Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır Ketopet %1

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ketopet %1
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar, Analjezik ve Antipiretik
BİLEŞİMİ
Renksiz ve berrak görünümlü, steril bir çözelti olan Ketopet %1 Enjeksiyonluk Çözelti; her ml’sinde 10
mg ketoprofen içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ketoprofen arilpropiyonik asit grubuna bağlı non-steroid antienflamatuar, analjezik, antipiretik,
antiendotoksik ve antibradikinin etkili bir maddedir. Ketoprofenin antienflamatuar etkisi siklooksijenaz
(COX) enzimlerinin baskılanması yoluyla yangılı dokuda prostaglandinlerin sentezini engellemesi
sonucunda meydana gelir. Ketoprofen hem siklooksijenaz hem de lipooksijenaz yolunu inhibe eder.
Siklooksijenaz inhibisyonu ile araşidonik asitten vazoaktif, enflamatuar, piretik etkili ve trombosit
agregasyonunu sağlayan tromboksan A2, prostaglandin ve prostasiklinlerin oluşumunu engeller.
Lipooksijenaz inhibisyonu ile de vasküler permeabiliteyi artıran, lökositler üzerindeki şemotaktik
özelliğinden dolayı enflamatuar etkili olan lökotrienlerin oluşumunu engeller.
Ketoprofen, kas içi uygulanmasından sonra uygulama yerinden kolay ve iyi emilir. Yaklaşık 30 dakika
sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. %99 oranında plazma proteinlerine bağlanır.
Yaklaşık plazma yarı ömrü köpekler için 5 saat, kediler için 1.6 saattir. Biyoyararlanımı % 85 - 100’dür.
Karaciğerde glukuronik asitle birleştirildikten sonra büyük ölçüde (%90) ilk 24 saat içinde idrarla atılır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Ketopet %1 Enjeksiyonluk Çözelti; kedi ve köpeklerde antienflamatuar, analjezik ve antipiretik amaçla;
tendo, iskelet - kas sistemi ağrıları, yangılı durumları ve romatizmal bozukluklarında, aseptik eklem
yangılarında (travmatik artritis - synovitis, tendinitis, osteochondritis dissecans, osselets, laminitis),
yumuşak doku şişlikleri, operasyon sonrası yangılarında ağrının azaltılmasında kullanılır. Yüksek ateş
ile birlikte seyreden solunum sistemi enfeksiyonları ve diğer ateşli hastalıklarda; antibakteriyel tedaviye
yardımcı olarak; endotoksik şoklarda akut yangının giderilmesi amacıyla; sindirim sistemi
bozukluklarından kaynaklanan ağrı ve sancılarda kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ketopet %1 Enjeksiyonluk Çözelti; köpeklere kas içi (İM), deri altı (SC) ve yavaş damar içi (İV) yol ile,
kedilere deri altı (SC) yol ile uygulanır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde, ketoprofenin genel farmakolojik dozu kedi ve köpeklerde 2 mg/kg c.a./gündür. Pratik olarak;
1 ml / 5 kg c.a./gündür. Tedaviye 3 ardışık gün devam edilir. Eğer istenirse, 1 gün Ketopet %1
Enjeksiyonluk Çözelti uygulandıktan sonra, tedaviye Ketopet 5 mg veya 20 mg tablet ile 4 ardışık gün
devam edilir (toplam 5 gün).
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Antibiyotik tedavisiyle kombine bir şekilde uygulanarak tedavi etkisi artırılabilir. Ketoprofenin
antibradikinin aktivitesine bağlı olarak bronkospazmlara karşı etkili olması, solunum sistemi
hastalıklarının tedavisindeki önemini artırmaktadır. Prostaglandin sentezini engellediğinden,
operasyon sonrası kullanımında kanama eğiliminin artması söz konusudur. Bu nedenle operasyon
sonrası kanamaların durdurulması yönünde önlemler alınmalıdır. Bu amaçla vitamin K1 enjeksiyonu
yapılabilir. Damar içi uygulamalar vücut ısısında ve yavaş yapılmalıdır. 6 haftalıktan küçük
hayvanlarda güvenliği kanıtlanmadığından, kullanılması risklidir. Uygulanması halinde hayvanlar
dikkatle gözlem altında tutulmalıdır. Hipotansif, hipovolemik ve dehidre hayvanlarda renal toksisiteyi
artırma riski bulunmaktadır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Enjeksiyon alanında geçici bir irritasyona neden olabilir. Uzun süreli kullanımını takiben
gastrointestinal irritasyon, şiddetli durumlarda ülserasyon veya kanamaya neden olabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ketoprofen diüretikler, antikoagulan ilaçlar, nefrotoksik ilaçlar ve diğer non-steroid antienflamatuar
ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Varfarin, fenilbutazon ve heparin ile birlikte kullanılmamalıdır.
Ayrıca, uygulamadan sonraki 24 saat içinde diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlar verilmemelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kedi ve köpeklerde geniş bir güvenlik marjına sahiptir. Köpeklere önerilen dozun 10 katı yüksek
dozda, 90 gün süresince uygulandığında gastrointestinal bozukluklara (diyare, anoreksi vs.) ve hafif
kilo kaybına neden olmuştur. 36 mg/kg/gün dozun üzerinde uygulandığında gastrointestinal sistem,
karaciğer ve böbreklerde klinik ve histolojik olarak toksik etkiler gözlenmiştir. Kedilere önerilen dozun 4
katı yüksek dozda uygulandığında; tedavi uygulanan ve uygulanmayan kedilerde gastrointestinal
toksisitenin klinik belirtileri ve nekropside karşılaştırılabilir lezyon gözlenmemiştir.
KONTRENDİKASYONLARI
Ketoprofene aşırı duyarlılığı bulunan hayvanlarda, kalp, karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanımı: Kedi ve köpeklerde fertilite ve reprodüktif fonksiyon üzerine etkileri
araştırılmadığından, damızlık ve gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Deriye ve göze temas ettirmeyiniz. Teması halinde derinizi, ellerinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 - 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal
tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde; 10 ml, 20 ml ve 50 ml’lik amber renkli cam flakonlarda ve 100 ml’lik amber
renkli pet flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
27.03.2012
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
27.03.2012 - 25/080
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No: 290 34670 İkitelli / İSTANBUL