/18,? 0S

T.C.
SACLIK 8AKA:\'LICI
İlaç ve Eczacılık Genel \{üdürlüğü
Sayı:
024613
BIOOIECOl00007-
ANKARA
024612
Konu:
..~..
18 MAYIS!
.n '""J.,1 6..1. IL.
TURKIYE ILAÇ SA~A vt [')I'.K~EGI
iLAÇ ENDÜSTRisi
iŞVERENLER SENOİKASI
ARAŞTıRMACı
İLAÇ FiRMALARı OER:"IEGi
Bakanlığımız Beşeri Tıbbi Ürünler RuIısatlandırma Danışma Komisyonu 'nca alımuı
karar doğrultusunda;
Ülkemizde ruhsatlandınlmış
olan tüm "Fluconazole" preparatlarıııın ~ndikasvon.larının
PDR'da da bildirildiği şekilde.
i-Vajinal kandida infeksiyonları.
2-0rofaringea! ve özofageal kandida infeksiyonları,
3-Sistemik kandida infeksiyonları (kandidemi, dissemine kandidazis, pnömoni).
4-Üriner sistem kandida inteksiyonları ve peritonit.
S-Kriptokokkal meneni it.
6-KI transplantasyonu.
radyoterapi
ve sitotoksik tedavi alan hastalarda Lındida
infeksiyonlarının
proflaksisinde
ve her endikasyonu
için kullanım şekli ve dozun da
prospektüste belirtilmesinin istenmesine karar verilmiştir.
Ayrıca "Fluconazolc"ü
2 kapsülolarak
içeren ürünlerin dermatolojide
kullanımı
konusunda da.
Fluconazole
150 mg. kap. "Oroüıringcal,
vu/vovajinal (iııtertrigiroz
kanclidiMis ve:
kandiclial paronişi) kutanoz kandida iııfeksiyoııları"(Mukokutanoz
kandida infeksiyonl:ır:'
tedavisinde ve immunosupressif
tedavi alan hastalarda proflaksidc kullanılmakıadır.
Haftalık
intervallerle kullanımı yaygın bir kullanım şekli olup. 150 mg 2 adet içeren preparatların
kul iallInıda kal ması uygund ur.
Prospckıüs!crin istendiği şekilde düzcnlenmesinin ve 2 kapsül içeren preparatlarla ilgili
kararın tüm üyelerinize duyurulması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
'.
Dr. Mahg1Ut TOKAÇ
Genci Mifdiiı' Vanlııııcısı
,.
;'
~'--2---
/18,? 0S-
------_._-
..-._------
....
J
i