Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır FENİZOL Oral Tablet Veteriner Antihelmintik BİLEŞİMİ Fenizol Oral Tablet, Beyaz veya krem beyaz renkli, iki yüzü bombeli ve ortadan çentikli, bolus şeklinde tablet olup beher tablette 375 mg Oksfendazol ve 750 mg Oksiklozanid içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Fenizol Oral Tablet, oksfendazol ile oksiklozanid’in dengeli kombinasyonu esasına dayanan geniş spektrumlu bir antihelmintik müstahzardır. Oksfendazol; Antinematodal etkinliğyle seçkinlenmiş bir Benzimidazol türevidir. Fumarat redüktaz enziminin faaliyetinin engellenmesi sonucu duyarlı parazitte enerji metabolizmasını bozarak hızla öldürücü antihelmintik etki meydana getirir. Ağız yoluyla verildiğinde sindirim kanalından çok az emilir. Metabolitlerinin vücuttan atılımı da yavaş olur. 5 mg/ kgcanlı ağırlık dozunda verildiğinde 6 saatte en yüksek plazma seviyesine ulaşır. Geviş getiren hayvanlarda büyük kısmı dışkı ile atılır. Haemonchus spp., T. Colubriformis ve Ostertagia türlerinde Benzimidazol grubu antihelmintiklere karşı dirençli suşlar gelişebilir. Oksiklozanid; Salisilanilid türevidir. Duyarlı trematodlardan F. Hepatica ve F. Gigantica’nın erginlerinde bir yandan fumarat redüktaz enzimini inhibe ederken, diğer yandan da enerji metbolizmasında gerekli fosforilaz bağlantısını koparmak suretiyle güçlü fasiolosid etki oluşturur. Oral yolla verildiğinde sindirim kanalından iyi emilir, karaciğer, böbrek ve barsaklarda birikir. Safra ile atılır. En yüksek plazma seviyesinde 2 günde ulaşır. ENDİKASYONLARI/ KULLANIM SAHASI Fenizol Oral Tablet, Sığır, koyun ve kuzularda mide-barsak ve akciğer kılkurtlarının ergin, larva ve yumurtalarının, karaciğer kelebeklerinin erginleri ve Şeritlere (moniezia spp.) bağlı paraziter hastalıkların klinik sağaltımı ve kontrolünde kullanılır. Etkili olduğu iç parazit çeşitleri şunlardır: Mide barsak kılkurtları: Haemonchus sp., Ostertagia sp., Oesophagostomum sp., Trichuris sp., Chabetia ovina, Gargeria pachyscelis., T colubriformis. Akciğer kılkurtları: Dictyocaulus sp. Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica ve Fasciola gigantica (ergin) Şeritler: Moniezia sp. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Farmakolojik doz; Koyunda 5- 7.5 mg/kg.c.a Oksfendazol, 15-20 mg/kg c.a Oksiklozanid Sığırda 5 mg/kg. c.c Oksfendazol, 10-15 mg/ kg c.a Oksiklozanid’tir. Pratik doz Kuzu 25 kg’a kadar ½ tablet Koyun 50 kg’a kadar 1 tablet Dana 150-250 kg’a kadar 2-3 tablet Sığır 251- 400 kg 4-6 tablet Sığırlarda 300 kg canlı ağırlığın üzerindeki hayvanlarda her 50 kg c.a artışı için 1 tablet ilave edilmelidir. Ancak bir defa da verilecek dozlar sığırlarda 7-9, danalarda 4-5, buzağılarda 2-3 tableti geçmemelidir. Fenizol Oral Tablet yada tabletler doğrudan hayvana içirilmek veya bir miktar suda çözdürüldükten sonra içirilmek suretiyle uygulanır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Etkili ve yeterli bir iç parazit mücadelesi için; ilkbahar ve sonbaharda olmak üzere yılda en az 2 defa ilaçlama yapılmalıdır. Meraların parazitlerle bulaşmasını önlemek için meraya çıkmadan önce bir ilaçlama, Ovisidal etkinin tamamlanması ve mera bulaşıklığının önlenmesi için tedavi edilen hayvanların 8 – 12 saat kapalı tutulmaları önerilir. İSTENMEYEN ETKİLER Sığır ve koyunlarda Oksiklozanid’in tolerans verileri, tek sferede uygulanan nispeten düşük dozların (15 mg/kg canlı ağırlık) merkezi sinir sistemi ve bağırsak fonksiyonları üzerinde istenmeyen etkiler (davranış bozukluğu, diyare ve iştahsızlık) oluşturabileceğini göstermiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Bromosalan bileşikleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Birlikte kullanıldığında sığırlarda abortlara, koyunlarda da ölüme neden olabilir. GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi sürecince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün geçmeden, koyunlar ise 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve etleri insan gıdası olarak tüketilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonraki son 2 gün ( 4 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulacak sağmal koyunlara uygulanmaz. KONTRENDİKASYONLARI İleri derecede karaciğer yetmezliği bulunan hayvanlarda kullanılmaz. Gebelikte kullanım: Oksfendazol Teratojenik etkisi sebebiyle gebeliğin ilk 1/3’ünde ve doğumuna 1 ay kalan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Koç katımı süresince uygulanmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Oksiklozanid sığır ve koyunlarda yüksek dozlarda verildiği takdirde toksisite belirtilerinin şiddeti artabilmekte (Terapotik endeksinin çok üzerinde yüksek dozlarda verildiğinde, iştahsızlık, depresyon, ataksi, yere yatma ve ayağa kalkamama, solunum hızlanması, salya artışı, spazm gibi toksik belirtiler ortaya çıkabilir.) ve 50 mg/ kg canlı ağırlık ve üzeri dozlarda ölüm şekillenebilmektedir. Toksik belirti durumunda klinik semptomlara göre sağaltıma geçilmelidir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız. Ambalajlı hasarlı olan ürünleri satın almayınız. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. UYGULAYICILARIN ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR Uygulamada eldiven giyilmeli, temas halinde eller bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda ısısında (15-25 °C) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutu içinde 10, 20, 50 adet tablet içeren alüminyum folyo kaplı PVC blister ambalajlarda arz edilmiştir. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle veteriner klinikleri ve eczanelerde satılır. (VHR) PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 29.01.2008 GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO 29.01.2008/ 19-066 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ve ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ ÇELİKLER İLAÇ SAN.TİC.LTD.ŞTİ Gersan san.sitesi 2310/1 sok.No:24 Y.mahalle – Ankara Tel: 0312 255 9860 – 9865 Fax: 0312 255 9878