kitapçığı

A
KİTAPÇIĞI
BEŞERİ VE TIBBİ ÜRÜN TANITIM ELEMANLARI
YETERLİLİK EĞİTİMİ SINAVI
(28 HAZİRAN 2014)
SINAVA GIREN KURSIYERLERIN DIKKATINE
1. Bu sınavda “sıfır tolerans” kuralı uygulanacaktır. Herhangi bir şekilde kopya çekmeniz ya da çekmeye çalışmanız veya gözetmenlerin kopya çektiğinizden kuşkulanması sınavınızın iptali için yeterlidir.
Sınavı iptal edilen kursiyerin eğitim ile ilişiği kesilir.
2. Soru kitapçığınızı hızlı bir şekilde kontrol ediniz. Tüm sayfaların eksiksiz, baskı hatasız ve tam okunabilir olduğundan emin olun. Eksik, hatalı basılan veya okunamayan bir kısım varsa salon görevlilerine bildirerek yedek soru kitapçığı talep edin.
3. Soru kitapçığı kapağındaki alanları doldurun ve imzalayın. Soru kitapçığı türünü optik form üzerinde
işaretlemeyi unutmayın.
4. Sınavda toplam 80 adet çoktan seçmeli soru bulunmaktadır. Sınav süreniz 120 dakikadır. Her sorunun sadece bir doğru cevabı vardır.
5. İstediğiniz sorudan başlayabilirsiniz, cevabınızı optik form üzerinde doğru yere kodladığınızdan emin
olunuz.
6. Cevaplarınızı, doğrudan optik form üzerine işaretleyin, işaretleme için size ayrıca zaman tanınmayacaktır.
7. Sınav sırasında size ayrıca bir boş kağıt verilmeyecektir. Soru kitapçığındaki boş alanları kullanabilirsiniz.
8. Bu Testte 80 Adet çoktan seçmeli soru bulunmaktadır. Her sorunun sadece bir doğru cevabı vardır.
Değerlendirmede yanlış cevaplar, doğru cevapları etkilemeyecektir. Sınav Süresi 120 dakikadır.
9. Tüm sorular aynı değerdedir. Her soru 1.25 puandır.
10. Soruların veya cevapların kağıda veya ele vs yazılarak dışarı çıkarılması yasaktır. Bu şekilde davranan kişiler hakkında kopya işlemi uygulanacaktır.
11. Sınavın ilk ve son 15 dakikalık bölümlerinde sınavdan çıkamazsınız. Diğer zamanlarda istediniz zaman soru kitapçığı ve cevap kağıdınızı teslim ederek, diğer kursiyerleri rahatsız etmeden sessizce
sınavdan çıkabilirsiniz.
12. Her ne sebeple olursa olsun (ihtiyaç, rahatsızlık, unutma vb dahil) sınav salonundan çıkan hiç kimse sınav bitmeden salona dönemez. Unuttuğunuz eşyalarınız için sınavın bitmesini bekleyin.
SINAVA GIREN KURSIYERIN
Adı ve Soyadı: ....................................................................
TC Kimlik No : ....................................................................
İmzası
: ....................................................................
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 24 MAYIS 2014
Bu Testte 80 Adet çoktan seçmeli soru bulunmaktadır. Her sorunun sadece bir doğru cevabı vardır.
Değerlendirmede yanlış cevaplar, doğru cevapları etkilemeyecektir.
Sınav Süresi 120 dakikadır.
1. Aynı molar dozda içeriğe ve aynı ya da karşılaş-
4. Aşağıdakilerden hangisi ilaç endüstrisinin akılcı
tırılabilir standartlara uyan şekillerde farmasötik
ilaç kullanımına sağlayacağı katkılardan birisi de-
şekle sahip iki müstahzarın eşit koşullar altında
ğildir?
uygulanmasının ardından biyoyararlanımlarının
a) Halka doğrudan ilaç tanıtımında bulunması
ve böylece etkililik ve güvenliliklerinin benzer ol-
b) Etik dışı tanıtım ve promosyonel faaliyetlerden
masına ne denir?
kaçınması
a) Yarılanma ömrü
c) Aşırı rekabetçi anlayıştan uzak durması
b) Akılcı ilaç kullanımı
d) Reçete yazdırma baskısından kaçınması
c) Biyoyararlanım
e) Ürün tanıtım elemanlarının faaliyetlerinde “kota
d) Biyoeşdeğerlik
e) Kararlı duruma ulaşma
uygulaması”nı terk etmesi
kilde, kişisel gereksinimlerini karşılayacak dozlarda, yeterli zaman diliminde, kendilerine ve topluma en düşük maliyette almalarını gerektiren kurallar bütünü ne olarak adlandırılır?
a) Farmakovijilans
b) Klinik farmakoloji
c) Farmakoekonomi
d) İddialı ilaç kullanımı
e) Akılcı İlaç Kullanımı
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
2. Hastaların ilaçları, klinik ihtiyaçlarına uygun şe-
5. I. İlaçların yarısından fazlası uygun olmayan şekilde reçetelenmekte, temin edilmekte veya satılmaktadır.
3. Akılcı kullanılması istenen ilaçla ilgili aşağıdaki
ifadelerden hangisi yanlıştır?
kullanılmaktadır.
a) Pazarda kaldığı müddetçe ilaçla ilgili bilgi birikimi
artış kaydeder.
DSÖ’nün dünya genelinde yaptığı değerlendirmedaki ifadelerden hangisi/hangileri yanlıştır?
d) Patent korumasına alınır, süre bitiminde eşdeğere) Endüstrinin tüketiciye doğrudan tanıtımını yapması daha başarılı ilaç kullanımı olanağı sağlar.
ler sonucu oluşturduğu tahminlerine göre yukarı-
leriyle pazarda kalma yarışı verir.
III. Hastaların beklenenden daha azı kılavuzlara uy-
c) Ruhsat alma, fiyatlandırma ve geri ödeme kapsamına alınma gibi kritik süreçleri yaşar.
gun tedavi edilmektedir.
b) Klinik öncesi araştırmalar ve klinik araştırmalar
sürecinde geliştirilir.
II. İlaçların yaklaşık dörtte biri akılcı olmayan şekilde
2
a) Sadece I
b) Sadece II
c) I ve III
d) II ve III
e) I, II ve III
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
8. İlaç endüstrisini ilgilendiren yönleriyle akılcı ilaç
6. Akılcı ilaç kullanımı sürecine dair aşağıda geçen
ifadelerden hangisi doğru değildir ?
kullanımı ile ilgili aşağıdaki ifadelerden hangisi
a) ÜTE’leri ilgilendiren ilaç kullanımı kuralları daha
doğru değildir?
çok “İlacın temin edilme sürecinde” yoğunlaşmış-
a) Firmalar, tanıtım yaptırırken ilgili mevzuatın hükümleri çerçevesinde ve buna ek olarak bağlı bulunduğu meslek örgütünün koymuş olduğu kurallar çerçevesinde hareket etmelidir.
b) Tanıtım faaliyetlerinde doğru, yeterli, objektif ve
bilimsel yöntemlerle kanıtlanabilir bilgilerden yararlanılmalıdır.
c) İlaçların kısa ürün bilgisi ve kullanma talimatı içerikleri standartlaştırılmalı ve akılcı ilaç kullanımına katkı sağlayacak yönde hazırlanmasına özen
gösterilmelidir.
d) Bedelsiz numunelerin dağıtımında ulusal otoritenin koyduğu kurallara titizlikle uyulmalıdır.
e) Hastalık tarama faaliyetleri adı altında ilaç tanıtı-
tır.
b) ÜTE’lerin “tedavi düzenleme ve reçete yazma
süreci”ndeki etik dışı arz ve talepleri önemli akılcı
olmayan ilaç kullanımı sorunlarına yol açar.
c) “İlaç kullanımı süreci”nde sergilenen performanslar üzerinden “bir öncekinden daha yüksek performans sergileme” anlayışı akılcı ilaç kullanımına en üst derecede olumsuz etki yapan etik dışı
bir uygulamadır.
d) Dünya Sağlık Örgütü sağlık merkezlerinde ilaç
kullanımını araştırmaya yönelik kriterler geliştirilmiştir.
e) “İlaç atığının imha süreci”yle ilgili işlemler konu-
mı yapılması, tüm muhatapları bir arada bilgilen-
sunda ülkemizde çeşitli güçlükler yaşanmaktadır.
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
7. Akılcı ilaç kullanımını ilgilendiren aşağıda geçen
dirmeye elverişli ortam sağladığı için teşvik edilmelidir.
9. I- Müstahzarların Kanun’a aykırı şekilde tanıtım ve
satışını yapanlar ile bunları onaylı endikasyonu
dışında pazarlayan ve bu şekilde reçete oluşumunu teşvik edenlere, ürünün son bir yıllık satış tutarı toplamının beş katına kadar (yüz bin TL’den az
olmayan) idari para cezası verilir.
aykırı olarak sağlık beyanı ile ürün tanıtım ve sa-
ifadelerden hangisi doğrudur?
tışını yapanlar hakkında 20.000 TL’den 300.000
a) Hastaların ilaçları hakkında ihtiyaç duydukları bil-
TL’ye kadar idari para cezası verilir.
giyi, eğitimi ve yönlendirmeyi onlara başarıyla
sağlayacak kişiler, ürün tanıtım elemanları olmalı-
şını, pazarlamasını veya reklamını yapanlar 1 yıl-
b) Hastanın bazı basit rahatsızlıkları için olsa bile öz
dan 5 yıla kadar hapis cezası ile cezalandırılır.
tedavi uygulaması, akılcı ilaç kullanımı açısından
kabul edilemez bir durumdur.
c) İlaç üretimi ve ruhsatlandırılma sürecinde şayet
lan doğrudan tanıtım faaliyetlerinin önüne geçilmesi için 2014 yılı Ocak ayında yasal bir düzenle-
uluslararası hükümler çerçevesinde hareket edilir.
me yürürlüğe girmiştir. Bu düzenleme ile ilgili yu-
d) Akılcı ilaç kullanımı faaliyetlerinin herhangi birisin-
karıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğrudur?
de şayet o alanda uluslararası bir birim varsa, ona
a) Sadece I
b) Sadece II
e) İlaç şirketleri ilaçları hakkında, muhataplarına bi-
c) I ve III
limsel ve objektif bilgiler sunacak bir bilim servisi
d) II ve III
kurmalıdır.
e) I, II ve III
tabi olunmalı, bu tür faaliyetler için ulusal birim kurarak kaynak israfına gidilmemelidir.
Türkiye’de yanlış, bilimsel dayanaktan yoksun
bilgiler içeren, halka ve diğer muhataplara yapı-
bir konuda uluslararası hüküm varsa, sadece bu
III- Müstahzar olmamakla beraber hastalıkları teşhis
ve tedavi ettiği beyanı ile herhangi bir ürünün satı-
dır.
II- Yetkili merciden izin almaksızın veya verilen izne
3
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
10. I- Araştırıcı broşürüne başvurarak bu bilgileri dikkat-
13. Kişisel (K) tedavi ve K-ilaç kavramlarının akılcı
le gözden geçirmelidir.
ilaç kullanımı ile ilişkisini ilgilendiren aşağıdaki
ifadelerden hangisi yanlıştır ?
II- Kullanma talimatına (KT) başvurarak bu bilgileri
dikkatle gözden geçirmelidir.
III- Kısa ürün bilgisine (KÜB) başvurarak bu bilgileri
a) K-tedavi, çoğu kez K-ilacın bir alt bileşenidir.
b) İlaç kullanımında söz sahibi tüm tarafların heki-
dikkatle gözden geçirmelidir.
min K-ilaç seçimine saygılı olması gerekir.
Ürün tanıtım elemanları tanıtım faaliyetleri sıra-
c) Hekimin belirlemiş olduğu K-tedavi ve K-ilaçlarını
sında tutarsız buldukları ya da sorunlu gördükleri
başkalarının dışarıdan değiştirme girişimi, ürün
bir bilgi ile karşılaştıklarında, öncelikle yukarıda-
tanıtımı açısından sergilenen yanlış bir davranış-
kilerden hangisi/hangilerini yapmalıdır?
a) Sadece I
b) I ve II
c) I ve III
d) II ve III
tır.
d) Ürün tanıtım elemanları sunacakları doğru bilgiler ve yapacakları objektif tanıtımlarla K-ilaç seçi-
e) I, II ve III
minde ürünlerini hatırlatma bakımından hekimlere katkı sağlayabilir.
e) Reçetesiz satışına izin verilen ilaç/ürün kullanımı
söz konusu olduğunda, ürün tanıtım elemanları,
nın ürün satışlarını artırması girişimi, AİK açısın-
eczacıların K-ilaç seçimine saygılı olmaları bekle-
dan istenen bir durumdur.
nir.
II- Tanıtımlarda ürünlerin sadece pozitif yönlerinden
bahsedilmesi, tanıtım süresinin etkin kullanılmasını sağladığı için AİK açısından istenen bir durumdur.
III- Hekimlerin talep etmeleri halinde özel işlerinin
ürün tanıtım elemanlarınca yapılması, etik ihlal
içeren ve AİK açısından kabul edilemez bir durumdur.
Ürün tanıtımı ve akılcı ilaç kullanımını (AİK) ilgilendiren yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
11. I- İlaç firmalarının belirleyeceği “kota” uygulaması-
14. I- İlaç kullanımı konusunda en sık başvurulan gözetim, değerlendirme ve geri bildirimler, anket yoluy-
yanlıştır?
a) Sadece I
b) Sadece III
c) I ve II
d) II ve III
e) I, II ve III
la ilaç kullanımı performansı üzerinden yapılmaktadır.
II- Geri bildirimler, düzenli şekilde yapılırsa, hekimlerin AİK’e uygun reçeteleme alışkanlığı kazanmalarına yardımcı olur.
III- Reçeteleme alışkanlığının kolay bozulmamasında, hekimlere yapılan geri bildirimin önemli katkıları vardır.
12. Sağlık Bakanlığı tarafından da hekim ve eczacıla-
ra önerilen “Türkiye İlaç Kılavuzu”, aşağıdaki ilaç
rimlerin akılcı ilaç kullanımına katkıları konusun-
bilgi kaynaklarından hangisine örnek olarak gös-
da yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri yan-
terilebilecek bir kaynaktır?
a) Bilimsel Derleme
b) Tanı ve Tedavi Rehberi
c) İlaç Rehberi
d) Geri Ödeme Tebliği
e) İlaç Kullanımı Raporu
Sağlık mesleği mensuplarına yapılan geri bildi-
lıştır?
4
a) Sadece I
b) I ve II
c) I ve III
d) II ve III
e) I, II ve III
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
15. Akılcı ilaç kullanımı ile ilişkili aşağıda yer alan
18. Aşağıdakilerden hangisi etik dışı davranışlar
Türkiye’deki düzenlemelerden hangisinin yürütü-
arasında yer almaz ?
cülüğünü Sağlık Bakanlığı yapmaz?
a) Ayırımcılık
a) Akılcı İlaç Kullanımı Oturumları Hakkında Kılavuz
b) Rüşvet
b) Sağlık Uygulama Tebliği
c) İş ilişkilerine politika karıştırma
c) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hak-
d) Yetkili makamlara bildirim
kında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair
e) Yolsuzluk
Yönetmelik
d) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Kapsamında Ürün Tanıtım Elemanlarının Eğitimine İlişkin Usul ve Esaslar İle Uygulama Takvimi Kılavuzu
e) Hastane Hizmet Kalite Standartları, Akılcı İlaç
Kullanımı ile İlgili Kılavuz
19. “İnsanların hasta olmasını önleyecek bir takım
16. Ülke nüfusunun çoğunluğunun ihtiyaçlarını karşılayan ve bu nedenle her zaman uygun miktarlarda, uygun dozaj şekillerinde mevcut olması gereken, bireyin ve içinde yaşadığı toplumun tıbbi olanaklarla rahatça erişebileceği ilaçlara ne ad verilir?
a) Zorunlu ilaç
b) Acil ilaç
c) Temel ilaç
d) Akılcı ilaç
e) Uygun ilaç
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
tedbirlerle, tehlike meydana gelmeden tehlikeye
karşı mücadele” ifadesi aşağıdakileden hangisini tarif eder?
a) Koruyucu sağlık hizmetleri
b) Hastalık
c) Tedavi
d) Birinci basamak sağlık hizmetleri
e) İkinci basamak sağlık hizmetleri
20. Aşağıdaki tabloda “Etik dışı davranış” ve “Etik ilkeler” eşleştirmelerden hangisi yanlıştır?
17. Aşağıdakilerden hangisi Alma Ata kongresinde
de alınan ve 21. Yüzyılda Dünya Sağlık Örgütünün hedefleri arasında yer alır?
a) Herkes için sağlık
b) Sağlıkta dönüşüm
c) Sağlıklı yaşam
d) Sağlık ve hastalık
e) Uzun ömür
5
a)
Ayrıcılık
Halka hizmet bilinci
b)
Hakaret ve küfür
Hizmet
uyma
c)
Kamu malları ve Yetkili makamlara bildikaynaklarının kul- rim
lanımı
d)
Dedikodu
e)
Bedensel ve cin- Hediye alma ve menfaat
sel taciz
sağlama yasağı
standartlarına
Çıkar çatışmasından kaçınma
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
21. Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
23. I. Bilimsel içerik taşıyan malzemeler dağıtılabilir.
a) Kamu görevlileri, çıkar çatışmasında şahsi so-
b) Çıkar çatışması kavramının tanımının, rüşvet ta-
rumluluğa sahip değildir.
ürünleri dağıtılamaz.
nımından daha geniş kapsamlıdır.
c) Rüşvet tanımı için “menfaat sağlama” gerekir.
d) Çıkar çatışması algısının oluşması için bir menfa-
Kamu Etik Yönetmeliği veya Tanıtım Yönetmeliğine göre Sağlık Mesleği Mensuplarına ilaç firmaları tarafından dağıtılacak tanıtım malzemeleriyle ilgili yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğ-
e) Çıkar çatışmasının oluşması için karşı tarafın
rudur?
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
kamu görevlisi olması koşulu aranmaz.
22. I. 4857 sayılı İş Kanunu’nun çalışanlara yönelik hükümleri
III. Azaltılmış ürün numunesi dağıtımında da bir kısıtlama yoktur.
at sağlanması gerekli değildir.
II. Sembolik değeri bulunan reklam ve el sanatları
a) Yalnız I
b) Yalnız II
c) I ve II
d) I ve III
e) I, II ve III
24. I. Eczacı
II. Özel muayenehanede çalışan doktor
III. Üniversite hastanesinde çalışan dişhekimi
Yukarıdakilerden hangisi ilaç tanıtımı/bilgilendirme faaliyetleri açısından kamu görevlisi olarak
değerlendirilmelidir?
a) Yalnız I
b) Yalnız II
c) Yalnız III
d) I ve II
e) I, II ve III
II. 6102 sayılı yeni Türk Ticaret Kanunu’nun ilgili hükümleri
III. Reklam mevzuatı
IV. Kamu Etik Yönetmeliği
Ürün Tanıtım Elemanı mesleğini yaparken tüm çalışanları bağlayan yasal kurallara ek olarak yuka-
25. Aşağıdakilerden hangisi teşebbüslerin benzer
rıdaki hangi mevzuat konularında da yeterli bilgi-
davranışlarda bulunarak, rekabeti “bilinçli olarak
ye sahip olmalıdır?
kısıtlaması” durumunu açıklamaktadır?
a) I ve II
a) Anlaşma
b) I ve III
b) Uyumlu eylem
c) I, II ve III
c) Karar
d) II, III ve IV
d) İşbirliği
e) I, II, III ve IV
e) Çapraz pazarlama
6
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
26. Aşağıdakiler resmi mevzuattan hangisi doğrudan
29. Aşağıdaki resimde görülen kişinin beden
ÜTE ile ilgili değildir?
duruşu
a) İspençiyari ve Tibbi Müstahzarlar Kanunu (1262
söylenemez?
ile
ilgili
aşağıdakilerden
hangisi
Sayılı Kanun)
b) Birinci Basamağa Yönelik Tanı ve Tedavi Rehber-
c) 6112 sayılı Radyo ve Televizyonların Kuruluş ve
leri
Yayınları Hakkında Kanun (15 Şubat 2011)
d) Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik
e) Rekabetin Korunması Hakkında Kanun
a) Kendisini rahat hissetmemektedir
b) Beden dili bir mesaj vermektedir
c) İletişime açıktır
d) Savunucu iletişim içindedir
e) Söylenenleri anlama ve hatırlama düzeyi düşük-
27. “İletişim sürecinde kaynağın gönderdiği mesajların hedefindeki kişi ya da kişilerdir” Burada iletişimin hangi temel öğesinden söz edilmektedir?
a) Kanal
b) Mesaj
c) Geri bildirim
d) Alıcı
e) Kaynak
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
tür
30. Aşağıdaki cümlelerden hangisinde bilgi yanlışlığı
vardır?
a) Bireyin güvenliği ve kendisi hakkındaki beğenisi
tehdit edildiği zaman, savunucu davranış artar
yutlarından biri değildir?
a) Psikolojik boyut
b) Fiziksel boyut
c) Sosyal boyut
d) Felsefi boyut
e) Mekansal Boyut
b) Tehdit edici kişilerle kurulan iletişimde savunucu-
c) Savunma özelliği arttıkça, iletişimdeki verim dü-
luk kendini daha sık gösterir
28. Aşağıdakilerden hangisi kendini tanımanın bo
şer
d) İletişimdeki savunuculuk kendini sadece sözlü iletişimde gösterir
e) Savunucu kişi, hem bireysel hem toplumsal boyutta, başkalarına karşı yabancılaşan kişidir
7
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
31. Aşağıdakilerden hangisi çatışma durumunda so-
34. Aşağıdakilerden hangisi aynı zamanda emilim an-
run çözebilmek için kullanılabilecek aşamalardan
lamına da gelen ve ilacın uygulama bölgesinden
biri değildir?
kan akımına doğru olan hareketini ifade eden te-
rimdir?
a) Çatışmayı tanıma, sorunun ne olduğunu ortaya
koyma
b) Karşı tarafı, kendi çözüm önerimize uymaya zorlama
a) Absorpsiyon
b) Dağılım
c) Metabolizma
c) Çözümü uygulamaya koyma
d) Eliminasyon
d) Çözümü gözden geçirme
e) Klirens
e) Değişik çözüm yolları ortaya koyma
32. Aşağıdaki şıklardan hangisinde etkili yazılı iletişimin gerçekleşmesinde dikkat edilmesi gereken
önemli noktalar bir arada verilmiştir?
a) Kısa-inandırıcı-anlaşılır-güncel
b) Uzun-anlaşılır-kısa-yoruma açık
c) Anlaşılır-kısa-eksiksiz-inandırıcı
d) Yoruma açık-kısa-inandırıcı-güncel
e) Güncel-anlaşılır-eksiksiz-inandırıcı
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
35. Aşağıdaki ilaçlardan hangisi bazı peynir türleri ile
birlikte hipertansif krize neden olabilir?
a) Antibiyotikler (tetrasiklinler)
b) Ağrı kesici ilaçlar (ibuprofen)
c) Ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (omeprazol)
d) İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid)
e) Antidepresanlar (monoaminoksidaz inhibitörleri)
33. I. İnandırıcı olmak
II. Basit bir dil kullanmak
III. Açık, anlaşılır yazmak
Yukarıdakilerden hangisi/hangileri
36. İlaç endüstrisinde GMP neyi ifade etmek için kul-
“etkili yazılı
lanılır?
iletişim” için gereklidir?
a) Yalnız I
a) İyi Laboratuvar Uygulamaları
b) Yalnız II
b) İyi Klinik Uygulamaları
c) Yalnız III
c) İyi Dağıtım Uygulamaları
d) I ve II
d) İyi Üretim Uygulamaları
e) I, II ve III
e) İyi Tanıtım Uygulamaları
8
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
37. Aşağıdakilerden hangisi ilaç etkisini değiştiren
40. Aşağıdakilerden hangisi hem anksiyolitik hem de
antikonvülzan olarak kullanılan benzodiazepin
a) Vücut ağırlığı
grubu bir ilaçtır?
b) Hastada mevcut hastalıklar
a) Klordiazepoksit
c) İlacın ambalajı
b) Diazepam
d) Cinsiyet
c) Midazolam
e) Yaş
d) Alprazolam
e) Triazolam
38. Aşağıdakilerden hangisi benzodiazepinlerin endikasyonlarından biri değildir?
a) Anksiyete
b) Fobi
c) Epilepsi
d) Uykusuzluk
e) Ağız kuruluğu
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
faktörlerden biri değildir?
41. Aşağıdakilerden hangisi sedatif-hipnotik ilaç
gruplarından biri değildir?
a) Barbitüratlar
b) Benzodiazepinler
c) Benzodiazepin benzeri ilaçlar
d) H1-antihistaminikler
e) Amfetaminler
42. Aşağıdakilerden hangisi sedece uyku bozukluk-
39. Aşağıdakilerden hangisi genel anestezik bir ilacın
larının tedavisinde kullanılan bir ilaç değildir?
veriliş yollarından biridir?
a) İnhalasyon
a) Zopiklon
b) Rektal
b) Zaleplon
c) Topikal (cilt üstü)
c) Lorazepam
d) Oral
d) Zolpidem
e) Göz mukozası üzerine (oftalmik)
e) Eszopiklon
9
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
43. Aşağıdakilerden hangisi şizofreniyi tamamen iyi-
47. Aşağıdaki ilaç gruplarından hangisi hipertansiyona karşı kullanılmaz?
leştirir?
a) Lityum
c) Valproik asit
b) Klorpromazin
a) Diüretikler
d) Klozapin
b) Beta-blokörler
c) Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitör-
e) Hiçbiri
leri
d) Kalp glikozitleri
e) Kalsiyum kanal blokörleri
44. Aşağıdakilerden hangisi depresyon tedavisinde
kullanılan dört temel ilaç grubundan biri değildir?
a) Trisiklik antidepresanlar (TSA’lar)
b) Selektif serotonin reuptake inhibitörleri (SSRI’lar)
c) Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’lar)
d) Atipik antidepresanlar
a) Aspirin
b) Varfarin
e) Benzodiazepin türevleri
c) Heparin
d) Meperidin
den hangisi yanlıştır?
a) Diüretikler etkilerini böbrekte farklı yerlerde gösterirler.
b) Kıvrım diüretikleri, diüretik etkileri en yüksek ilaç
en sık kullanılan ilaç aşağıdakilerden hangisidir?
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
45. Diüretik ilaçlarla ilgili olarak aşağıdaki ifadeler-
48. Oral yoldan uzun süreli antikoagülan tedavi için
49. Aşağıdakilerden hangisi uzun etki süreli bir projestindir ve uzun süreli kontrasepsiyon sağlanması amacıyla enjeksiyon yoluyla kullanılır?
a) Depo-medroksiprojesteron asetat
b) Estron
c) Potasyum tutucu diüretikler distal tübül ve toplayı-
c) Estradiol
cı kanallarda sodyum reabsorpsiyonunu engelle-
d) Estriol
yerek etki gösterirler.
e) Testosteron
alırlar.
e) Nifredipin
grubunu oluşturur ve yüksek tavanlı diüretik adını
d) Potasyum tutucu diüretiklerin en beklenen yan etkileri hipokalemidir.
e) Mannitol en sık kullanılan ozmotik diüretiktir.
50. Aşağıdakilerden hangisi kanın pıhtılaşmasını
sağlayan maddelerden biri değildir?
46. Aşağıdakilerden hangisi sempatomimetik etkili
bir ilaç değildir?
a) Doku plazminojen aktivatörü
b) Tromboplastin
a) Asetilkolin
b) Noradrenalin
c) Trombin
c) Fenilefrin
d) Adrenalin
d) Fibrin
e) Protrombin
e) Dopamin
10
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
51. Antasit ilaçlar ile ilgili aşağıdaki seçeneklerden
54. Aşağıdaki tanımlardan hangisi “ilaçların oluştu-
hangisi yanlıştır?
rabilecekleri zararlara karşı hazır olmak” anlamı-
a) Dispepsi, mide yanması ve gastrik ülserde kulla-
na gelir?
nılır.
b) Midede üretilen hidroklorik asidi nötralize ederek
etki gösterirler ve mide pH’ını yükseltirler.
c) Antasit ilaçların etkileri geç başlar ancak etki süreleri uzundur.
d) Alüminyum tuzlarında en sık karşılaşılan yan etki
a) vijilans
b) farmakon
c) farmakovijilans
d) yan etki
e) zararlı etki
konstipasyondur.
e) Diğer ilaçlar ile etkileşebileceklerinden genellikle
52. Kemik ve dişlerin normal gelişiminde ve gastrointestinal kanaldan kalsiyum ve fosforun emilmesinde rol oynayan vitamin aşağıdakilerden hangisidir?
a) A vitamini
b) D vitamini
c) E vitamini
d) C vitamini
e) B12 vitamini
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
diğer ilaçlar ile birlikte alınmamalıdırlar.
55. İlaç kullanımı bırakıldıktan sonra ortaya çıkan rebound reaksiyonları hangi tip advers etkiye dahil
edilmelidir?
a) B Tipi Advers Etki
b) C Tipi Advers Etki
c) D Tipi Advers Etki
d) E Tipi Advers Etki
e) F Tipi Advers Etki
56. I. Bütün ilaçlar advers etki oluşturma potansiyeline
sahiptir.
53. Fetus nedir?
a) Embriyonun gelişim sürecinde sekizinci haftanın
lerden geçirilirse tüm riskler ortadan kaldırılabilir.
sonuna kadar olan evre.
b) Anne rahminde gelişmekte olan fetal evredeki
canlı.
d) Testislerde üretilen erkek cinsiyet veya seks hücresi.
e) Döllenme tamamlandığında, oosit ve spermin birleşmesi sonucu oluşan yapı.
III. İlaçlardan yararla birlikte zarar da görülebilir.
Yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğrudur?
c) Overlerden üretilen dişi cinsiyet veya seks hücresi.
II. İlaçlar piyasaya çıkmadan önce yeteri kadar test-
11
a) Yalnız I
b) Yalnız II
c) Yalnız III
d) I ve III
e) II ve III
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
57. Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
60. Aşağıdakilerden hangisi deney hayvanlarında
gerçekleştirilen preklinik çalışmalarla ilgili olarak
a) Advers ilaç reaksiyonu; ilaçla istenmeyen cevap
yanlıştır?
arasında neden-sonuç ilişkisinin kurulmasına dayanır ve ortaya çıkan cevabın zararlı olması gere-
kir
ney hayvanlarında gözlenmez.
b) Advers olay; ilaç kullanılmasının hemen ardından
sonucu deney hayvanlarında farklı toksik meta-
vap arasında nedensellik bulunmak zorunda de-
bolitler oluşabilir.
c) Beklenmeyen advers etki; niteliği ya da şiddeti ve
c) Karsinojenisite, mutajenisite ve teratojenisite bu
çalışmalarla belirlenemez.
sonlanımı kısa ürün bilgisiyle uyumlu olan ancak
ilacın farmakolojik özelliklerinden beklenmeyen
advers etkidir.
b) İnsanlardaki ilaç metabolizmasının farklı olması
ortaya çıkan istenmeyen bir durumdur. İlaç ile ceğildir.
a) Bazı advers etkiler insanlara özgü olduğu için de-
d) İnsanlar için kestirim gücü sınırlıdır.
e) Bu çalışmaların süresinin kısıtlıdır.
d) Ciddi advers reaksiyon; Ölüm, hayati tehlike veya
hastanede kalma süresinin uzaması, kalıcı ya da
belirgin sakatlık gibi kusurlara neden olan advers
etkilerdir.
e) Toksik etki; aşırı miktarda alınan bileşiğin (ilaç dahil) advers etkisidir
58. I. Endikasyon dışı kullanım
II. Akut ve kronik zehirlenme vakaları
III. Aşırı doz ilaç kullanımı
Yukarıdakilerden hangisi/hangileri farmakovijilansın etkinlikleri arasındadır?
a) Yalnız I
b) Yalnız II
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
61. I. İlacın ruhsat koşullarında yapılan çalışmalardır.
II. Uygun endikasyonlardaki hastalarda kullanım koşullarında yapılan çalışmalardır.
III. Hekim tarafından reçetelenerek kullanılması sırasında genellikle güvenlik, yararlılık ve optimal kullanım koşulları açısından izlenmesine yönelik çalışmalardır.
IV. Pazarlama sonrası gözetim çalışmalarıdır.
Faz IV çalışmaları ile ilgili olarak hangisi yanlıştır?
a) Yalnız I
c) Yalnız III
b) Yalnız II
d) I ve II
c) Yalnız III
e) I, II ve III
d) Yalnız IV
e) Hepsi doğrudur
62. Ortak özelliğe sahip bireylerin oluşturduğu grup
59. Aşağıdaki belirtilerden hangisi “Ciddi Advers
ile yapılan çalışma aşağıdakilerden hangisidir?
Reaksiyonlar”a örnektir?
a) Şiddetli baş ağrısı
a) Vaka - Kontrol Çalışması
b) Anafilaksi
b) Faz IV Çalışması
c) Konstipasyon
c) Preklinik Çalışma
d) Sedatif etki
d) Klinik Çalışma
e) Kulak çınlaması
e) Kohort Çalışması
12
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
63.İTS (İlaç Takip Sistemi)’nin temel amacı aşağıda-
66. Aşağıdakilerden hangisi bir “orantı”dır?
kilerden hangisidir?
a) Tüm ilaçlar içinde antibiyotikler
a) Hasta güvenliğinin sağlanması
b) Bir yılda 1000 kişiye düşen doğumlar
b) Akılcı ilaç kullanımının sağlanması
c) A köyünde bir günde hastalananlar
c) Piyasa kontrolü için ilaçlar hakkında veri sağlan-
d) Vitaminlere göre ağrı kesici tüketimi
e) Kızamık aşısına göre tetanoz aşısı
ması
d) İlaçların piyasadan geri çekilmesi veya toplatılmasının gerektiği durumlarda hızla harekete geçilebilmesi
e) Spontan bildirimlerin artırılması
67. Aşağıdakilerden hangisi Toplum Sağlığı Merkezlerinin görevlerinden birisi değildir?
64. Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
a) İlaç güvenliği ile ilgili konuların izlenmesi, değerlendirilmesi ve iletişimi bir halk sağlığı etkinliğidir.
b) İlaç kaynaklı zararların önlenmesi farmakovijilans
hedefleri arasındadır.
c) Farmakovijilans çalışmalarında iletişim oldukça
d) Farmakovijilans çalışmalarında paydaşlar arasın-
önemli bir konudur.
daki iletişim sorunu bulunmamaktadır.
e) İletişim organları, ilacın advers etkisiyle ilgili gerçekçi yaklaşımlarda bulunmalıdır.
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
65. I. İdari otoriteye sundukları periyodik güvenlik gün-
a) Okul aşılarını yapar.
b) Salgın kontrol önlemleri alır.
c) Poliklinik hizmeti verir.
d) Aile Sağlığı Merkezlerini denetler.
e) Dispanserlerin koordinasyonunu sağlar.
68. Doğumun sağlıklı koşullarda olup olmadığını
gösteren en önemli ölçüt aşağıdakilerden hangisidir?
a) Bebek ölüm hızı
b) Postneonatal ölüm hızı
c) Ana ölüm hızı
d) Neonatal bebek ölüm hızı
e) Perinatal ölüm hızı
celleme raporları
II. Sponsorluğunu yaptıkları ruhsatlandırma sonrası
güvenlik çalışmaları
III. Kendilerine bildirilen advers etkilerin değerlendirilmesi
69. Aşağıdakilerden hangisi birinci basamak sağlık
İlaç firmalarının farmakovijilans etkinliklerine ka-
hizmeti sunan bir birim değildir?
tılımı aşağıdakilerden hangisidir?
a) Yalnız I
a) Diyaliz Merkezi
b) Yalnız II
b) Çocuk Ergen Kadın ve Üreme Sağlığı Merkezi
c) Yalnız III
c) Aile Sağlığı Merkezi
d) I ve II
d) Toplum Sağlığı Merkezi
e) I, II ve III
e) Verem Savaş Dispanseri
13
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
70. Aşağıdaki nedensel ilişkilerden hangisinde ilişki
74. Türkiye’de 2012 yılında değer bazında en çok har-
dolaylıdır?
cama yapılan ilaç grubu hangisidir?
a) Virüs - enfeksiyon hastalığı
a) Romatizma ilaçları
b) Bozuk süt- ishal
b) Kalp-damar ilaçları
c) Alerjen madde - kaşıntı
c) Onkoloji ilaçları
d) Sıcaklık - terleme
d) Antibiyotikler
e) Tuz tüketimi - böbrek hastalığı
e) Sinir sistemi ilaçları
71. Epidemiyolojinin stratejisi aşağıdakilerden han-
75. I. Orijinal ilaçla aynı etken maddeyi içermelidir.
gisi ile başlar?
II. Orijinal ilaçlarla aynı formülasyonda olmalıdır.
a) Hipotez kurma
III. Orijinal ilaçlardan farklı bir farmasötik şekli olabilir.
b) Gözlem
c) Öykü alma
d) Amacı belirleme
e) Olayı tanımlama
hangisi
soğuk
zincir
araç-
gereçlerinden birisi değildir?
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
72. Aşağıdakilerden
Jenerik ilaçların özellikleri yukarıdakilerden hangisinde/hangilerinde doğru olarak verilmiştir?
a) Yalnız I
b) I ve II
c) Yalnız II
d) I ve III
e) I, II ve III
a) İzlem kartı
b) Aşı taşıma kabı
c) Buz aküsü
d) Su şişeleri
reklâm ve tanıtımları ilaçların son kullanıcıları
e) Aşılar
olan tüketicilere değil, hekim ve eczanelere yapıl-
76. “İlaç reklamı” konusunda aşağıdakilerden hangisi doğrudur?
a) Ülkemizde reçeteli olarak tabir edilen ilaçların
maktadır.
b) Ülkemizde reçetesiz satışına izin verilen ilaçların
reklâm ve tanıtımları son kullanıcılara yönelik olarak yapılabilmektedir.
c) ABD ve Yeni Zelanda dışındaki gelişmiş ülkelerde
ilaç reklamı yasaktır. Yeni Zelanda’da da ilaç reklamlarının yasaklanmasına yönelik çalışmalar ya-
73. Bilimsel araştırma makalelerinde gerekmedikçe
pılmaktadır.
yazılmayan bölüm aşağıdakilerden hangisidir?
a) Yöntem
b) Özet
c) Bulgular
d) Teşekkür
e) Tartışma
d) Ülkemizde reçetesiz satılmasına izin verilmeyen
ilaçların tıbbi dergiler dahil hiçbir yerde reklamı
yapılamaz.
e) Ülkemizde OTC grup ilaçlara ek olarak; gıda takviyelerinin piyasaya çıktıktan sonra reklamı yapılabilmektedir.
14
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
77. Aşağıdaki seçeneklerden hangisi yönetmelikteki
79. Aşağıdaki seçeneklerden hangisi yanıltıcı tanıtım
kapsamına girmez?
“Tanıtım” kapsamında yer almaz?
a) Ürün tanıtım elemanlarının aktiviteleri
b) Tıbbi ve mesleki kitap ve dergilere verilecek ilan-
a) İlaçları, kanıtlanmamış tedavi edici etkiye ve diğer
biyolojik özelliklere sahip gibi göstermek.
lar
b) İlacın kullanımıyla tedaviden mutlaka kesin bir so-
c) Doğrudan halka dağıtılan numuneler
nuç alınabileceği veya normal ya da uzun süre-
d) Bilimsel/eğitsel aktiviteler, toplantılar ve benzeri
li kullanımında hiçbir zararlı etkinin doğmayacağı
izlenimlerini yaratmak.
etkinlikler ile yapılacak faaliyetler
e) Doğrudan postalama, basın veya diğer iletişim
c) Yeterli bir örneklem büyüklüğüne ve ayrıntılı bir incelemeye dayanmayan, bilimsel sağlamlığı yeter-
araçları yoluyla yapılacak duyurular
siz bir çalışma ile kesin hükümlerde bulunmak.
d) İlacın üreticisine ve firmada çalışan kişilere ait
e) Birbiriyle ilgili, kanıtlanmış ve anlamlı özellikler
yanlış ve/veya yanıltıcı bilgiler vermek.
karşılaştırılıyorsa iki etken madde/molekül ara-
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
sında karşılaştırma yapmak.
80. I. İlaç şirketlerinin bakanlığın var olan projelerine
destek olabilmesi mümkündür, ancak bu tanıtım
materyallerinde sadece ilaç firmasının adı yer alabilmekte, ilaç ismi kesinlikle yer alamamaktadır.
78. Bedelsiz numunelerle ilgili verilen bilgilerden
kında Yönetmelik, son tüketici olan halka tanıtım
hangisi yanlıştır?
ve reklam yapılmaması konusunda çok hassastır.
a) Bedelsiz numuneler; ilaç şirketi tarafından hekim-
levizyon Üst Kurulu) ve T.C. Sanayi ve Ticaret
içinde normal ambalaj formuna göre azaltılmış
Bakanlığı’nın Tüketicinin ve Rekabetin Korunma-
adette ilaç bulunan örneklerdir.
sı Genel Müdürlüğü Reklam Kurulu da yanıltıcı,
aldatıcı reklamlar konusunda korumak üzere gö-
b) Yönetmeliğe göre, tanıtım numuneleri klinik araş-
rev yapmaktadır.
c) TİSD (Türkiye İlaç Sanayi Derneği) Tıbbi İlaç Taye pazarındaki en küçük sunumundan daha kü-
a. Yalnız I
çük olacaktır.
b. Yalnız II
c. I, II ve III
d. I ve II
e. II ve III
d) Psikotrop ve narkotik maddeleri içeren ürünlerin
numuneleri dağıtılamaz ve verilemez.
e) Yönetmeliğe göre, kongre standlarında reçeteli
ürün numunesi dağıtılamaz.
Yukarıdaki ilaç reklamı kısıtlamaları ile ilgili verilen seçeneklerden hangisi/hangileri doğrudur?
nıtım İlkeleri Kılavuzu’na göre, her numune Türki-
III. İlaç reklamları konusunda RTÜK (Radyo Te-
ler, diş hekimleri ve eczacılar için hazırlanmış,
tırmalarda araştırma ürünü olarak kullanılabilir.
II. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hak-
15
Diğer sayfaya geçiniz
SINAV SÜRESİNCE UYGULANACAK KURALLAR
1. Sınav süresince size bildirilen kurallara ve sınav gözetmenlerinin uyarılarına uymak zorundasınız.
2. “Sınav başladı” uyarısından sonra, kursiyerlerin kendi aralarında veya gözetmenlerle konuşması yasaktır.
3. Sınav başladıktan sonra, kursiyerlerin her türlü alış verişi (kalem, silgi, kalemtıraş vb) yasaktır.
4. Sınav evraklarının tamamını teslim etmeyen kursiyerler hakkında kopya işlemi uygulanacaktır.
“Bu sınav kitapçığının her türlü hakları YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ’ne aittir. Üniversitenin yazılı izni olmadan herhangi bir şekilde kopyalanması, çoğaltılması tamamının veya bir kısmının alıkonulması yasaktır. Aksine
davrananlar sınavın hazırlanması ve uygulanması ile ilgili tüm masrafları yasal faizleri ile birlikte ödemeyi peşinen
kabullenmiş sayılırlar.”