Kullanım bilgisi: Kullanıcı için bilgiler Otovowen® Oral kullanım için karışım Etken maddeler: Aconitum napellus Dil. D6; Capsicum annuum Dil. D4; Chamomilla recutita Ø; Echinacea purpurea Ø; Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6; Hydrastis canadensis Dil. D4; Iodum Dil. D4; Natrium tetraboracicum Dil. D4; Sambucus nigra Ø; Sanguinaria canadensis Ø. Sizin için önemli bilgiler içerdiğinden, prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun. Bu ilaç reçetesiz temin edilebilmektedir. Ancak, tedavi başarısını mümkün ® olduğunca yüksek tutabilmek için, Otovowen öngörülen şekilde kullanılmalıdır. İlaç prospektüsünü saklayın. Belki daha sonra tekrar okumak isteyebilirsiniz. Ayrıntılı bilgi edinme veya danışma ihtiyacı duymanız halinde eczacınıza başvurun. Şikayetlerinizin artması veya 2 günün geçmesine rağmen herhangi bir düzelme görülmemesi durumunda mutlaka bir doktora başvurmalısınız. Belirtilen yan etkilerinden birinden yoğun bir şekilde mustarip olmanız veya bu broşürde yer almayan bir yan etki ile karşı karşıya kalmanız halinde lütfen durumu doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Bu ilaç prospektüsü aşağıdakileri içerir: ® 1. Otovowen nedir ve ne için kullanılır? ® 2. Otovowen 'i kullanmadan önce nelere dikkat etmeniz gerekir? ® 3. Otovowen nasıl kullanılır? 4. Hangi yan etkiler görülebilir? ® 5. Otovowen nasıl saklanmalıdır? 6. Diğer bilgiler 1. ® OTOVOWEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? Otovowen®, orta kulak iltihabında kullanılan homeopatik bir ilaçtır. Kullanım alanları: Kullanım alanları, homeopatik ilaç profilleri tarafından belirlenir. Bunlar arasında şunlar yer alır: Orta kulak iltihabı, nezlede şikayetlerin hafifletilmesi. 06/2014 Übersetzung 04.09.2014 2. ® OTOVOWEN 'İ KULLANMADAN ÖNCE NELERE DİKKAT ETMENİZ GEREKİR? Otovowen® aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır - Papatyagillere veya formülündeki etken veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı hassasiyette kullanılmamalıdır. Otovowen®, dikkate alınan genel noktalar gereği tüberküloz, lösemi ve lösemi benzeri sistem hastalıklarında, iltihaplı bağdokusu hastalıklarında (kollajenoz), otoimmün hastalıklarda, multipl sklerozda, AIDS hastalığında, HIV enfeksiyonunda veya diğer kronik virüs hastalıklarında kullanılmamalıdır. Otovowen® kullanımında, özellikle aşağıdaki durumlarda dikkatli olunmalıdır - Ateşlenme, şiddetli ağrı, baş ve ense ağrıları, kulaktan akıntı gelmesi ve sancıların 2 günden fazla sürmesi durumunda. Bu durumlarda bir doktora başvurulmalıdır. - 2 yaşının altındaki çocuklarda. İlaç, 2 yaşının altındaki çocuklara ancak doktorun görüşü alındıktan sonra uygulanmalıdır. Bu ilaç, doktor tarafından öngörülen diğer ilaçların yerini almaz. Otovowen®’in diğer ilaçlarla birlikte kullanılması: Reçetesiz satılan ilaçlardan ibaret olsa bile, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız, bu durumu lütfen eczacınıza veya doktorunuza bildirin. Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır. Otovowen®'in yiyeceklerle ve içeceklerle beraber kullanılması: Homeopatik ilaçların etkisi, yaşam tarzında görülen genel zararlı faktörler ve uyarıcı ve keyif verici maddelerin kullanımı tarafından olumsuz etkilenebilir. Hamilelik ve emzirme dönemi: Herhangi bir ilacı kullanmaya/uygulamaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Otovowen®'in hamilelik ve emzirme dönemindeki kullanımına ilişkin belgelenmiş yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu yüzden; hamilelik ve emzirme döneminde ancak doktora başvurduktan sonra kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı: Alınması gereken özel tedbirler bulunmamaktadır. Otovowen®'in diğer bileşenlerine ilişkin önemli bilgiler: Bu ilaç, %53 hacim alkol içerir. 3. OTOVOWEN® NASIL KULLANILIR? Otovowen®'i daima bu prospektüsteki talimatlara aynen uyarak kullanın. Tereddütte kaldığınız noktaların olması durumunda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doktor tarafından başka şekilde belirlenmediği takdirde normal doz şu şekildedir: Akut hastalıklarda her 30 ila 60 dakika arasında, günde en fazla 12 kez olmak üzere; kronik hastalıklarda günde 1-3 kez aşağıdaki dozlarda alınabilir: Yetişkinler 12-15 damla; 6 ila 12 yaş arasındaki çocuklar 5-10 damla; 6 yaş altı küçük çocuklar 4-7 damla; 1 yaşın altındaki bebekler doktor görüşü alındıktan sonra 2-4 damla. 5 damladan oluşan tek doz yaklaşık 90 mg alkol içerir (açıklama için arka sayfaya bkz.). 06/2014 Übersetzung 04.09.2014 Burun ve yutak bölgesindeki enfeksiyonlar özellikle çocuklarda kolayca orta kulağa sıçrayabilir. Bu yüzden Otovowen®, üst solunum yolları enfeksiyonunun ilk belirtileri 5 damladan oluşan tek doz yaklaşık 90 mg alkol içerir (açıklama için arka sayfaya bkz.). Burun ve yutak bölgesindeki enfeksiyonlar özellikle çocuklarda kolayca orta kulağa sıçrayabilir. Bu yüzden Otovowen®, üst solunum yolları enfeksiyonunun ilk belirtileri görülür görülmez kullanılmaya başlanmalıdır. Tedavi, tüm semptomlar yatışıncaya kadar sürdürülmelidir. Uygulama süresi: Otovowen® 8 haftadan uzun süreli kullanılmamalıdır. İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınızın bulunması durumunda lütfen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. 4. HANGİ YAN ETKİLER GÖRÜLEBİLİR? Her ilaçta olduğu gibi Otovowen®'in de yan etkileri olabilir, ancak bunların tedavi edilen herkeste ortaya çıkması şart değildir. Olası yan etkiler: Nadir olarak aşırı hassasiyet reaksiyonları meydana gelebilir. Kirpi otu ihtiva eden ilaçlarda cilt döküntüsü, kaşıntı, nadiren yüzün şişmesi, nefes darlığı, baş dönmesi ve tansiyon düşmesi görülmüştür. Böyle bir durumda ilacın kullanımına son vermeniz ve doktorunuza danışmanız gerekmektedir. Not: Homeopatik bir ilaç kullanmaya başlandığında mevcut şikayetler geçici olarak artabilir (ilk kötüleşme). Böyle bir durumda ilacın kullanımına son vermeniz ve doktorunuza danışmanız gerekmektedir. Yan etkileri hakkında bildiri Yan etkileriyle karşılaşmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz. Bu durum prospektüste bildirilmemiş olan yan etkiler için de geçerlidir. Bu yan etkileri doğrudan Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, İnternet: http://www.bfarm, adresine de bildirebilirsiniz. Yan etkilerini bildirmekle ilacın güvenli kullanımı için daha fazla bigi sağlanmasına yardımcı olursunuz. 5. OTOVOWEN® NASIL SAKLANMALIDIR? İlaçlar, çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır! İlacı, etiket/ambalaj üzerindeki <exp> altında belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi ayın son günüdür. Saklama koşulları: Bu ilaç için özel saklama koşulları bulunmamaktadır. İlaç açıldıktan sonra kullanım süresi: 6 ay. 06/2014 Übersetzung 04.09.2014 6. DİĞER BİLGİLER Otovowen®'in içeriği: Etken maddeleri şunlardır: 10 ml aşağıdakileri ihtiva eder: Aconitum napellus Dil. D6 0,075 ml; Capsicum annuum Dil. D4 0,075 ml; Chamomilla recutita Ø 0,225 ml; Echinacea purpurea Ø 0,75 ml; Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6 0,075 ml; Hydrastis canadensis Dil. D4 0,075 ml; Iodum Dil. D4 0,075 ml; Natrium tetraboracicum Dil. D4 0,075 ml; Sambucus nigra Ø 0,225 ml; Sanguinaria canadensis Ø 0,075 ml. Diğer bileşen: %43 etanol (kitle olarak). 1 ml, 27 damlaya tekabül eder. Otovowen®'in görünümü ve ambalaj içeriği: Otovowen® berrak, sarı bir sıvıdır. Takdim şekli: 30 ml'lik ve 50 ml'lik karışım. Farmasötik firma ve üretici: WEBER & WEBER GMBH & Co. KG Herrschinger Str. 33, 82266 Inning/Ammersee Telefon: +49 81 43 / 927-0, Faks: +40 81 43 / 70 84 www.weber-weber.de [email protected] Bu kullanım bilgisi son olarak Haziran 2014'te gözden geçirilmiştir. Önemli hasta bilgisi! ORTA KULAK İLTİHABI Değerli Hasta, Kulak ağrıları, orta kulak iltihabının tipik bir belirtisidir. Orta kulak iltihabı, çocuklarda en sık görülen hastalıklardan biridir. Otovowen®, 50'yı aşkın yıldır kendini ispatlamış, bitkisel bazlı, etkili homeopatik bir ilaçtır. Orta kulak iltihaplarında görülen şikayetleri hafifletir ve çok iyi tolere edilir. Damlalar oral olarak kullanıldığından ağrıyan kulağa dokunmaya gerek yoktur. Hızlı etki gösterebilmesi için Otovowen®'i düzenli ve öngörülen şekilde uygulamanız önemlidir! Otovowen®, oral olarak kullanılan bir damladır! 06/2014 Übersetzung 04.09.2014 Lütfen, ön sayfada yer alan dozaj talimatını dikkate alın! İyileşme sürecini desteklemek için aşağıdakileri yapabilirsiniz: Boşaltım organlarının uyarılması için bol sıvı tüketin. Çocukları yemek yemeye zorlamayın. Ateşlenmede yatak istirahati, gerekirse baldırlara sargı uygulayın. Alkol ile doğal prezervasyon Bazı anne-babalar, bitkisel ve homeopatik ilaçların alkol içermesinden rahatsızlık duymaktadır. Ancak alkol, birçok doğal etken maddenin elde edilmesi ve prezerve edilebilmesi (saklanabilmesi) için önemlidir. Bunun yanı sıra ilacın mukoza üzerinden emilmesini de kolaylaştırır. Besinler de kısmen düşük dozda alkol ihtiva eder. Karşılaştırmanız için: Yarım bardak elma suyu (100 ml), 5 damla Otovowen ®'den daha fazla alkol ihtiva eder. Kaynak: Kelber et al.: Ethanol in Herbal Medicinal Products for Children. Pharm.Ind. 70; Nr. 9, 1124-1127(2008) İPUCU: Otovowen®'in tadını iyileştirmek için damlalar, sıvı (su, meyve suyu veya çay) ile beraber alınabilir. 06/2014 Übersetzung 04.09.2014