Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır Neocure Oral

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Neocure
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Neocure Oral Çözelti Tozu sarı - açık sarı renkli bir tozdur. 1 g’ında 231.6 mg oksitetrasiklin baza
eşdeğer oksitetrasiklin HCl ve 161.3 mg neomisin baza eşdeğer neomisin sülfat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Oksitetrasiklin HCI, tetrasiklin grubu bir antibakteriyel olup, oral olarak verildikten sonra sindirim
kanalından %50’den fazla emilir. Etçiller dışındaki hayvan türlerinde 2 - 8 saat arasında plazmada
doruk değere ulaşır. Başta karaciğer, böbrek, dalak ve akciğer olmak üzere tüm vücut doku ve
organlarına dağılır. Birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de
safrayla atılır. Aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olan neomisin sülfat ise oral olarak verildikten
sonra sindirim sisteminden sınırlı olarak ancak %3’lük kısmı emilir. Sindirim sistemi salgılarına oldukça
dayanıklı olduğundan etkinliğini uzun süre korur. Neomisinin %97’si değişmemiş halde safrayla,
%3’lük kısmın çoğunluğu da böbrekler yoluyla atılır. Her iki etken madde de bakterilerde ribozomal alt
birimlere bağlanır ve protein metabolizmasını bozarak terapötik yoğunluklarda bakteriyostatik etki
oluştururlar. Diğer etken maddeyi oluşturan pektin, sindirim kanalının koruyucu bir katmanla
kaplanmasını sağlar. Aynı zamanda bakteri toksinleri ile diğer zehirli maddelerin absorbe edilmesini
sağlar.
Oksitetrasiklinin gram-pozitif aeroblar (Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix
rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve streptococci), gram-negatif bakteriler (Actinobacillus spp.,
Bordetella spp., Francisella tularensis, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, P. haemolytica,
Yersinia spp., Campylobacter fetus, Borrelia spp. ve Leptospira spp., Moraxella bovis), anaeroblar
(Actinomyces spp., Fusobacterium spp.) ve Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ehrlichia spp., Coxiella
burnetii, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle staphylococci, enterococci, Enterobacteriaceae familyasına dahil
Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., anaerob bakterilerden
Bacteroides spp. ve Clostridium spp.’ye etkisi değişkendir. Mycobacterium spp., Proteus vulgaris,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere
dirençli kabul edilir.
Neomisin ise aminoglikozid grubuna dahil bir antibakteriyel olup, bakterisit etkilidir ve başlıca gramnegatif bakterilere (E. coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., P. vulgaris, Salmonella spp.,
Shigella spp., H. influenza, N. meningitidis, Vibrio cholerae) ve bazı gram-pozitif bakterilere (Staph.
aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Neocure Oral Çözelti Tozu, duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen;
Tavuk, hindi ve ördekler: Kronik solunum sistemi hastalığı (CRD), mavi ibik, bulaşıcı koriza,
enfeksiyöz sinüzitis, hava kesesi iltihabı, kanatlı kolerası gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Buzağı, kuzu ve oğlaklar: Bakteriyel
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
enteritis,
septisemi,
solunum
ve
sindirim
sistemi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, farmakolojik dozu, neomisin
baz alınarak 10 mg/kg canlı ağırlık / gündür.
Kuzu ve oğlaklar: 20 kg canlı ağırlığa 1.2 g Neocure Oral Çözelti Tozu verilir.
Buzağılar: 50 kg canlı ağırlığa 3 g Neocure Oral Çözelti Tozu bir miktar su ile karıştırılarak içirilir. Süt
ile karıştırılmamalıdır.
Tavuk, hindi ve ördekler: 50 kg canlı ağırlığa 3 g Neocure Oral Çözelti Tozu içme suyuna
karıştırılarak verilir.
Uygulamadan 2 - 3 saat önce hayvanların susuz bırakılması önerilir. İlaçlı su her gün taze olarak
hazırlanmalıdır. Tüm türlerde tedaviye 3 - 5 gün süre ile devam edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Özellikle doğumdan sonraki ilk 24 - 48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi
olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda
zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde
bulundurulmalıdır. Rumeni gelişmiş hayvanlarda kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Tetrasiklinler, gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında diş ve
kemiklerdeki kalsiyum ile şelasyon yaparak bağlanmasıyla, bu dokularda birikerek fetusta gelişme
bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir. Neomisinin oral
uygulanmasından sonra hafif laksatif etki görülse de bunun zararlı bir yönü yoktur. Neomisinin işitme,
denge ve böbrekler üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır. Genellikle yüksek dozlarda kalıcı
sağırlıklara neden olabilir. Neomisin, nöromuskuler blokaj yapıcı etkiye sahiptir. Tedavi dozlarının
sıklıkla tekrarlanması hallerinde barsak mikroflorasının doğal dengesi bozulabilir; sindirim bozuklukları
ve konstipasyon gibi yan etkiler oluşabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tetrasiklinler metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına
alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin
sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat,
demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum
süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin
sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.
Mineral yem katkıları ile bir arada kullanılmamalıdır. İki, üç değerlikli mineraller tetrasiklinlerin sindirim
kanalından emilimini azaltırlar. Bu nedenle buzağı ve kuzulara süt ile birlikte verilmemelidir. Süt
emmeden en az 2 - 3 saat önce veya sonra ilaç uygulanmalıdır. Griseofulvin, sefalosporinler,
metoksifluran gibi ilaçlar aminoglikozidlere olan duyarlılığı artırır. Daha önce birikici şekilde uzun süre
aminoglikozidlere maruz kalınmış olması da duyarlılığı artırır. Sülfonik asit ve benzeri bileşikler
neomisini çökelterek etkisizleştirirler. Neomisin, nöromuskuler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle dtübokürarin gibi nöromuskuler blokaj yapıcı ilaçlar ile eter gibi genel anesteziklerin etkilerini
potansiyelize ettiği için beraber kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik
olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B ve
polimiksinler ile birlikte kullanılmamalıdır. Neomisinin penisilin ve vitamin K ile kullanımı sakıncalıdır. K
vitamini, antikoagulanlar ve metoraksatın emilimini azaltabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Terapötik endeksi geniş olup, tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Tekrarlayan, çok yüksek
dozlarda alındığında denge ve işitme organları üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır. Doz limitlerine
uyulmalı ve ardı ardına 5 günden daha uzun bir süre kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 10 gün
geçmeden buzağı ve kuzular, 14 gün geçmeden tavuk, hindi ve ördekler kesime sevk
edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 gün süreyle elde edilen
yumurtalar insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Bileşenlere duyarlılığı olan, karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan, denge ve işitme organları ile ilgili
hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime
danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
İlaç kullanım sonrası eller iyice yıkanmalıdır. Göz ve deriye teması halinde gözler ve temas eden bölge
bol su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 - 25 °C), nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü,
üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içindeki 20 g’lık amber renkli cam flakonlarda, tek kutu içerisinde 10 adet 100 g’lık
alüminyum folyo poşetlerde ve 1 kg ve 2.5 kg’lık beyaz renkli polietilen kaplarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 12.10.2010
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 12.04.2005 014/0056
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ