meral dilare öğünç kimyasal tekn.şart

advertisement
1- PHOENİX PANEL PX YEAST ID / (25 Test / Kutu)
1234-
BD Phoenix Otomatize Bakteri tanımlama sisteminde kullanılmak için uyumlu olmalıdır.
Orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.
Mantar ve türlerini tespit etmek amacıyla kullanılacaktır.
En fazla 25 testlik kutular içinde teslim edilmelidir.
5- FUNGAL ID (18PLEX) PANELİ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kit, rotor sistemine sahip Eş Zamanlı PCR ( Real-Time PCR ) cihazında
kullanıma uygun olmalıdır.
2. Sistem iki cihazdan oluşmalıdır. Cihazlardan birisi otomatik pcr setup
robotu digeride deteksiyon işleminin gerçekleştiği real time pcr
cihazından meydana gelmelidir.
3. Kit, mültipleks tandem pcr yöntemiyle çalışmalıdır.
4. Kit, fungal patojenlerden ekstraksiyon şeklinde veya kültürden
çalışmaya uygun olmalıdır.
5. Kit, ile dört farklı örneğin 17 adet fungal patojeni aynı ayda tespit
edilebilmelidir.
6. Kit içerisinde pcr inhibitör varlığının tespiti için internal kontrol
bulunmalıdır.
7. Kit, içerisinde 17 adet patojen ve 1 adet internal kontrole ait
primerler strip-diskte 72 kuyu içerisinde ayrı ayrı liyofilize halde
bulunmalıdır.
8. Kit 10 adet 72 kuyuluk strip-diskler şeklinde ambalajlanmış
olmalıdır.
9. Kit ile Candida spp, C.albicans, C.dubliniensis, C.glabrata,
C.parapsiliosis, C.guilliermondii, C.krusei, C.tropicalis, C.famata,
C.kefyr, Fusarium spp, F.solanii, S.prolificans, C.neoformans,
S.cerevisiae, Y.lipolytica, Aspergillus spp tespit edilebilmelidir.
10.
Teklif veren firmalar üretici firmanın tek yetkili temsilcisi
olmalı veya Türkiye'de tek yetkili distribütör tarafından
yetkilendirilmiş olmalıdır.
Manyetik Parçacıklı Otomatik Nükleik Asit İzolasyon Sistemi Teknik Şartnamesi
1. Cihazda örnek türüne göre uygulanabilecek kitler ve protokoller bulunmalıdır.
2. Kitler magnetik-bead reagent teknolojisi ile silika yüzeyli magnetik partiküllere nükleik
asid bağlanması esasına dayalı olarak çalışmalıdır.
3. İzolasyon için gerekli tüm reaktifler kartuşlara önceden doldurulmuş olarak kullanıma
hazır bulunmalıdır.
4. Kitler, izolasyon için gerekli olan sarf malzemeleri (pipet uçları ve tüpleri) içermelidir.
5. Örneklerin cihaza yüklenmesinden, purifiye nukleik asitlerin toplanmasına kadar geçen
sürede manuel hiçbir aşama bulunmamalıdır.
6. Cihaz üzerindeki LCD ekrandan kullanılan materyalin miktarı ve elusyon hacmi
programlanabilmelidir.
7. Kan kültürü, Serum ve plazmadan viral, bakteri DNA ve RNA aynı anda 45 dakikada
izole edilebilmelidir.
8. Cihaz, InvitroDiagnostik CE sertifikalı olmalıdır.
9. Genomik ve viral nükleik asid ekstraksiyon kitleri Invitrodiagnostik CE belgeli valide
kitler olmalıdır.
10. Tam kan, lökosit, buffy coat ve kültür hücrelerinden DNA/RNA izole edilebilmelidir.
11. Parafine gömülü doku ve biopsi örneklerinden DNA/RNA izole edilebilmelidir.
12. Kültür hücreleri ve dokudan direk mRNA izole edilebilmelidir.
13. Kültür hücreleri, hayvan dokusu, bitki dokusu ve maya hücrelerinden total RNA izole
edilebilmelidir.
14. PCR ürünleri ve jel fragmentleri PCR Clean-up ile purifiye edilebilmelidir.
15. Cihaza uygun kuru kan, kıl örneklerinden izolasyon ve forensic protokolleri
bulunmalıdır.
16. Cihaz bir çalışmada en az 1, en fazla 6 örnekten nükleik asid ekstrakte edebilmelidir.
17. Cihaz barkod okuma özelliğine sahip olmalıdır.
18. İzolasyon sonrası cihaza entegre UV sistemi ile dekontaminasyon yapılabilmelidir.
19. Cihazda 1 örnek çalışıldığında reaktif kaybı olmamalıdır.
20. 6 örnekten genomik DNA izolasyonu süresi 15-20 dakika olmalıdır.
21. Üretici firma tarafından yeni çıkarılan protokoller program kartı ile cihazda
uygulanabilir olmalıdır.
22. Teklifte bulunacak firma TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.
23. Kurulumdan itibaren cihaz bir (1) yıl üretici firma garantisi altında olmalıdır.
24. Cihaz kurulumu üretici firmanın eğitimli personeli tarafından yapılmalı ve tüm
eğitimler ücretsiz olarak verilmelidir.
25. Teklif veren firmalar üretici firmanın tek yetkili temsilcisi olmalı veya Türkiye'de tek yetkili
distribütör tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.
2- Sabouraud Agar with Gentamicin and Chloramphenicol
a. Besiyeri CE belgeli, kullanıma hazır, orijinal ambalaj içerisinde ve her petri kutusunun
üzerinde üretici firmanın ismi, tescilli markası imalat ve son kullanma tarihi
silinmeyecek şekilde yazılmış olmalıdır.
b. Her pakette üretim tarihi, lot numarası ATCC numarası belli olan suş ile test edildiğini
gösterir kalite sertifikası bulunmalı ve lot numarası ile istenildiğinde internetten
MSDS(Material Safety Data Sheet) sertifikalarına ulaşılabilmelidir.
c. Besiyerleri, laboratuvarın talebi doğrultusunda periyodik aralıklarla firma tarafından
teslim edilmeli, bozuk veya kontamine çıkan besiyerleri firma tarafından yenisi ile
değiştirilmelidir.
d. Dış ambalaj üzerinde besiyerinin hazırlanmasında kullanılan malzemelerin adı ve
miktarlsarı açıklanmalıdır. PH’ ı ve her bir besiyerinin ağırlığı yazılı olmalıdır.
e. Besiyeri hazırlığında kullanılan dehidrate besiyerleri her lotta belgelenebilmelidir.
f.
Besiyerleri 20 lik ambalajlar şeklinde ışığı geçirmeyen karton kutular da teslim
edilmelidir.
g. Sabouraud Agar with Gentamicin and Chloramphenicol; İçeriğinde kloramfenikol ve
gentamisin bulunmalıdır.
Download