Aminocardol tablet

Aminocardol® tablet
FORMÜLÜ
1 tablet 100 mg Teofilin etilendiamin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Aminocardol fosfodiesteraz inhibitörüdür. Bronşiyal hava yolunun ve kan damarlarının,
özellikle pulmoner damarların düz kaslarını genişletir. Ayrıca merkezi sinir sistemi
(özellikle respiratuvar), kalp ve iskelet kasları (diyafram) üzerinde stimulan etki yapar.
Terapötik etkisinin sonucunda solunum iyileşirken, kalp atım hızı, kalp debisi ve diürez
artar. Terapötik serum seviyeleri 10 ile 20µg/ml’dir. Plazma yarılanma ömrü çocuklarda
ve sigara içenlerde teofilin klirensinin artmasına bağlı olarak % 30-50 kısalır.
Prematüre bebeklerde ve kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, azalmış renal
fonksiyonu ve solunum enfeksiyonu olan hastalarda, plazma klirensi azalır.
ENDİKASYONLARI
• Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm.
• Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve paroksismal noktürnal dispne.
KONTRENDİKASYONLARI
Teofilin herhangi bir ksantin preparatına hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir. Aktif
peptik ülser ve aktif gastritli hastalarda kullanılmamalıdır, eğer böyle hastalarda,
Aminocardol’a kesin gereksinim olursa, hastaya teofilinle birlikte peptik ülser tedavisi
uygulanmalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Çeşitli kardiyak, renal ve hepatik hastalıklarda, hipoksemide, obstrüktif akciğer
hastalıklarında, hipertansiyonda ve hipertiroidizmde dikkatle kullanılmalıdır.
Yeni doğanlarda, kor pulmonale, konjestif kalp yetmezliği olan yaşlı hastalarda, özellikle
erkeklerde ve sigara içenlerde, Aminocardol uygulanırken çok dikkatli olmalıdır. Buna
neden, böyle kişilerde teofilin klirens hızı uzadığından, ilacın kesilmesinden sonra, uzun
bir süre teofilinin serumda kalmasıdır.
1
Teofilin plasenta engelini geçip, doğum esnasında fetal taşikardiye neden
olabileceğinden, hamilelerde, özellikle doğumdan kısa bir süre önce, hekim önerisi
olmaksızın kullanılmamalıdır. Teofilin, serum SGOT ( AST) konsantrasyonunu yükseltir.
Emziren annelerde teofilin dikkatle kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Yüksek dozlarda ve ani i.v. uygulamada huzursuzluk, taşikardi, ekstrasistoller,
palpitasyon, deri kızarıklıkları, ürtiker, hipotansiyon, konvülsiyon, bulantı, kusma,
başağrısı, baş dönmesi, hiperventilasyon, anoreksi ve aşırı derecede susuzluk hissi gibi
belirtiler görülebilir, ancak bu etkiler geçici olup dozun azaltılması ile kaybolur.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ”
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER
Teofilinle birlikte, troleandomisin, eritromisin, linkomisin, klindamisin, simetidin, influenza
aşısı, allopurinol ve tiyabendazol alan hastalarda teofilin serum seviyeleri
artabileceğinden, böyle hastalar toksik reaksiyonlar açısından yakından izlenmelidir.
Aminocardol, efedrin veya diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte verildiği zaman toksik
sinerjizm görülebilir. Aminocardol furosemid ve reserpinin etkisini güçlendirirken digital
toksisitesini ve duyarlılığını artırabilir. Teofilin, lityum karbonat, propranolol ve fenitoinin
etkisini azaltır. Oral antikoagülanlar diğer ksantin preparatları ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Serum ürik asit ölçümünde kullanılan yardımcı madde fosfotungustik asit ise teofilin bu
ölçümleri bozabilir.
Ayrıca, üriner katekolamin, plazma serbest yağ asidi, serum bilirubin ve eritrosit
sedimantasyon testlerinde yüksek değerlere neden olabilir.
Metotreksat, teofilin klirensini azaltabilir. Metotreksat alan hastalarda, plazma teofilin
konsantrasyonu ölçülmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Uzun süreli tedavilerde ve profilakside tablet formu kullanılır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinlerde:
Ortalama doz günde 2-3 defa 1-2 tablettir. Yemeklerden sonra bir miktar sıvı ile alınır.
2
Çocuklarda:
9-16 yaş arası : Çocuklarda yükleme dozu 6 mg/kg, idame dozu 6 saat aralıklarla 3
mg/kg’dır.
9 yaş altındaki çocuklarda idame dozu 6 saat aralıklarla 4 mg/kg’dır.
(Uyarılar /Önlemler ve İlaç etkileşimlerine bakınız.)
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSi
Spesifik antidot yoktur, tedavi destekleyici ve semptomatiktir.
1. İlaç hemen kesilmeli.
2 Hipotansiyon, dehidrasyon ve asit-baz dengesizliğine karşı intravenöz sıvı verilmelidir.
3. Oksijen inhalasyonu yaptırılır.
4. Konvülsiyonlara karşı parenteral pentotal, diazepam ve fenitoin uygulanır.
5. Analeptik ajanlar, diüretikler ve sempatomimetik ilaçlar kullanılmamalıdır.
6. Ciddi toksik reaksiyonlarda aktif karbon hemoperfüzyonu düşünülebilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
20 tablet blister ambalajda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Aminocardol ampul
Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile imal edilmiştir.
RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ
Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
80640 4. Levent - İSTANBUL
RUHSAT TARİHİ VE NO:
29.07.1997 – 183/20
Reçete ile satılır.
3