Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır Tenizol Oral Tablet

advertisement
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Tenizol
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Yuvarlak, yassı, bölünmeye uygun, iki çentikli, beyaz renkli her tablet 50 mg prazikuantel ve 500 mg
fenbendazol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Prazikuantel; izokinolin türevi bir antihelmintik olup, parazit tegümentini (örtü) tahrip ederek membran
geçirgenliğini ve metabolik regülasyonu bozmak suretiyle parazitlerde spastik felce yol açar. Zar
geçirgenliğinin bozulması ile glikoz alınımını engeller ve enerji rezervlerini tüketerek parazitin ölümüne
sebep olur. Ayrıca, prazikuantel, şeritle temas ettikten birkaç saniye sonra strobilada tüm halkalar
boyunca şiddetli kasılmalara sebep olur ve barsağa gömülü çengellerin fonksiyonunu da bozar.
Çengeller serbest kalır ve barsakla parazitin teması kesilir. Prazikuantel, şeritlerin larval dönemleri ve
erginlerine karşı etkilidir. Prazikuantel oral olarak verildikten sonra sindirim kanalından çabuk ve tam
emilir; 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. %80 oranında plazma proteinlerine
bağlanır. Tüm vücut kesimlerine dağılır. Kan ve beyin bariyerini aşar ve safraya geçer. Bu nedenle
konağın baş, beyin, karın boşluğu, safra kanalları ve barsaklar gibi değişik organ ve dokularına
yerleşmiş olan şerit larvalarına ve erginlerine karşı etki gösterir. Karaciğerde hızla
biyotransformasyona uğrar ve etkisiz metabolitlere dönüştürülür. Prazikuantelin yarı ömrü 3 saat
civarındadır ve %80’i ilk 24 saat içinde dışkı ve idrar ile vücuttan atılır.
Fenbendazol; benzimidazol türevi bir antihelmintik olup, parazitlerde fumarat redüktazın etkinliğini
engelleyerek etkili olur. Fenbendazol oral yolla verildikten sonra sindirim kanalından çok az emilir. 2 30 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Uygulama sonrasında vücutta metabolize
olarak sülfon ve sülfoksit türevlerine dönüşür. Uygulamayı takip eden 10 gün sonunda, verilen dozun
tamamına yakını büyük ölçüde dışkı ile ve az miktarda idrarla vücuttan atılır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Tenizol Oral Tablet; köpek ve kedilerde, aşağıda isimleri yazılı şerit ve yuvarlak kurtların neden olduğu
paraziter enfeksiyonların tedavisi ve kontrolünde antihelmintik amaçla kullanılır.
Askaritler: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Kancalı kurtlar: Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala,
Kamçılı kurtlar: Trichuris vulpis,
Şeritler: Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia
pisiformis, T. taeniaeformis, T. hydatigena, T. ovis, T. multiceps, T. serialis, Mesocestoides corti,
Spirometra spp.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tenizol Oral Tablet’in köpek ve kedilerdeki farmakolojik dozu 5 mg prazikuantel / kg canlı ağırlık, 50
mg fenbendazol / kg canlı ağırlık / gün olup, pratik dozu 10 kg canlı ağırlık için 1 tablettir. Tedaviye
günde bir defa olmak üzere birbirini takip eden 3 gün süreyle devam edilmelidir.
Köpek ve kedilere sosis içine konularak (veya sosis ile sarılarak), diğer yiyeceklerinin içine kırılıp
karıştırılarak veya doğrudan yutturulmak suretiyle verilebilir. Müstahzarı kullanmadan önce hayvanlara
herhangi bir diyet uygulamaya gerek yoktur. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye
edilmediği takdirde köpek ve kedilere uygulanacak pratik dozlar tablodaki gibidir:
Canlı Ağırlık
3 - 5 kg
6 - 10 kg
11 - 15 kg
16 - 20 kg
21 - 25 kg
Köpek ve Kedi
Verilecek Tablet Sayısı
1/2 tablet
1 tablet
1.5 tablet
2 tablet
2.5 tablet
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Toxocara enfeksiyonlarının kontrolü için doğum yapan köpek ve kediler, doğumdan iki hafta sonra
başlamak üzere sütten kesilene kadar her iki haftada bir tedavi edilmelidir.
Köpek yavruları doğumun 4. haftasından itibaren, kedi yavruları doğumun 6. haftasından itibaren 12.
haftaya kadar her iki haftada bir tedavi edilmelidir. Daha sonra ise tedavi her 3 ayda bir
tekrarlanmalıdır. Bu tedavi yavrulara, dişi köpek ve kedilere uygulanabilir.
Kedi ve köpeklerin yaşam şartları, beslenme şartları, şeritlerin konağın vücudunda olgun hale gelip
yumurta bırakması (prepatent dönem) dikkate alınarak av ve çoban köpeklerinde 4 haftada bir; E.
granulosus, T. ovis ve T. hydatigena’nın yoğun olduğu bölgelerde 6 haftada bir; D. caninum
enfestasyonu bulunan yerlerde 2 - 3 haftada bir; ev köpeklerinde 3 ayda bir; ev kedilerinde 4 - 6 ayda
bir tedavi yenilenmelidir. Şayet yoğun bir yuvarlak kurt enfeksiyonu varsa tedavi 14 gün aralıklarla
yapılmalıdır.
Cestod enfeksiyonlarının başarısı için dış parazit mücadelesi de yapılmalıdır. Ara konak kontrolü
sağlanmadığı takdirde şerit tedavisi tekrar edilmelidir.
Gebelikte kullanımı: Fenbendazol, gebe sığır ve koyunlarda tavsiye edilen dozlarda güvenlidir. Ancak
kısraklarda ve kedilerde gebelik döneminde güvenli olduğuna dair herhangi bir çalışma mevcut
değildir. Bu sebeple, teratojenik ve embriyo öldürücü etkisi olabileceğinden, gebelik süresince bu
hayvanlarda kullanılmaması tavsiye edilir.
İSTENMEYEN ETKİLERİ
Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etkisi görülmez. Doz aşımına bağlı olarak geçici iştahsızlık,
salivasyon, kusma, diare ve halsizlik gibi yan etkiler görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Deksametazon ile aynı anda kullanıldığında prazikuantelin plazma konsantrasyonu yarı yarıya
düşmektedir. Fenbendazol, bromsalan bileşikleri (hilomid) ile birlikte kullanılmamalıdır. Birlikte
kullanılması durumunda gebelerde yavru atmaya sebep olabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Prazikuantel ve fenbendazolün sağaltım endeksi çok geniş olup tedavi dozlarında zehirlenmelere
rastlanmaz. Doz aşımında geçici iştahsızlık, salivasyon, kusma, diare ve halsizlik gibi belirtiler
görülebilir. Zehirlenme durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur.
KONTRENDİKASYONLARI
6 haftalıktan küçük kedi yavrularında ve 4 haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 - 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal
tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Her tablet alüminyum folyo poşet ile kaplı 25, 50 ve 100 tabletlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
18.10.2006
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
18.10.2006 - 16/092
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No: 290 34670 İkitelli / İSTANBUL
Download