KULLANIM KILAVUZU ALORA ŞURUP BİRİM FORMÜLÜ : Her ölçek aşağıdakileri içerir: Aktif Maddeler Miktar (mg) / 5ml Passiflora sıvı ekstresi 694.444 mg Ayrıca; Nipagin, nipasol, kristal şeker, etil alkol, gliserin ve deiyonize su içerir. TIBBİ ÖZELLİKLERİ : ALORA, Passiflara incarnata adlı bitkiden elde edilen yatıştırıcı bir bitkisel destekleyicidir. Kullanan kişilerde sakinleştirici, gerginlik ve endişe giderici ve spazm çözücü etki gösterir. ÖNERİLEN KULLANIM YERİ : ALORA anksiyeteye karşı yardımcıdır. Ruhsal nedenlere bağlı uykusuzluk, huzursuzluk, endişe, depresyon, sıkıntı ve gerginlik durumlarında, adet görme ve menopoz devrelerindeki ruhsal sıkıntı ve gerginliklerde, ruhsal kökenli mide-barsak ve kalp-damar sistemine ait yakınmalarda, sinirsel tansiyon yükselmelerinin giderilmesine yardımcı olur. KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR : 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde kullanılmamalıdır. Etkin maddeye aşırı duyarlılık söz konusu ise kullanılmamalıdır. UYARILAR/ ÖNLEMLER : Bu tıbbi üründe hacmin %11.11’i kadar etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Dikkat gerektiren makine ve araç kullananların almaması gerekir. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz. Kullanmadan önce Kullanım Kılavuzunu dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, mutlaka doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 1 YAN ETKİLER : Aşırı duyarlılık (vaskülit), mide bulantısı ve taşikardi durumu bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir. İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) ’a bildiriniz. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER : Santral sinir sistemini deprese eden ilaçlar (alkol, barbitüratlar, trankilizanlar v.b.) ve Disülfiram ile birlikte kullanılmamalıdır. Aspartam kullanan kişilerde idrarda tortu görülebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU : Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmemiş ise; Yemeklerden önce 1-2 ölçek alınır. Uyku bozukluklarında yatmadan bir saat önce 2 ölçek içilir. Çocuklara bir defasında 1/2 ölçekten fazla verilmemelidir. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ : Alora Şurup; 100 ml'lik bal rengi cam şişelerde, 5 ml’lik ölçek ile birlikte kullanıma sunulur. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ: Alora 100 mg Film Tablet İZİN SAHİBİ VE ADRESİ : NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 Ümraniye 34768 İSTANBUL ÜRETİM YERİ : NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE SADECE ECZANELERDE SATILIR 2 Hazırlayan : Figen Batuhan Tarih : 09.08.2010 Revizyon : 002 Amaç : Firma içi istek üzerine miktarlarıyla belirtilen yardımcı maddelerin miktarları silindi, sadece yardımcı madde isimleri verildi. Nobel adres değişikliği yapıldı. Hazırlayan Tarih Revizyon Amaç : Zehra ÜNSALAN : 08.08.08 : 001 : 01.08.08 tarihli 049123 kaşeli Bakanlık yazısı uyarınca revize edilmiştir. HafizeB tarafından bakanlığa gönderilmiştir. Uygundur-BB. 13.08.08 3