Miktar (mg) / Tablet

KULLANIM KILAVUZU
ALORA 100 mg FİLM TABLET
BİRİM FORMÜLÜ :
Her tablet aşağıdakileri içerir:
Aktif Maddeler
Miktar (mg) / Tablet
Passiflora kuru ekstresi (Viteksin olarak % 3.5 flavonoid
100.00 mg
üzerinden standardize edilmiş)
Ayrıca; Povidon, krospovidon, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silika anhidrus,
mikrokristalin selüloz PH 102, magnezyum stearat, film kaplama materyali (Sepifilm LP
007) ve boyar madde olarak şarap kırmızısı içerir.
TIBBİ ÖZELLİKLERİ :
ALORA, Passiflora incarnata adlı bitkiden elde edilen yatıştırıcı bir bitkisel destekleyicidir.
Kullanan kişilerde sakinleştirici, gerginlik, endişe giderici ve spazm çözücü etki gösterir.
ÖNERİLEN KULLANIM YERİ :
ALORA anksiyeteye karşı yardımcıdır. Ruhsal nedenlere bağlı uykusuzluk, huzursuzluk,
endişe, depresyon, sıkıntı ve gerginlik durumlarında, adet görme ve menopoz
devrelerindeki ruhsal sıkıntı ve gerginliklerde, ruhsal kökenli mide-bağırsak ve kalpdamar sistemine ait yakınmalarda, sinirsel tansiyon yükselmelerinin giderilmesine
yardımcı olur.
KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR :
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Hamile ve emziren annelerde
kullanılmamalıdır.
Etkin maddeye aşırı duyarlılık söz konusu ise kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ ÖNLEMLER :
Dikkat gerektiren makine ve araç kullananların almaması gerekir.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.
Kullanmadan önce Kullanım Kılavuzunu dikkatlice okuyunuz.
Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, mutlaka doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
1
YAN ETKİLER :
Aşırı duyarlılık (vaskülit), mide bulantısı ve taşikardi durumu bildirilmiştir. Sıklığı
bilinmemektedir.
İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) ’a
bildiriniz.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER :
Santral sinir sistemini deprese eden ilaçlar (alkol, barbitüratlar, trankilizanlar v.b.) ve
Disülfiram ile birlikte kullanılmamalıdır.
Aspartam kullanan kişilerde idrarda tortu görülebilir.
Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmemiş ise;
Yemeklerden önce günde 3 defa 1 tablet alınır. Uyku bozukluklarında yatmadan 1 saat
önce 2-3 tablet alınır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ :
Alora 100 mg Film Tablet; 20, 30 ve 50 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulur.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Alora Şurup
İZİN SAHİBİ VE ADRESİ :
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10
Ümraniye 34768 İSTANBUL
ÜRETİM YERİ :
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
SADECE ECZANELERDE SATILIR
2
Hazırlayan : Figen Batuhan
Tarih
: 09.08.2010
Revizyon
: 002
Amaç
: Firma içi istek üzerine miktarlarıyla belirtilen yardımcı maddelerin miktarları
silindi, sadece yardımcı madde isimleri verildi. Nobel adres değişikliği yapıldı.
Hazırlayan : Zehra ÜNSALAN
Tarih
: 05.08.08
Revizyon
: 001
Amaç
: 01.08.08 tarihli 049123 kaşeli Bakanlık yazısı uyarınca revize edilmiştir.
HafizeB tarafından bakanlığa gönderilmiştir.
Uygundur-BB. 13.08.08
3