Tokat Milletvekili Sayın Dr.Reşat DOĞRU tarafından verilen

TBMM
B: 66
24 . 3 . 2009
Tokat Milletvekili Sayın Dr.Reşat DOĞRU tarafından verilen "Küresel tedavi ve
rejeneratif üp çalışmaların ilişkin" 7/6782 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabıdır:
Soru: Dünyanın bir çok yerinde küresel tedavi ve rejeneratif tıpla ilgili çalışmalar
yapılmaktadır. Ülkemizdeki bu alanda yapılan çalışmalar hangi hastaneler bünyesinde
yapılmaktadır. Kaç hastaya tedavi uygulanmıştır?
Cevap: Ülkemizde, 19.09. 2005 tarih ve 17972 sayılı 2005/141 numaralı genelge ile
embriyonik kök hücre araştırmaları hakkında hukuki düzenlemeler sonuçlandırılıncaya kadar
bu konuda yapılacak çalışmalar durdurulmuştur. Halihazırda "Kök Hücre Nakilleri Bilimsel
Danışma Kurulu" üyeleri çalışmalarına devam etmektedir.
Bakanlığımız tarafından 23.12.2008 tarihinde "Klinik Araştırmalar Hakkında
Yönetmelik" yayımlanmıştır. Bakanlığımızca Yönetmeliğin 4. maddesinin v. bendinde ifade
edilen "Tedavi amaçlı deneme" kabul edilmiştir.( Tedavi amaçlı deneme: tıbbi müdahale
yöntemleri ile tedavisi mümkün olmayan hastalarda veya bu tedavi yöntemlerinin yüksek
riskli olduğu durumlarda; bilimsel araştırma sonuçlarının henüz kesin bir nitelik taşımadığı
durumlarda dahi hastalığın tedavisi konusunda elde edilmiş somut bazı faydalardan yola
çıkılarak, hastanın veya yasal temsilcinin nzası alınmak suretiyle, uzman hekim tarafından,
hastanede yapılan ve bilimsel kurallara uygun olan tedaviyi ifade eder). Böylece Bakanlığın
ilgili kurullarının izni ile hastaların tedavisine devam edilebilecektir.
Bakanlığımızın kök hücre uygulamalan ile ilgili kurulunun (Kök Hücre Nakilleri
Bilimsel Danışma Kurulu) 18.11.2008 tarihli toplantısında alınan karar gereğince; "ALS
hastalanmn kök hücre uygulamalarının Türk Ceza Kanunu (TCK)'nun 90'ıncı maddesinde
düzenlenen "tedavi amaçlı deneme" kapsamında değerlendirilebileceğine ve bu konuda
çalışma yapmak üzere bir komisyon kurulmasına karar verilmiştir. Dolayısı ile bahsedilen
komisyonun çalışmalarını tamamladıktan sonra ALS hastalarına tedavi amacıyla kök hücre
uygulanıp uygulanmayacağına karar verilecektir.
Gelişmiş ülkelerde "omurilik yaralanmalarında" kök hücre uygulamalan tedavi
yöntemi olarak kabul edilmemektedir. Omurilik yaralanmalarında kök hücre uygulamalan
5237 sayılı Türk Ceza Kanunu 90'ıncı Maddesinde düzenlenmiş olan "insan üzerinde deney"
kapsamında değerlendirilmektedir.
Göstermiş olduğunuz ilgiye teşekkür ederim.
-895-