· TRİBESTAN® 250 mg film kaplı tablet Birim Formülü: Her bir tablette; ● Etkin madde olarak; 250 mg Tribulus terrestris herba extractum siccum (demir dikeni otunun kuru ekstresi). Demir dikeni otunun kuru ekstresi, 112,5 mg dan az olmayacak şekilde furostanol saponinlerini içerir. ● Yardımcı maddeler, mikrokristalin selüloz (101 tipi), kolloidal silika susuz, povidon K25, krospovidon (Tip A), talk, magnezyum stearat ve film kaplama maddesi olarak titanium dioxide (E171), kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), soya lesitini (E322), xanthan gum (E415) ve sarı demir oksit maddelerini içeren Opadry AMB Brown 80W26601 içerir. Tıbbi Özellikleri TRİBESTAN bir bitkisel ürün olup, Tribulus terrestris (Demir dikeni) bitkisinin toprak üstü kısımlarının kuru ekstresini içermektedir ve bu ekstre furostanollerin ağırlıklı olarak steroid saponinlerini içerir. Etki mekanizması bir steroid saponin olan protodiozin’le ilgilidir. Protodiozin, vücutta dihidroepiandrosterona (DHEA) metabolize olur ve hücre zarı bütünlüğü, erektil fonksiyon, kolesterol metabolizması ve bağışıklık üzerinde olumlu etki gösterir. Sağlıklı gönüllülerden elde edilen sonuçlardan, TRİBESTAN®, ın adrenal hormonların ve adrenokortikotropik hormon’un konsantrasyonunu anlamlı ölçüde değiştirmeden hipofizyal-gonadal eksenin (hipofizle ilgili cinsiyet bezi - erkekte testis kadında ovaryum) serum hormon düzeyini etkilediği gösterilmiştir. TRİBESTAN®, ın ayrıca, dislipoproteinemili hastalarda trigliserid ve yüksek yoğunluklu lipoproteinin (HDL) serum düzeylerini anlamlı ölçüde etkilemeden, total kolesterol ve düşük yoğunluklu lipoproteini (LDL) önemli ölçüde azaltarak hipolipemik etki gösterdiği lipid metabolizması üzerinde olumlu etkiye sahip olduğu bildirilmektedir. Önerilen kullanım yeri TRİBESTAN®, azalmış cinsel fonksiyonların düzenlenmesinde, lipid metabolizma bozukluğu durumunda total kolestrol ve düşük yoğunluklu lipoprotein düzeylerinin azaltılmasında tedaviye yardımcıdır. Ayrıca menapoz döneminde ve cerrahi yolla yumurtalığı alınmış kadınlarda ruhsal gerginliklerin giderilmesinde yardımcıdır. Kullanılmaması gereken durumlar · Ürünün içindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen bireylerde kullanılmamalıdır. · Ciddi kardiyovaskülar hastalığınız veya böbrek hastalığınız, prostat adenomunuz varsa, · 16 yaşın altında iseniz Gebe veya emziriyorsanız bu ürünü kullanmayınız. Uyarılar / Önlemler ● Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyunuz. ● Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. ● Menopozdaki kadınların tedavisinde, tedavi dozundan idame dozuna geçiş tedricen olmalıdır. Etkin dozun birden bire kesilmesi veya keskin bir şekilde azaltılması durumunda kompleks menopozal semptomlar tekrar ortaya çıkabilir. Yan etkiler / Advers etkiler Bazı hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Mide müköz membranında tahriş etkisi mümkündür. İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)’ne bildiriniz. İlaç etkileşimleri ve diğer etkileşimler Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya kullanmışsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunu belirtiniz. Eğer diüretik veya antihipertansiyon ilaçları (yüksek kan basıncı tedavisi için) alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. TRİBESTAN® ‘ın ovulasyon uyarıcı diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ilaçların etkisini artırabilir. Günlük kullanım şekli ve dozu TRİBESTAN® ‘ı her zaman bu kullanım kılavuzunda önerildiği gibi kullanınız. Bir sorunuz olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tabletleri yemeklerden sonra bir miktar su ile yutunuz. Cinsel fonksiyonları azalmış erkeklerde günde 3 kez 1-2 tablet önerilmektedir. Kullanım süresi 90 günden az değildir. Tedavi tatmin edici bir sonuç alınıncaya kadar tekrarlanabilir. Endokrin sterilitesi bulunan kadınlarda, önerilen doz günde 3 kez 1-2 tablet olup menstrüel döngünün başlangıcından sonraki 1 inci günden 12 inci güne kadar kullanılmalıdır. Kullanım düzenli aralıklarla gebelik durumuna kadar tekrarlanabilir. Kan lipoproteinlerinin azaltılması için önerilen doz günde 3 kez 2 film kaplı tablettir. Kullanım süresi 3 aydan az olmamalıdır. Menapoz belirtilerinin giderilmesi için önerilen doz 60-90 gün, günde 3 kez 1-2 tablettir. Bir iyileşme görüldüğünde doz miktarı tedrici olarak 1-2 yıllık bir süre için günlük 2 adet idame doza indirilmelidir. Şimdiye kadar aşırı doz vakaları rapor edilmemiştir. Eğer aşırı miktarda ürün kullanılmış ise doktorunuza başvurunuz. Unutulan dozun yerine çift doz almayınız. Ticari takdim sekli Renksiz, şeffaf PVC/aluminyum folyo blisterler 10 adet tablet içermekte olup, herbir karton kutuda 6 adet blister (=60 adet tablet) ve kullanım kılavuzu bulunur. İzin sahibi VEM İLAÇ San ve Tic. Ltd. Şti. Yeşilyurt sokak No: 3/2, Çankaya - ANKARA Tel.: 0312 4274357-58 Fax.: 0312 4274359 Üretim Yeri SOPHARMA Plc 5660 Vrabevo vlg., District of Lovetch, Bulgaristan Lisans sahibi Sopharma Plc 16, Iliensko Shose 1220 Sofya, Bulgaristan TRİBESTAN®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kutunun üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. BU ÜRÜNÜN TIBBİ YARARI GELENEKSEL KULLANIMA VE LİTERATÜRE DAYANMAKTADIR. TIBBİ MUSTAHZAR (İLAÇ) OLARAK DEĞERLENDİRİLMEMİSTİR. SADECE ECZANELERDE SATILIR.