Hipoglis MR

Hipoglis MR
Hipoglis MR 30 mg değiştirilmiş salımlı tablet, 30, 60 ve 90 tablet
BİLEŞİMİ: HİPOGLİS 30 mg MR Değiştirilmiş Salımlı Tablet, her bir tablette 30 mg gliklazid içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Gliklazid, bir endosiklik bağ ile N-içeren heterosiklik halkası
ile benzer bileşiklerden ayrılan sulfonilüre grubundan hipoglisemik bir oral antidiabetik
ilaçtır. Pankreasta Langerhans adacıklarının beta-hücrelerinden insülin salgılanmasını uyararak
kan şeker düzeylerini azaltır. Gliklazid, güçlü ekstra-pankreatik etkilere de sahiptir. Bu metabolik
özelliklerine ek olarak gliklazidin hemovasküler etkileri de vardır.
ENDİKASYONLARI: HİPOGLİS 30 mg MR Değiştirilmiş Salımlı Tablet, Tip II diyabette (insüline
bağımlı olmayan diabetes mellitus, erişkin tipi diyabet) kan glukoz seviyesinin kontrolünde
tek başına diyetin yeterli olmadığı durumlarda, diyetle beraber kullanılmalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI: Gliklazid, diğer sülfonilüreler, sülfonamidler ile katkı maddelerinden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; insüline bağımlı diyabet, jüvenil diyabet, diyabetik ketoasidoz,
diyabetik prekoma; şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliği; mikonazol ile tedavi; gebelik
ve laktasyon durumlarında kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER: Sulfonilüre grubu antidiyabetiklerin kullanımı sırasında hipoglisemi
oluşabilir. Bazen bu durum uzun süreli ve ciddi de olabilir. Gebelik kategorisi X’dir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER: Gliklazid genelde hastalar tarafından iyi tolere edilir. Diğer
sülfonilürelerde olduğu gibi düzensiz bir beslenmede, gliklazid 30 mg MR tedavisi hipoglisemiye
neden olabilir. Abdominal ağrı, bulantı, kusma, dispepsi, diyare, konstipasyon bildirilmiştir. Nadir olarak; Döküntü, kaşıntı, ürtiker, eritem ve makülopapüler döküntüler gözlenebilir. Anemi,
lökopeni, trombositopeni ve granülositopeni oluşabilir. Enzim düzeylerinde artış (AST, ALT,
alkalin fosfotaz), hepatit (nadiren) bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Eşzamanlı kullanılması halinde hipoglisemi riskini artıran ürünler:
Mikonazol ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir. Fenilbutazon, alkol ile kombinasyon tavsiye edilmez. Alkollü içkilerin ve alkol içeren ilaçların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Diğer antidiyabetik ajanlar (insülin, akarboz, biguanidler), beta-blokerler, flukonazol, ADE
inhibitörleri (kaptopril, enalapril), H2-reseptör antagonistleri, monoamin oksidaz inhibitörleri,
sulfonamidler ve nonsteroid antienflamatuvar ajanlar dikkatli kullanım gerektiren kombinasyonlardır.
Eşzamanlı kullanılması halinde kan glikozu seviyelerinde artışa neden olabilecek ürünler: Danazol
ile kombinasyon tavsiye edilmez. Klorpromazin (nöroleptikler), glukokortikodler, projestojenler ve
beta-2-sempatomimetikler (ritodrin, salbutamol, terbutalin) dikkatli kullanım gerektiren kombinasyonlardır. Sülfonilüreler, Varfarin gibi bir antikoagülan ajanla birlikte kullanıldıklarında antikoagülasyonu potansiyalize edebilirler.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Hipoglis 30 mg MR Değiştirilmiş Salımlı Tabletler sabahları kahvaltı sırasında yarım bardak su ile alınmalıdır. Bir dozun unutulması durumunda, ertesi günkü doz artırılmamalıdır. Tabletler bölünmeden ve çiğnenmeden bütün olarak alınmalıdır.
Günlük mutad doz 30–120 mg’dır (1-4 tablet). Günlük toplam doz tek bir seferde sabah
alınmalı ve tüm hipoglisemik ajanlarda olduğu gibi her hastanın kişisel metabolik cevabına göre ayarlanmalıdır. Başlangıç dozu yaşlı hastalarda (>65 yaş) dahil olmak üzere 30
mg/gün’dür. Önerilen günlük maksimum doz 120 mg’dır.
SAKLAMA KOŞULLARI: Çocukların göremeyecekleri ve erişemeyecekleri yerlerde, 30°C
nin altında oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
HİPOGLİS 30 mg MR Değiştirilmiş Salımlı Tablet, 30,60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda. Reçete ile satılır. Detaylı bilgi için firmamıza başvurunuz.
RUHSAT SAHİBİ İSİM VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent
Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul.
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Mustafa Nevzat Ilaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah.
Sanayi Cad. No:13 Yenibosna-Istanbul.