Aminocardol®

Aminocardol®
Farmasötik şekli:
Steril ampul
Bileşimi:
1 steril ampul (10 ml)
Aktif madde
Teofilin etilendiamin 240 mg
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür
İnjeksiyonluk su
40 mg
k.m.
Farmakolojik özellikleri:
Aminocardol fosfodiesteraz inhibitörüdür. Bronşiyal hava yolunun ve kan damarlarının, özellikle
pulmoner damarların düz kaslarını genişletir. Ayrıca merkezi sinir sistemi (özellikle
respiratuvar), kalp ve iskelet kasları (diyafram) üzerinde stimulan etki yapar. Terapötik etkisinin
sonucunda solunum iyileşirken, kalp atım hızı, kalp debisi ve diürez artar. Terapötik serum
seviyeleri 10 ile 20µg/ml’dir. Plazma yarılanma ömrü çocuklarda ve sigara içenlerde teofilin
klirensinin artmasına bağlı olarak % 30-50 kısalır.
Prematüre bebeklerde ve kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, azalmış renal fonksiyonu ve solunum enfeksiyonları olan hastalarda, plazma klirensi azalır.
Endikasyonları:
Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm.
Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve paroksismal noktürnal dispne.
1
Kontrendikasyonları:
Teofilin herhangi bir ksantin preparatına hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir. Aktif peptik
ülser ve aktif gastritli hastalarda kullanılmamalıdır, eğer böyle hastalarda, Aminocardol’a kesin
gereksinim olursa, hastaya teofilinle birlikte peptik ülser tedavisi uygulanmalıdır.
Uyarılar / Önlemler:
Çeşitli kardiyak, renal ve hepatik hastalıklarda, hipoksemide, obstrüktif akciğer hastalıklarında,
hipertansiyonda ve hipertiroidizmde dikkatle kullanılmalıdır.
Yeni doğanlarda, konjestif kalp yetmezliği olan yaşlı hastalarda, özellikle erkeklerde
Aminocardol uygulanırken çok dikkatli olmalıdır. Buna neden, böyle kişilerde teofilin klirens
hızı uzadığından, ilacın kesilmesinden sonra, uzun bir süre teofilinin serumda kalmasıdır.
Teofilin plasenta engelini geçip, doğum esnasında fetal taşikardiye neden olabileceğinden,
hamilelerde, özellikle doğumdan kısa bir süre önce, hekim önerisi olmaksızın kullanılmamalıdır.
Emziren annelerde teofilin dikkatle kullanılmalıdır.
DİKKAT:
AMPULLERDE ENDER DE OLSA, KRİSTALLENME OLABİLİR. KRİSTALLENME
GÖRÜLEN AMPULLER KULLANILMAMALI VE YENİSİ İLE DEĞİŞTİRİLMELİDİR.
Yan etkiler / Advers etkiler:
Yüksek dozlarda ve ani i.v. uygulamada huzursuzluk, taşikardi, ekstrasistoller, palpitasyon, deri
kızarıklıkları, hipotansiyon, konvülsiyon, bulantı, kusma, başağrısı, baş dönmesi,
hiperventilasyon, anoreksi ve aşırı derecede susuzluk hissi gibi belirtiler görülebilir, ancak bu
etkiler geçici olup dozun azaltılması ile kaybolur.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ”
İlaç etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler:
Teofilinle birlikte, troleandomisin, eritromisin, linkomisin, klindamisin, simetidin, influenza
aşısı, allopurinol ve tiyabendazol alan hastalarda teofilin serum seviyeleri artabileceğinden,
böyle hastalar toksik reaksiyonlar açısından yakından izlenmelidir. Aminocardol, efedrin veya
diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte verildiği zaman toksik sinerjizm görülebilir.
Aminocardol furosemid ve reserpinin etkisini güçlendirirken digital toksisitesini ve duyarlılığını
2
artırabilir. Teofilin, lityum karbonat, propranolol ve fenitoinin etkisini azaltır. Serum ürik asit
ölçümünde kullanılan yardımcı madde fosfotungustik asit ise teofilin bu ölçümleri bozabilir.
Ayrıca, üriner katekolamin, plazma serbest yağ asidi, serum bilirubin ve eritrosit sedimantasyon
testlerinde yüksek değerlere neden olabilir.
Geçimsizlik
Teofilin diğer ilaçlarla aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.
Aminocardol ampulun pH değerinin limitleri 8.8 ila 9.3 olup, bu pH değeri ürünün stabil olduğu
değerdir.
Kullanım şekli ve dozu:
Akut vakalarda 1 ampul i.v. olarak yavaş şekilde (5 dakika) zerkedilir; tercihan ilaç % 5’lik
10-20 ml dekstroz veya % 5’lik 100-200 ml glikoz veya serum fizyolojik ile sulandırılıp zerk
edilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıklarında yükleme dozu yetişkinler ve çocuklar için
6 mg/kg’dır. İdame tedavisi olarak enfüzyonlar tekrar edilir (veya devam edilir), 8-12 saatte bir,
4 mg/kg veya 8 mg/kg ampul.
Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolu esas alınarak yapılmalıdır.(Önlemler ve
etkileşimlere bakınız.)
Uzun süreli tedavilerde ve profilakside tablet formu kullanılır.
Ortalama doz günde 2-3 defa 1-2 tablettir. Yemeklerden sonra bir miktar sıvı ile alınır.
Doz aşımı halinde alınacak tedbirler:
Spesifik antidot yoktur, tedavi destekleyici ve semptomatiktir.
1. İlaç hemen kesilmeli.
2. Hipotansiyon dehidrasyon ve asit-baz dengesizliğine karşı intravenöz sıvı verilmelidir.
3. Oksijen inhalasyonu yaptırılır.
4. Konvülsiyonlara karşı parenteral pentotal, diazepam ve fenitoin uygulanır.
5. Analeptik ajanlar, diüretik kullanılmamalıdır.
6. Ciddi toksik reaksiyonlarda aktif karbon hemoperfüzyonu düşünülebilir.
Saklama koşulları:
3
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari takdim şekli:
3 x 10 ml steril ampul
Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekli:
Aminocardol tablet
Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile üretilmiştir.
Ruhsat sahibi ve satış yeri:
Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
80640 4. Levent - İSTANBUL
Ruhsat tarihi ve No:
29.07.1997 – 183/63
Reçete ile satılır.
4