H pylori Ag

H-FABP
Heart Type Fatty Acid Binding Protein
Kullanım Amacı
Bu test insan kan ve serum örneklerinde
Kalp Tipi Yağ Bağlayıcı Asit Proteini'nin
(H-FABP) kalitatif olarak tespit etmek
amacıyla
kullanılır.
Profesyonel
kullanıma yönelik bir vücut dışı tanı
testidir.
Genel Bilgi
Akut Myokardiyal Enfarktüs (AMI) ani
ölümlerin başlıca sebeplerinden biridir.
Bazı biyokimyasal belirteçlerin ölçümleri
AMI'nin
tanısında
önemli
bir
yer
edinmiştir; yine de AMI tanısı bir
problem olmaya devam etmektedir. Bu
yüzden AMI'nin erken tanısı için hızlı bir
(1)
yöntem mutlak bir ihtiyaçtır.
Myoglobin, CK-MB ve kardiyak troponin I
biyokimyasal belirteçleri AMI tanısında
kullanılmaya devam etmektedir. Ancak
bu kardiyak proteinlerin AMI'nin erken
tanısında, özellikle AMI oluşmasından
sonra ilk 3-6 saat içinde kullanılmaları
tatmin edici sonuçlar vermemektedir. (1)
H-FABP, myokardiyal hücrelerin
sitoplazmalarında bol miktarda bulunan
düşük moleküler ağırlıklı (15 kDa) bir
proteindir. Myokardiyal hasardan sonra
dolaşım sistemine hızla karışır. Son
çalışmalar H-FABP konsantrasyonunun
diğer kardiyak nekroz belirteçlerine
kıyasla çok hızlı bir şekilde yükseldiğini
göstermektedir. (1)
Test Prensibi
Bu test, tam kan örneklerinde FABP
miktarını kalitatif olarak tespit eden bir
immünkromatografik yöntemdir. Kan
örneği membran üzerinde ilerlerken
örnek
içinde
bulunan
FABP
altın
partikülleriyle işaretlenmiş antikorlara
bağlanarak bir antijen-antikor kompleksi
oluşturur. Bu kompleks test bölgesinde
sabitlenmiş olan diğer bir antikor
tarafından yakalanır. Bu kısmı geçen
işaretli antikor, kontrol bölgesinde
bulunan başka bir antikor tarafından
yakalanır. Test çizgisinin yoğunluğu
örnekte bulunan HFABP miktarı ile doğu
orantılıdır.
Bu test AMI belirtilerinin 20 dakika
sonrasından
başlayarak
24
saat
sonrasına kadar kalp tipi yağ asidi
bağlayan
proteini
(H-FABP)
tespit
edebilmektedir. Test hasta başında
kolaylıkla ve hızla kullanılabilir.
Kitin İçeriği
Test Kaseti
Tek kullanımlık plastik pipet
Kullanma kılavuzu
Saklama Koşulları
Kit içeriği 2-30°C arasında muhafaza edilebilir. Bu
koşullarda ambalajı açılmadan muhafaza edildikleri
takdirde etiket üzerinde belirtilen son kullanma
tarihine kadar kullanılabilir.
Örneklerin Toplanması ve Hazırlanması
Örnek olarak hastanın serumu ve kanı kullanılır. Klinik
kullanımdaki standart kan tüplerine (heparin, EDTA,
sitrat vb içeren) alınan kan örnekleri kullanıma
uygundur. Lanset ile delinen parmak ucundan alınan
kan da kullanıma uygundur. Ancak bu durumda kan
hızla
ve
yeterli
miktarda
örnek
kuyusuna
damlatılmalıdır.
Hemolizli kanlar kullanıma uygun değildir. Daima taze
örnek kullanınız. Örneklerin oda sıcaklığında uzun süre
bekletilmesinden sakınınız.
Test Prosedürü
1. Ambalajı açarak kaseti çıkarınız. Kaset üzerine
hasta bilgilerini kayıt ediniz.
2. Örnek olarak serum, plazma veya tam kan
kullanılabilir. (antikoagulantlı örnekler uygundur)
3. Test kasetinin örnek kuyusuna ( “S” harfi ile işaretli
kısım) 3 damla (120 µl) örnek ekleyiniz.
4. Örnek eklendikten sonra 15. dakikada sonuçları
okuyunuz.
15
dakikadan
sonra
sonuçları
değerlendirmeyiniz.
Kontrol
Çizgisi
Test
Çizgisi
Örnek
Kuyusu
Uyarılar ve Önlemler
Sonuçların Değerlendirilmesi
Pozitif Sonuç
Kontrol bandına ek olarak “T” kısmında da pembe-kırmızı renkte
bant oluşursa FABP değeri 7 ng/ml'den yüksektir. Oluşan bandın
renk yoğunluğu test örneğindeki antijen konsantrasyonu ile
doğru orantılıdır.
Negatif Sonuç
Test bölgesinin sadece “C” kısmında (kontrol bandı) pembekırmızı bant oluşursa FABP değeri 7 ng/ml'den düşüktür. Bu bant
kontrol bandı olup testin doğru bir şekilde çalıştığını gösterir.
Geçersiz Sonuç
Test bölgesinde hiçbir bant oluşmaması veya sadece “T”
kısmında bant oluşması (kontrol bandının oluşmaması)
sonuçların geçersiz olduğunu gösterir. Bu durumda test tekrar
edilir.
●
●
●
●
●
●
Pozitif
Negatif
Geçersiz
Geçersiz
Testin sonucu diğer klinik bulgular ile uyumlu ise AMI
tanısı muhtemeldir. Test sonucu negatif ise veya diğer
bulgular ile uyumlu değilse test 1 saat sonra
tekrarlanmalıdır.
19 akut myokardiyal enfarktüs hastası ve 20 sağlıklı donörden
kan örnekleri ile yapılan çalışmada elde edilen performans
değerleri aşağıda özetlenmiştir.
Performans
(%)
AMI tanısı
konmuş hastalar
(n=19)
(+/-)
Hızlı test
sonucu
1/19
Performans
(%)
18/1
Etiket üzerinde belirtilen son
kullanma
tarihinden
sonra
kullanmayınız.
Ambalajı hasar görmüş testleri
kullanmayınız.
Tüm
hasta
örneklerinin
enfeksiyöz
olabileceğini
göz
önünde bulundururak çalışınız.
Çalışmadan sonra uygun bir
dezenfektanla temizlik yapınız.
Örnekleri, kasetleri, tüpleri ve
kullandığınız diğer malzemeleri
tıbbi atık olarak atınız.
Tüm
diagnostik
testlerde
olduğu gibi kesin klinik tanı
yalnızca bu testin sonucuna
bakılarak
konulmamalıdır.
Ancak bir doktor tarafından
tüm klinik ve laboratuvar
bulguları değerlendirildikten
sonra tanı konmalıdır.
Semboller
Test vücut dışı tanı amaçlı kullanım
içindir.
Ürün CE belgelidir.
Kullanma klavuzunu mutlaka
okuyunuz.
Testi yalnızca bir kez kullanınız.
Ürünün katalog numarasını belirtir.
Ürünün LOT numarasını gösterir.
Son ambalajda bulunan test sayısnı
gösterir.
Birinci ambalajı hasarlı olan ürünü
kullanmayınız.
(+/-)
95
Yalnızca eğitimli sağlık personeli
tarafından kullanılan vücut dışı
tanı amaçlı bir testtir.
Belirtilen sıcaklık aralığında
muhafaza ediniz.
Testin Performansı
Sağlıklı
Donörler
(n=20)
Testi
kullanmadan
önce
kullanma kılavuzunun tamamını
mutlaka okuyunuz.
94.7
Referanslar
H. Pasaoglu, E. Ofluoğlu, M.N. Ilhan. “ The Role of Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein
(H-FABP) in Acute Myocardial Infarction (AMI) Compared to Conventional Cardiac
Biochemical Markers”, Turk J Med Sci 2007; 37 (2): 61-67
Ürünün son kullanma tarihini
gösterir.
RTA LABORATUVARLARI
GEPOSB Cumhuriyet Caddesi No.3
41400 Gebze / KOCAELİ
Tel.: 0 262 648 53 00
Faks: 0 262 751 06 77
e-posta: [email protected]
V.020110