ELEKTROKONVULSĠF TEDAVĠ ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Hasta Adı - Soyadı: Cinsiyet: □ K Hasta ID No: Doğum Tarihi: Baba Adı: Kimlik No: □E Sayın Hastamız / Hasta Yakınımız, Tıbbi durumunuz ve hastalığınızın tedavisi için size önerilen tıbbi / cerrahi tedavi ve tanıya yönelik tüm işlemler hakkında bilgi sahibi olmak en doğal hakkınızdır. Tıbbi tedavi ve cerrahi girişimlerin yararlarını ve olası risklerini öğrendikten sonra yapılacak işleme rıza göstermek ya da göstermemek yine kendi kararınıza bağlıdır. Bu açıklamanın amacı sizi korkutmak ya da endişelendirmek değil, sağlığınız ile ilgili konularda alınacak kararlara sizi daha bilinçli bir biçimde ortak etmektir. Arzu ettiğiniz takdirde sağlığınız ile ilgili tüm bilgi ve dokümanlar size veya uygun göreceğiniz bir yakınınıza verilebilir. Bu form, sizi takip eden hekimin size uygulanması planlanan tedavi / girişimin riskleri ve alternatif tedavi yöntemleri hakkında bilgilendirmesine yardımcı olarak hazırlanmıştır. Lütfen bu formu tamamen ve dikkatle okuyunuz ve formu okuduktan, ilgili işlem hakkında tüm tereddütleriniz hekim tarafından giderildikten sonra bu onam formunu imzalayınız. 1. ÖN TANI / TANI: …………………………. TEDAVĠ YÖNTEMĠ HAKKINDA GENEL BĠLGĠ: Elektrokonvulsif tedavi (EKT), yani elektroşokla tedavi 1938 yılından itibaren kullanılmaktadır. Bugün uygulanan tedaviler arasında en eski geçmişe sahip, etkinliği kanıtlanmış ve henüz yeri tam olarak doldurulamamış bir tedavi yöntemidir. Hasta tedavi öncesinde ayrıntılı olarak muayene edilmekte, gerekli tetkikler yapılmakta, iç hastalıkları ve nöroloji uzmanlarınca değerlendirilmektedir. 5-100 jul elektrik enerjisi kafatasına (şakaklara) verilerek hastaya epileptik (Sara) nöbet geçirtme esasına dayanmaktadır. 5 ila 10 seans uygulanmaktadır. Hasta uygulama sırasında herhangi bir acı hissetmemekte, geçirdiği nöbeti işlem sonrasında hatırlamamaktadır. 2. ÖNERĠLEN TEDAVĠ: Elektrokonvulsif Tedavi (EKT) 3. TARAF UYGULAMASI ĠSE; Sağ Sol 4. ANESTEZĠ UYGULAMASI: İki Taraf Yok Seviye: ………………………………………………. Var Yapılacak işlem için anestezi uygulaması yapılacağı, anestezi uygulaması hakkında Anestezi Uzmanı tarafından bilgilendirilerek onam alınacağı konusunda bilgi verildi. 5. KAN VE KAN ÜRÜNLERĠ KULLANIMI: Yok Var Yapılacak işlem için kan ve kan ürünleri kullanımı yapılacak ise bu konuda da bilgilendirilme yapılarak onam alınacağı konusunda bilgi verildi. PY_BF01_RV01 1/4 29.06.2016 ELEKTROKONVULSĠF TEDAVĠ ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU 6. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN RĠSKLERĠ Elektroşok tedavisindeki ölüm oranı 10 binde 1’dir. Bu oran başka nedenlerle ölüm risklerine göre oldukça düşüktür. Tedavi sonrasında geçici unutkanlık, kas ve eklem ağrıları, baş ağrıları olabilmektedir. Ancak, bunlar kalıcı bir etki bırakmadan kısa sürede kaybolmaktadır. Beyin hasarı meydana gelmemektedir. Uygulama sırasında kırık ve çıkıklar olmaması için gerekli tedbirler alınmaktadır. 7. ÖNERĠLEN TEDAVĠDEN SAĞLANMASI ÖNGÖRÜLEN POTANSĠYEL YARARLAR Mevcut hastalığın hızlı ve etkin olarak düzelmesidir. EKT öncelikle tedaviye dirençli depresyonda kullanılmaktadır. Hızlı bir yanıt alınması gereken bir durum söz konusu ise EKT ilk seçenek tedavilerden biridir. Bu durumlar intihar riski olan, yemek yemeyen, başkasını öldürme planı olan, ilaç alamayacak durumda olan hastalar ile EKT’den daha önce yarar görmüş ya da ilk tercih olarak tedavide EKT isteyen hastalardır. 8. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN BAġARI OLASILIĞI EKT etkinliği unipolar ve iki uçlu depresyonda %80-90 olarak kabul edilmektedir. EKT’nin karşılaştırıldığı bütün ilaç tedavilerinden (trisiklik antidepresanlar, monoamin okzidaz engelleyicileri, seçici serotonin gerialım engelleyicileri) daha etkin olduğu bilinmektedir. Yaş arttıkça EKT’ye yanıtın daha fazla olduğuna dair veriler vardır. Psikotik ve katatonik özellikler de yanıtı arttırır. Psikomotor retardasyonu olan hastalarda yanıt daha fazladır. Bu veriler ışığında EKT tedavisinin hastalığınızın düzelmesinde yararlı olma olasılığı yüksektir. 9. OLASI ALTERNATĠF TEDAVĠ -(LER) EKT yapılmasına karar verilene kadar mevcut alternatif tedavilerinin birçoğunun yapıldığı kabul edilmektedir. Bununla birlikte alternatif olarak denenmemiş ilaç tedavilerinin kullanılması mümkündür. 10. NEKAHET DÖNEMĠNDE HASTANIN YAPMASI / DĠKKAT ETMESĠ GEREKENLER İlaç tedavisine yanıt vermeyen hastalarda EKT’ye yanıt alınmaz ise başka ilaç seçenekleri ve ilaç kombinasyonları değerlendirilmelidir. Bazen EKT etkin olmasa bile daha önce yarar görmediği ilaçlardan EKT sonrası yarar görme olasılığı mevcuttur. Bununla beraber çok farklı etki mekanizmaları olan ilaç sayısındaki artış nedeni ile aynı ilaca dönmek ilk düşünülecek olasılık değildir. EKT’den yarar gören hastalarda doktorunuz ile birlikte karar vererek ilaç tedavisine devam edilmesinde yarar olabilir. 11. ÖNERĠLEN TEDAVĠYĠ REDDETMENĠN OLASI SONUÇLARI Önerilen tedavi hızlı ve etkin yanıt alınması ile ilgili olduğundan bu tedavinin uygulanmaması hastalığın geç iyileşmesine, eğer hastada yememe belirtisi varsa başka metabolik sorunlara, intihar düşüncesi varsa intihar girişiminin gerçekleşmesine neden olabilir. PY_BF01_RV01 2/4 29.06.2016 ELEKTROKONVULSĠF TEDAVĠ ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU ÖNERĠLEN GĠRĠġĠM Ġ N K APS AMI VE ONAY Doktorum tarafından önerilen tedavi ile ilgili sözel olarak detaylı bilgilendirildim, işlem için hazırlanmış olan bilgileri okudum. Açıklama istediğim tüm sorularımı yeterli şekilde cevaplandırıldı. Acil ve beklenmedik durumlarda kan ve kan ürünleri uygulamalarına izin veriyorum. Bu işlemin medikal / paramedikal personelin eğitiminde eğitimsel rolü olabileceğinden medikal eğitimin geliştirilmesi ve/veya ürün kullanımının geliştirilmesi amacıyla öğrencilerin ve/veya teknik personelin işleme katılımını kabul ediyorum. Ayrıca işlem esnasında gerekirse fotoğraf veya video kaydı yapılabileceğini biliyor ve bunu da onaylıyorum. Bu çekilen kayıtların da ismimim açıklanmaması kaydıyla bilimsel amaçlarla kullanılmasını kabul ediyorum. Doktorum, uygulamanın seyri sırasında önceden öngörülebilen ya da öngörülemeyen durumlara bağlı olarak ek bir tıbbi uygulama gerektiren durum ortaya çıkabileceği bilgisini verdi. Gerekli görülmesi halinde, doktorum ve ekibinin bu formda tanımlananlar dışında yapılacak ilave bir girişimini, yalnızca sağlığıma yönelik ciddi zararların önlenmesi ve yaşamımın kurtarılması için uygulanabileceğini anlıyor ve kabul ediyorum. Girişimler sırasında röntgen, skopi, ultrasonografi, sintigrafi, bilgisayarlı tomografi, manyetik rezonans vb. tıbbi cihazların kullanılmasının gerekebileceğini; bu cihazların / uygulamaların bazılarında sağlığım üzerinde olumsuz etkilere neden olabilecek ışınlara maruz kalabileceğimi biliyor, gerekli görülmesi halinde bu tıbbi cihazların kullanılmasını onaylıyorum. Önerilen girişimin ortalama maliyeti konusunda bilgi aldım. Sağlığım ile ilgili olarak yapılabilecek uygulamalar sırasında herhangi bir şekilde çıkarılacak doku / organların, bunların görüntülerinin veya doku / hücre kültürlerinin, bilimsel amaçlı incelenmesine, saklanmasına, kullanılmasına, yok edilmesine itiraz hakkımın bilincinde olarak yetki ve onay veriyorum. Ben ……………………………………………………………………, bu formun içeriğini anladım ve Dr. ................................................................... nın yetkisi, gözlemi ve yönetimi altında Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi doktorlarının uygulayacağı tedaviyi ve diğer sağlık çalışanlarının vereceği bakımı bilincim yerinde olarak kabul ediyorum. Hastalığımın tedavisi için gerekli olan ilaçların, tetkik ve girişimlerinin tümünün uygulanmasına izin veriyorum. İmzası: PY_BF01_RV01 Tarih: 3/4 Saat: 29.06.2016 ELEKTROKONVULSĠF TEDAVĠ ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Onay Hastanın Yasal Temsilcisinden Alındı ise; Yasal Temsilcinin Yakınlık Derecesi: □ Hastanın bilinci kapalı □ Hasta 18 yaşından küçük □ Hastanın karar verme yetisi yok □ Acil ġahit (hastane çalıĢanı haricinde bir kiĢi mevcutsa); Adı-Soyadı: İmzası: Tarih: Saat: İmzası: Tarih: Saat: Tarih: Saat: Bilgilendirmeyi Yapan Hekimin; Adı-Soyadı: Tercümanın (ihtiyaç duyulması halinde); Adı-Soyadı: İmzası: 18 yaşın üzerindeki hastaların kendilerinden, 15-18 yaş arasındaki hastaların kendilerinden ve ayrıca yasal temsilcilerinden, Bilinci kapalı olan, 15 yaşın altında olan, tıbbi acil durumlarda ve karar verme yetisi bulunmayan hastaların yasal temsilcisinden rıza alınır. PY_BF01_RV01 4/4 29.06.2016