Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır DEKSAKORT %0,4

advertisement
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
DEKSAKORT %0,4
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar, Antiallerjik
BİLEŞİMİ
Deksakort % 0,4, beher ml.’de: 3 mg. Dekzametazon baza eşdeğer, 4 mg. Dekzametazon 21
Sodyum Fosfat içeren, berrak, renksiz, steril enjeksiyonluk bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Deksakort % 0,4, içerdiği; hidrokortizonun sentetik bir analoğu olan dekzametazon sayesinde,
yüksek antiinflammatuar, antiallerjik, anaflaktik etkinliğe sahiptir. Düşük dozlarda bile 36-72
saat gibi uzun süreli ve güvenli bir glukokortikoidtir. Glukokortikoid (Kortikosteroid)’ler; farklı
etmenlere (mikroorganizma, kimyasal maddeler ve mekanik etkenler) bağlı olarak gelişen akut
ve kronik yangı olgularını bastırırlar. Bu antiromatizmal ve antienflamatuar etkinlikleri,
fibroblast etkinliğini ve granuloma şekillenmesini önlemelerinden ileri gelir. Böylece lizozom
membranını stabilize ederek, bunların parçalanmasıyla ortaya çıkan ve yangı oluşunda büyük
payları bulunan lizozomal proteolitik enzimlerin hasarlı hücre ve çevresine yayılmasına mani
olarak enflamatuar olgu önlenir.
Ketozisli süt hayvanlarında hipoglisemi halini, ılımlı bir şekilde düzeltir; kan glikoz düzeyini
yükseltir ve periferde glikoz kullanımını azaltır. Glukokortikoid kullanımından 8-10 saat sonra
kan glikoz düzeyi hızla normale döner. 24 saat içerisinde hayvanın iştahı açılır, ertesi günden
itibaren azalan süt verimi artmaya başlar. Parenteral uygulamayı takiben hızla emilip, pik
plazma seviyesine ulaşır. Sığırda plazmaya bağlanma oranı % 74’dür. İlaç, enjeksiyonu takiben
10 dakika sonrasında, oranında serumda hidrolize edilir. Karaciğerde hidroksilasyon yoluyla,
başlıca 6-hidroksi ve 2-dihidroksi dekzametazon metabolitlerine dönüşür. 24 saat içinde dozun
% 44’ü, idrar ve gaita ile vücuttan atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
Deksakort % 0,4; sığır ketozisinin sağaltımı başta olmak üzere; osteoartiritis, synovitis, bursitis,
ödem, yaralanma, nonspesifik dermatitis ve yaz egzamasında antiinflamatuar ve
antiromatizmal, yılan ısırması, böcek sokması, ilaç ve toksik madde zehirlenmeleri, dolaşım
kollapsı, şok, dermatitis, ürtiker, egzama, astma, kaşıntı ve ışık hassasiyetinde antiallerjik
ve/veya anaflaktik olarak kullanılır.
Deksakort % 0,4; ayrıca akut mastitis, metritis, göbek toksemisi, travmatik gastritis,
piyelonefritis, nakil hastalığı, operasyon stresi, pnömoni, eklem yangıları ve topallık, retensiyo
sekundinaryum, yorgunluk, bitkinlik, influenza gibi olgularda ana tedaviyi destekleyici olarak
da kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VEDOZU
Terapötik doz; klinik olguların şiddeti, hayvanın ilaca karşı hassasiyeti ve steroidlerin tedavi
süreleri dikkate alınarak saptanmalıdır.
Farmakolojik Doz; kas veya damar içi ve lokal (eklem içi) yollarla, tek doz şeklinde; geviş
getirenlerde, 5-40 mcg/kg. c.a, atlarda, 10 mcg/kg. c.a. etken madde hesabıyla uygulanır.
Veteriner hekim tarafından başka bir şekil önerilmemiş ise:
Pratik Dozaj Tablosu aşağıda gösterilmiştir.
Sığır-Manda
5 ml (500 kg c.a. için)
Dana-Düve- Malak
2 ml (200 kg c.a. için)
Buzağı
1 ml (100 kg c.a. için)
At
1 ml (400 kg c.a. için)
Genelde; erken vakalarda yukarıdaki tek dozlar yeterli ise de, gerektiğinde 48 saat aralıklarla
doz tekrarlanabilir. Sığırlarda azami doz 10 ml’dir. Atlarda şok tedavisinde 2-3 ml’lik doz tavsiye
edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
İneklerde, abortusun oluşması için, gebeliğin 240’ncı gününden sonra, kas içi yolla, tek doz
şeklinde 5 ml uygulanabilir. 48-72 saat içinde abortus şekillenmez ise doz tekrar edilebilir.
Deksakort % 0,4 Atlarda, arthritis, bursitis, tendosynovitis sağaltımında ,ana tedaviyi
destekleyici olarak; steril şartlarda, (yangılı eklemden, verilecek ilaç hacmi kadar sıvı içeriği
çekildikten sonra yangılı eklem veya kese içine) uygulanabilir.
Kortikosteroidlerin antiinflammatuar etkisi, enfeksiyon belirtilerini gizliyebileceğinden, ilaç
uygulanan hayvanlar yakından izlenmelidir. Akut ve kronik enfeksiyonların kontrol altına
alınabilmesi için, ilaç uygun bir antibakteriyel tedavi ile birlikte uygulanmalıdır.
Kortikosteroidlerin kullanımı; doza, süreye ve ilaç özelliğine bağlı olup, ilacın kesilmesini
takiben, endojen steroid üretiminin inhibisyonu ortaya çıkabilir. Gebeliğin ilk ve son 3’er aylık
dönemlerinde kullanılmaları, fötüs ölümüne, abortusa, retensiyo sekundinariuma ve metritise
yol açabilir.
İSTENİLMEYEN/YAN ETKİLER
Yara iyileştirmesini geciktirebilir, vücut bağışıklığını ve direncini zayıflatabilir veya enfeksiyon
çıkışlarını şiddetlendirebilir. Viral enfeksiyon varlığında, hastalığın gelişimini hızlandırabilir.
Sağmal hayvanlarda süt verimini düşürebilir. SAP ve SGPT yükselişi, kilo kaybı, iştahsızlık, idrar
artışı ve sık işeme (köpeklerde), nadiren kusma ve kanlı ishal (kedilerde), topallık (atlarda),
kemiklerde erime, mide barsaklarda tahribat ve ülser, pıhtılaşma yeteneği ve tromboz
eğiliminde artma, kan şekerinde artış, potasyum kaybı, yün ve kılların özelliklerinin
kaybolması, huzursuzluk ve kas güçsüzlüğü gibi yan etkileri rapor edilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Asetozolamidler ve diüretiklerle (Hipokalemi riski artar), antidiabetiklerle (Antihipoglisemik
etki ), barbitüratlarla (Potasyum kaybı riski ve kortikosteroid metabolizması artar), NSAİD’lerle
(Gastrointestinal ülserasyon riski artar), metoklopramidlerle (saldırganlık oluşabilir)
geçimsizdir. Dekzametazon, keza; pentobarbital, primidon, fenitoin, karbamazepin,
proklopromazin, efedrin, rifampisin ve vankomisin ile de geçimsiz olduğundan, bu ilaçlarla
birlikte kullanılamaz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye edilen Dekzametazon dozu aşılmamalıdır. Antidotu yoktur. Uzun süreli kullanımda;
karbonhidrat, protein, yağ ve mineral metabolizması değişimlerini içeren Cushing
Sendromuna neden olabilir. Kas güçsüzlüğü ve osteoporosis oluşturabilir. Atlarda tavsiye
edilenden yüksek doz geçici uyuşukluk ve uyuklama yapabilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 21 gün
geçmeden hayvanlar kesime sevk edilemez, 3 gün (6 sağım) süresince elde edilen sütler, insan
tüketimine sunulamaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Tüm diğer kortikosteroidlerde olduğu gibi: Konjestiv kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliği ile
kronik nefritisli hayvanlarda, hiper kortikalizm (Cushing sendromu), peptik ülser, tüberküloz,
diabet ve osteoporosis olgularında, gebe hayvanlarda (gebeliğin ilk ve son 1/3’ncü
devrelerinde), viremik devre sırasında viral enfeksiyonlarda, akut enfeksiyonlarda
(antiinflamatuar etkileriyle enfeksiyon semptomlarını maskeliyebildiğinden) kontrendikedir.
Gebelikte Kullanımı: Gebeliğin ilk ve son 1/3’ncü devrelerinde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Sadece veteriner hekimlerce kullanılabilir.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzak tutunuz.
Beklenmedik bir etki oluştuğunda veteriner hekime danışınız.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Uygulama eldiven takılarak yapılmalı, belirtilen tedbirlere harfien uyulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda ısısında (15 -25oC), ışıktan koruyarak muhafaza edildiğinde raf ömrü 2 yıldır.
Açılan ambalaj 1 ay içinde tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Çevre ve ekosisteme zarar verebileceği için, kullanılan ambalaj, toprağa gömülerek imha
edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Deksakort % 0,4, 20-50 ve 100ml’lik şeffaf renkli cam şişelerde, karton kutulu olarak takdim
edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle, veteriner muayenehaneleri ile eczanelerde satılır (V.H.R)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.03.2013
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO
26.12.2003-12/096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
ÇELİKLER İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Gersan san.sitesi 2310/1 sok.No: 24
Y.mahalle - ANKARA
TEL: 0312 255 98 60 – 255 98 65 Fax: 0312 255 98
Download