlu olacaktır. Her türlü teknik problem 24 saat
içinde giderilmeli ya da 48 saat içinde yedek cihazlar temin edilmelidir.Firmaya fax veya
telefon ile bildirildiği andan itibaren geç müdahale edilen her gün için sözleşme bedelinin
binde biri oranında cezai işlem uygulanacaktır.
27. Teklif veren firmanın Ankara’da kurulu teknik servisi olmalıdır.
28. İhalede talep edilen kitler ve diğer malzemeler bölüm tarafından belirlenecek miktarlarda
partiler halinde teslim edilecektir.
29. Sözleşmenin imzalanmasından sonraki 15 iş günü boyunca reaktiflerin doğruluk, kesinlik ve
stabilite denemeleri yapılacaktır. Bu çalışma için gerekli olan reaktifler, sarf malzemeleri ve
cihazlar ücret talep edilmeden aynı zamanda temin edilmelidir.
30. İhaleyi alan firma tarafından tüm kitler bitene kadar gerektiğinde 24 saat ve tüm dini ve resmi
bayramlar ile hafta sonu tatillerini de içerecek şekilde çalışmaları yürütecek bir biyoloji
mezunu elemanı tahsis etmekle yükümlü olacaktır.