429-2014-537...Teknik

KODU: 399559
SIVI BAZLI SİTOLOJİ KİTİ( Otomatize Yöntem İle) TEKNİK ŞARTNAMESİ
GENEL KOŞULLAR
1. Patoloji Anabilim Dalı Sitoloji Ünitesi için sıvı bazlı jinekolojik ve non-jinekolojik sitoloji preparat hazırlama kiti alımı
yapılacaktır.
2. İlgili firma bu kitler ile beraber sıvı bazlı jinekolojik ve non-jinekolojik otomatize sitolojik preparat hazırlama cihazını çalışır
vaziyette laboratuvara kurmalıdır.
3. Hastanemizin kullanımına tahsis edilecek tüm sistem ve kite ait eğitim, ilgili firma tarafından verilmelidir.
4. İhaleyi kazanan firma, laboratuvardaki kitler tükeninceye kadar kit ilgili tüm cihazların bakım ve tamiratından sorumlu
olacağını, her türlü teknik problem 24 saat içinde gidereceğini ya da 48 saat içinde yedek cihazlar temin edeceğini (yedek
cihaz temin edilmemesi halinde geçen her gün için 750,00.-TL(YediyüzelliTürkLirası) ceza tahakkuk ettirileceğini, arızanın
72 saat içinde giderilememesi durumunda arızalı cihazların yerine arızalı cihazın teknik özelliklerine sahip yeni cihaz temin
edeceğini teklif mektubunun ekinde belirtmelidir.
5. Kurulması önerilen sistemlerin, ihale ilan tarihinden başlayarak en geç ihale günü ve saatinden 5 gün (120 saat) sonrasına
kadar laboratuvarda demonstrasyonu gereklidir. Demonstrasyon, kit çeşidine göre ve ilgili bölümün isteği doğrultusunda en
az 100 test denenecek şekilde yapılmalıdır. Demonstrasyon sonuçları ihale yetkililerince görevlendirilen komisyon tarafından
değerlendirilecektir. Demonstrasyonu yapılmayan sistemler ve kitlerle ilgili teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
6. Kurulan sistemde veya mevcut olan sistemde kitlerin verimli çalışabilmesi için laboratuvarda bulunanlara ek olarak yeni
ekipman gerekiyorsa bu ekipmanlar ilgili firmadan temin edilmelidir.
7. Sistemin veya manuel olarak çalışılacak kitlerin aylık verimi (çalışılan hasta sayısı/ambalajdaki test sayısı test sayısı >= 0.9)
%90 ve üzerinde olmalıdır. Verimi %90’ın altında kalan kitler ilgili firma tarafından verilecektir.
8. Her test için gerekli olan sarf malzemeleri(Santrifüj tüpleri veya membran filtreler, test sayısı kadar özel pozitif şarj edilmiş
veya poly-l-lyzinli lamlar, sisteme göre valide edilmiş PAP Boya seti, Jinekolojik fırça (endoserviks ve ektoserviks hücrelerini
alabilen, transformasyon zonunu örnekleyen, herhangi bir dahili yaralanma ve kanamaya neden olmayan, ..vb)) gerektiği
kadar laboratuara teslim edilecektir.
9. İlgili firma, son kullanma tarihinden en az 2 ay önce firmaya haber vermek kaydıyla kitleri uzun miyadlı olanlarla
değiştireceğini teklif mektubunun ekinde belirtmelidir.
1.
2.
3.
4.
TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sıvı bazlı jinekolojik (Pap test) ve Non jinekolojik (genel sitoloji) sitoloji kiti, hücre koruyucu bir solüsyon (her bir test için ayrı
taşıma kapları içinde), serviksten örnek almada kullanılacak bir fırça ve preparat hazırlamada kullanılacak cihaz ile uyumlu
sarf malzemelerinden oluşmalıdır.
Hücre koruyucu solüsyon, hücrelerin antijenik ve doğal nükleik asit ve protein yapılarını korumalı, hücrelerin morfolojik
yapılanmalarını oda ısısında en az 3 hafta muhafaza etmelidir.
Hastadan alınan örneğin koruyucu solüsyon içeren kaplara konması ile oluşan hücre süspansiyonlarının, ilk preparat
hazırlandıktan sonra geriye kalan kısmından, en az bir preparat daha (ikinci bir preparat) ve/veya hücre bloğu hazırlanabilir
olmalıdır.
Koruyucu solüsyon ile hazırlanan hücre süspansiyonlarına gerekli görüldüğünde histokimyasal ve immünhistokimyasal
boyama yöntemleri, in-situ hibridizasyon, immunfloresan ve nükleik asit amplifikasyon yöntemleri (HPV, C.trachomatis,
N.gonorrhoeae v.b ) uygulanabilmelidir.