fucithalmic viskoz göz damlası % 1 prospektüs

FUCİTHALMİC VİSKOZ GÖZ DAMLASI % 1
PROSPEKTÜS
FORMÜL:
Fucithalmic Viskoz Göz Damlası; etken madde olarak % 1 anhidr maddeye
eşdeğer Fusidik asit hemihidrat ve yardımcı maddeler olarak % 0.01
Benzalkonyum klorür (koruyucu), % 0.05 Disodyum Edetat; % 5 Mannitol; %
0.5 Karbomer; pH ayarı için Sodyum hidroksit ve kafi miktarda enjeksiyonluk
su içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik özellikler:
Fusidik asit, Fucudium cuccineum kültüründen elde edilen bir antibiyotik olup
birçok gram pozitif organizma üzerinde güçlü bir antibakteriyel etkiye sahiptir.
Etki spestrumuna stafilokok, streptokok, neisseria, haemofilus, moraxella ve
korinebakter türleri dahildir.
Farmakokinetik özellikler:
Fucithalmic, %1’lik fusidik asidin uzatılmış salımlı olarak formüle edilmiş bir
sıvı formudur. Bu formül ilacın konjunktival kese ile uzun süre temas etmesini
sağlar. Bir günde uygulanan iki damla, gözün tüm ilgili dokularında yeterli
konsantrasyonlara erişilmesini sağlar. Göz sıvılarına penetrasyonu iyidir.
ENDİKASYONLARI:
Fucithalmic, konjunktivit, blefarit, hordeolum, keratit, dakriyosistit ve yabancı
cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında
kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI:
İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda
kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Gözde lens takılı olduğu zaman kullanılmamalıdır.
Açıldıktan sonra 15 (on beş) gün içinde kullanılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Gebelik kategorisi B’dir. Gebelerde
ve emzirenlerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak
yarar/risk oranı hekim tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Gözde geçici bir batma hissi duyulabilir.
Fucithalmic’in çok düşük düzeyde alerjik potansiyeli bulunmaktadır.
BEKLENMEYEN
BAŞVURUNUZ.
BİR
ETKİ
GÖRÜLDÜĞÜNDE
DOKTORUNUZA
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Her bir göze günde iki defa 1’er damla damlatılır. Tedaviye, göz iyileştikten
sonra iki gün daha devam edilmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
15°C - 20°C arasında, oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
5g’lık lamine edilmiş plastik tüplerde sunulur.
RUHSAT SAHİBİ:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
Zincirlikuyu – İSTANBUL
RUHSAT TARİHİ:
26.08.1997
RUHSAT NUMARASI:
102/66
ÜRETİM YERİ:
LEO PHARMACEUTICALS PRODUCTS LTD.
DANİMARKA
Reçete ile satılır.