KULLANMA TALİMATI ONESART PLUS Ağızdan alrnır. . Etkın 300 mğ25 mg film tablet madde: Her bir film tablette 300 mg iibesartan ve25 mgHidroklorotiyazid o Yardımcı maddeler: Povidon, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz (E460), maltoz, susuz kolloidal silika, magnezpm stearat (8512), polidekstroz (81200), hipromelloz (E464)' titanyum dioksit (El71), kırmızı demir oksit (El72), polietilen glikol (El521). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonrq telçrar olaımaya ihtiyaç . . . . dııyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dolçtorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu i lacı kul l andı ğınızı s öy l eyiniz' Bıı talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç haklanda size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. ONESART PLUS nedir ve ne için kullanılır? 2. ONESART PLUS'ı kullanmadan önce dİkkat edİlmesİ gerekenler 3. ONESART PLUS nasıl kullanılır? 4. olosı yan etkİler nelerdİr? 5. 0NESART PLUS'ın saklanması Başlıkları yer almaktadlr. ONESART PLUS nedir ve ne için kullanılır? o oNESART PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid 1. adlı iki etkin maddenin kombinasyonudur. o oNESART PLUS 300 mg irbesartan ve25 mg hidroklorotiyazid içerir. o irbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-Il vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum kan vtt basıncının artmasına yol açar' irbesartan, anjiyotensin-Il maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarlarl gevşer ve kan basıncı düşer. o Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. idrar çıkarılmasını arttırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur. o ONESART PLUS içindeki bu iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler. ı oNESART PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. o Doktorunuz size ONESART PLUS'ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir: Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için - Kan basıncınız tek başına irbesartan Veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen -yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için o ONESART PLUS, 28 ve 90 film tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. 2. ONESART PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ONESART PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: o irbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid meddesine karşı veya oNESART PLUS'ın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, o Aynı gruba dahil olan (Anjiyotensin-Il reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine karşı alefinizvarsa, o Sülfonamid adı verilen bir maddeden tiiretilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir sülfonamid tiirevidir) karşı alerj in iz v ar Sa, . Ciddi böbrek bozukluğunuz Varsa, o Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğinizvarsa' o Ciddi karaciğer bozukluğunuz, safra yollanyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlamast Veya durması (kolestaz) gibi hastalıklannız varsa, . o . . o İdrar yapİımama gibi bir bozukluğunuzvarsa) Hamile iseniz, Bebekemziriyorsanız, 18 yaşından küçükseniz, Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek işlev bozukluğunuz var ve tedavi için aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız. 2ltt 0NESART PLUS'ı aşağıdaki durumlarda uİxxlıLİ KULLANINIZ Eğer: o Aşın ishal veya kusmanrz Varsa, beslenmenizde aşın fuz kısıtlaması yaptıysan|Z veya yoğun idrar sökttirücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz ONESART PLUS tedavisine başlamadan; öncelikle sizdeki slvı Ve fuz kaytını giderecek önlemler alabilir. o Böbrekleinizle ilgili ciddi sorunlannıZ varsa. Doktorunuz dizenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir. o Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen iltihabi bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritematöz (SLE) hastalığı sizde varsa; doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak izere, sizi yakından takip etmek isteyebilir. o Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlannrZ vaİSa' o Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız Varsa, o Güneş yanıkları belirtileri (kzarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri normale göre daha hızlı oluşuyorsa o Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun faz|a sa|gılanması sonucu oluşan primer aldosteronizm adı verilen bir hastalığlnz Varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. oNESART PLUS benzeri ilaçlann kullanılması önerilmemektedir. o Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker için kullandığınız ilaçlann dozunda ayarlama yapm.ısl gerekebilir.) o Şekeri "tolere" edemediğiniz Veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi yakından takip etmek isteyebilir. o ONESART PLUS içinde bulunan idrar söktiirücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi; elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezpm grbi maddelerin kandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz dizen|i aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir. o Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS ve lityumun birlikte kullanılması tavsiye edilmez. o Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS anti-doping testlerinde pozitif sonuçlara yol açabilir. . Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyıniz. ONESART PLUS içinde bulunan hidroklorot iy azid maddesine karşı alerj i geliştirebilirsiniz. 3ltr o Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize ONESART PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir. . Aşırı Susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağısı veya kramplar, bulantı, kusma veya kalbin çok hızlı atmasr gibi belirtileiniz var ise doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. o Daha önceden sülfonamid Veya penisilin a|erjniz Var ise geçici miyopiye (uzağı görememe) ve akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir. o Aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız. Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ONESART PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasr Gıdalar ONESART PLUS'ın vücut tarafindan emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile yutunuz. (l bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir. Hamilelik Ilacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzdarı şüpheleniyorsanrz veya hamile kalmayı planlıyorsanrz; ONESART PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu ögrenir öğenmez, ilacı bırakmanrzı ve ONESART PLUS dışuıda başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. ONESART PLUS hamilelikte kontrendikedir. Hamileliğiniz siiresince ONESART PLUS kullanmamanrz gerekir. ONESART PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinzin düşiik tansiyon riski açısından yakından gözlenmesi gerekir. Tedavinİz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz lıemen dolçtorunuza veya eczacınıZa danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme srrasrnda, ONESART PLUS kullanmayınız. 4/11 Araç ve makine kullanımı ONESART PLUS araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak yüksek kan basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana gelebilir. Eğer: . Baş dönmesi Ve sersemlik hissediyorsanız, ataç Ve makine kullanmadan önce doktorunuza Veya eczac|n|za danışınız. ONESART PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklıında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her tablette l mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor Veya Son zaman|arda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacıruza bunlar hakkında bilgi veriniz: o Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktiirücüler (özellikle furosemid ve böbrekte Henle lovrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktiirücüler): tansiyon düşürücü etki artabilir. o Yüksek tansiyon için alınan aliskiren: doktorunuz kullandığınız dozı değiştirebilir veya başka önlemler almak isteyebilir. o Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaç]ıar' potasyum içeren yapay tlız preparat|arı, serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): serumdaki potasyum düzeyi artabilir. o Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar): serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir. o Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yfüselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir. o Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. selektif Cox-2 inhibitörleri, aspirin): ONESART PLUS'ın kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum dtizeyi yükselebilir, böbrek fonksiyonlarırun bozulması riski artar. ONESART PLUS'ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç etkileşimine karşı, aşağıda saylan ilaçlardan birini şu anda alıyor Veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza Veya eczac|n|zabunlar hakkında bilgi veriniz: o Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan şeker ilaçlan Ve insülin): Doktorunu nın l|aç dozunu ayarl aması gerekebilir. 5lrr o o Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: ilacınızın emilimi bozulabilir. Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit (kanda bulunan sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir. . o o Dijital glikozidleri: Kalpte ritm bozukluğu başlayabilir. Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar 1|açlar ilacınızın etkisini azaltabilir. Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tiiboktirarin gibi): ONESART PLUS bu ilaçlann etkisini güçlendirebilir. o Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: ONESART PLUS kanda ürik asid adlı maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçlann dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir. o Kalsiyum tızları: ONESART PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir. o Kan basıncınızı düşiirmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız, kanser tedavisi görüyorsanız, ağı kesiciler ve romatizmailaç|an ve steroid alryorsanrz, doktorunuza söyleyiniz. o Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: kandaki sodyum seviyesini düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. ONESART PLUS ile birlikte karbamazepin kullanımrnız süresince kandaki elektrolit (kanda bulunan mineraller) seviyelerinin izlenmesi gereklidir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veyq son zamanlarda kullandıysanız lıtfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. ONESART PLUS nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: 3. o Daha önceden kullandığınızilaç|arla veya diğer dozaj formlarıyla kan basıncında istenen düşüş sağlanamadığında, doktorunuz size ONESART PLUS 300125 mg kullanmanızı önerebilir. o Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozdakullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. o o oNESART PLUS'ın yaygm kullarulan günlük dozu günde l tablettir. Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktontnuz tedavinize başka bir ilaç ilave edebilir. o Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncıru düşürücü etkisi en üst seviyeye ulaşır. ONESART PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz ONESART PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkii hastalığıruzın seyri olumsuz yönde etkilenebilir. 6111 Uygulama yolu ve metodu: o ONESART PLUS ağızdanalınır. ı Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yufunuz. Tabletleri yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz. o Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte a|ınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte a|manız, kan basıncınız izerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne Zaman a|acağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. Doktorunuz ayfl bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altında ve çocuklarda kullanı|maz. Yaşlılarda kullanımı: Yaşl ılarda doz ay ar|aması gerekmez. Ozel kullanım durumlarr: Böbrek yetmezliği: Hidroklorotiyazid içerdiğinden, ONESART PLUS'ın ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 mVdak.'darı az olması durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak.'dan fazlaveya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlıaıırrıası gerekmemektedir ONESART PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz. Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği: ONESART PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı velveya sodyum kayb, düzeltilmelidir. Eğer oNESART PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ONESART PLUS kullandıysanız: 0NESART PLUS'tan kullanmanız gerekendenfazlasını kullanmışsanız hemen bir dohor veya eczctcı ile konuşunuz. ONESART PLUS'ı kullanmayı unutursanız: Bir dozu at|arsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 7 /11 ONESART PLUS ile tedavi sonlandırrldığında oluşabilecek etkiler: ONESART PLUS tedavisini doktorunuzun onayl olmadan bırakrrsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir: o Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir. o Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damar|arı zarar görebilir. ı Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşıdığınız risk artabilir. olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ONESART PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan 4. kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa ONESART PLUS'ı kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yakln hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Yiz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya o o çıkmasl Kaşıntıh Veya kaşıntısız olarak, deride yaygın dökünttiler ve soyulma Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin oNESART PLUS'a karşı ciddi a|eqiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmarııza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: l0 hastanln en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görulebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla göru|ebilir. Seyrek: l000 hastanın birinden az,fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. B ilinmiyor (eldeki veril erden hareketle tahmin edil emiyor) İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler Yaygın görülen yan etkiler . o o Baş dönmesi Bulantı Kusma 8/t l o o . Anormal işeme Yorgunluk Kandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artış Yaygın olmayan yan etkiler o Bayılma o . . o o ı . . o Düşük tansiyon KalP atım sayrsının artması Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem) Kızatma Yatarken Veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncrnda ani düşme Diyare Sarılık Cinsel fonksiyon bozukluklarr Ve İırzu değişiklikleri Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş SıkIığı bilinmeyen yan etkiler o Yiz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması o Kaşıntılı veya kaşıntrsız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma o Kandaki potasyum seviyesinde artış o . o o o o o o . Çınlama Baş ağrısı Hazımsızlık Tat değişiklikleri Karaciğer iltihabı Karaciğer işlev bozukluğu Kas ve eklem ağrısı Böbrek sorunları öksürük Irbesartan kullanımrna bağlı istenmeyen etkiler: Yaygın olmayan yan etkiler o Göğüs ağısı 9l1r Hidroklorotiyazid kullanımrna bağlı istenmeyen etkiler: SıkIığı bi|İnmeyen yan etkiler . Alyuvarsayısındaaza|ma(anemi) o Akyuvar sayısında aza|ma . Trombositsayısındaazalma . Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu o Kendini depresif hissetme . Uyku sorunları . o o o o o o o o o . o o . o o o o ı o . o o o . Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi Ciltte kanncalanma ve uyuşukluk Görüş bulanıklığı, nesnelerin san görünmesi Akut miyopi Göz içi basıncının artması Düzensiznabız oturur yadayatar pozisyondan ayağakalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahi) Pankreas iltihabı İshal Kabızlık Mide ağrısı Tükürfü bezi iltihabı iştah kaybı Sarılık Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastahk) Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus eritematöz benzeri belirtiler) Işığa duyarlılık Kızarıklık Kurdeşen Güçsüzlük Kas spazmları İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit) 10/1 I o . o Böbrek işlev bozukluğu Ateş Laborafuvar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış) Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczauınlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile lmrşılaşırsanız dohorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. ONESART PLUS'ın saklanması ONESART saklayınız. PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra ONESART PLUS'ı kullanmayınız' Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONESART PLUS'ı kullanmayınız. Ruhsat Sahİbİ: Biofarma ilaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. osmangazi Cad. No:l56 Sancaktepe / ISTANBUL Ürefim Yerİ: Biofarma ilaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. osmangazi Cad. No:l56 Sancaktepe / İSTANBUL Bu kull anma talimatı 0 2. 09. 2 0 ] 5 tarihinde onaylanmıştır' tlltt