DİyARBAKIR iı,i KAMu HAsTANELERi BiRLiĞi

DİyARBAKIR
DöK, KoDU
iı,i
KAMu HAsTANELERi BiRLiĞi crNrı. snxnrrnnı.iĞi
TEKNİK ŞARTNAME
REV, TAzuHi/ REV, No
YAY. TARiHi
00
U
sAYFA No
l/l
Malzeme/Hizmetin Adı
edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık bakanlığından ruhsat alınmış olacak ve
Sağlık bakanlığınca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar alınacaktır.
1.) Teklif
2.) Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri muhakkak iha]e listesindeki etken madde ile tam
olarak aynı olacak, istenen mg veya ml'ye uygun olarak getirilecektir. Teslimat sırasında
doğabilecek yanl ışl ı klar iade sebebi sayı lacaktı r.
5.)lhale listesinde yer alan etken maddelere karşılık gelen muadil ilaç teklifi verilecektir. Teklif
edilen ilaçların ihale neticelendikten sonra başka muadil ilaç ile değiştirilmesi kabul edilmez.
Ancak ;Yüklenicifirma; ihaIe listesinde bulunan , piyasada bulunmayan veya başka bir nedenden
dolayı teslim edemediği llaçlarla ilgili aşağıdaki hükümler gerçekleştiği takdirde başka muadil
ilaç teslim edebilir:
a) Yerli ilaç ve serumlarda imalatçı firmalarda söz konusu ilaçIarın stoklarında olmadığını
ve/veya üretmediğini gösterir belgeyi, ilgili Tıbbi |laç Taşınır Kayıt Kontrol Birimi'ne tesIim
etmelidir.
b) İthal ilaç ve serumlarda, söz konusu ilaçların ithalatının yapılamadığına dair belgeyi ve/veya
stoklarında olmadığına ve/veya üretilmediğine dair belgeyi lisanslı mümessilinden veya ithalatçı
firmadan alıp ilgili tıbbi ilaç taşınır kayıt kontrol birimine teslim etmelidir.
c) Bu durumda getirilen ilacın muadil fiyatı ihale ilaç fiyatından fazla olamaz ,dozaj farklı
olamaz. Şayet muadi] ilacın kurum iskontolu depocu fiyatı ihale fiyatından düşük ise düşük olan
fiyattan fatura edilir.
6.) Yerli üretim ilaçlar ve serum]ar teslim alınırken raf ömrü 1 (bl| yıl olanlar için teslim tarihinden
itibaren en az 10 (On) ay miatlı; 2 (iki) yıl olanlar için en az 20 (yirmi) ay miatlı; 3 (üç) yıl olantar
için en az30 (otuz) ay miatlı; 5(beş)yıl olanlar için en az 4 (dört) yıl miatlı olacaktır.
7.) İthal kaIem ilaçlar teslim alınırken raf ömrü 1 (bi| yıl olanlar için teslim tarihinden itibaren en
az 8 (sekiz) ay miatlı, 2 (ikl) yil olanlar için en az 18 (on sekiz) ay miatlı, 3 (üç;) yıl olanlar için en
az27 (yirmi yedi) ay miatlı olacaktır.
8.) Müteahhit firma teslim ettiği ilaçların ve serumların miatlarını, seri numara]arını ve ne
seriden ne miktarda teslim ettiğini irsaliyede yazıh olarak bildirecektir. Tek seferde getirilen ilaçlar
ve serumlar karışık miat]ı olmayacaktır.
9.) ilaçların ve serumların eczanemize ait depoların gösterilen bölümlerine yerleştirilmesiyle
teslimat tamamlanmış olacaktır .Depodaki yerine kadar taşıtılması firmaya aittir ve teslimat ilgili
firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.
10.) Saymanlığın ilgili faturanın ödemesini yapabilmesi için fatura üzerinde ihale adı, ihale tarihi
ve numarası, kaçıncı ödeme olduğuna dair bilgilerin mevcut olması gerekmektedir. Bu şekilde
d üzen lenmeyen fatu ralar ürünle birl ikte iade ed ilecektir
r
11.) Sağlık bakanlığınca üretirn hataları vs. durumlar nedeniyle toplatılması istenen ilaçlar
alınmayacak, ancak hastanemize teslim edildikten sonra toplatılmasına karar verilen ilaçla
adan
farkı a
r ile
varsa yüklenici tarafından uygun olan diğe r seri numaralı i
DİyARBAKIR İLİ KAMu HAsTANELERİ nİnı,İĞİ GENEL snxnnrnnı,İĞİ
TEKNIK ŞARTNAME
DÖK KoDU
m
YAY. TARtrtı
REV, TARIril/REv. No
00
1l
+
\./
SAYFANo
1/1
iktarda değ iştirilecek.
12.) Malzemelerin teslimatı yüklenici tarafından yapılacaktır. Üretici firma tarafından nakliye
firması veya kargo ile hastanemize ilaç gönderilmesi halinde teslimat sırasında yüklenici hazır
bulunacaktır. Sipariş verilen ve fax ile bildirilen listedeki ilaçların tamamı yüklenici tarafından
teslim edilecektir, Hastanece yükleniciye verilen siparişe göre teslimat yapılmamasından
hastanemiz sorumlu olmayacaktır.
13.)Teslim edilecek ilaçlar ve serumlar için yüklenici tarafında 24 saat önce ilgili birime (Hastane
eczanesi/ ilaç ambarı ) bilgi verilecek, idare tarafından muayene komisyonu bilgilendirilerek
ilaçların tesliminde muayene yapılmak üzere komisyon hazır bu]undurulacak.
14.) Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden ilgili firma sorumlu
Olacaktır. Ambalajı kırık ve bozuk olduğu sonradan tespit edi]en ilaçlarda; yapılan tebligatı
takiben enfazla 7 (yedi) iş günü içerisinde yenisiyle değiştirilecektir.
15.) Teslimatlar mesai günlerinde yüklenicini yazılı başvurusu üzerine saat 8:30 ile 15:00
arasında yapılacaktır. Belirlenen saatler dışında mal teslim alınmayacaktır. Belirtilen teslimat
saatleri dışında gelen ilaçların sorumluluğu yükleniciye aittir. Teslim işi bitmeden, fatura kabul
edilmeyecektir.
16.) Muayene komisyonu gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların kabu!ünde, gerekse
preparatların kullanımı sırasında, belirli aralıklarla her seriden numune alıp Refik Saydam
Merkez Hıfzısıhha Başkanlığına analiz için gönderecek; analiz ücreti ile gönderi]ecek numune
kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.
17.) Satın aIınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde
stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı
raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktarı kadar ilaç veya serumu 30
(otuz) gün içerisinde teslim edecektir.
18.) ilaçlar veya serumlar karışık miatlı olmayacaktır. Son kullanma tarihinin dolmasına 2
(iki;)ay kala hastanece fax / telefon ile bildirildiği takdirde, 15 (on beş) gün içinde ilgili firma
tarafından daha uzun süreli ilaçlar ile değiştirilecektir.
19) İlaç ve serum miat değişim sürecinde hasta mağduriyeti yaşanmaması için ilgili hastaneye
bu süre zartında istek doğrultusunda yeterli miktarda (miat değişim süresince ) ilaç veya serum
ilgili depo tarafından temin edilmelidir.
20.) Hastane eczanesinde tablet formundaki ilaçlar hastalara günlük kullanım dozunda sayılı
olarak verildiğinden, blister olmayan ambalajlarda hijyen sorunu yaşanmaması için yüklenici
firma teslim ettiği tablet formundaki ilaçlarla birlikte, ilaç sayısının tamamı kadar 10*1Ocm
boyutlarında şeffaf, ağzı kilitlenebilir poşet teslim edecektir. Ayrıca tabletlerin isimlerinin ve son
kullanma tarihlerinin yazıldığı haar yapışkan etiketler poşetlerle birlikte gönderilmeiidir.
21.) ilaçların ampul formlarında hastane ambalajı, kapsül, tablet, draje gibi formlarında bl
ambalaj tercih sebebidir.
L
DİyARBAKIR
DÖK. KoDU
iı,i
KAMu HAsTANELERİ ninı,iĞi GENEL srxnnrnnı,iĞi
TEKNİK ŞARTNAME
REv, TARiİüi/ REv. No
YAY TARİHi
ç]
SAYFANo
00
lll
22,) laçlar hastane eczanesini n talebi doğrultusunda istenilen zamanda ve istenilen miktarda
(kısmi olarak) teslim edilecektir.
23.) Siparişi verilen ilaç veya serumlar ilgili depoya fax yoluyla bildiri]ecek, fax ile bildirilen
siparişler en geç 10 (on) gün içerisinde teslim edilecek. Siparişi verilen tüm kalemler eksiksiz
gönderildikten sonra tek fatura kesilecektir. Tek fatura kesilemediği durumlarda hastane
eczanesine bilgi verilerek gerekli onay a]ınacaktır.
24.) llaç ve serumların yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile miatlarının dolmasına 2 (liki)
ay kala yazılı veya sözlü bildirmek kaydıyla bildirimden sonra en geç 10 (on) gün içerisinde
biıdirııen miktarı bedeltalep etmeksizin uygun miatlı]arla değiştirilecektir. İhale konusu ilaç veya
serumlar hastanemizce tüketilene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam edecektir. llacın
hastanemizde tüketimi az olması durumunda idarenin uygun gördüğü başka bir ilaçla değişimi
yapılacaktır. Firmalar bu maddeyi kabul ettiklerine dair taahhütnameyi ibraz edeceklerdir.
25.) Satın alınan preparatlarda belirtilen kullanma süresi içinde (son kullanma tarihine kadar)
stabilite yönünden bir bozuma olduğu tespit edildiğinde, kullanımı uygun olmayan ilaç yüklenici
tarafından 1O(on) gün içersinde iş bu şartnameye uygun ilaç ile değiştirilmelidir.
26.)Soğuk zincire ile nakli zorunlu olan malzemeler teslim tarihinden önce hastane eczanesine
yazılı ve/veya sözlü olarak bildirilecek ve en geç24 saat içerisinde soğuk zincir kırılmadan teslim
edilecektir. Ayrıca dış ambalaj üzerinde nakledenlerin göreceği soğuk zincir ile naklinin
zorunluluğu ve (+2l+8, -10L20) dereceler arasında bulunması gerektiğini gösteren ibareler
kesinlikle bulunacaktı r.
27.)Soğuk zincire tabi ilaçIar için ilaç adedi kadar mavi üzerine beyaz puntolu'SOĞUK ZİNCİR'
ibaresi olan etiket gönderilecektir.
28.)Yüksek riskli ilaçları kazanan yüklenici; konsantre elektrolit çözeltiIeri, intravenöz
antikoagülanlar, insülin, antineoplastik ajanlar, opioidler, narkotikler v.b. kutu içlerindeki her bir
ampul, flakon, bilister v.b. üzerine kırmızı uyarı etiketi yapıştırmakla yükümlüdür. Aksi takdirde
bu kalemlerde ihaleye çıkılmış ilaç adedi kadar kırmızı üzerine siyah puntolu "YÜKSEK RİSKL|
İLAÇ" ibaresi olan etiket gönderilecektir.
29.) Serum poşetleri polivinil klorid (PVC) yapısında olmalıdıı: ve iç torbanın dışının steril
olmasını sağlayan kolay açılabilir dış ambalajı olmalıdır. Serumlar steril apirojenik ve berrak
olma]ıdır.
30.) PVC serumların ilaç geçimlilik raporları serumlar teslim edilirken muayene kabul
kom isyon u na ibraz ed ilmel id ir.
31.) Serum poşetlerinde;
a) Poşetlerin alt tarafında ; biri infüzyon setinin girişi, diğeri ilaç uygulama girişi olmak üzere iki
giriş yeri ve m] cinsinden birimlendirme çizgileri bulunmalıdır.
b) Poşetler esnek yapıda olmalı, gerektiğinde poşete ilaç ve benzeri solüsyonların ilavesine
olanak sağlamalıdır.
c) Serumların içeriğini beliden etiketler üzerinde olup, etiketlerde üretim ve son kullanma
bilgileriyle seri numaraları yazılmış olmalıdır.
32
ıstekliler serum setleri ve
katörler
i
n teklif ettikleri ürünlere ait
{\ltr
T.c
lık Bakanlı
rih
DİyARBAKIR
DÖK, KoDU
iı,i KAMu
HAsTANELERİ BiRLiĞi cBNBı,
TEKNIK ŞARTNAME
REv, TARİHV REV. No
YAY. TARIHİ
sı«nnrnnı,iĞi
ö
Ill
SAYFA No
00
Ulusal Bilgi Bankasından onaylandığını belirtir belgeleri ve onaylı firma bayi veya ana bayi veya
tedarikçi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri; lhale Komisyonuna ibraz etmek zorundadır
33.) Serumların setleri gama steril olmalıdır. .serumların askılık tertibatı olacaktır. Serumların
setleri makaralı olacaktır,
34.) Satın alınan ilaç ve serumlar Karekodlu olacaktır
35.) Satın alınan ilaç ve serumların İLAÇ TAKİp SİSrrllİ 1İlsl'ne bildirilmiş o|ması gerekir. İTS
işlemi yapılamayan ürünler için üzerinde kırmızı puntolu olarak "HASTANE MAL|DlR
SATl LAMAZ" ibaresi olacaktır.
36.) Sevofluran , desfluran , izofluran etken maddeli inhalasyon ajanını verecek yüklenici firma
hastanemizde kullanılan tüm anestezi cihazlarına uygun nitelik ve sayıda vaporizatörü temin
etmelidir. Bu vaporizatörlerin bakım onarım ve en az 3 (üç) ayda bir kez kalibrasyonları yüklenici
tarafından yapılmalıdır. Doldurma aparatı şişeye entegre olmalıdır. Doldurma aparatı şişeye
entegre değilse, şu şartları sağlamalıdır;
1- Yüklenici vaporizatör başına 2 (iki) adet doldurma aparatı temin etmelidir.
2- Her 30 adet şişe başına 1 adet doldurma aparatı yedek göndermelidir.
3- lntlyaç durumunda hastanenin talebi üzere 48 saat içinde eksik dolum aparatının temini
gerekmektedir.
37.) Ecza deposu ve imalatçı firmalar dışındaki kişi ya da şirketler ilaç ve serum ihalesine
katılamazlar.
38) İdari ve Teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında
yönetmelik hükümleri uygulanı r.
Ambalaj Şekli ve Miktarı
Üretim Tarihi/Miadı-
6. ve 7. Maddeler dikkate alınarak teslimat yapılmalıdır
1- T.C. Sağlık
Diğer Hususlar**
2Hazırlayanlar
Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.04.2008/12963
sayılı yazılarına istinaden; "T.C. llaç ve Tıbbi Gihaz UIusal Bilgi Bankası
(TITUBB)"na kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar/ürü6ler için yapılan
kayıtlarda/bildirimlerde "Sağtık Bakanlığı Tarafından OnaylıSır" ibaresi yer
almalıdır.
\
Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)onaylı
üxıüz
,,cL
,ıyaıbakır
|
-
olmalıdır.
.lI
',':' i'"
r a
\
/
selahaddın
Hastanesl
Hashnes
9icil
-TıbbiSarf, laçlar ve miadlı diğer malzemeler için geçerlidir
**Tıbbi Cihaz, Tıbbi Sarf ve llaçlar için geçerlidir
\
5;ü