Bileva - Biyoteknik

Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
Bileva
Dökme Çözelti
Sığırlar İçin Antihelmintik
BİLEŞİMİ: 1ml Bileva Dökme Çözelti 200 mg Levamisole HCl ihtiva eder. Bileva Dökme Çözeltisi beyaz renkte bir
çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Bileva Dökme Çözelti Levamisole HCl ihtiva etmektedir. Levamisole HCl, İmidatiyazol
türevi olan Tetramisole'nın levo izomeridir. Tetramizol dozunun yarısı dozda Levo izomerinin kullanılmak suretiyle
aynı etkinlik sağlanabilmektedir. Böylece daha yüksek dozda ilaç kullanılmasından doğabilecek toksisite sakıncaları
bertaraf edildiği gibi ilacın güvenirlilik eşiği de artmaktadır. Yetişkin ve farklı gelişme evrelerindeki larvalar halindeki
gastroenteral ve akciğer nematodlarına karşı etkili bir şekilde kullanılmaktadır.
Levamisole HCl, nematodların sinir sistemine kolinerjik agonist gibi davranarak asetilkolin nörotransmitter eksitatöre
benzer bir aktivite gösterir. Bu da spastik kas paralizine sebep olur. Levamisole aynı zamanda fumarat redüktazı inhibe
ederek nematodların enerji akımını kesmekte rol oynar.
Bileva Dökme Çözelti nematodların sinir sistemindeki ganglionları stimüle ederek parazitlerde nöromüsküler
paralize sebep olmaktadır. Bu yüzden ovisidal değildir.
Bileva Dökme Çözelti’nin aktif maddesi olan Levamizol HCl suda çözünen bir bileşik olduğundan dermal tatbikattan
sonra deri tarafından süratle absorbe edilerek bütün vücuda yayılır. 1-6 saat içinde maksimum kan seviyesine ulaşır,
24 saat içinde çoğu metabolize olur ve % 6 sından çok azı değişmeden idrarla atılır. Plasma yarılanma oranı sığırlarda
4-6 saat olup metabolitleri çoğunlukla idrar ile olmak üzere dışkı vasıtası ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI: Bileva Dökme Çözelti, Sığırların ergin ve farklı gelişme evrelerindeki larva
halindeki gastrointestinal ve akciğer nematodlarına karşı etkilidir.
Akciğer Nematodları: Dictyocaulus viviparus
Gastro-intestinal Nematodlar: Trichostrongylus sp, Cooperia sp., Oestertagia ostertagi (larva durumunda inhibe
eder), Haemonchus sp., Nematodirus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Chabertia sp..
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Bileva Dökme Çözelti, sığırların arka sırt bölgesine 10 mg Levamisole HCl/kg.ca farmakolojik dozda bir çizgi şeklinde
tatbik edilir. Beher kg canlı ağırlığa 0,05 ml Bileva Dökme Çözeltisi uygulanır.
Pratik doz
Canlı Ağırlık
50 kg'a kadar
100 kg
150 kg
200 kg
Doz
Canlı Ağırlık
2,5 ml 250 kg
5 ml 300 kg
7,5 ml 350 Kg
10 ml
Doz
12,5 ml
15 ml
17,5 ml
350 kg üzerindeki sığırlara her 50 kg vücut ağırlığı için 2,5 ml ilave edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR: Sadece haricen kullanılır. Hayvanlar ıslak iken ilaç tatbik
edilmemelidir. İlaç tatbikatından en az 1 saat hayvanın ıslanmamasına dikkat edilmeli ve yağmurda kalmamalıdır.
Gebelikte Kullanım: Tavsiye edilen dozlarda gebelerde güvenlidir.
30
ml
25
20
15
10
5
25
15
5
30 ml
20
2
Ölçekli üst bölümdeki
ilacı dökerek hayvana
uygulayınız.
10
1
Kapağı açınız. Şişenin
gövdesini sıkarak,
gerekli ilaç miktarını
ölçekli üst bölüme
aktarınız.
İSTENMEYEN ETKİLER:
Bazı sığırlarda burunda köpük veya hipersalivasyon görülür. Ayrıca heyecanlanma, titreme, dudak yalama ve baş
sallamada görülebilen yan etkilerdir. Ancak bütün bu belirtiler tavsiye edilen dozun çok üstüne çıkıldığında
görülebilir.
Diğer taraftan Bileva Dökme Çözeltisi organofosfatlarla birlikte kullanıldığında da bu belirtiler görülebilir. Bu
semptomlar genellikle ilacın kesilmesiyle 2 saatte kaybolur.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Piperazin tuzları ile antagonistik etki nedeniyle birlikte kullanılmamalıdır. Tetrahidropirimidinler
(pirantel ve morantel tuzları) ile birlikte kullanılması toksisite artışına yol açabilir. Levamizol ile yapılacak olan
sağaltımlardan 14 gün önce ve sonra organik fosforlu insektisit bileşiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER:
Bileva Dökme Çözelti'nin doz aşımında görülen toksik semptomlar hipersalivasyon, aşırı hassasiyet, kramp, CNS
depresyonu, nefes darlığı, defekasyon, idrar yapma ve kolaps görülür. Tedavide sıvı sağaltımı ve semptomatik tedavi
uygulanır. Levamizol zehirlenmelerinde organik fosforlu insektisit zehirlenmelerinde olduğu gibi damar içi atropin
sülfat sağaltımı önerilmektedir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR:
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Son ilaç uygulanmasında eti için yetiştirilen sığırlarda 21 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığırlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR: Levamizol duyarlılığı bilinen hassas hayvanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer ve böbrek
yetmezliği bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Organik fosforlu bileşiklerle birlikte kullanımı Levamizol'e bağlı
olarak kontrendikedir. Bu sebeple ilaç uygulamasından 14 gün önce ve 14 gün sonra organik fosforlu bileşikler
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza ediniz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN TEDBİRLER:
Bileva Dökme Çözelti sağlam ciltten absorbe olabilir. Bu yüzden uygulayıcı kauçuk eldiven giymelidir. Uygulama iyi
havalandırılmış yerlerde yapılmalıdır. Bilhassa göze ve deriye bulaşma olduğunda bulaşık yerler hemen bol su ile 15
dakika süreyle yıkanmalıdır. Bulaşık elbiseler hemen çıkarılmalıdır. Yanlışlıkla ve kaza sonucu ağızdan alındığında
kusturulmalı ve en kısa sürede doktora başvurulmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Irk ve sürü duyarlılığı sebebiyle keçilerde normal dozlarda bile zehirlenmeler ve ölüm görülebilir. Atlar için son derece
tehlikelidir. Levamizole bağlı olarak 20 mg/kg.ca dozda bile ölüme yol açabilir. Kedi ve köpekler için ölüme neden
olabilecek şekilde zehirlidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden
itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: Karton kutu içinde 100 ml, 250 ml ve 500 ml ve 1000 ml'lik PE şişelerde
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 15.10.2008
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO:
13.10.2008 – 20/061
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Biyoteknik Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bayar Cad.Demirkaya İş Merkezi No: 97 Kat:7 D:15
Kozyatağı Kadıköy/İstanbul Tel: 0216 380 53 80 Faks: 0216 380 69 30
e-mail: [email protected]
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ: Biyoteknik Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No: 1484
Arnavutköy/İstanbul