18022015_cdn/parasedol-500-mg-tablet-a270

KULLAI\MA TALIMATI
PARASEDOL 500 mg tablet
Ağızdan alınıı'.
o
Etkİn madde: Bir tablet 500 mg parasetamol içerir.
o
Yardımcı maddeler.' Nişasta, talk, jelatin' magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o
.
C
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dolçtorunuzcı veya eczacınıza danışımız'
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı
kul landı
o
ğınızı
s
öy l eyiniz.
Bu talimatta yazılanlara qynen uyunuz. İlaç hakhnda size önerilen dozun dışında
yülrsek veya düşük doz lnıllanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
PARASED0L nedir
2,
PARASEDOL'i| kullanmadan önce dİkkat
3.
PARASEDOL nasıl kullanılır?
ve ne İçİn
kullanılır?
edİlmesİ gerekenler
4. olası yan etkİler nelerdİr?
5.
PARASEDOL'üt saklanması
Başhklarr yer almaktadrr.
1.
PARASEDOL nedir ve ne için kullanür?
PARASEDoL, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağn kesici ve ateş
düşürücü
olarak etki gösteren bir ilaçtır.
u
PARASEDoL, hafif ve orta şiddetli ağnlar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
7
2.
PARASEDOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARASEDOL'ü aşağrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
.
Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşm duyarlı
(alerjik) iseniz
.
Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğinizvarsa
PARASEDOL'ü aşağıdaki durumlarda uixx.q.ıLİ KULLANINIZ
Eğer;
. Aneminiz (kansızlık) varsa,
. AkciğerhastalığınlzYarsa'
. Karaciğer Veya böbrek işlevlerinizde bozukluk Varsa,
. Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanryorsanız,
. Alkol alryorsanrz günlük 2 gramdan faz|a parasetamol
.
.
(4 PARASEDOL tablet)
almamahsrruz.
Karaciğer enzimlerinde yükselme Ve gelip geçici sanlıkla karakteize kalıtsal bir
hastalık olan Gilbert sendromunuz YaTSa.
Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanlzya da daha önce kullandrysanrz,
ilk dozda ya
oluşabilir.
da tekrarlayan doz|arda deride
Bu
kızanklık, döktintii veya deri reaksiyonu
durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir
tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da
parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısrnrz. Bu durum, ciddi ve ölümle
sonuçlanabilen cilt reaksiyonlanna neden olabilir.
. Kan
şekeri metabolizmasında etkili olan g1ukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi
eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin ykımı)
görülebilir.
3 _ 5 gün içinde yeni belirtilerin
oluşması ya da ağnnın velveya ateşin azalmamasr
halinde, parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danrşrnrz.
PARASEDoL akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer
toksisitesine
(zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük doz|arda
anna
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danrşrnız.
2
PARASEDOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılmasr
Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında
karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir. Besinler parasetamolün bağırsaktan
emilimini azaltabilir
.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARASEDOL'ün hamilelikte kullanım güvenliliği ile ilgili zarar|ı etkiler bildirilmemiştir.
Ancak, bu dönemde yine de hekim önerisi ile kullanıhr.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuzcı veycı eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız.
PARASEDoL'ün emziren
anne taraflndan tedavi edici dozlarda alrnması bebek üzerinde bir
risk oluşturmaz. Parasetamo| az da olsa süte geçmektedir. Emziren anneler bu dönemde hekim
önerisi ile kullanabilir.
Araç ve makine kullanrmr
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez. Ancak parasetamol
bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. PARASEDOL kullanırken, uyanrk
ka|manızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalrsrruz.
PARASEDoL'ün içeriğinde bulunan bazı yardrmcr maddeler hakkında önemli
bilgiler
PARASEDOL'iın içeriğinde uyan
gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanrmr
Bazı ilaç|ar ile birlikte kullanıldığında PARASEDOL'ün etkisi değişebilir. Aşağıdaki
.
.
.
Mide boşalmasında gecikme yaratanilaçlar (Örn: propantelin vb.)
Mide boşalmasını luzlandıran ilaç|ar (Örn: metoklopramid gibi)
Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçlan, sara hastalığında
kull arul an
b
azı ilaçlar ( fenitoin, fenob arbital, karb amazepin) gib i)
3
.
.
.
Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, rifampisin
Varfarin ve kumarin ttirevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasıru engelleyen ilaçlar)
Zidovıdin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlannın (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç
.
.
.
.
Domperidon (bulantı-kusmatedavisinde kullanılır)
San kantaron (St. John's Worth/Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar
Kolestiramin içerikli ilaçlar (yüksek kolestrol tedavisinde kullanılır)
Tropisetron
ve
granisetron içerikli ilaçlar (radyoterapi velveya kemoterapi alan
hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır)
.
.
.
Diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanım
Alkol
Antidepresan (ruhsal çökiintii tedavisinde kullanılan bazı i|aç|ar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamanlarda
kullandınız ise lütfen dohorunuza veyo eczacınıza bunlar hakhnda bilgi veriniz.
3.
PARASEDoL nasıl kullanür?
Uygun kullanrm ve dozluygulama sülrğı için talimatlar:
PARASEDoL yetişkinlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda uygundur. Yetişkinlerde ve
12 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen doz 2 tablettir ve gerekirse doz, her 4 saatte bir
yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda
önerilen doz 4-6 saat arallle Il2-| tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15 mdkebölünmüş
doz|arda60 mg/kg'dır.
)
g"ıirtilen dozdan fazla kullanrlmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alrnrr. Bir bardak su ile birlikte yufunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanrmr: Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 6 yaşından kiiçük çocuklara
Yaşlılarda kullanrmr: Sağhklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat
zayıf , hareket siz
yaş
lıl
ard a do z v e do
zlam sıklı ğı azaltıImalıdır
.
Özel kullanım durumlarr:
Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
4
kullanılmalıdır
Eğer PARASEDOL'ün etkisinin çok güçlü
veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanrz gerekenden fazla PARASEDoL kullandrysanız:
Doz aşımı durumlannda solgunluk, iştahsızlık, bulantr ve kusma görülen başlıca belirtilerdir,
ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşın doz veyakazay|a ilaç
alma durumlannda derhal doktorunuza haber veiniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa
sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir.
Aşın dozun
Zarafl
alkolik
karaciğer hastalannda daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
PARASEDoL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı
ile konuşunuz.
PARASEDOL'ü kullanmayr unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARASEDoL ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler
i|acınızı doktorunuzun söylediği süre zarfinca kullanın. Herhangi bir olumsuz etki göstermesi
beklenmez.
4.
olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PARASEDOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Parasetamolün istenmeyen etkileri genellikle hafiftir. Parasetamolün 10 gramın (20 adet
PARAS EDo L) üzerinde alınması durumund
Aşağıdakilerden
a zar ar|ı etki görülmesi muhtemeldir.
biri olursa, PARASEDOL'ü
kullanmayr durdurun ve DERIIAL
doktorunuza bildirin veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
El, ayak, yiz ve dudaklann şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak
şekilde şişmesi (anaflaktik şok)
Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astrm benzei belirtiler (bronkospazm)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin PARASEDOL'e karşı
ciddi alerjinizvar demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatrnlmanrza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınrflandınlmıştır:
yaygın:
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek:
Bilinmiyor:
Çok
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden
az' fakat 100 hastanın birinden faz|a görulebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla göru|ebilir.
l.000 hastanın birinden az görülebilir.
10'000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
.
.
'
.
.
.
.
.
.
.
.
Uyku hali (somnolans)
Baş ağnsı
Baş dönmesi
Üst solunum yollan enfeksiyon belirtileri
Bulantı
Kusma
UWşma, kanncalanma Ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
Bağırsak gazı
Kann ağnsı
Kabızlık
Hazrmsızlrk
Yaygın olmayan yan etkiler
.
.
(Jzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezllğe yo| açabilen böbrek hasar (papiler
nekroz)
Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)
Seyrek görülen yan etkiler
.
Kan pulcuğu sayısında aza|ma (trombositopeni), akyuvar saysında azalma (lökopeni),
kan hücreleinde aza|ma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobin bulunması
(metemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal
.
.
a
damarlann deri içine kanamasr (trombositopenik purpura),
Bu yan etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir.
Bulantr, kusma, ishal, kann ağnsı
Deri döktintiisü, kaşınma, egzama, alefik ödem, yıızde, dilde ve boğazda şişlik
(anjiyoödem), yaygın akıntılı döktinttiler (akut genera|ize eksantematöz püstiilozis), el,
yizve
a
ayakta dantele beıuer
kızanklık oluşfuran, aşın duyarlılık (eritema multiforme)
Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza Zarfffln ilaç veya enfeksiyon karşı ciddi
şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
6
.
.
Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç Ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı
gelişebilen deri hastalığı)
Çok miktarda alındığında karaciğer hasan
Çok seyrek görülen yan etkiler
. Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısrnrn azalması (agranulositoz)
Bilinmiyor
.
.
.
Merkezi sinir sisteminde uyanlma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati),
uykusuzluk (insomni), titreme (tremor)
Pozitif alet'i testi
İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklannı (trombosit) zarar verici olarak kabul
edip imha etmesi (immİn trombositopeni)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yef alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacunlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınlz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha faz|a
bilğ
edinilmesine katkı sağlamış
olacaksrmz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz'
)
5.
PARASEDOL'ün saklanmasr
PARASEDOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
ve ambalajında saklayınız
25" C'nin altındaki oda sıcaklığında saklaynız.
Son kullanma tarihiyle uyuırılu olarak kullanrnız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden Sonra PARASEDOL'ü kullanmayınıZ.
Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARASEDOL'ü
kullanmaynız. Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğrultusunda
atılmalıdır.
Ruhsat sahİbİ:
K0ÇAK FARMA ILAÇ VE KİMYA SANAYI A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18, Bağcılar
7
z
israNgur
İmal yerİ:
KOÇAK FARMA ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy organize Saırayi Bölgesi
Kapaklı/ Tekirdağ
Bu kullanma
talimatı
tarihinde onaylanmıştır
8