Atromax Enjeksiyonluk Çözelti Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. BÖLÜM 1

Atromax Enjeksiyonluk Çözelti
BÖLÜM 1 ÜRÜN DOSYASININ ÖZETİ
1–B ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ, ETİKET VE PROSPEKTÜS
1.B.2 Etiket ve Prospektüs
Prospektüs:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ATROMAX
Enjeksiyonluk Çözelti
Antikolinerjik
BİLEŞİMİ
Atromax Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya hafif sarı renkli, berrak, partikülsüz bir çözelti
olup 1 ml’de 2 mg Atropin sülfat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Atropin sülfat, antikolinerjik bir madde olup, muskarinik reseptörlerde asetilkolin’e karşı
kompetitif antagonizma oluşturarak etkir. Asetilkolinesteraz inhibisyonu sinapslarda asetilkolin
birikimine neden olur, bu durum sempatik sinir sisteminin uyarılması sonucu oluşan etkileri
ortadan kaldıran veya engelleyen bir sempatolitik etkiye yol açar. Bunlar başlıca uterus,
gastrointestinal sistem, idrar yollarındaki ve bronşlardaki düz kaslarda gevşeme, solunum ve
kalp hareketlerinde artış, gözde midriasis (pupilla genişlemesi) etkileridir.
Salgı bezlerinde sekresyon faaliyetlerinde de azalmaya neden olur, bu sayede pankreastan aşırı
salgı salgılanması gibi durumların kontrol edilmesine yardımcı olur. Tükürük ve ter bezlerinin
salgılarını bloke ettiğinden, cilt ve ağızda kuruluk (anhidroz ve kserostomi) ve susuzluk
meydana getirir.
Atropin sülfat parenteral uygulamalarda hızlı emilir ve çabuk etki gösterir. Uygulandıktan sonra
vücuda ve merkezi sinir sistemine iyi bir dağılım gösterir. Kan-beyin bariyerini geçer. Atropin
karaciğerde tropin ve tropik asit’e metabolize olur. Yaklaşık olarak % 60 kadarı değişmeden
idrarla atılır. Çiftlik hayvanlarında yapılan farmakokinetik çalışmalarda plazma yarı ömrünün
1 –3 saat olduğu tespit edilmiştir.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR
Atromax Enjeksiyonluk Çözelti, at, sığır, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde kalp ve solunum
sistemi hareketlerinin uyarılması amacıyla, sancı olgularında, mesane, üreter, böbrek spazmı ve
kolikleri ile stenozlarında spazmolitik olarak, organik fosforlu ve diğer parasempatomimetik
etkili ilaç zehirlenmelerinde antidot olarak, genel anestezilerde ise tükürük ve bronş salgılarının
azaltılması, vago-vagal refleksler ile artan vagal tonusun kalp üzerindeki olumsuz etkilerinin
önlenmesi amacıyla premedikatör olarak kullanılır.
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atromax Enjeksiyonluk Çözelti
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Genel olarak parasempatolitik amaçla aşağıdaki dozlarda deri altı (s.c) yolla uygulanır.
Hayvan
türü
At- Sığır
Koyun-Keçi
Köpek
Kedi
Pratik doz
Farmakolojik doz
1,5 – 3 ml /100 kg canlı ağırlık
0,75 – 4 ml / 50 kg canlı ağırlık
0,15 – 0,25 ml /10 kg canlı ağırlık
0,06 – 0,1 ml / 4 kg canlı ağırlık
30 – 60 µg / kg canlı ağırlık
30 – 160 µg / kg canlı ağırlık
30 – 50 µg / kg canlı ağırlık
30 – 50 µg / kg canlı ağırlık
Uygulama
yolu
Deri altı
(s.c)
Organik fosforlularla zehirlenmelerde doz katlanarak 0.5 mg / kg canlı ağırlığa kadar (toplam
dozun ¼’ü hızlı damariçi enjeksiyonla geri kalanı da hayvanın durumu izlenerek kasiçi veya
derialtı yolla ) verilebilir. Doz tekrarı, atropinizasyon bulguları izlenerek ve zehirlenme
belirtilerinin gerilemesine bağlı olarak yapılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Antikolinerjik amaçla uygulama yapılırken her hayvan türü için özel olan doz ayarına ve
uygulamanın deri altı (s.c) yolla yapılmasına özellikle dikkat edilmelidir. Tavsiye edilen dozlar
aşılmamalıdır. Damar içi (i.v) enjeksiyon vücut ısısında ve yavaş yapılmalıdır. Atlarda
intestinal motilitenin azaldığı göz önünde tutulmalıdır. Sığırlarda uzun süreli iştahsızlık ve
rumen durgunluğu görüldüğünden preanestezik olarak önerilmez.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Yüksek dozlarda, taşikardi, deri ve ağız kuruluğu ile susama, koordinasyon bozukluğu şeklinde
yan etkiler oluşturabilir. Tavsiye edilen dozlarda uygulanmalıdır. Atropinin etkisi ortadan
kalktığında belirtiler düzelir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Atropin sülfat; antihistaminik ve fenodiazin gibi antikolinerjik etkiye sahip diğer ilaçlarla
birlikte kullanılıdığında aktivitesi artar. Primidon, nitratlar, uzun dönem kortikosteroidler ile
kullanıldığında yan etkileri artar. Atropin amitraz zehirlenmelerinde görülen semptomları
ağırlaştırır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımında antikolinerjik etkinin derecesine bağlı olarak, çeşitli seviyelerde ağız ve deri
kuruluğu, deri kızarıklığı, taşikardi, midriyazis, ter bezlerine sahip hayvanlarda yüksek ateş,
eksitasyon, koma hali ve ölüm görülebilir. Atropin sülfat yüksek dozlarda zehirli olduğundan
önerilen dozlara ve veriliş yollarına uyulmasına özen gösterilmelidir. Atropin ile doz aşımı ve
zehirlenmelerde arekolin, pilokarpin ve neostigmin gibi parasempatomimetikler kullanılmalı,
hayvan ılık tutulmalı, ilaç oral yolla alınmışsa hayvan kusturulmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Sığır, koyun ve keçilerde et ve süt için kalıntı arınma
süresi “0” gündür.
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atromax Enjeksiyonluk Çözelti
KONTRENDİKASYONLAR
İnsektisit zehirlenmeleri dışında damariçi kullanılması sakıncalıdır. Kardiak yetmezliği
bulunan hayvanlarda taşikardiye yol açması nedeniyle kullanılması sakıncalıdır. Zorunlu
hallerde kontrol altında uygulanmalıdır. Kanatlılar için kontrendikedir.
Gebelikte kullanım: Gebelikle ilgili yeterince çalışma bulunmadığından dolayı gebelikte
kullanımı önerilmez.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda
maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın
almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
UYARILAR
Atropin önemli farmakolojik etkileri olan zehirli bir alkalodidir. Bu sebeple dikkatli
kullanılmalı, yanlışlıkla enjeksiyon halinde prospektüs ve ilaçla birlikte hekime
başvurulmalıdır. Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde 15-25°C arası oda sıcaklıklarında raf ömrü üretim tarihinden itibaren
24 aydır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 20 ml ve 50 ml’lik amber renkli tip 2 cam şişelerde, gri renkli bromobutil
tıpa ve mavi renkli flip off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.