Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır Novamizol

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
®
Novamizol
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar
BİLEŞİMİ
Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti açık sarı renkli, berrak bir çözelti olup, her ml’sinde 500 mg
metamizol sodyum monohidrat bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan metamizol, bir pirazolon türevi olan piramidon
molekülünün değiştirilmesi ile elde edilmiştir. Non-steroidal antienflamatuar (NSAID) bir ilaç olup
analjezik, spazmolitik, antipiretik, antiromatizmal etkinliğe sahip olup, kas içi yol ile uygulanan ilaç hızlı
bir şekilde emilerek ağrı kesici etkinliğini MSS’deki ağrı merkezlerini etkileyerek, ağrı eşiğini
yükseltmek suretiyle gösterir. Otonom sinir sistemini etkileyerek ısı kaybını artırarak ateşi düşürür ve
otonom merkezleri uyararak düz kaslarda oluşan spazmı çözer. Antienflamatuar etkisini de, yangılı
bölgedeki damar geçirgenliğinin azalması ve buna bağlı olarak da eksudasyon azalması ve bölgesel
sıvı içeriğinin hızla emilmesinin sağlanması şeklinde gösterir. Metamizolun plazma yarı ömrü çok
kısadır, metabolitleri plazma proteinlerine bağlanmaz. Uygulanan dozun büyük kısmı metabolitleri
halinde idrar ile atılır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan metamizolun analjezik, spazmolitik, antipiretik,
antiromatizmal ve hafif sedatif etkisi vardır.
Analjezik olarak: Her türlü ağrı ve sancılarda,
Spazmolitik olarak: Barsak, mide ve rumenin gaz, peklik ve ishallerine bağlı sancı ve koliklerinde,
doğum sırası ve sonrasındaki ağrı ve sancılarda, tetanoz, prolapsus uteri, serviks uteri ve özefagus
spazmlarında, tetani ve renal spazmların çözülmesinde, post-operatif sancı ve ağrılarda,
Antipiretik olarak: Pnömoni, bronşit, gençlik hastalığı ve diğer tüm ateşli hastalıklarda,
Antiromatizmal olarak: Kas ve eklem romatizmalarında, eklem ağrısı ve lumbagoda, akut ve kronik
poliartritis, tendinitis, tendovaginitiste kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti; veteriner hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde
derin kas içi (İM) ve akut hallerde yavaş damar içi (İV) olarak atlara 20 - 60 mg/kg c.a., sığırlara 20 40 mg/kg c.a., köpeklere 50 - 100 mg/kg c.a. doz hesabıyla uygulanır. Gerektiğinde, aynı gün içinde 8
saat arayla ilaç tekrarı yapılabilir. Pratik doz tablodaki gibidir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde
tavsiye edilmediği takdirde;
Hayvan türü
Sığır
At
Buzağı - Dana
Tay
Köpek
Uygulanacak pratik doz
4 - 8 ml / 100 kg c.a.
4 - 12 ml / 100 kg c.a.
2 - 4 ml / 50 kg c.a.
2 - 6 ml / 50 kg c.a.
1 - 2 ml / 10 kg c.a.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Yarış atlarında, yarıştan 5 gün önce ve sonrası süre içinde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Metamizolun uzun süreli kullanımlarında agranülositozis ve lökopeni oluşabilir. Kemik iliği ve kan
yapımı sağlıklı olmayan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sağaltım dozlarında bile etçillerde bulantı ve
kusmaya neden olabilir. MSS ve kardiyovasküler sistem üzerine etkilerinden dolayı tedavi dozları
aşılmamalıdır ve kardiyovasküler bozukluk olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Protrombin şekillenmesini baskı altına aldığından, Novamizol tatbiki sırasında hayvanlarda kanama
eğilimi artar. Sürgün, uyuşukluk, öfori, sinirlilik, kan işeme, yürüyüş bozukluğu ve serum hastalığı
tipinde aşırı duyarlılık, ülserli ağız yangısı, karaciğer ve böbrek yangısına yol açabilir.
Enjeksiyon yerinde geçici olarak yangı ve şişkinlik şekillenebilir. Herhangi bir şekilde şişkinlik olduğu
takdirde sıcak pansuman uygulanır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Metamizol; barbituratlar, klorpromazin, fenilbutazon, salisilik asit ve diğer non-steroidal
antienflamatuarlar (NSAID) ile birlikte kullanılmamalıdır. Keza, klorpromazin HCI ile hipotermiye neden
olabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Toksisitesi çok düşük olup, normal sağaltım dozlarında hiçbir yan ve toksik etki göstermez. Sık
aralıklarla ve yüksek dozda kullanıldığında konvülsif nöbetlere sebep olabilir. Bu durumda
fenobarbital, diazepam gibi antikonvülsif ilaçlarla sağaltım yapılabilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için
yetiştirilen sığırlar 12 gün süreyle kesime sevk edilmez. İnsan tüketimi için süt elde edilen
ineklere uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Böbreklerde prostaglandin sentezini azaltması nedeniyle vücutta su ve tuz tutulmasına yol açarak
plazma hacminde artışlara neden olur. Bu sebeple kalp, böbrek ve karaciğer hastalıkları ile kan
basıncı yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Plasentadan geçerek fetusta solunum depresyonuna sebep olabileceği dikkate
alınarak gebelikte kullanılmamalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kedilerde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime
danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak
imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, oda sıcaklığında (15 - 25 °C) ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim
tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içindeki 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa
sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 06.10.2008
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 29.07.2002 011/1077
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ