FerroZinc 100 ml Şurup

FerroZinc 100 ml Şurup
Formülü:
Her 5 ml (1 ölçek) şurup 121 mg ferrous fumarat (39.77 mg elementel demire
eşdeğer), 66 mg çinko sülfat 7H2O (15 mg elementel çinkoya eşdeğer), 200 mcg Folik
asit, 50 mg C vitamini içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik Özellikler:
Ferrozinc Şurup vücudun gelişme çağlarında, hamilelikte, lohusalıkta, hastalık sonrası
dinlenme dönemlerinde organizmanın artan gereksinimlerini tam ve doğal şekilde
karşılayan bir ilaçtır. Ferrozinc Şurubun ağız yoluyla alınmasından sonra hızla emilen
demir, hemoglobin ve myoglobin sentezinde kullanılır ya da demir depolarına
nakledilir. Böylece ferrik şeklinden üç kez daha hızlı emilen ferrous tuzları ile demir
yetersizliği belirtileri ortadan kalkar. Toplam vücut demir içeriği yaklaşık olarak
erkeklerde 50 mg/kg ve kadınlarda 35 mg/kg dır. Demirin yaklaşık % 30’u ferritin
veya hemosiderin şeklinde başlıca karaciğerin retiküloendotelial hücrelerinde, dalak ve
kemik iliğinde depo edilir.
Folik asit metabolizmasında önemli rol oynayan çinko, karbonhidrat, protein ve lipid
metabolizmasında önemli rolleri bulunan muhtelif dehidrogenaz, aldolaz
peptidaz,karboksipeptidaz, fosfoteraz, isomeraz, fosfolipaz gibi enzimlerin yapısında
bulunan eser elementtir. Ayrıca pyiridine nükleotidlerine bağlı enzimlerde de fazla
miktarda bulunduğu gibi birçok enzimlerde de kofaktör olarak rol oynar.
Organizmadaki çinko eksikliği sonucunda protein ve karbonhidrat metabolizması
bozulur, öğrenme kapasitesi engellenir, büyümede yavaşlama olur. b-talasemili
çocuklarda serum çinko seviyesinin düşük olduğu tespit edilmiş ve uygulanan çinko
tedavisiyle bu çocukların sağlıklı çocuklarla eşit gelişme gösterdiği gözlenmiştir.
Çinko DNA ve RNA, protein sentezi, insülin aktivasyonu, yaraların iyileşmesi, hücre
bölünmesi, tad alma, sperm yapımı, bağışıklık gibi çok yönlü fonksiyonlara sahiptir.
Eritropoeze etki eden faktörler arasında demirin yanı sıra folik asitin de önemli rolü
vardır. Kanda hemoglobin oluşumu, oksijenin dokulara taşınması, oksidatif prosesin
sürdürülmesi gibi önemli işlevler görür. Özellikle gebelik ve emzirme durumlarında
vücudun folik asit ihtiyacı artar. Ferrozinc Şurubun organizmada iyi asimile olan demir
ile birlikte folik asit, çinko ve C vitamini uygun bir şekilde birleştirilen formülünde C
vitamini demirin absorpsiyonunu maksimum düzeye yükselttiği gibi, ayrıca C
vitamininin eksikliğini de giderir.
Farmakokinetik özellikler:
Ferrous fumarat oral yolla kullanıldığında absorpsiyonu hastanın durumuna göre
değişir. Normal bireylerde absorpsiyon %3-10 arasındayken demir eksikliği olanlarda
bu oran demir deposunda azalma olduğundan veya eritropoez hızlandığından artarak %
20-30’a yükselir. Daha az asidik veya nötral bir ortamda da çözünebilen ferro demir
iyonu kanda oksitlenerek ferrik demir halinde transferrin adlı demir bağlayan bir
glikoprotein ile kompleks yapar ve plazmada bu şekilde taşınır. Plazmada demir
dinamik bir denge halinde tutulur. Ferrous tuzları ferrik şeklinden üç kez daha hızlı
emilir. Barsaktan gelen demirle yeni transferrin - demir kompleksi oluşurken öte
yandan plazmada transferrin ile birleşmiş şekilde taşınan demirin büyük bir kısmı
(yaklaşık % 80’i) retikülositler dahil kemik iliğindeki prekürsor hücrelere ve geri kalan
kısmı depolanmak üzere karaciğerdeki retikuloendoteliyal hücrelere ve hepatositlere
transfer edilir. Çinko'nun oral alınımından sonraki absorbsiyonu tam değildir.
Gastrointestinal sistemden kısmen emilir. Kepek ekmeği (fitik asit fiber (lif) fosfat,
Cu2+, Fe2+, Cd2+, Sn2+ toprak ve kil içeren), süt, peynir gibi yiyecekler ve kahve
absorbsiyonu azaltır. Bu durum Akrodermatitis Enteropatika’sı olan şahıslarda görülür.
Kan konsantrasyonu; normal plazma konsantrasyonu 0.7 ile 1.5 mcg/ml arasındadır.
Oral olarak 50 mg çinko (220 mg çinko sülfat'a eşdeğerdir) alan hastanın plazma
konsantrasyonu 2-3 saatte yaklaşık 2.5 mcg/ml'ye ulaşmaktadır. Plazma yarı ömrü 3
saattir.
Kandaki iyonik çinkonun yaklaşık %2-8'i düşük molekül ağırlıklı serum proteinlerine
bağlanır. Çinkonun atılım yolu feçes ile olur. İdrarla atılan miktar azdır. Normal bir
erişkinin bir günde gıda ile aldığı 13.2 mg çinkonun, 5.6 mg'ı dışkı ile 0.1-0.9 mg’ı
idrarla atılır. Böbreklerin normal olarak serum çinkosunun regulasyonunda tesiri
yoktur ve atılım kapasitesi son derece sınırlıdır. Çinkonun ağızdan alınma miktarı artsa
bile, idrarla atılımı değişmez, ancak intravenöz çinko verildiğinde, idrarla atılımda
görülebilen bir artma olur. Çinko safra atılımı ise, idrarla atılıma göre çok azdır. Çinko
ter ile de kaybedilebilir. Sıcak iklimlerde 2-3 mg kadar çinkonun ter ile kaybedildiği
bildirilmiştir.
Folik asitin absorpsiyonu ise duodenumdan ve jejunumun yukarı kısmından olur.
Dokularda depo edilen toplam folat türevlerinin miktarı 70 mg kadardır ve bunun
yarısına yakın bir kısmı karaciğer hücrelerinde toplanmıştır. Kanda folat türevleri
ortalama 300 ng/ml konsantrasyonda bulunur. Bunun % 90’dan fazlası eritrositler
içindedir. Eritrositler içindeki folat düzeyi folik asit eksikliğinin izlenmesinde yararlı
olabilir. C vitamini hem demirin hem de folik asitin emiliminde yardımcı rol üstlenir.
Endikasyonları:
Ferrozinc Şurup demir eksikliği durumlarının tedavisi ve profilaksisinde, özellikle
demir eksikliği anemilerinde (folik asit eksikliği ile seyreden), kan kayıplarında; demir
ve folik asit eksikliğinin yanısıra çinko eksikliği görülen hallerde kullanılır. Hamilelik
ve lohusalıkta, çocuklarda demir, folik asit, çinko eksikliğinin önlenmesi ve
tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis) demire karşı aşırı duyarlılık,
demir kullanımı bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) talasemi ve
müstahzarın etkin maddelerinden birine karşı aşırı hassasiyeti olanlarda
kontrendikedir. Enfeksiyonlarda, pankreas iltihabında, barsak bozukluklarında ve mide
ülserlerinde kullanılmamalıdır.
BEKLENMEYEN
BAŞVURUNUZ.
BİR
ETKİ
GÖRÜLDÜĞÜNDE
DOKTORUNUZA
Uyarılar / Önlemler:
Ferrozinc Şurup ile tedaviye hemoglobin konsantrasyonu normale dönüp vücudun
demir depoları dolana kadar devam edilmelidir. Bu nedenle ilacı hekimin tavsiye
edeceği süre kadar kullanınız. Demir dengesi normal kişiler sürekli olarak demir
almamalıdır. Oral yolla alınan demir bileşikleri lokal tahriş edici etkileri nedeni ile
ülseri kötüleştirir. Bu nedenle ülserde ağızdan demir bileşikleri alınması sakıncalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı:
Gebelik kategorisi A’dır. Hamile ve emziren anneler doktor kontrolü altında
kullanabilir.
Araç ve makine kullanımı: Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
Yan etkiler / Advers etkiler:
Bulantı, epigastrik ağrı, diyare ve konstipasyon yapabilir. Bu semptomların nedeni
olan irritasyon dozun azaltılması veya ilacın yemeklerden sonra alınmasıyla
önlenebilir. Yemeğin demir absorbsiyonuna mani olacağı unutulmamalıdır.
İlaç Etkileşimleri:
Magnezyum trisilikat ve karbonat gibi antiasitlerle birlikte alındığında tedavi cevapsız
kalabilir. Süt ve yumurta demir emilimini azaltır. Tetrasiklin, kolestiramin antiasitler,
penisilamin ve oral altın bileşikleri ile verilmemelidir. İlacın mutlaka alınması
gerekiyorsa birkaç saat arayla verilmelidir. Salisilatlar, fenilbutazon ve
oksifenbutazonla birlikte kullanımlar barsak mukozasında irritasyona neden olabilir.
Formülündeki çinko tuzundan dolayı penisilin türevleri ile birlikte alınmamalıdır.
Çinko sülfat, tetrasiklinler ile şelat teşkil ederler bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Gebelik ve emzirme gibi demir ve folik asit ihtiyacının arttığı durumlarda ve hafif
demir eksikliği anemilerinde: Günde 2 kez 1 ölçek (5 ml) alınmalıdır. Ciddi demir
yetersizliğine bağlı anemilerde: Hemoglobin düzeyinin %8-9 gr’ın altına düştüğü
durumlarda günde 4 kez 1 ölçek (5 ml) alınmalıdır. Organizmanın demir depolarını
normale getirmek için tedaviye, hemoglobin düzeyi normale dönene kadar aynı şekilde
devam edilmelidir. Daha sonra 1-3 ay süreyle günde 2 ölçek (10 ml) alınır.
Çocuklarda günde 1-2 defa 1 ölçek (5 ml) kullanılır.
Aşırı Doz ve Tedavisi:
Tedavide; sodyum bikarbonatla mide lavajı ve desferroksamin uygulanması faydalıdır.
Ayrıca şok, dehidratasyon ve asit baz dengesi bozuklukları ile mücadele edilmeli ve
hastanın yakın takibi yapılmalıdır. Akut toksisite dışında uzun süreli ve yanlış demir
kullanımı vücutta demir birikmesine (hemokromatozis) neden olabilir. İnsanlarda
kronik çinko zehirlenmesi, tespit edilmemiştir.
Saklama Koşulları:
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Takdim Şekli:
100 ml'lik cam şişede karton kutu içinde bulunmaktadır.
Reçete ile satılır.
Ruhsat Tarih ve No: 19.12.2006-210/19
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Yeni Çamlıca Mah. Baraj Yolu Cad. 9. Özgür Sok. No:16
Yukarı Dudullu - Ümraniye / İstanbul
İmal Yeri:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No:1
Sultanbeyli / İstanbul