Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır TERMOJİL Enjeksiyonluk

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TERMOJİL
Enjeksiyonluk Çözelti
Non- Steroid Antienflamatuar- Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
Termojil, beher ml’de : 50 mg Fluniksin baza eşdeğer Fluniksin meglumin içeren, renksiz,
berrak, kokusuz, steril bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Termojil; non narkotik ve nonsteroid yapıda güçlü bir analjezik, anti-inflammatuar ve
antipiretik etkilere sahiptir.
Fluniksin meglumin, prostaglandin üretimi için gerekli olan prostaglandin sentetaz enziminin
üretimini inhibe ederken ayrıca prostaglandinlerin MSS üzerinde olan etkisinide bloke ederek;
yangı, ağrı, ve ateş semptonlarını azaltır veya tamamen yok eder.
Damar ve kas içi uygulama sonrasında hızla pik plazma konsantrasyonuna ulaşır.
Biyoyarılanma ömrü: Atta 1.6, köpkete 3.7, sığırda ise 8-10 saattir.
Sığırlarda kas içi 2.2 mg/ kg c.a./gün dozda 2 gün uygulanan Fluniksin megluminin 5 dakika
sonrasında 17.1-18.3 µg/ml.’ye ulaşan pik plazma konsantrasyonu, 2 saat sonrasında 0.360.65 µg/ml.’ye inmiştir. 24 saat içinde total radio aktivetenin yaklaşık %90’ı (%61’i gaita, %29’u
drarla) değişmemiş halde atılır.
Sağmal ineklerde 3 gün oral ve deri altı yolla, 2.2 mg./kg. dozda verilen Fluniksin megluminin
biyoyararlanımları damar içi kullanım ile mukayese edildiğinde; sırasıyla %53 ve 75 olarak
bulunmuştur. Sütteki rezidü genellikle düşük olup, 9 saat sonrasında 0.05-0.06 mg./L (süt için
MRLS: 0.04 mg. /L’dir) seviyesine inmiştir. Atlarda 1.1 mg./kg./gün dozun damar içi
uygulamasına ait plazma yarılanma ömrü 1.6 saat olup, ilaç 8 saat süre ile plazmada, 48 saat
süre ile idrarla ölçülebilir. Verilen ilacın sadece %14 kadarı, ilk 24 saat içinde idrar ile atılabilir.
Bu farmakokinetik özelliği sayesinde atlardaki etkisi 24-36 saat süre ile devam ettiğinden, tek
enjeksiyonla çok yönlü etkinliğini gün boyu sürdürebilir. 1.1 mg./kg./gün dozu, kas içi
kullanıldığında 96 saatlik süre ile dozun %21’i gaita ve %57’si de idrarla atılır (Değişmemiş
halde).
ENDİKASYONU/KULLANIM SAHASI
Atlarda: Tendo, kas ve iskelet sistemi yangı, ağrı ve topallığı, iç organların düz kas
spazmlarından kaynaklanan (kolik) ağrı ve sancıların sağaltımında tek doz halinde uygulanır.
Ayrıca yangı ve ağrı semptomlarının iştirak ettiği hastalıkların sağaltımında destekleyici ve
yardımcı etki sağlar.
Sığırlarda: Akut mastitis, kas ve iskelet sistemi yangı ve ağrılarında, düz kasların spazmlarında
tek doz halinde kullanılır. Bu olguda Termojil, kan ve dokulardaki laktik asit miktarını azaltır,
hipotansiyonu önler, kalbe venöz dönüşümü iyileştirir ve damar endotel hücrelerindeki hasarı
azaltır. E. Coli septisemisinde (yeni doğanların colibasillosisinde) asıl tedaviye destel olarak
kullanılır. Ayrıca kornea operasyonu sonrası yangının engellenmesi açısından faydalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ
Atlarda: Kas veya damar içi yolla günlük: doz 1.1 mg./kg. c.a. (45 kg. canlı ağırlığa 1 ml
Termojil)’dir. Azami tedavi süresi 5 gündür. İlaç etkisi, 2 saat içinde başlayarak, 12-16 saatte
pik seviyede olmak üzere 24-36 saat devam eder. Kolik sancısının acilen azaltılması ve hayvanın
rahatlatılması için, damar içine uygulanması tavsiye edilir. Etki 15 dakikada başlar. Sancının
tekrar oluşması halinde, doz tekrarı yapılabilir. Burada destekleyici tedavi dikkate alınmalıdır.
Fluniksin meglumin uygulamasının takiben atların %37’sinde, 15 dakika, %74’ünde ise 30
dakika içerisinde kolik sancıların hafiflediği görülmüştür.
Sığırlarda: Tercihen damar içi uygulanır. Günlüz doz: 2.2 mg./kg. c.a. (45 kg. canlı ağırlığa, 2
ml. Termojil) olup, azami süre 5 gündür. E.coli septisemisi ve endotoksin sağaltımında destek
olarak, gerekirse 8 saat ara ila, yarı doz, (1.1 mg./kg.c.a.) ilaç tekrarı yapılabilir. Akut yangılarda
nedenler saptanarak, diğer ana ve destekletiyici sağaltımlarla birlikte kullanılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Yarış atlarında yarıştan 1 hafta önce kullanıma son verilmelidir. Böbrek, karaciğer ve kalp
yetmezliği olanlara tavsiye edilmez. Arter içine yapılacak enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.
Atlarda arter içi yapılan enjeksiyonlarda ataksi, inkoordinasyon, hiperventilasyon, histeri ve
kas güçsüzlüğü görülebilir. Bu belirtiler geçici olup, müdahale gerektirmeksizin birkaç dakikada
kaybolur.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Tavsiye edilen tarapatik dozlar aşılmamalıdır. Uzun süre kullanılması gastro-intestinal
irritasyona ve şiddetli durumlarda ise ülserasyona neden olabilir. Uygulama sonrası uygulama
yerinde yerel şişme, terleme ve sertşeme görülebilir. Rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda,
teratojenik, mutojenik, karsinojenik, maternotoksik, fötotoksik ve fertilite performansı
üzerinde etkisi görülmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer non-steroidal anti-enflamatuvar ilaçlarla (NSAID) birlikte kullanılmamalı veya 24 saat
aralıkla kullanılmalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT
Genelde tek doz halinde kullanıldığından, pratikte doz aşımı mümkün değilsede; çok yüksek
dozlarda : salivasyon, kusma, solunum güçlüğü kas titremesi, gastrointestinal ülserasyon ve
peritonitis, kan ve idrar kimyasında değişmeler görülebilir. Oluşan klinik tabloya göre
semptomatik sağaltımı yapılmalıdır.
GIDALARDA, İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Terdavi süresince ve son uygulamayı takiben 21 gün
geçmeden hayvanlar kesime sevk edilemezler, 5 gün (10 sağım) süresince sağılan sütler,
insan tüketimine sunulmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Endotoksemi veya septik şok durumları haricinde hipovolemik hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gastro-intestinal ülseri olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli non-steroid
antienflamantuar kullanımı gastrointestinal ülserlere predispozisyon yaratır. 6 haftalıktan
daha küçük hayvanlar ile renal, hepatik ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Genel anestezideki hayvanlara prostoglandin sentozini inhibe eden non steroid
antienflamantuarlar uygulanmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kontraendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocuklardan uzak yerde saklanmalıdır. Gıda
maddelerinden uzak tutunuz. Beklenmedik bir etki görüldüğünde, veteriner hekime danışınız.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICISININ ALMASI GEREKLİ TEDBİRLER ve HEKİM İÇİN UYARILAR
Eldiven kullanarak uygulayınız. İlaçlama sonrası ellerinizi su ile yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ
Açılan ambalaj 1 ay içinde tüketilmelidir. Oda ısısında (15-25°C) ve ışıktan koruyarak
saklandığında raf ömrü 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 10, 20, 50 ve 100 ml’lik bal rengi flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ ve ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle, veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.03.2013
GIDA TARIM ve HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO
26.12.2003-12/091
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ve ÜRETİM YERİNİN ADI ve ADRESİ
Gersan San. Sitesi 2310/1 sok.No:24
Y.mahalle – Ankara
Tel: 2559860 – 2559865 Fax: 2559878