İstem No : 35622-35627-35630

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
İstem No
: 35622-35627-35630-35632
Konu
: Yaklaşık Maliyet Fiyat Araştırması
03/05/2017
Talep Eden Birim : Mikrobiyoloji Laboratuarı
Son Teklif Teslim Tarihi ve Saat : 14/05/2017




Yaklaşık Maliyet İçindir. KDV Hariç Fiyatlandırınız.
Tıbbi Malzeme Alımlarında UBB KODLARINI Yaklaşık Maliyet Teklif Mektubunda Sunacaklardır.
Proformalarınızda lütfen teklif NUMARASINI yazınız .
Yaklaşık Maliyet firmayı temsil eden antetli kağıda yazılacaktır
İHTİYAÇ LİSTESİ (35622) 1. Grup
Sıra No
Malın / İşin Cinsi
Miktarı
1
ANTI HIV (1.0.2)
30.000
TEST
2
ANTI HCV (III.JENERASYON)
30.000
ADET
3
HBS AG
30.000
TEST
4
ANTI HBS
30.000
TEST
5
ANTİ HBC IGM
3.000
TEST
6
ANTI HBC TOTAL
5.000
TEST
7
HBE AG
3.000
TEST
8
ANTI HBE
3.000
TEST
9
ANTI HAV TOTAL
4.000
TEST
10
ANTI HAV IGM
2.000
TEST
11
CMV IGM
4.000
TEST
12
CMV IGG
2.000
TEST
13
CMV IGG AVİDİTE
400
TEST
14
TOXO IGM
3.000
TEST
15
TOXO IGG
1.500
TEST
16
TOXO IGG AVİDİTE
300
TEST
17
RUBELLA IGG
2.000
TEST
18
RUBELLA IGM
3.000
TEST
19
ANTI CCP ANTIKOR
3.600
TEST
20
SPESİFİK SİFİLİZ ANTİKORU
6.000
TEST
Birim
Birim Fiyat
Toplam Tutar
İHTİYAÇ LİSTESİ (35627) 2. Grup
Sıra
No
1
Malın / İşin Cinsi
Miktarı
Birim
SOLUNUM YOLU HASTALIKLARI BAKTERİYAL ETKENLERİ TARAMA KİTİ
1.440
TEST
2
MENENJİT BAKTERİYAL ETKENLERİ TARAMA KİTİ
600
TEST
3
MENENJİT VİRAL ETKENLERİ TARAMA KİTİ
600
ADET
4
YENİDOĞAN MENENJİT BAKTERİYAL ETKENLERİ TARAMA KİTİ
96
TEST
5
MYCOBACTERİUM TUBERCULOSİS DNA
1.200
TEST
6
HIV RNA (KANTİTATİF)
120
TEST
7
CMV DNA (KANTİTATİF)
96
TEST
8
C.DİFFİCİLE TOKSİN GENİ
960
TEST
Birim Fiyat
Toplam Tutar
İHTİYAÇ LİSTESİ (35630) 3. Grup
Sıra
No
1
Malın / İşin Cinsi
Miktarı
Birim
ANTİ HDV
288
TEST
2
GALAKTOMANNON ANTİJENİ
480
TEST
3
ANTİ TİSSUE TRANSGLUTAMİNAZ IGA
3.600
TEST
4
ANTİ TİSSUE TRANSGLUTAMİNAZ IGG
3.600
TEST
5
ENTEMAOBA HİSTOLİTİCA ADEZİN AG TESTİ
960
TEST
6
KABAKULAK IGG
1.152
TEST
7
KIZAMIK IGG
1.152
TEST
8
VARİCELLA ZOSTER VİRÜS IGG
1.152
TEST
9
PARVO VİRÜS B19 IGG
1.152
TEST
10
PARVO VİRÜS B19 IGM
1.152
TEST
11
HSV2 IGM
1.152
TEST
12
HSV2 IGG
1.152
TEST
13
KARDİYOLİPİN IGG
1.152
TEST
14
KARDİYOLİPİN IGM
1.152
TEST
15
ANTİ HEV IGM
192
TEST
16
ANTİ HEV IGG
192
TEST
17
KİST HİDATİK IHA
192
TEST
Birim Fiyat
Toplam Tutar
İHTİYAÇ LİSTESİ (35632)
Sıra
No
1
Malın / İşin Cinsi
Miktarı
Birim
HEKTOEN-ENTERİK AGAR (500 gr toz)
6
ADET
2
MYCOBİOTİC AGAR (500 gr toz)
3
ADET
3
CAMPHYLOBACTER SELEKTİF BESİYERİ (MODİFİYE) CCDA 500 GR
2
4
ÖZE TELİ ISIYA DAYANIKLI REZ.TEL
10
5
VİDA KAPAKLI CAM TÜP (16X100 MM) (örnekli)
1.000
ADET
6
ETİL ALKOL %99.8 (ABSOLÜ)
10
LİTRE
7
ETİL ALKOL
100
LİTRE
8
METİL ALKOL
5
LİTRE
ADET
METRE
9
CAM BALON (2000 ML.) (ÖRNEKLİ)
2
ADET
10
VANKOMİSİN SUPPLEMENT
1
ADET
11
SCHAEDLER AGAR (HAZIR DÖKÜLMÜŞ-PETRİDE)
1.000
ADET
12
METİLEN MAVİSİ (100 gr)
2
ADET
13
ETER (1 LT)
2
LİTRE
14
BORİK ASİT (500 gr)
1
ADET
15
RODAJLI LAM (örnekli)
400
ADET
16
TRANSPORT SWAP (BESİYERSİZ (ÖRNEKLİ))
1.000
ADET
17
VAKUMLU KAN ALMA TÜPÜ (8 CC) (örnekli)
150.000
ADET
18
ROTAVİRÜS ADENOVİRÜS (antijen)
6.500
TEST
19
BRUCELLA ROSE BENGAL 5 ML
40
ŞİŞE
20
BRUCELLA TÜP 50 ML (MELİTENSİS VE SUİSLE ÇÖKELME VERMELİ)
70
ŞİŞE
21
COOMS SERUMU (ANTİ HUMAN)
10
ŞİŞE
22
PİPET STANDI
1
ADET
23
PATATES DEKSTROZ AGAR 500 GR
1
ADET
Birim Fiyat
Toplam Tutar
TEKNİK ŞARTNAME
I. GRUP ANTİJEN VE ANTİKOR TANIMLAMA KİTLERİ ŞARTNAMESİ
1. Bu gruptaki antijen ve antikor tanımlama kitlerinde yöntem chemiluminescence immunoassay
veya ELFA (Enzyme Linked Fluorescence Assay) olmalıdır.
2. Kitler tam otomatik sistemde tek tek çalışmaya uygun olmalıdır. Cihaz örnek ve reaktiflerin
yerleştirilmesinden, sonuçların alınmasına kadar hiç bir müdahale gerek olmadan otomatik olarak
sonuç vermelidir. Çalışma esnasında yeni örnek yüklenebilmelidir.
3. Kurulacak cihaz saatte 150 test kapasitede olmalı ve 5 yaşını geçmemiş olmalıdır.
4. Kan bankası testleri de aynı sistemle çalışılacağı için cihazın bozulduğu veya kapasitenin arttığı
acil durumlarda kullanılmak üzere ikinci bir cihazı (Daha düşük test kapasiteli olabilir) ihaleyi
alacak olan firma laboratuara kurmalıdır.
5. Anti-HIV testi hem HIV 1/2 antikorlarını hem de p24 antijenini saptamalıdır. HBs Ag kiti mutant
suşları tespit edebilmelidir. Anti HCV testleri kor, NS3 ve NS4 proteinlerine karşı antikorları
tanımlayabilmelidir. Tüm bu kitlerin TITUBB ve IVD belgeleri olmalıdır. Donör kanlarının
taranmasında da bu kitler kullanılacaktır bu nedenle kitler Kan Bankaları’nda tarama testlerinde
kullanılma sertifikasına sahip olmalıdır.
6. Firma laboratuarın ihtiyacına göre HBsAg doğrulama testi (nötralizasyon testi) temin etmelidir.
7. Firma herhangi bir nedenle çalışmayan veya bozuk çıkan her bir kiti yenisi ile değiştirecektir.
Cihazdaki arıza nedeniyle oluşacak kit kayıpları da firma tarafından karşılanacaktır.
8. Kitlerin miyadları en az 6 ay olmalıdır.
9. Teklif edilen kitler orjinal ambalajında, üzerinde son kullanma tarihi ve saklama koşulları bilgileri
olmalıdır. Kit içindeki solusyonlar kullanıma hazır olmalıdır. Tekrarlar ve kitlerden kaynaklanan
test kayıpları firma tarafından karşılanır.
10. Firma miyadı yaklaşmış kitleri 2 ay önceden bildirilmesi kaydıyla yeni miyadlı kitlerle
değiştirmelidir.
11. Firma cihazın kalibrasyonunu, periyodik bakımını ve diğer servis hizmetlerini yapmalıdır.
12. Arıza ve benzeri durumda 12 (on iki) saat içerisinde problemi gidermelidir. Problem giderilmediği
takdirde 72 saat içinde firma yeni cihaz kurmalıdır.
13. Firma cihaza ve kitlere ait eğitim yapmalıdır.
14. Cihaza ve kitlerin çalışma prosedürüne ait her türlü sarf malzemesi ücretsiz olarak yeterli
miktarda verilmelidir.
15. İhaleyi kazanan firma cihazın özelliklerine göre gerekiyorsa cihazın çalışmasına uygun alan
değişikliklerini yapacaktır.
16. Çalışılan testler için laboratuarımızın uygun göreceği düşük ve yüksek pozitif iç kalite kontrol
amaçlı serumları firma ücretsiz olarak getirmelidir. Yine laboratuvar yetkililerinin uygun göreceği
bir eksternal kalite kontrol programına üye yapmalıdır.
17. Cihaz 220 Volt, 50 Hz şehir şebeke gerilimi ile çalışmalı ve cihaza herhangi bir elektrik
kesintisinde başladığı işlemi sonuçlandırana kadar çalışabilecek düzeneğe sahip (UT gibi)
olmalıdır.
18. Kurulacak sistem birimde mevcut olan LIS sistemine bağlanabilmelidir.
19. Gerekliliği halinde bu gruptaki testler laboratuarın iş akışına bağlı olarak kendi aralarında
değiştirilebilmelidir.
II. GRUP REAL TİME MULTİPLEKS PCR KİTLERİ ve MOLEKÜLER TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Testin prensibi Real Time Multipleks PCR yöntemi çalışmaya uygun olmalıdır
 Solunum yolu hastalıkları etkenleri tarama kiti; Influenza A Virüs, Influenza B Virüs, Parainfluenza Virüs




2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
1/2,3,4, Coronavirüs, Human Metapneumovirüs A ve B, Rhinovirüs, , Adenovirüs, Enterovirüs, Bocavirüs,
CMV viruslarını ve Pneumocystis jirovecii mantarını ve Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, S.aureus, Bordetella pertussis, Haemophilus
influenzae, Legionella pneumophila bakterilerini aynı anda saptamalıdır.
Menenjit viral etkenleri tarama kiti; HSV1, HSV2, VZV, Enterovirus, Mumps virüslerini aynı anda
saptamalıdır.
Menenjit bakteriyel etkenleri tarama kiti: Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis,
Haemophilus influenzae bakterilerini aynı anda saptamalıdır.
Yenidoğan bakteriyel menenjit kiti: Grup B streptokok, Listeria monocytogenes ve Escherichia coli
bakterilerini aynı anda saptamalıdır.
M.tuberculosis DNA tarama kiti; balgam, idrar, gaita, BOS ve kemik iliği aspirasyon örneği, parafin doku vb.
çeşitli klinik örneklerden M. tuberculosis DNA varlığını saptamalıdır.
Clostridium difficile toksin geni testi için önerilen kit Clostridium difficile spesifik Toksin A ve Toksin B’nin
kalitatif deteksiyonunu real time PCR yöntemine dayalı olarak yapmalıdır.
HIV RNA testi için önerilen kit ‘WHO International Standard for HIV-RNA for Nucleic Acid Based
Techniques’e göre standardize edilmiş olmalı ve HIV RNA’yı kantitatif olarak Real-time PCR tekniği ile
tayin etmelidir.
CMV DNA testi için önerilen kit, insan tam kan ve/veya EDTA’lı plazmasından Cytomegalovirus DNA’sını
kantitatif olarak Real-time PCR tekniği ile tayin etmelidir.
Kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu
ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir
Kitle birlikte klinik örneklerden DNA ve RNA izolasyonu için yarı otomatik bir ekstraksiyon cihazı
laboratuara kurulmalı ve gerekli tüm reaktifler verilmelidir
Kitler orjinal ambalajında ve kit formatında olup üzerinde IVD ibaresi bulunacaktır.
Kitin içinde PCR işleminin kontrolü için internal kontrol içermelidir
Tüm reaktifler (Enzim, Primerler, problar, dNTP, MgCl2 gibi) kitin içerisinde ve kullanıma hazır olmalı,
dışarıdan herhangi bir kimyasal eklenmesine gereksinim duyulmamalıdır.
Kitlerin çalışması için gerekli olan Real Time cihazı ve sarf malzemeler (otomatik pipet, pipet ucu ve
ependorf…) firma tarafından bedelsiz olarak temin edilecektir
Reaktiflerin ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma
tarafından yenileri ile değiştirilecektir. Firma ayrıca, satın alınan testlerin çeşitleri arasında, kullanıcının
talebi doğrultusunda, gerekli değişiklikleri yapacaktır.
Çalışılan testler için iç kalite kontrol amaçlı laboratuarımızın uygun göreceği düşük ve yüksek pozitif
serumları firma ücretsiz olarak getirmelidir. Yine laboratuvar yetkililerinin uygun göreceği bir eksternal kalite
kontrol programına üye yapmalıdır.
Firma miyadı yaklaşmış kitleri 2 ay önceden bildirilmesi kaydıyla yeni miyadlı kitlerle değiştirmelidir.
III. GRUP SEROLOJİK TESTLERE ve ELISA TESTLERİNE AİT TEKNİK ŞARTNAME
12345-
678-
Bu gruptaki kitler mikroELISA yöntemi ile çalışmalıdır.
Kit içerisindeki pozitif ve negatif kontroller ve tüm reaktifler sıvı olmalıdır.
IgM ve IgG testlerinde aynı prosedürde çalışan kitler tercih edilecektir.
Gerekliliği halinde bu gruptaki testler laboratuvarın iş akışına bağlı olarak kendi aralarında
değiştirilebilmelidir.
İhaleyi alan firma laboratuvara üç adet otomatik pipet (100-1000 mikrolitre), bir adet ayarlanabilir
dispenser (1 - 10 ml.), test sayısı kadar sarı pipet ucu, ependorf tüp ve dilüsyon tüpleri
getirecektir.
Laboratuvarın tecrübe etmediği marka kitler denenerek teslim alınacaktır.
Kitlerin miyadları en az 1 yıl olmalıdır. Miyadı dolmak üzere olan testler 2 ay önce bildirilmek
sureti ile yenisi ile değiştirilmelidir.
E.histolytica adezin antijenini mikroelisa yöntemi ile çalışmalıdır.
a. Test %100 E.histolytica’ya spesifik olmalıdır.
b. Test patojen E.histolytica Adezini E.dispar’dan kesin olarak ayırt etmelidir.
c. Testte uygulanan antikor yapısı ikinci jenerasyon monoklonal antikor olmalıdır.
d. 96 teslik ambalajda olma, stripler kırılabilmelidir.
e. Sonuç değerlendirilmesi hem spektrofotometrik okuma, hem de gözle değerlendirme
yapabilmelidir.
f. Testin kullanımı için gerekli tüm reaktifler kitin içerisinde olmalıdır.
g. Reaktifler kullanıma hazır ve damlalıklı şişelerde olmalı, son kullanma tarihine kadar
stabilitesini korumalıdır
4. KISIM SARF MALZEMELER
.
Liyofilize (toz) besiyerleri için,
1-Besiyerleri 500 gramlık toz halde, orijinal ambalajında ve açılmamış olmalıdır.
2-Besiyerini üreten firma ISO 9001 standartlarına sahip olmalıdır.
3-Laboratuvarın deneyimleri ve tuttuğu raporlar dikkate alınacaktır.
4-Besiyerleri laboratuvarın stoklarına göre ayarlanıp, belli aralıklarla alınacaktır.
5-Oda ısısında saklanabilmelidir.
6-Kutunun üzerinde besiyerinin adı lot numarası, son kullanma tarihi içeriği ve hazırlanışı yazılı olmalıdır.
7-CLSI standartlarına uygun olmalıdır
8-121°C’de 15 dakika otoklavlanabilir olmalıdır
9-Besiyeri teslim tarihinden itibaren en az 2 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır.
Campylobacter Selektif Besiyeri (Modifiye CCDA) için
1-Besiyeri tüm Campylobacter türlerinin üretmeye uygun olmalı ve ek katkıları ile birlikte örnekte
bulunabilecek diğer mikroorganizmaları inhibe etmelidir.
2-Besiyerleri 500 gramlık toz halde, orijinal ambalajında ve açılmamış olmalıdır.
3-Oda ısısında saklanabilmelidir.
4-Kutunun üzerinde besiyerinin adı lot numarası ,son kullanma tarihi içeriği ve hazırlanışı yazılı olmalıdır.
5-CLSI standartlarına uygun olmalıdır
6-121°C’de 15 dakika otoklavlanabilir olmalıdır.
7-Besiyeri ile birlikte aynı marka selektif supplementi teslim edilmelidir.
8-Besiyeri teslim tarihinden itibaren en az 3 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır.
Hazır besiyerleri için,
1- Besiyerleri 90 mm’lik petrilerde, 4 mm kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır.
2- Malzeme teslimatında petri kutularında buhar birikimi, kuruma ve kontaminasyon olmamalıdır.
3-Transport sırasında veya sonrasındaki olası kontaminasyon halinde, aynı miktarda besiyeri üretici
firma tarafından sağlanmalıdır.
4- Besiyerinin hazırlandığı toz besiyeri de aynı firmanın ürünü olmalıdır.
5- Besiyeri bulunan her petri üzerinde lot. numarası, üretim tarihi veya son kullanım tarihi bulunmalıdır.
6- Besiyerleri laboratuvar ihtiyaçına göre istek olduğunda çekilecektir.
Rodajlı Lam teknik şartnamesi
1-Lamlar temiz, tozsuz ve çiziksiz olmalıdır.
2- En az 1,2 mm kalınlıkta ve dayanıklı olmalıdır.
3-Sağlam temiz muhafazalarında olmalıdır.
4-50 adet kutularda ambalajlanmış olmalıdır.
5-Lamların arasında çizilmeyi önleyici ince kağıt olmalıdır.
Transport swap besiyersiz
1-Swap mikroorganizma üremesini inhibe eden toksik maddelerden arındırılmış olmalıdır.
2-Swaplar tekli ambalajlarda, polipropilen transport tüpü içinde steril edilmiş olmalıdır.
Vakumlu Kan Alma Tüpü (8cc) Teknik Şartnamesi
1-Tüpler Polietilentereftalat (PET) malzemeden yapılmış plastik olmalıdır.
2-Tüpler kesinlikle kırılmaz olmalıdır.
3-Tüplerin açık ucu, tüp içindeki vakumu koruyacak şekilde lastik tıpa ve bunun üzerinde kapağın
açıldığı sırada kan sıçramasını engelleyecek şekilde koruyucu hemogard kapak ile kapatılmış olmalıdır.
4-Tüp üzerinde renk ile uyumlu etiket olmalıdır.
5-Tüpler vakumlu olmalıdır.
6-Tüp etiketi üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, CE
işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml. cinsinden) ve üretici firma logosu bulunmalıdır.
7-Tüplerin alt ucu kapalı, yarımküre biçiminde olacak, düz olmamalıdır.
8-Üretici firma CE belgesine, ISO 13485:2003 Kalite Yönetim Sistem belgesine, ithalatçı firma ISO
9001:2008 Kalite Yönetim Sistem belgelerine sahip olmalıdır.
9-Teklif edilen tüpler ile aynı marka 100 adet holder ve 10 adet otomatik kan alma turnikesi verilmelidir
ve birbirleriyle tam uyum sağlamalıdır.
10-Tüpler 100 mm uzunluğunda ve dıştan 16 mm çapında silindir şeklinde olmalıdır.
11-Tüplerin kapak renkleri uluslararası renk kod sistemine göre kırmızı renkte olmalıdır.
12-Tüp kapaklarında içinde jel bulunduğunu ifade eden tanıtıcı halka içermelidir.
13-Tüplerin içinde serum ve kan hücrelerinin santrifüj işlemi ile ayıran ve aralarında bariyer oluşturan jel
içermelidir.
14-Tüpler 18 ay miyatlı olmalıdır.
Rota-Adenovirus combi kaset test
1-Rota-Adenovirus antijen tespit edilebilmelidir.
2-Çalışma yöntemi immünokromatografik yöntem olmalıdır.
3-Kitin membranı monoklonal antikor ile kaplanmış olmalıdır.
4-Kitler ile birlikte yeterince pozitif kontrol verilmelidir.
5-Test kit performansının değerlendirmesinde moleküler yöntemlerle kıyaslanmış, rotavirüs için
duyarlılığının en az %95, özgüllüğünün en az %96 olması ve adenovirüs için duyarlılığının en az %96,
özgüllüğünün en az %98 olması gerekmektedir
Brucella Tüp ve Brucella Rose Bengal Testlerine Ait Şartname
1-Bu grup testler denenerek teslim alınacaktır.
2-Miyadları en az 1 yıl olmalı, miyadı dolmak üzere olan testler 2 ay önce bildirilmek sureti ile testler
firma tarafından değiştirilmelidir.
3-Brucella antijeni abortus, melitensis ve suis ile reaksiyon vermelidir.
4-Reaktifler renkli olmalıdır.
Listedeki diğer tüm kimyasal maddeler ve sarf malzemelerin numunesi Mikrobiyoloji
Laboratuarında uygulamalı denendikten sonra karar verilecektir.


İLETİŞİM BİLGİLERİ

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
SATINALMA BİRİMİ YAKLAŞIK MALİYET : TEL: 0332 224 42 41 FAKS : 0332 224 48 02 - 0332 224 48 03

E_MAIL : [email protected]