fujı drı-chem slıde got/ast-pııı

Bu “Kullanma Kılavuzu”nu okuduktan sonra kullanın
Glutamik oksaloasetik transaminaz için Plazma/Serum testi (aspartat aminotransferaz)
Yayın tarihi: 1 Tem 2014
FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-PIII
[Kullanım amacı]
9903140TR
Plazma veya serum içindeki glutamik oksaloasetik transaminaz (aspartat
aminotransferaz) etkinliğinin kantitatif ölçümü.
Yalnızca in vitro tanılama içindir.
5. Ölçülen değer, dinamik aralığın üst sınırını aşıyorsa numuneyi distile suyla veya
tuzlu suyla seyreltin. Seyreltme sonucu elde edilen veriler normalden daha
geniş bir aralıkta sapma gösterebileceğinden verilerin tahmini olduğu kabul
edilmelidir.
[Ölçüm ilkesi]
[Prosedür]
Bir FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST- PIII'e 10 μL plazma veya serum uygulanır.
Lam, 37°C'de inkübe edilir ve numunedeki GOT, dağıtıcı katman üzerinde eşit
şekilde yayıldıktan sonra L-aspartik asit substratıyla amino geçişli reaksiyonu
katalize eder. Tepkime neticesinde meydana gelen oksaloasetik asit, oksalasetat
dekarboksilazın (OAC) ve ardından hidrojen peroksidin (POD) etkisiyle pirüvik
aside dönüştürülür ve bir mavi renkli boya meydana getirir. Üretilen boyanın
absorbent özelliğindeki artış, reflektans spektrofotometri yöntemiyle 650 nm
değerinde ölçülür ve GOT/AST etkinliği, belirlenen formül kullanılarak hesaplanır.
1. Yeni bir lam kutusuna geçtiğinizde yeni KK kartını okuyun.
2. Lamları FUJI DRI-CHEM ANALYZER'a takın.
3. Belirtilen numune rafına bir numune tüpü yerleştirin.
4. Uygun olduğu durumlarda bir sıra numarası ve numune numarası girin.
5. Testi başlatmak için “START” tuşuna basın.
DİKKAT: Ayrı paketi açtıktan sonra derhal kullanın.
Çalıştırma prosedürü hakkında daha ayrıntılı bilgi için, FUJI DRI-CHEM
ANALYZER “KULLANMA KILAVUZU”na bakın.
Oksaloasetik asit + L-Glutamik asit
L-Aspartik asit + -Ketoglutarik asit GOT
OAC
Oksaloasetik asit
Pirüvik asit + CO2
[Dahili kalite kontrol]
Bu ürünün doğruluğu ve hassasiyeti, FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L ve/veya
QP-H kullanılarak değerlendirilebilir.
1. Kontrol seviyenizi amacınıza uygun olarak seçin.
2. FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L ve/veya QP-H'yi hasta numuneleriyle aynı
şekilde ölçün.
3. Sonuçlar, FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L veya QP-H ile verilen formda
belirtilen, beklenen aralığın dışında çıkarsa nedenini araştırın.
Daha fazla bilgi için, FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L veya QP-H “Kullanma
Kılavuzu”na bakın.
Pirüvik asit + O2 + Fosforik asit + H2O POP
H2O2 + Asetil fosfat + CO2
Diarilimidazol löko boya + H2O2 POD
Mavi renkli boya + 2H2O
[Lam içeriği]
1. Çok katmanlı yapı
Numune
Dağıtıcı katman
Ayıraç katmanı
Şeffaf destek
[Referans aralıkları]
8-38 U/L (JSCC* standart yöntem, 37°C) (0,13-0,64 μkat/L)
Referans aralıkları test popülasyonuna bağlı olduğundan her bir laboratuvar kendi
referans aralıklarını belirlemelidir.
*Japan Society of Clinical Chemistry (JSCC) yöntemi piridoksal fosfat (PALP)
içermez.
Barkod tarafı
2. Lam başına içerik
• Sodyum L-aspartat
• -Ketoglutarik asit disodyum tuzu
• Oksalasetat dekarboksilaz
• Potasyum fosfat
• Pirüvat oksidaz
• Peroksidaz
• Diarilimidazol löko boya
0,30 mg (1,8 μmol)
0,077 mg (0,34 μmol)
0,48 U
0,086 mg (0,66 μmol)
0,54 U
2,4 U
0,044 mg (0,09 μmol)
[Değerlendirme prosedürünün sınırlandırılması]
Klinik tanılama mutlaka klinik semptomlar ve diğer test sonuçları ışığında, ölçülen
sonuçlara dayalı olarak sorumlu doktor tarafından gerçekleştirilmelidir.
Bilenen aykırı maddeler
(1) Her bir madde için aşağıda verilen konsantrasyonlarda hiçbir anlamlı etki
gözlenmemiştir.
Askorbik asit 10 mg/dL (0,57 mmol/L)
Bilirubin
20 mg/dL (340 μmol/L)
Pirüvik asit
2 mg/dL (0,23 mmol/L)
Toplam protein 40-95 g/L
(2) Dobutamin hidroklorür (kardiyotonik ayıraç) ve dopamin hidroklorür (kardiyotonik
ayıraç) eksi yönde sapma oluşturur.
Bu sonuçlar temsilidir;
• Test koşullarının sonuçlarınız üzerinde bazı etkileri olabilir.
• Diğer maddelerden kaynaklı karışmalar tahmin edilemez.
[İlave özel cihaz]
Analiz cihazı: FUJI DRI-CHEM ANALYZER
Diğer uygulamalar: FUJI DRI-CHEM QC CARD (ürünle verilir)
: FUJI DRI-CHEM CLEAN TIPS veya FUJI DRI-CHEM AUTO
TIPS
: FUJI DRI-CHEM ANALYZER “KULLANMA KILAVUZU”nda
belirtilen FUJI HEPARIN/PLAIN TUBE veya Kan alma tüpü
[Saklama ve raf ömrü]
1. Saklama: Bu ürün kullanım öncesi mutlaka 2 -8 °C (35,6-46 °F) aralığında
saklanmalıdır.
2. Son kullanma tarihi karton üzerinde yazılıdır.
DİKKAT: Son kullanma tarihleri geçen lamları kullanmayın.
[Performans karakteristikleri]
1. Dinamik aralık
2. Doğruluk
10-1.000 U/L (0,17-16,70 μkat/L)
[Uyarılar ve önlemler]
1. Paketler açılmadan önce yalnızca gerekli sayıda lam buzdolabından çıkarılmalı
ve oda sıcaklığına ısınması beklenmelidir.
2. Lamın ortasındaki membrana dokunmayın.
3. Her bir ölçüm için mutlaka yeni bir lam kullanılmalıdır. Tekrar kullanmayın.
4. Tüm hasta numunelerine, kontrol serumuna ve kullanılmış uçlara biyotehlikeli
numuneler olarak dikkatli bir şekilde muamele edin. Güvenliğiniz için uygun
koruyucu eldiven ve gözlük ve diğer gerekli koruyucu ekipmanları kullanın.
5. Kullanılmış lamlar bulaşıcı atık olarak kategorize edilir. Bu atıkların Atık Bertarafı
Kanununa ve yakma, eritme, sterilizasyon veya dezenfeksiyon gibi uygun
bertaraf yöntemini açıklayan ilgili diğer kanun ve yönetmeliklere uygun olarak
bertaraf edildiğinden emin olun.
6. Işığa yüksek derece duyarlı olduğundan lam, paketinden çıkarılır çıkarılmaz
kartuşa takılmalı ve üzerine lam ağırlığı yerleştirilmelidir.
7. KK kartını manyetik malzemelerden uzak tutun.
8. Paketi hasar görmüşse lamı kullanmayın.
3. Hassasiyet
Konsantrasyon aralığı
Doğruluk
10-30 U/L
(0,17-0,50 μkat/L)
± 6 U/L dahilinde
(± 0,10 μkat/L dahilinde)
30-1.000 U/L
(0,50-16,70 μkat/L)
± %20 dahilinde
Konsantrasyon aralığı
Hassasiyet
10-60 U/L
(0,17-1,00 μkat/L)
SD 3 U/L
(SD 0,05 μkat/L)
60-1.000 U/L
(1,00-16,70 μkat/L)
CV
%5
4. Korelasyon
Korelasyon, 37°C'de JSCC standart yöntemi ile FUJI DRI-CHEM sistemi arasında
değerlendirilmiştir. JSCC standart yöntemi bir HITACHI otomasyonlu analiz
cihazında yürütülmüştür. Bu değerlendirme, FUJIFILM Corporation laboratuvarında
gerçekleştirilmiştir.
[Numune gereksinimleri]
1. Ölçüm işleminin kan numunesi alındıktan hemen sonra gerçekleştirilmesi
önerilir.
2. Plazma için pıhtı önleyici olarak heparin kullanılabilir. Heparin kullanılacaksa,
1 mL tam kan başına 50 birimden daha az heparin kullanılmalıdır. EDTA tuzu,
sodyum florür, sitrik asit, oksalik asit ve monoiyodoasetik asit kullanmayın.
3. Plazma veya serumu fibrin vb. gibi çökeltilerle birlikte kullanmaktan kaçının.
4. Hemolitik plazma veya serum kullanmayın.
Serum
n
Eğim
Kesişim
Korelasyon
katsayısı
75
0,97
1,39
0,999
[Kalibratörlerin ve kontrol malzemelerinin izlenebilirliği]
GOT...ReCCS (ERM)
Not: B u referans malzeme FUJIFILM Corporation'ın referans yöntemi için
geçerlidir ve doğrudan FUJI DRI-CHEM SLIDE için geçerli değildir.
ReCCS: Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
1/2
[İçindekiler]
Lam
KK kartı
:
:
24
1
http://www.fujifilm.com/products/medical/
FUJIFILM Europe GmbH
Heesenstrasse 31,40549 Düsseldorf, ALMANYA
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JAPONYA
[Simgeler]
Lamın orta kısmına dokunmayın.
Paketleri açmadan önce oda sıcaklığına ısınmasını
bekleyin.
LAM KODU
Tekrar kullanmayın
Parti numarası
Son kullanma tarihi
<n> test için yeterlidir
Sıcaklık sınırı
Kullanma kılavuzuna bakın
In vitro tanılama amaçlı tıbbi cihazlar
Üretici
Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilcisi
2/2