ELEKTROCERRAHİ JENARATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ Cihaz

ELEKTROCERRAHİ JENARATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Cihaz, bünyesinde bulunan bir sistem sayesinde, çalışılmakta olan dokunun direncini
sürekli ölçerek farklı dokular (yağ, sinir, kas v.b.) arasındaki direnç değişikliklerinden
etkilenmeden ayarlanmış olan çıkış gücünü sabit bir şekilde hastaya transfer
edebilmelidir. Bu işlemi yaparken sadece birbirinden bağımsız birçok aktivasyonda
dokular arasındaki direnç farklılıklarını ölçerek değil, aynı zamanda tek bir aktivasyondaki
doku direnci farklılıklarını ölçüp bu değişikliğe anında tepki verebilmelidir. Böylelikle uzun
bir kesme ya da koagulasyon işlemi esnasında karşılaşılan farklı dokular üzerinde
pürüzsüz bir çalışma sağlanmalıdır.
2- Cihaz sadece sabit güç değil aynı zamanda sabit akım ve sabit voltaj sağlama esası ile
çalışmalıdır. Söz konusu bu özellikle ilgili cihazın orjinal kataloğu ya da servis klavuzunda
bilgi verilmelidir.
3- Cihazın sahip olması gereken modlar ve bu modların özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
BİPOLAR KOAGULASYON
Hassas Bipolar Koagulasyon: Nekroza neden olmamalı, özellikle beyin cerrahisi için
kullanıma uygun olmalıdır.
Standart Bipolar Koagulasyon:Standart bipolar koagulasyon temin etmelidir.
Makro Bipolar Koagulasyon: Yüksek miktarda ve yüksek dirence sahip dokuların hızlı
ve etkin bir biçimde yüksek voltaj ile koagulasyonunu
temin etmelidir.
MONOPOLAR KESME:
Hassas(Low)Monopolar Kesme: Düşük voltaj ile özellikle laparoskopik girişimlerde
duman oluşumunu minimize etmelidir.
Saf Monopolar Kesme:
Açık cerrahide ve TUR gibi vakalarda kullanıma uygun
olmalıdır.
Karışık Monopolar Kesme:
Gücünün bir kısmını koagulasyona ayırarak hemostatik
kesme temin etmelidir.
MONOPOLAR KOAGULASYON:
Desikasyon:
Düşük voltajlı olmalıdır ve yüzeysel kanamaların
hemostazı için top şeklindeki elektrodların kullanımına
uygun, nekroza neden olmayan özellikte olmalıdır.
Fulgurasyon:Standart koagulasyon işlemini temin etmelidir.
Spray:Özellikle perankim dokulardaki geniş yüzeyli ve sızıntı
şeklindeki kanamaların hızlı ve etkin biçimde
hemostazını temin eden yüksek voltajlı özelliğe sahip
olmalıdır.
4- Cihazın maksimum çıkış güçleri en az aşağıdaki değerler ölçüsünde olmalıdır.
Hassas Bipolar Koagulasyon:
70 watt
Standart Bipolar Koagulasyon:
70 watt
Makro Bipolar Koagulasyon:
70 watt
Hassas(Low)Monopolar Kesme:
300 watt
Saf Monopolar Kesme:
300 watt
Karışık Monopolar Kesme
200 watt
Desikasyon:
120 watt
Fulgurasyon:
120 watt
Spray:
120 watt
5- Cihazın maksimum crest faktörleri aşağıdaki değerler ölçüsünde olmalıdır.
Hassas Bipolar Koagulasyon:
1.5
Standart Bipolar Koagulasyon:
1.5
Makro Bipolar Koagulasyon:
1.5
Hassas(Low)Monopolar Kesme:
1.5
Saf Monopolar Kesme:
1.5
Karışık Monopolar Kesme:
2.5
Desikasyon:
5
Fulgurasyon:
7.0-5.5
Spray:
8
6- Cihaza ceryan verildiğinde otomatikman kendi kendini bir program dahilinde kontrol
etmeli, ve bir hata bulduğunda bunu HATA KODU ile belirtmelidir.
7- Otomatik RESET MODU bulunmalıdır. Bu sayede kendi kendini kontrol işlemi
tamamlanır tamamlanmaz veya RESET butonuna basıldığında; cihaz, hafızasına en son
kaydedilen çalışma modunu ve çıkış gücü değerini otomatikman seçmelidir.
8- Seçilmiş olan güce nazaran %35 daha fazla çıkış gücü ölçüldüğünde otomatikman
çıkış kesilmeli, sesli alarm vermeli ve bunu hata kodu ile belirtmelidir.
9- Dönüş elektrodunun hastaya temas yüzeyinde yanmalarını önleyen, temas %30
oranında yetersiz olduğu zaman sesli ve ışıklı ikaz ederek çıkış gücünü otomatikman
kesen Dönüş Elektrodu Tarama sistemi olmalıdır.
10- Dönüş Elektrodu Tarama Sistemine ilaveten, her hastaya özel koruma sağlayabilecek
yapıda olan ikinci bir dönüş elektrodu güvenlik sistemi mevcut olmalıdır. Bu sistem,
hastaya ve plakanın bağlandığı bölgeye özel koruma sağlamalıdır. Kullanıldığı hasta ve
plakanın bağlandığı bölge için bir referans direnç ölçmeli ve bundan sonra ölçülen
direnç bu referansı belirli ölçülerde aşarsa çıkış gücünü kesmelidir. Böylelikle hasta yanığı
riskini %0’a indirgemelidir.
11- Modlar dokunmatik olarak seçilebilmeli ve seçilen modun çıkış gücü yine dokunmatik
olarak artırılıp azaltılabilmeli ve çıkış o moda ait dijital göstergede görülmelidir.
12- Elden kontrol edilebilen iki monopolar, ayaktan kontrol edilebilen bir monopolar,
elden veya ayaktan kontrol edilebilen bir bipolar çıkışları bulunmalıdır.
13- Aynı elektrokoter; iki cerrahın aynı anda ve birbirinden bağımsız olarak koagülasyon
yapmasını temin etmelidir.
14- Cihaz aynı üreticinin ürettiği bir duman emici ile kombine çalışabilmelidir.
15- Enaz iki yıl ürün garantisi ve parça garantisi olmalı.
16- Teklif edilen marka-model cihaz uygunluk için teklifler verildikten sonra
ameliyathanemize bırakılacaktır.
17- CE belgesine sahip olmalıdır.
18- İhaleyi kazanan firma,koter cihazının arızalı olduğu durumlarda maksimum 6 saat
içerisinde çalışır durumda koter cihazını getirerek,tamir süresince bırakmalıdır.
19- Cihaz ile birlikte verilmesi gereken aksesuarlar aşağıdaki gibidir;
a-100 adet disposible koter kalemi
b-5 adet reusable hasta plakası kablosu
c-100 adet hydrojel kaplı, çift yüzeyli disposible hasta plakası
d-1 adet orjinal sehpa