Cezaevi Protokolü - Trabzon Eczacı Odası

advertisement
ADALET BAKANLIĞI CEZA VE TEVKİF EVLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ İLE TÜRK
ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ ARASINDA İMZALANAN PROTOKOL
Adalet Bakanlığı Ceza ve Tevkif Evleri Genel Müdürlüğü ile Türk Eczacıları Birliği
Merkez Heyeti arasında, hükümlü ve tutukluların tedavisinde kullanılmak üzere reçete edilen
ilaçların eczanelerden temin edilmesinde uygulanacak esasların belirlenmesi için, kurumla
eczaneler arasında yapılacak aşağıda belirtilen hususlarda görüş birliğine varılmış ve bu protokol
düzenlenmiştir.
I- KAPSAM
Bu protokol hükümleri;
Hükümlü ve Tutuklular hakkında uygulanır.
II- UYGULANACAK ESASLAR
1. Bu protokol kapsamına girenlerin, tabi oldukları mevzuat hükümleri çerçevesinde
eczanelerden
temin edecekleri reçete muhteviyatı ilaçlar için uygulanacak indirim oranları için Türk Eczacıları
Birliği ile Sosyal Güvenlik Kurumu arasında imzalanan 2008 Yılı Protokolü Eki Mutabakat
Tutanağı ile belirlenen ve 01.09.2008 tarihi itibariyle yürürlüğe giren iskonto oranları
uygulanacaktır.
Eczacılar tarafından indirim oranları aşağıdaki şekilde uygulanacaktır:
01.09.2008 tarihinden itibaren eczacı indirimi, 2007 yılı satış hâsılatı (KDV hariç);
350.000 YTL’ye kadar olan eczaneler tarafından % 0,5,
350.001-600.000 YTL arasında olan eczaneler tarafından %1,
600.001-900.000 YTL arasında olan eczaneler tarafından %1,5,
900.001YTL üzerinde olan eczaneler tarafından %2.
Yeni açılan ve 2007 yılı hâsılatı olmayan eczaneler için en düşük indirim oranı uygulanır.
İlaçların reçeteye yazım ve geri ödenme koşulları ile ilgili olarak Maliye Bakanlığı
tarafından 25.05.2007 tarih 26532 sayılı Mükerrer Resmi Gazete’de yayımlanan, Tedavi
Yardımına İlişkin Uygulama Tebliği esaslarına uyulmaktadır. Ancak, Maliye Bakanlığı Bütçe ve
Mali Kontrol Genel Müdürlüğü tarafından Adalet Bakanlığına gönderilen 29.09.2005 tarih ve
20151 sayılı yazı ile (EK-1), hükümlü ve tutukluların, Bütçe Uygulama Talimatı kapsamında yer
almadığından hareketle, hükümlü ve tutuklular için Adalet Bakanlığı tarafından tespit edilen usul
ve esaslar çerçevesinde işlem yapılması uygun görülmüştür. İlgili yazıya istinaden, Ceza İnfaz
Kurumlarının güvenlik ve özel statüleri dikkate alınarak yapılan düzenleme, protokol eki EK-2
Olarak düzenlenmiş olup, bu protokol kapsamında yer alan kişilerin tedavisi için düzenlenecek
reçetelerin yazım ve geri ödenmesinde, EK-2 ile belirlenen esaslara uyulacaktır.
2. Sağlık kurum ve kuruluş doktorları tarafından verilecek reçete muhteviyatı ilaçlar;
“Doktor tarafından reçeteye yazılmış olan ilacın yerine, farmasötik eşdeğerinin verilebilmesi için,
verilecek ilaç bedelinin reçetede yazılı ilaç bedelinden fazla olmaması ve eczacı tarafından reçete
üzerine "........................ ilacı yerine ....................... ilacını veriyorum, farmasötik eşdeğeri
olduğunu onaylıyorum." ibaresinin yazılarak, kaşelenip imzalanması şarttır. Bu şekilde ibare
1
konulmayan, kaşe ve imzası bulunmayan reçeteler eksiklikleri giderilmek üzere eczacıya iade
edilir. Eksiklikleri tamamlanan reçete bedelleri kurumca ilgili eczaneye ödenir.” hükmü saklı
kalmak kaydıyla eczanece aynen ve tamamen verilecektir.
3.İlaçların verilmesinde;
Düzenlenen reçetelerde mutlaka teşhis yer alacaktır.
Reçetelerde, hekimin adı soyadı, kuruluş/kurumun adı, hekimin ana uzmanlık dalı ile birlikte var
ise yan uzmanlık dalı, asistanlar için ihtisas yaptığı uzmanlık dalı ve hekimin diploma numarası
veya Sağlık Bakanlığınca verilen doktor diploma tescil numarası bilgileri ve hekimin ıslak imzası
mutlaka yer alacaktır. Ayrıca reçetelerde hasta adı soyadı, reçete tanzim tarihi ve protokol
numarası yer alacaktır. İmza dışındaki bilgiler, el yazısı ile yazılabileceği gibi kaşe veya bilgisayar
ortamında veya hastane otomasyon sistemleri tarafından basılan etiketin/barkodun yapıştırılması
şeklinde olabilir. Bu reçetelerde, kurum başhekiminin onayı ve mühür aranmayacaktır.
Teşhisi yazılmayan, ilgili hekimin ıslak imzası ve bilgileri bulunmayan reçeteler eczaneler
tarafından kabul edilmeyecektir.
İlaç kullanım raporuna istinaden yazılacak ilaçlar, tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
Ayaktan yapılan tedavilerde, bir reçetede en fazla dört kalem ilaç ve her kalem ilaçtan bir kutunun
(ilaçların parenteral ve topikal formları ile 12.5 inci maddede belirtilen durumlar hariç) bedeli
ödenir. Tetrasiklinler (doksisiklin ve tetrasiklin), amfenikoller (kloramfenikol ve tiamfenikol),
ampisilin (kombine preparatlar hariç), amoksisilin (kombine preparatlar hariç),
fenoksimetilpenisilin, eritromisin, klindamisin, sülfonamid ve trimetoprim kombinasyonlarını
içeren klasik antibiyotikler 10 güne kadar tedaviyi sağlayacak miktarda reçete edildiği taktirde
bedelleri ödenecektir.
İlaç kullanım raporuna istinaden kullanılan ilaçlar için, 4 kalem sınırlaması dikkate alınmaz.
İlaç kullanım raporu ile belgelendirilen ilaçlar, en fazla üç aylık tedavi dozunda reçete edildiği
takdirde bedeli ödenir.
Reçete muhteviyatı ilaç tutarlarının eczaneye ödenebilmesi için; Reçetenin eczaneye ibraz
edilmesi üzerine, her kalem ilacın (veya yerine verilen ilacın); ticari ismi, (KDV dahil) perakende
satış fiyatı, Tebliğ ile tespit edilen indirim oranı, kurumca ödenecek tutarı ve reçetenin toplam
tutarı bir listeye yazılarak reçeteye eklenir. Reçete ekine, eczane bilgisayar programından alınan
(Farmakom, Byte, Lokman vb.) çıktısı eklenir. Düzenlenen listeler, eczane tarafından
onaylandıktan sonra faturaya eklenecektir. İstenildiği takdirde listeler fatura üzerinde
gösterilebilir.
4. Reçetelerde yer alan ilaçların dış ambalajlarının üzerindeki ilacın adını (ticari ismini)
içeren fiyat kupürü kesilerek reçeteye yapıştırılacaktır. Fiyat kupürü bulunmayan ilaçların bedeli
ödenmez. Dış ambalajı madeni veya bakalit olan ilaçlar için prospektüsteki fiyat kupürü reçeteye
yapıştırılacaktır.
Kutusuz ve prospektüsü olmayan serumların ve majistral ilaçların fiyatları el ile yazılacak,
kupürü olmadığı belirtilerek imzalanacak ve majistral ilaçlar için Türk Eczacıları Birliği tarafından
hazırlanan majistral tarife programından çıktı alınarak reçeteye eklenecektir. Majistral ilacın
2
terkibine giren ilaç varsa, bunlara ait kupürler de reçeteye yapıştırılır. Gerek duyulması halinde
kurumca bu tip ilaçların fiyatları hakkında Sağlık Bakanlığından bilgi istenecektir.
5. Bilgisayar sistemine (barkod okuyucu) geçmiş kurumların eczanelerden yazılı istekte
bulunmaları halinde eczaneler tarafından ilaç ambalajları üzerindeki barkod (çizgikod)
diyagramları da kesilerek fiyat kupürleriyle beraber reçeteye düşmeyecek şekilde yapıştırılacaktır.
6. Reçetelere yazılan ilacın miktarı bir birimden (kutu, şişe vb.) fazla ise, miktar ayrıca
yazı ile belirtilecektir. Reçetelerin doktor tarafından doldurulması gereken kısımları eksiksiz
olarak doldurularak doktor tarafından imzalanacaktır.
7. Reçete muhteviyatı ilaçlar bölünemez, hepsinin bir eczane tarafından verilmesi ve fatura
edilmesi şarttır.
8. Reçetelerde yazılı ilaçların ambalaj şekilleri (ünite veya mg.) doktor tarafından
belirtilmemiş ise, eczacı hastanın yaşını, durumunu göz önüne alarak tedaviyi sağlayabilecek
mümkün olan en küçük ambalaj, uygun doz ve ünitede olanı verecektir. Büyük veya hastane
ambalajlı olanların verilmesi halinde bedelleri ödenmeyecektir.
9. 2 ile 8 inci fıkralar arasında belirtilen hususların eksikliğinde, bu eksiklikler giderilmek
üzere reçete eczaneye iade edilir. Eksikliklerin tamamlanmaması halinde reçete bedeli ödenmez.
10. Reçete üzerinde herhangi bir tahrifat yapılmaksızın sehven doktorun yazdığı miktardan
fazla ilaç fiyat kupürü ve barkod diyagramı yapıştırıldığı anlaşılan reçetelerde yer alan fazla ilaç
kupürleri ve barkod diyagramları iptal edilir ve kalan reçete bedeli eczaneye ödenir.
11. Fiyatı değişen ilaçların uygulanmasında reçete tarihi esas alınır. Faturalanan ilaç
bedelinin reçete tarihinde o ilaç için öngörülen ödeme bedelinden fazla olması halinde reçete
tarihine göre Tebliğ ekindeki listede belirtilen bedeller esas alınarak eczaneye ödeme yapılır ve
eczacı yazılı olarak uyarılır.
12. Doktor tarafından yazılmış olsa dahi Tebliğin ekinde yayımlanan Bedeli Ödenecek
İlaçlar Listesinde yer almayan ilaçların bedeli ödenmez.
Sağlık kurum ve kuruluşlarında görevli hekimler tarafından reçeteye yazılan ampul adedi
kadar "ml.sine uygun plastik tek kullanımlık enjektör" bedeli ödenir. Hekimce reçeteye enjektör
ve adedi yazılmamış olsa dahi reçetedeki ampul sayısı kadar ml.sine uygun plastik tek kullanımlık
enjektör verilir, alındığına dair reçeteye bir kayıt düşülmek suretiyle ilgiliye imzalattırılır.
13. Yeni fiyat verilen veya mevcut fiyatların ayarlanması sonucu fiyatı değişen ilaç
bedelleri ilgili mevzuatı çerçevesinde duyurulur ve ödemeler bu listeler esas alınarak yapılır.
14. Eczaneye verilen hükümlü ve tutuklu reçetelerine ait ilaçlar bir sonraki günün mesai
saati içinde en geç saat 10:00’a kadar kuruma eczane tarafından teslim edilir.
3
III- SÖZLEŞMENİN FESHİNİ GEREKTİREN HUSUSLAR
1- Aşağıda belirtilen fiiller nedeniyle eczanelerin sözleşmeleri ilgili kurum tarafından tek
taraflı olarak feshedilir ve fesih süresince sözleşme yapılmaz.
Fiilin Niteliği
Süreleri
Fesih
(Fesih
Tarihinden
İtibaren)
a) Doktor numunesi olan veya kamu kuruluşlarına ait olan ilaçların verilerek fiyat
kupürlerinin reçete üzerinde kullanılması ……………………………….…………….
b) Reçetelere orijinal ambalajdan kesilmiş ilaç fiyat kupürleri barkodu yerine ilaç kutusunun
her hangi bir yerinden ilaç ismi taşıyan kısımların kesilerek veya herhangi bir kartona
sürşarj etiketi yapıştırılarak reçeteye eklenmesi, sürşarj yoluyla mükerrer satış yapmak
için ilaç fiyat kupürünün pencere şeklinde kesilerek veya fiyat kupürünün soyularak
reçeteye eklenmesi ……………………………………………………………………..
c) Bilgisayar ortamında on-line reçete kabul eden kurum reçetelerinde; reçetede kayıtlı
ilaç/ilaçlar yerine pahalı ilaç barkodunun okutulup, buna göre fatura düzenlenmesinin bir
yıl içinde ilgili kurum tarafından yazılı 2 uyarıya rağmen tekrarı (Tebliğ eki Bedeli
Ödenecek İlaçlar Listesi (Ek-2/D) eşdeğer grubu sütununda yer almayan ilaçlar için) …
d) Reçeteler üzerinde eczacı veya eczanede çalışanlar tarafından ilaç eklemesi, adet
değişikliği veya tarih değişikliği suretiyle tahrifat yapılması............................................
e) Daha önce gerek resmi gerekse özel kurum ve kuruluşlarda yapılan tedavilerde kullanılan
ilaçların toplanan fiyat kupürlerinin reçetelere eklenmek, yapıştırılmak v.b. şekillerde
fatura edilmesi ...................................................................................................................
f) İlaç sahte fiyat kupürlerinin kullanılması, ( ancak, mesleki faaliyeti süresince sadece bir
adet ilaç sahte fiyat kupürünün kullanılması halinde 1 yıl ) eczacı veya eczanede
çalışanlar tarafından sahte reçete tanzimi ve kullanılması ………………………………
g) Eczanede ve ruhsatnameye esas olan sınırlar dahilinde, eczacının, eczane çalışanlarının
ve bakmakla yükümlü oldukları kişilerin sağlık karneleri hariç, Tebliğ kapsamındaki hak
sahiplerine ait sağlık karnesi bulundurulduğunun ve bu sağlık karneleri kullanılarak
kurumun zarara uğratıldığının kurumlarca tespiti halinde…………………………………
h) Sağlık karnelerinin otokopili sayfalarında kayıtlı olmayan reçeteler ile hasta sevk
kağıdına ait olmayan reçete bedellerinin fatura edilmesi ………………………………
i) Eczanede, Kurumca yapılan incelemeler sonucunda reçete karşılığı bulunmayan ve kime
ait olduğu ispatlanamayan ilaç kupürünün veya kupürü kesilmiş ilaçların bulunması ..…
j) Eczane; eczanede bulunan bir ilacı karşılamakla yükümlüdür ve eczanede bulunan ilaca
ait reçeteye hiçbir gerekçeyle “Yoktur” kaşesi basamaz. Reçete karşılamada reçete ve
hasta seçimi yapamaz. Hak sahibinin kurallara uygun yazılmış ve provizyon sisteminin
onay verdiği reçetesinde yer alan ilaç var olduğu halde, hastaya bedeli karşılığında
satılamaz. Bu durumlarda eczane, ilk tespitte yazılı olarak ikaz edilir, aynı sözleşme
döneminde tekrarı halinde…………………………………………………………………
k) Eczanenin Kuruma fatura ettiği reçetelerde, haksahiplerine teslim edilmeyen ilaçların
kupürlerinin bulunması durumunda………………………………………………………
l) Sözleşmesi feshedilen veya anlaşması olmayan eczanelere ait reçetelerin kurumlara fatura
edilmesi ................................................................................................................................
m Yazılı uyarıya rağmen aynı sözleşme döneminde reçeteye yazılan ilaç yerine farmasotik
4
3 yıl
3 yıl
3 yıl
3 yıl
3 yıl
3 yıl
3 yıl
2 yıl
2 yıl
2 yıl
2 yıl
1 yıl
n)
o)
p)
r)
eşdeğer olmayan ilaç verilmesinin tekrarı (Bu hallerde kurum ilgili eczacının uyarılması
için reçete fotokopisini de ekleyerek T.E.B. Merkez Heyetine durumu bildirir, T.E.B.'de
eczacıyı yazılı olarak uyarır ve kurumu bilgilendirir) ........................................................
Yazılı uyarıya rağmen aynı sözleşme döneminde reçetenin karşılandığı tarih ile uyumlu
olarak Tebliğ hükümlerine göre ödenmesi gereken bedellere nazaran fazla fiyat yazılması
(Bu hallerde kurum ilgili eczacının uyarılması için reçete fotokopisini de ekleyerek
T.E.B. Merkez Heyetine durumu bildirir, T.E.B.'de eczacıyı yazılı olarak uyarır ve
kurumu bilgilendirir)
Bozuk, zamanı geçmiş, mağşuş veya gayri saf ilaç verilmesi (Zamanı geçmiş ilaç
verilmesi halinde aynı sözleşme döneminde tekrar şartı aranır. Bu durumda kurum ilgili
eczacının uyarılması için reçete fotokopisini de ekleyerek T.E.B.’e durumu bildirir,
T.E.B.’de eczacıyı yazılı olarak uyarır ve kurumu bilgilendirir.) ………………………
Reçete kapsamı ilaçlara ait fiyat kupürlerindeki sürşarjlar ile sistemden alınan reçeteye
eklenen bilgiler ve/veya reçetede bulunan eczane kaşesinin ve/veya faturada bulunan
eczane bilgilerinin farklı olması durumunda reçetenin fatura edilmesi …………………..
Eczanenin Kuruma fatura ettiği reçetelerde reçete muhteviyatı ilaçların teslim edildiğine
ilişkin atılı bulunan imzanın hak sahibine veya ilaçların teslim edildiği yakınına ait
olmadığının tespit edilmesi durumunda, ( Bu hallerde eczane yazılı olarak bir kez
uyarılır, tekrarı halinde söz konusu reçete bedelleri ödenmez )……………………………
1 yıl
1 yıl
1 yıl
1 yıl
1 yıl
2- Eczacı sözleşme yapmak istediği kuruma ve bu kuruma bağlı vakıf, dernek gibi
kuruluşlara bağış yapamaz, hediye vb. şekilde katkıda bulunamaz. Bu durumun tespit edilmesi
halinde sözleşme bir yıl süreyle feshedilir. Tespit işlemi ilgili kurumca yapılabileceği gibi ilgili
eczacı odasınca da yapılabilir. Tespit işleminin, ilgili eczacı odasınca yapılması ve Türk Eczacıları
Birliği Merkez Heyetince onaylanarak ilgili kuruma yazılı olarak başvurulması halinde ilgili
kurumca fesih yapılabilir.
3- Muvazaalı olarak işletildiği tespit edilen eczane ile sözleşme yapılmaz, sözleşme
yapılmış ise süresiz feshedilir. Tespiti yapılan muvazaalı işlem taraflarının başka adlar altında
eczane açması veya aynı eczanenin bir başka eczacı tarafından muvazaalı bir şekilde devralınması
durumlarında feshi yapan kurum veya kuruluşça anılan müeyyideler uygulanır.
4- Protokolde iki ayrı fiil için öngörülen süre farklı ise daha uzun olan süre esas alınır.
Fesih süresi dolduğunda, yargı süreci devam etse dahi eczacının talebi halinde sözleşme yapılır.
Eczacının beraat etmesi veya takipsizlik kararı alınması halinde fesih süresi dolmasa da kurum
eczane ile yeniden sözleşme yapar.
5- Eczacı bir ay önceden haber vermek şartıyla sözleşmeyi tek taraflı feshedebilir.
6- Gerek görüldüğü hallerde kurum bu protokolün uygulanmasıyla ilgili hususları, eczane
nezdinde yapılacak olan da dahil olmak üzere, her zaman incelettirebilir. Protokolün sözleşmenin
feshini gerektiren hususlar kısmında belirtilen fiillerin tespiti halinde ise yukarıda belirtilen fesih
süreleri uygulanır.
7- Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti gerekli gördüğü hallerde, eczane nezdinde
protokolün uygulanmasına ilişkin inceleme yapmaya ve inceleme sonucuna göre sözleşmenin
feshi yolunda işlem yapılmasını kurumlardan talep etmeye yetkilidir.
5
IV- ÖDEME ZAMANI:
İlgili kurumlar, reçeteler üzerinde gerekli incelemeyi yaptıktan sonra, bedellerini reçetelerin
kuruma veriliş tarihinden itibaren en geç 18 iş günü içinde ödemek üzere gerekli işlemleri
tamamlamak zorundadırlar. Kan ürünü ve hemofili reçeteleri öncelikli ödenir.
V- İHTİLAF:
Bu protokol esaslarına göre yapılacak sözleşmenin uygulanmasından doğacak ihtilafların
çözümlenmesinde kurumun bulunduğu yer mahkemeleri yetkilidir.
VI- SÖZLEŞME:
1-Kurumlarla eczaneler arasında bu protokol esaslarına göre sözleşme yapılır.
Sözleşmeden doğacak her türlü vergi, resim, harç ve masraflar eczaneye ait olacaktır.
2- Kurumla sözleşme imzalayan eczaneye provizyon şifresi teslim edilir. Sözleşmeli
eczane aynı sözleşme dönemi içerisinde herhangi bir gerekçe ile tekrar şifre talebinde/taleplerinde
bulunduğunda her bir şifre için … bedel öder.
3- Eczaneler, sözleşme yaparken 6643 sayılı Türk Eczacıları Birliği Kanununun 39 uncu
maddesine dayanılarak TEB tarafından bastırılmış, imzalanan bu Protokole uygun “Tip
Sözleşmeleri” kullanırlar. (EK-3/A) Eczanenin yapacağı indirim oranının tespiti amacıyla EK-3/B
formunun bir örneği ibraz edilecektir.
4- Kurum ve kuruluşlar yukarıda belirtilen indirim oranlarını kabul eden ve başvuru
formunu getiren her eczane ile (feshi gerektirecek hususlar nedeniyle sözleşmeleri feshedilenler ile
muvazaalı olarak açıldığı kanıtlanan eczaneler hariç) sözleşme yapacaklardır.
5- Kurumlarla bu protokol esaslarına ve protokol eki tip sözleşme metnine göre sözleşme
imzalayan eczaneler, Tebliğ eki (EK-3/B) bilgi formunu doldurarak tarihine kadar illerde Cezaevi
Müdürlüğüne teslim edeceklerdir.
VII- YÜRÜRLÜK:
Bu protokol; 01.01.2009 tarihinde yürürlüğe girer ve taraflar arasında yeni bir protokol
düzenleninceye kadar geçerlidir. İki örnek olarak düzenlenen bu protokol, taraflar arasında kabul
edilerek imzalanmış ve taraflara birer örneği verilmiştir. Ankara, 25/12/2008
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
ADALET BAKANLIĞI adına
CEZA VE TEVKİF EVLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
Ecz. Erdoğan ÇOLAK
Merkez Heyeti Başkanı
Nizamettin KALAMAN
Ceza ve Tevkif Evleri Genel Müdürü
6
7
EK-3/A
TİP SÖZLEŞME
T.C.Adalet Bakanlığı Ceza ve Tevkif Evleri Genel Müdürlüğü ………………………………
Cezaevi Müdürlüğü ile …………………………………………………………………… adresinde
faaliyet gösteren ………………………………………………...….. Eczanesi sahibi …………..
………………………………………
………
…………………..ve
mesul
müdürü
………………………………. ………………………………………………. arasında, Ceza ve
Tevkif Evleri Genel Müdürlüğü ile Türk Eczacıları Birliği’nin ortaklaşa imzaladıkları protokol
esaslarına uygun olarak iş bu sözleşme yapılmıştır.
Bu sözleşme; Ceza ve Tevkif Evleri Genel Müdürlüğünce sağlanan sağlık yardımlarından
yararlandırılanların tabi oldukları mevzuat hükümleri çerçevesinde muayene ve tedavileri
sonucunda
düzenlenecek
reçetelerdeki
muhteviyatın,
………………….…………………………………..Eczanesinden
...../…../…….
tarihinden
itibaren protokolde belirlenen hükümlere göre (yüzde ……….) oranında indirim uygulanmak
suretiyle alınmasını kapsar.
………………… CEZAEVİ MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE
T.C.Kimlik No:
Diploma No:
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
BÖLGE ECZACI ODASI
8
EK–3/B
ECZANE BİLGİ FORMU
ECZACININ
UNVANI
: ……………………………………….. ECZANESİ
ADI SOYADI
: ………………………………………..
VERGİ KİMLİK NO
: ………………………………………..
T.C. KİMLİK NO
: ………………………………………..
YILI
SATIŞ HASILATI
(KDV HARİÇ YTL)
GELİR VERGİSİ
MATRAHI (YTL)
2007
Not: Mükellefin bağlı olduğu vergi dairesine onaylatılacaktır.
9
TAHAKKUK EDEN
VERGİ
(YTL)
ÖDENEN VERGİ
(YTL)
EK-2
Muhtaç Durumda bulunan Hükümlü ve Tutuklular İçin Düzenlenecek Reçetelerin Yazım ve Geri
Ödenme Koşulları:
Adalet Bakanlığı Ceza ve Tevkif Evleri Genel Müdürlüğü ile Türk Eczacıları Birliği arasında imzalanan
protokol gereğince, protokol kapsamında yer alan “muhtaç durumda bulunan hükümlü ve tutuklular için
düzenlenecek reçetelerin yazım ve geri ödenmesinde” aşağıda belirtilen esaslara uyum sağlanacaktır.
1) Sadece yatan hastalarda kullanımı halinde bedelleri ödenecek ilaçlar
“Sadece Yatan Hastalarda Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar Listesi”nde (EK–2/B) yer alan ilaçların
(anestezikler dâhil) bedelleri, sadece kurumda yatan hastalarda ve/veya tedavisi klinik şartlarda yapılabilen hastalarda
kullanımı halinde ödenecektir.
EK–2/B Listesinde yer alan ilaçların ayakta tedavilerde reçetelere yazılması durumunda ödeme yapılmayacaktır.
2) Ayakta tedavide kullanımı ilaç kullanım raporuna bağlı ilaçlar
EK-2/C “Ayaktan Tedavide Sağlık Kurulu Raporu İle Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde yer alan ilaçların ayakta
tedavilerde kullanımı gerektiği durumlarda, bu listede yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla düzenlenen ilaç
kullanım raporuna dayanılarak reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
EK–2/C Listesinde yer alan ilaçlar için raporda, ayrıca ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi de
belirtilecektir. Düzenlenen raporlar, tedavi süresi boyunca geçerlidir. Ancak, bu süre iki yılı geçemez.
Uzman hekim tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporu ile sürekli periton diyalizi tedavisinde kullanılması zorunlu
görülen diyaliz solüsyonu ve sarf malzemelerinin, ayaktan tedavide reçete edilmesi halinde de bedelleri ödenir.
Aşağıda yer alan bölümler, Maliye Bakanlığı tarafından 25.05.2007 tarih 26532 sayılı Mükerrer Resmi gazete’de
yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği’nin aynı sayılı bölümlerinden alınarak, Ceza ve Tevkif Evleri Genel Müdürlüğü
tarafından yapılan çalışma ile Kurumun kullanımına uyarlanmıştır:
12.7. Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler
12.7.1. Altın preparatları, biyolojik ajanlar, leflunomid ve subkutan metotreksat kullanım ilkeleri
a) Subkutan metotreksat kullanım ilkeleri; romatoid artritli hastalarda; fiziksel tıp ve rehabilitasyon,
romatoloji veya immünoloji (erişkin veya çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Leflunomid kullanım ilkeleri; romatoid artritli hastalarda, diğer hastalık modifiye edici ilaçlarla kontrol
altına alınamadığı veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu iç hastalıkları, romatoloji, immünoloji veya
fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenecek ilaç kullanım raporunda belirtilmek
şartıyla bu uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Raporda ilacın kullanım dozu ve
kullanım süresi belirtilecektir.
c) Altın preparatları kullanım ilkeleri; altın preparatları kullanımından önce diğer antiromatizmal ilaçlar
ile tedavi yapılacaktır. Bu tedaviye cevap alınamaması durumunda ve tedavinin devamı gerektiğinde; ilaç kullanım
raporu düzenlenecek, raporda ayrıca daha önce yapılan tedaviden alınan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir devam
ettiği, yeni kullanılacak ilacın kullanım dozu, kullanım süresi ve ayrıntılı tedavi şeması da belirtilecektir.
ç)Biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçların kullanım
ilkeleri;
a) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az 3’er ay
olmak üzere kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (Hastalık Aktivite Skoru
(DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı hallerde (poliartiküler jüvenil romatoid artritte
DAS aranmaz),
b) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az
2 nonsteroid antiinflamatuar ilacı maksimum dozunda kullanmasına rağmen yeterli cevap alınamayan veya yan
10
etkileri nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı hallerde,
c) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, sulfasalazin veya metotreksat
kullanılmasına rağmen cevap alınamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçların (Bath Ankilozan Spondilit Hastalık
Aktivite İndeksi (BASDAİ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS) 0-10cm) kullanılamadığı hallerde,
d) Psöriatik artritli hastalarda, hastalık modifiye edici ajanlardan en az ikisi (tek tek veya kombinasyon
şeklinde) standart dozda en az altı ay kullanılmışsa ve yanıt alınmamışsa (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en
az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) veya toksisiteden dolayı altı aydan daha kısa sürede yukarıdaki
ilaçlar kesilmek zorunda kalınmışsa;
bu durumların ilaç kullanım raporunda belirtilmesi halinde Anti TNF ilaçlar kullanılabilecektir.
Bu maddenin (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen ilaçlar; erişkin/pediatrik romatoloji veya erişkin/pediatrik
immünoloji uzman hekimlerinden biri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde fiziksel tıp ve
rehabilitasyon uzman hekimi tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerden biri
veya iç hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilebilir.
Söz konusu ilaçların;
İntravenöz formları, immünoloji veya romatoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon veya iç hastalıkları
uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurumunda uygulanır.
Subkütan formlarının ilk dozları immünoloji veya romatoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon veya iç
hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu sağlık tesisinde hekim gözetiminde yapılır, uygun enjeksiyon tekniği
konusunda hastaya veya hasta yakınına eğitim verildikten sonra ilgili uzman hekim uygun gördüğü ve ilaç kullanım
raporunda “Mahallinde tedavisi sürdürülebilir” ibaresine yer verdiği taktirde hastane dışında uygulanmak üzere üç
aylık dozlar halinde reçete edilebilir.
İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan üç ay sonra bu ilaç için ilaç kullanım raporu düzenlemeye yetkili hekim
tarafından değerlendirilir, yeterli cevap alınamamışsa (Romatoid artrit için, DAS 28’de 0.6 puandan, ankilozan
spondilit için, BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanıt kriterlerine
“PSARC” göre yanıt alınamaması durumunda) ilaca devam edilmesi durumunda bedeli ödenmeyecektir.
Bu ürünler ve diğer antiromatizmal ilaçlar, gerekli olduğu hallerde raporda belirtilmek koşuluyla ve yukarıda
belirtilen şartlarda, kombine olarak da kullanılması halinde bedeli ödenir.
Psoriyazis vulgariste; üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastanelerinde dermatoloji uzman
hekimince düzenlenen, diğer hastalık modifiye edici ilaçlara dirençli olduğunu, kullanılacak ilacın günlük doz ve
süresini belirten ilaç kullanım raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edildiğinde bedeli ödenir.
Crohn hastalığında; diğer tedavilere cevap vermeyen fistülize vakalarda bu durumun ve daha önce almış
olduğu ilaçların günlük kullanım dozu ve kullanım süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman
hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve kullanılacak ilacın dozu ve süresini gösteren ilaç kullanım raporuna
dayanılarak sağlık tesislerinde klinik koşullarda uygulanması ve iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalara kullanılması halinde de ilaçların verilebilmesine ilişkin kriterler
aranacaktır.
Yukarıda bahsedilen durumların tedavisi için düzenlenen ilaç kullanım raporlarının süresi bir yılı
aşmayacaktır, raporun tekrarı halinde aynı kriterler geçerlidir.
12.7.2. Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
Trisiklik, tetrasiklik, SSRI, SNRI, SSRE, RIMA, NASSA grubu antidepresanlar, yeni nesil (atipik) antipsikotikler
(klozapin, olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine) ve antidepresanlar tüm
hekimlerce yazılabilir.
12.7.3. Aşı ve serum temini uygulaması
Zehirlenmelerde kullanılan antidotların bedelinin tamamı sağlık raporu aranmaksızın ödenir.
Aşı bedelleri (Sağlık Bakanlığı Genişletilmiş Bağışıklama Programı kapsamına dahil olan; kızamık, difteri,
boğmaca, tetanos, hepatit B, polio, BCG, MMR ve HİB aşıları hariç); kronik böbrek yetmezliği, kistik fibrozis,
KOAH, kanser, HIV/AIDS enfeksiyonu, splenektomi olanlar ve immünsupresif tedaviye bağlı olarak bağışıklık
durumu olumsuz etkilendiği için enfeksiyon hastalıklarının daha ağır seyrettiği yüksek riskli kişilerin bu durumlarını
belgeleyen sağlık raporuna istinaden ödenir.
11
Enjektabl yolla alınan alerji aşılarının bedeli; bronşiyal astma, alerjik rinit, alerjik konjonktivit ve benzeri
atopik (akar) duyarlılığı olan hastaların tedavisinde kullanılması immünoloji, alerji, çocuk sağlığı ve hastalıkları,
kulak burun boğaz, göz hastalıkları veya göğüs hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç
kullanım raporu ile belgelendirilen hastalara, bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimi veya aile
hekimliği uzman hekimi tarafından reçete edildiğinde hasta katılım payı alınması kaydıyla ödenir.
Alerji aşılarının oral formları ödenmez.
3 ay süre ile uygulanan medikal tedavi ve izlem sonrası laboratuar testlerine göre aşı uygulaması
başlanmasına yönelik ilaç kullanım raporu, ikinci veya üçüncü basamak resmi sağlık kurumu immünoloji, alerji,
çocuk sağlığı ve hastalıkları, kulak burun boğaz, göz hastalıkları veya göğüs hastalıkları uzman hekimlerinden biri
tarafından düzenlenecektir. Tedavi arı venom alerjisi hariç 5 yılı geçemez.
Arı venomları, resmi sağlık kurumları immünoloji, çocuk sağlığı ve hastalıkları, kulak burun boğaz, göz
hastalıkları veya göğüs hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporu ile
belgelendirilen hastalara, bu uzman hekimlerden biri tarafından reçete edilmeleri halinde bedeli ödenir.
Grip aşıları için; 65 yaş ve üzerindeki kişiler ile yaşlı bakımevi ve huzurevinde kalan kişilerin durumlarını
belgelendirmeleri halinde rapor aranmaksızın; astım dâhil kronik pulmoner ve kardiyovasküler sistem hastalığı olan
erişkin ve çocuklar, diabetes mellitus dahil herhangi bir kronik metabolik hastalığı, kronik renal disfonksiyonu,
hemoglobinopatisi veya immün yetmezliği olan veya immünsupresif tedavi alan erişkin ve çocuklar ile 6 ay–18 yaş
arasında olan ve uzun süreli asetil salisilik asit tedavisi alan çocuk ve adolesanların hastalıklarını belirten sağlık
raporuna istinaden, tüm hekimlerce reçete edildiğinde aşıların bedelleri Kurumca yılda bir defaya mahsus olmak üzere
ödenir.
Pnömokok aşıları (polisakkarit); iki yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde, aspleni, dalak disfonksiyonu,
splenektomi (medikal, cerrahi ve otosplenektomi) yapılan veya planlanan olgular, orak hücre hastalığı, çölyak
sendromu, immünsupresif tedavi, radyasyon tedavisi, organ transplantasyonu ve HIV tüm evreleri dâhil tedaviye veya
hastalıklara bağlı immün yetmezlik ve immün baskılanma durumları, kronik renal hastalık ve nefrotik sendromu,
kronik kalp hastalıkları, astım dâhil kronik akciğer hastalıkları, siroz dâhil kronik karaciğer hastalıkları, diabetes
mellitus dâhil herhangi bir kronik metabolik hastalığı, hemoglobinopati, doğuştan ve edinilmiş kraniyal defektler ve
dermal sinüsler dâhil beyin omurilik sıvısı sızıntısına sebep olan durumlarda, hastalıklarını belirten sağlık raporuna
dayanarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde 5 yılda bir bedelleri ödenir.
12.7.4. Rasburicase kullanım ilkeleri
Myeloablatif dozda çoklu ajanlı kemoterapi uygulanan, tümör yükü olan hematolojik maligniteli veya akut
lösemi tanısı almış ve beyaz küre sayısı 100.000/mm3’den fazla olan, allopurinol ve hidrasyon tedavisine rağmen
böbrek fonksiyonları bozulmuş (kreatin > 2 mg/dl, kreatin klerensi < 50 ml/dakika) veya allopurinolün kontrendike
olduğu hastalarda prospektüs şartlarına (en fazla 5 günlük tedavi) göre yatan hastalarda kullanılır. Çocuk veya erişkin
hematoloji, tıbbi onkoloji veya nefroloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporu
doğrultusunda bu uzman hekimlerden birinin yazdığı reçeteye göre, raporda laboratuar sonuçlarının yer alması
kaydıyla bedeli ödenir.
12.7.5. Botulismus toksini Tip A
a) Botulismus toksini, ancak organik nedenleri ekarte edilmiş ve tıbbi tedaviye cevap vermeyen olgularda, bu
durumu belirten ve kullanılacak ilacın dozuyla, kullanım süresini içeren üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma
hastanelerinde uygulamayı yapacak göz hastalıkları, nöroloji ile fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinin yer
aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak;
- Göz adalesi fonksiyon felçleri bozuklukları,
- Blefarospazm,
- Hemifasiyal spazm,
- Servikal distoni (spazmodik tortikollis),
- EMG esnasında uygulanacak fokal distoni,
- Erişkinlerde inme sonrası gözlenen fokal spastisite,
olgularında üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma hastaneleri ile erişkin veya çocuk spastisite dal
hastanelerinde yukarıda belirtilen uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Pediatrik serebral palside kullanımı:
- Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastaneleri ile erişkin veya çocuk spastisite dal
hastanelerinde; ortopedi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, çocuk nörolojisi veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman
hekimlerinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak belirtilen uzman hekimlerden biri tarafından reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir.
12
- 10 yaşa kadar; sistemik hastalığı, kemiksel deformite, kanama diyatezi, fikst kontraktür olmayan hastalarda
en fazla iki adaleye uygulanır.
- Tedaviden yarar görüp tekrarı düşünülen hastalarda 6 ay sonra yeni bir sağlık kurulu raporu düzenlenerek
en fazla iki uygulama ve tek seansta botoks için toplam 300 üniteyi, dysport için 1000 üniteyi aşmamak üzere
yapılabilir.
12.7.6. Büyüme hormonu kullanım esasları
Çocuk veya erişkin endokrinoloji uzman hekimleri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporu ile bu
hekimlerden biri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Bu raporda, ilacın kullanım dozu, uygulama planı ve
süresi de belirtilir. Rapor, en fazla bir yıl süreyle geçerli olup hastanın yaşı ve fiziki boy uzunluğu bu rapora
yazılacaktır.
İlaçların günlük doz miktarı belirtilmek suretiyle en fazla 3’er aylık dozlar halinde reçete edilmesi halinde
bedeli ödenir.
A) Çocuklarda;
Tedaviye başlanabilmesi için hastanın ilgili uzman hekim tarafından en az 6 ay süreyle büyüme hızı
izlendikten sonra; büyümeyi etkileyen sistematik bir hastalığı veya beslenme bozukluğu olmayan hastalarda;
1) Yıllık büyüme hızı;
- 0-4 yaş 6 cm’nin altında,
- 4 yaş üzeri 4,5 cm’nin altında,
- Puberte’de; izleme süresi ve büyüme hızı hastanın diğer bulgularına göre endokrinoloji/ çocuk
endokrinolojisi uzman hekimince değerlendirilmesi;
2) Kemik yaşı;
- Puberte öncesi için kronolojik yaşa göre en az 2 yıl geri olması,
- Pubertal dönem için sadece epifizlerin açık olması,
(Puberte Kıstasları: Erkeklerde gonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml. ve üzerine çıkması, kızlarda T2 düzeyinde
telarşın olması, kızlarda kemik yaşının 8'in, erkeklerde 10'un üzerine çıkması, pubertenin başlangıcı olarak kabul
edilecektir.)
3) Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarı testlerinden en az ikisine (laboratuarın kriterlerine
göre) yetersiz yanıt alınarak izole büyüme hormonu eksikliği veya büyüme hormonunun diğer hipofiz hormonlarının
eksikliği ile birlikte olması (hipopituitarizm) tanılarının konması;
Hastanın yaş grubu ve pubertal bulguları gerektiriyorsa büyüme hormonu testleri yapılmadan mutlaka
priming yapılmalıdır.
4) Boy sapması patolojik olan (yani -2,5 SD den daha kötü), yıllık uzama hızı yetersiz olan, kemik yaşı
takvim yaşına göre 2 yıldan daha fazla geri olan, ancak yapılan 2 farmakolojik uyarı testine yeterli yanıt alınan
hastalara uyku esnasında büyüme hormonu profili çıkartılmalı ve hastada büyüme hormonu eksikliği olmamasına
rağmen eğer büyüme hormonu salınımında bir bozukluk söz konusu ise, yani nörosekretuar disfonksiyon söz konusu
ise yada; hastada biyoinaktif büyüme hormonu saptanmış ise (IGF 1 testi ile);
Bu hususların belirtildiği ilaç kullanım raporu ile hastaya büyüme hormonu tedavisi uygulanacaktır.
Büyüme hormonu ile tedavisine başlanan hastalar endokrinoloji/çocuk endokrinoloji hekimi tarafından en az
6 aylık sürelerle izlenerek, radyolojik olarak epifiz hatlarının açık olduğunun raporda belirtilmesi kaydıyla hedeflenen
yaş grubu ortalama boy skalasına göre 25 persentile ulaşana kadar her yıl ilaç kullanım raporu yenilenecektir.
Sonlandırma Kıstasları;
1) Epifiz hattı kapandığında,
2) Yıllık büyüme hızı 5 cm ve altında olduğunda,
3) Boy uzunluğu kızlarda 155 cm ye erkeklerde 165 cm ye ulaştığında,
4) Tedavi esnasında boy 25 persentile ulaştığında,
tedavi sonlandırılacaktır.
13
B) Erişkinlerde;
1) Epifiz hatları açık olan erişkin yaştaki hastaların büyüme hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu ile
aynıdır.
2) Epifiz hatları kapalı olan hastalarda:
a) Çocukluk yaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı konulup, büyüme hormonu tedavisi verilen
ve epifizleri kapandığı için tedavisi kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu uyarı testine yetersiz
yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) erişkin dozda
büyüme hormonu tedavisi başlanabilir.
b) Erişkin yaş grubunda hipotalamohipofizer hastalıklara bağlı büyüme hormonu eksikliği düşünülen
hastalarda, 2 adet büyüme hormonu uyarı testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri
insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) erişkin dozda büyüme hormonu tedavisi başlanabilir.
3) Hipofiz hormonlarından (prolaktin ve büyüme hormonu dışında) bir veya daha fazla ek ön hipofiz
hormonu eksikliği varsa, bir adet büyüme hormonu uyarı testi (kontrendikasyon yoksa insülin tolerans testi tercih
edilmelidir) tanı için yeterlidir.
4) İnsülin tolerans testine göre büyüme hormonu eksikliği tanısı için pik büyüme hormonu cevabının
3mcg/L’den küçük olduğunun raporda belirtilmesi gereklidir.
5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar verilen hastalara erişkin endokrinoloji uzman hekimi
tarafından hazırlanan ilaç kullanım raporuna dayanılarak başlanabilecek ve müteakiben erişkin endokrinoloji uzman
hekimi tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenecektir. Rapora tedavi şeması ile ilgili ayrıntılı bilgi yazılacaktır. Bu
rapor en fazla bir yıl süreyle geçerli olacaktır.
12.7.7. Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanım ilkeleri
Bu ilaçların, uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde veya uzman hekim tarafından düzenlenen,
kullanılacak ilacın dozu ve süresini gösteren ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler tarafından reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir.
Bu ilaçlar, hastanede yatan hastalarda veya acil müdahale gerektiren durumlarda acil servislerde rapor
aranmaksızın tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Diyaliz tedavilerinde, heparinler paket işleme dâhil olduğundan reçete edilse dahi bedeli ödenmez.
12.7.8. Enteral ve parenteral beslenme ürünleri verilme ilkeleri
a) Enteral beslenme ürünleri;
Normal çocuk beslenmesinde kullanılanlar hariç olmak üzere ayaktan tedavide, malnütrisyonu olanlar,
malabsorpsiyonlu olanlar veya oral beslenemeyen ancak enteral beslenmesi gereken hastalar ile doğuştan metabolik
hastalığı olanlar ve/veya kistik fibrozisi olanlara hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Reçetede beslenme ürününün adı, günlük kalori ihtiyacı ve buna göre belirlenen günlük kullanım miktarı
açıkça belirtilerek reçeteye en fazla 7 günlük dozda yazılacaktır.
Reçetede belirtilmek kaydıyla;
- Son 3 ayda ağırlığında %10 ve daha fazla kilo kaybı olanlar veya
- “Subjektif global değerlendirme kategorisi” C veya D olanlar veya
- Çocukluk yaş grubunda, yaşına göre boy ve/veya kilo gelişimi 2 standart sapmanın altında (< -2SD) olanlar,
malnütrisyon tanımı içerisinde kabul edilecektir.
b) Parenteral beslenme ürünleri;
Yatan hastalar dışında, oral ve tüple beslenemeyen hastalara, bu durumun sağlık kurulu raporunda
belirtilmesi kaydıyla uzman hekim tarafından en fazla 30 günlük dozda reçete edilmesi halinde parenteral beslenme
ürünlerinin bedeli ödenir.
14
12.7.9. Eritropoietin alfa-beta, darbepoetin, sevelamer, parikalsitol kullanım ilkeleri
a) Eritropoietin ve darbepoetin kullanım ilkeleri;
1) Kronik böbrek yetmezliğinde;
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin ile tedaviye başlamadan önce; hastanın ferritin ve/veya transferrin
saturasyonu (TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20 ve/veya ferritin <100 µg/L ise hastaya
öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ≥ %20 ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda
hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 11–12 gr/dl arasıdır. Hemoglobin
değeri 11 gr/dl'ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir ve Hb seviyesini 11–12 gr/dl arasında
tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl'yi aşınca tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için
takibe alınacak ve Hb seviyesi 11–12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya idame dozda tedaviye tekrar başlanabilir.
İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20 ve/veya ferritin >100 µg/L olmalıdır. Bu
değerlere 3 ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesi reçeteye eklenir.
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden biri
tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz merkezinde görevli
diyaliz sertifikalı tüm hekimlerce yazılabilir.
Tedaviye başlama ve idame dozu, sırasıyla: darbepoetin için 0.25–0.75 mcg/kg/hafta ve idame dozu 0.13–
0.35 mcg/kg/hafta, eritropoietin alfa-beta için ise ile tedaviye başlangıç dozu 50–150 IU/kg/hafta ve idame dozu 2575 IU/kg/haftadır.
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin endikasyon muadili olarak birbirlerinin yerine kullanılabilirler.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
2) Kronik böbrek yetmezliğinin dışında;
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin içeren ilaçların kronik böbrek yetmezliği dışında kullanımında, Sağlık
Bakanlığınca belirlenen endikasyonlara ve kurallara uyulacaktır.
Eritropoietin alfa-beta içeren ilaçların başlangıç dozu, haftada 3 kez 5000 IU (toplam 15.000 IU) olarak
verildiğinde bedeli ödenir, en az bir aylık kullanımdan sonra, gerektiğinde doz arttırılabilir.
Yeni doğanda eritropoietin alfa-beta kullanımı: doğum ağırlığı 1500 gr’ın altında veya 32 gebelik haftasından
önce doğan bebeklere 200 IU/kg/hafta 3 kez 6 hafta süre ile uygulanabilir.
İlaç kullanım raporlarında ilacın kullanım dozu ve süresi belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
b) Sevelamer kullanım ilkeleri:
Tedaviye başlamak için diğer fosfor düşürücü ilaçların en az 3 ay süreyle kullanılmış olması gerekir. Bu süre
sonunda:
1. Kalsiyum ve fosfor çarpımı 72 ve üzerinde olan veya
2. PTH düzeyinin 100 pg/ml değerinin altında olan adinamik kemik hastalığı olguları veya
3. Hastanın Kt/V değeri 1.4’ün üzerinde olmasına rağmen düzeltilmiş kalsiyum ve fosfor çarpımı 55’in
üzerinde olan veya
4. Kt/V değeri 1.4'ün üzerinde olan hastanın PTH değeri 300 pg/ml ve üzerinde ve D3 kullanma endikasyonu
olan,
hemodiyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç hastalıkları/çocuk sağlığı ve
hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği ilaç kullanım raporuna dayanılarak nefroloji uzman hekimi veya
diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenir. Fosfor düzeyi 3.5mg/dl'nin altında olduğu
durumlarda sevelamer tedavisi kesilir.
15
c) Parikalsitol kullanım ilkeleri:
1) Diyalizat kalsiyumunun 1.25 mmol/l ile kullanılmasına rağmen albümin ile düzeltilmiş serum kalsiyumu
9.2 mg/dl altında ve serum fosfor 5 mg/dl altında ve parathormon (PTH) düzeyi 300 pg/dl’nin üzerinde olan
hemodiyaliz tedavisi altındaki hastalarda başlanır.
2) Aynı hasta grubunda düzeltilmiş serum kalsiyum düzeylerinin 10.2 mg/dl veya serum fosfor düzeylerinin
6 mg/dl’yi geçtiği durumlarda kesilir.
3) İlgili koşulların söz konusu oluğu hastalarda hemodiyaliz raporuna istinaden 3 aylık dozda nefroloji uzman
hekimi veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
Tetkik sonuçları reçete ekinde yer alacaktır. Reçete tekrarında yeni tetkik sonuçlarının reçeteye eklenmesi
gerekmektedir.
12.7.10. Lizozomal hastalıklar için tedavi ilkeleri
Çocuk metabolizma hastalıkları veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya
erişkin) uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı, teşhis ve tedavi ile ilgili tüm bilgileri içeren sağlık kurulu
raporu düzenlenecektir.
Bu rapora dayanılarak hastanın tedavisi için gerekli ilaçlar adı geçen uzman hekimler tarafından 3 aylık
miktarı aşmayacak miktarda reçeteye yazılabilir. Hastanın takip ve tedavi edildiği sağlık kurumlarında, hastalar adına
dosyalar açılacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza edilecektir. Hasta takibi 3 ayda bir yapılır.
Hastanın tedavisi raporunda belirtilen tedavi şemasına göre adı geçen uzman hekimlerce, bu hekimlerin
bulunmadığı yerlerde çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince klinik koşullarda
uygulanır.
A) Gaucher Hastalığı Tedavi Esasları
1) Teşhis için:
a) Hastanın enzim düzeyi (Glucocerebrosidase) belirlenecek (enzimatik teşhis) veya
b) Mutasyon analizi yapılacaktır.
2) Enzim tedavisi uygulama kriterleri:
Tedavi endikasyonu olan hastalık tipleri:
 Tip I (Non Nöropatik Form)
 Tip III (Kronik Nöropatik Form)’tür.
Tip II (Akut Nöropatik Form) için enzim tedavisi yapılmayacaktır.
3) İlk tedavi başlangıcından 6 ay sonra, bu rapordan sonra da yılda bir kez rapor yenilenecektir.
4) İzleme kriterleri:
Tedaviye başlamadan önce karaciğer-dalak boyutları, tam kan sayımı, karaciğer enzimlerinin tayini,
karaciğer-dalak boyutlarının volumetrik ölçümü, kemik lezyonları yönünden gerekli tetkikler yapılacaktır. Bu
sonuçlar ilk düzenlenecek raporda belirtilecektir. Tedavi sırasında klinik ve laboratuar değerlendirmeleri ile hastalığın
ilerlemesinin durması veya düzelme gözlenmesi tedaviyi veren hekim tarafından tedavi sonrası devam kriteri olarak
müteakip raporda ifade edilecek, tedavinin devamına veya kesilmesine hekim karar verecektir.
5) Halen tedavi almakta olan hastaların tedaviye devam edip etmeyecekleri bu Tebliğ’de yer alan kriterlere göre
değerlendirilecektir.
6) Enzim dışındaki tedavi seçenekleri (substrat inhibisyonu tedavisi gibi) çocuk metabolizma hastalıkları veya erişkin
endokrinoloji ve metabolizma veya gastroenteroloji (çocuk veya erişkin) uzman hekimlerinden birisinin bulunduğu üç
imzalı ilaç kullanım raporunda enzim tedavisinin mümkün olmama gerekçelerinin (enzime karşı anaflaktik reaksiyon,
tedavi etkinliğini bozan antikor varlığı vb) belirtilmesi halinde uygun endikasyonları doğrultusunda reçete edildiğinde
bedeli ödenecektir.
16
B) Fabry hastalığı tedavi esasları
Hastanın enzim düzeyi (Galactosidase) belirlenerek enzimatik tanı konulacaktır. Uygulanacak maksimum
enzim dozu 2 haftada bir 1mg/kg’dır.
C) Mukopolisakkaridoz Tip I hastalığı tedavi esasları
1) Hastanın enzim düzeyi (L-İduronidase) belirlenerek enzimatik tanı konulacaktır.
2) 0-5 yaş grubu hastalarda tedaviye başlamada “Denver Gelişim Envanteri”, “Ankara Gelişim Envanteri” ve
“Stanfort-Binet Testi” uygulanarak zihinsel gelişim durumu esas alınacaktır. 6 yaş ve üzeri hastalarda ise enzimin
kullanılabilmesi için “Çocuklar İçin Weshcler Zeka Ölçeği” (WISC-R) ve “Raven Standart Progresif Matrisler Testi”
kullanılarak tespit edilen IQ seviyesinin 70 ve üzerinde olması gerekmektedir
3) Enzim tedavi dozu tek başına Hurler-Schie ve Schie formlarında haftada bir 0.58 mg/ kg’dır.
Hurler tipinde enzim tedavisi esnasında en kısa sürede kemik iliği transplantasyonu yapılmalıdır. Enzim
tedavisine başlandıktan 1 yıl sonra transplantasyonun yapılamaması halinde tedaviye devam edilip edilmeyeceği,
yukarıda belirtilen uzman hekimlerden en az birinin bulunduğu sağlık kurulu raporunda belirtilecektir.
Transplantasyondan sonra gerekliliği halinde enzim tedavisine 3 ay daha devam edilecek, klinik düzelme olduğu
takdirde tedavi sonlandırılacaktır. Transplantasyonun etkisi olmamış ise enzim tedavisine devam kararı hekim
tarafından verilecektir.
D) Diğer lizozomal depo hastalıklarının tedavi esasları
Pompe, Mukopolisakkaridoz tip II, VI, VII, Niemann-Pick, Wolman hastalığı ve Kolesterol Ester Depo
Hastalığı gibi hastalıkların tedavisine çocuk hastalar için çocuk metabolizma hastalıkları, çocuk gastroenterolojisi,
çocuk nörolojisi; erişkin hastalar için endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları, gastroenteroloji, nöroloji uzman
hekimlerinden oluşan sağlık kurulu tarafından karar verilecektir. Tedavinin sonuçları hakkında yıllık rapor yazılacak
ve bu rapor kurul tarafından değerlendirilerek tedavinin devamına karar verilecektir.
12.7.11. Glokom ilaçları
Glokom ilaçları tüm hekimlerce reçete edilebilir.
12.7.12. İmmünglobulinlerin kullanım ilkeleri
A) Spesifik/hiperimmün iv immünglobulinlerin kullanım ilkeleri
Spesifik/hiperimmün immünglobulinler ayaktan tedavide, sadece Sağlık Bakanlığının onay verdiği
endikasyonlarda, düzenlenecek ilaç kullanım raporuna dayanılarak uzman hekim tarafından reçete edilmesi halinde
bedeli ödenir. Hepatit B, tetanos ve kuduz immünglobulinlerinde ilaç kullanım raporu şartı aranmayacaktır.
Anti-HEP B IG klinik uzman hekimler tarafından ve vaka başına profilaktik olarak 0.02-0.06 ml/kg/doz
erişkinlerde maksimum 1600 ünite, çocuklarda maksimum 800 üniteyi aşmamak üzere reçete edilmesi halinde bedeli
ödenir.
Hepatit B İmmunglobulinin, Hepatit B virüs yüzey antijeni taşıyan (Hbs Ag) hastalarda karaciğer
transplantasyonu sonrası enfeksiyon profilaksisi endikasyonunda kullanımı, söz konusu ilaçların prospektüsünde de
belirtildiği gibi ameliyat süresince karaciğersiz fazda 10.000 IU, ameliyattan sonra ise her gün (yedi gün boyunca)
2.000 IU şeklindedir. Takip eden uzun dönem tedavi süresince aylık Anti HBs serum seviyesi kontrolleriyle, 100
IU/litre serum seviyesi olacak şekilde sürdürülmelidir. Bu uzun dönem tedavi süresince aylık toplam 2000 IU dozuna
kadar kullanılması uygundur.
B) Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulinler
1. Pediatrik HIV enfeksiyonunda pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzman hekimi,
2. Guillan-Barre sendromunda, bulber tutulumu olan myastenia graviste nöroloji (yetişkin ve çocuk ) uzman
hekimi,
3. Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliğinde kadın hastalıkları ve doğum
uzman hekimi,
4. Prematüre ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin nasokomiyal enfeksiyonları ile anne ve fetus arasındaki
kan grubu uyuşmazlıklarında hemolizin azaltılmasında, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından,
tarafından reçete edilebilir.
17
Diğer endikasyonlar için, hematoloji, tıbbi onkoloji, immünoloji veya romatoloji uzman hekimlerinden (bu
uzman hekimlerin bulunmadığı eğitim ve araştırma hastanelerinde diğer uzman hekimler) biri tarafından düzenlenen
ilaç kullanım raporuna dayanılarak uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
12.7.13. İnterferon kullanım ilkeleri
A) Kronik viral hepatitlerde alfa interferon kullanım ilkeleri
İnterferonlar, kronik hepatit tedavisinde çocuk veya erişkin gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları
uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya iç
hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.
1- Kronik hepatit B'de;
a) Biyopsi ile “kronik aktif hepatit” (KNODELL aktivite indeksi 4’ün üzerinde veya fibrozis skoru 2 ve
daha üzerinde) tanısı konmuş ve HBV DNA pozitif [HBe Ag negatif olanlarda, 10 4 kopya/ml (2.000IU/ml) ve
üzerinde; HBe Ag pozitif olanlarda ise 105 kopya/ml (20.000IU/ml) ve üzerinde] olanlarda,
bu durumları gösteren ilaç kullanım raporuna istinaden konvansiyonel veya pegil interferon tedavisine
başlanabilir.
b) Kompanse evre karaciğer sirozlarında;
HBV DNA düzeyi 103 kopya/ml (200IU/ml) veya daha yüksek ve ALT düzeyi 2 kat veya daha yüksek ise
HBe Ag’nine bakılmaksızın,
bu durumları gösteren ilaç kullanım raporuna istinaden konvansiyonel veya pegil interferon tedavisine
başlanabilir.
Tedavi süresi;
interferon tedavisinin ilk defa başlanıldığı tarihten itibaren HBe Ag pozitif hastalarda 6 ay, (6 ay sonunda HB
e Ag titrasyonunda düşme halinde 6 ay daha kullanılabilir),
HBe Ag negatif hastalarda en az 12 ay-en fazla 2 yıl,
HBe Ag negatif kompanse evre karaciğer sirozunda ise en az 6 ay en fazla 1 yıl olmak üzere,
yukarıdaki kriterler doğrultusunda 18 yaş ve üzerindeki hastalarda hayatı boyunca 1 kür kullanılabilir.
Klasik interferonların toplam dozu haftada 30 milyon ayda 120 milyon üniteyi geçemez.
2- a) Akut hepatit C;
Akut hepatit C olduğu kanıtlanan olgularda 2–4 üncü aydan itibaren pegil interferonlar 6 ay süreyle, Kronik
B ve Kronik C hepatitinde kullanıldığı dozlarda reçete edildiği zaman bedeli ödenir.
b) Kronik hepatit C;
Anti HCV ve HCV RNA’sı pozitif, histolojik olarak kronik hepatit saptanan (KNODELL aktivite indeksi
4’ün üzerinde veya fibrozis skoru 2 ve daha üzerinde) ve kompanse karaciğer hastalığı bulguları olan hastalara
ribavirinle kombine uygulanır. Tek başına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.
Ancak, ribavirin kontrendikasyonu var ise interferon (klasik interferon veya pegil interferonlar) monoterapisi
uygulanabilir.
Gerek monoterapide gerekse ribavirin + interferon kombine tedavisinin 3 üncü ayı sonunda HCV RNA
düzeylerinde 2 log veya daha fazla düşüş olmaması veya 6 ıncı ayda HCV RNA pozitifliği devam ediyorsa tedavi
kesilir.
Tedavi süresi 12 ayı geçmeyecektir. Eğer konvansiyonel interferonlar kullanılırsa, tedavi dozu haftada 3 gün,
günde 4.5-5 milyon ünite şeklinde verilir. Bu durumda doz haftada 15 milyon ayda 60 milyon üniteyi geçemez.
İndüksiyon tedavisi durumunda 3 ay süreyle her gün 4.5-5 milyon ünite/m2 dozunda verildiğinde bedeli ödenir.
Ribavirin 18 yaş ve üzerindeki hastalar 75 kg’ın üzerinde ise en fazla 1200 mg/gün, 75 kg’ın altında iseler en
fazla 1000 mg/gün, 18 yaşından küçük olan hastalarda ise 15 mg/kg/gün dozda reçete edildiğinde bedeli ödenir.
Genotip 2 veya 3 olduğu bilinen hastalarda ribavirin dozu en fazla 800 mg olacak şekilde verilir. Gerek
interferonun gerekse ribavirinin tedavi süresi 6 aydır.
18
3) Hepatit-D’de 6 aydan fazla süredir ALT düzeyi normalin en az 2 katından fazla veya biyopsi ile (KNODELL
aktivite indeksi 4’ün üzerinde veya fibrozis skoru 2 ve daha üzerinde) tanı konmuş, anti deltası pozitif olan ve kronik
hepatit saptanmış kompanse karaciğer hastalığı bulguları olan hastalara uygulanır. Konvansiyonel interferonlar kronik
hepatit B ile aynı dozda kullanılır. HBV DNA >104 kopya/ml bulunan vakalarda tedaviye antiviral ilaçlardan biri
eklenebilir.
İlaç kullanımı 104 haftalık toplam tedavi dozunu geçemez.
4) 1 inci, 2/b ve 3 üncü maddede belirtilen kronik hepatit B, kronik hepatit C ve hepatit D tedavisine başlama
kriterlerine uygun olarak 18 yaşın üzerindeki hastalarda veya klasik interferon tedavisine cevap vermeyen ve/veya
nüks eden hastalarda pegil interferonlar kullanılabilir. Kronik hepatit B, C veya D tedavisinde, daha önce tedavi
almamış hastalarda pegil interferonlar ile tedaviye başlanabilir.
Yukarıda belirtilen tüm şartlardaki kullanımlarında; pegil interferon alfa 2a en fazla 180 mikrogram/hafta;
pegil interferon alfa 2b en fazla 1,5 mikrogram/kilogram/hafta dozunda reçete edildiğinde bedeli ödenir.
5) Kronik hepatit-B’de:
6 aydan daha uzun süredir ALT düzeyinin 2 katından yüksek, HBV DNA seviyesi HBe Ag pozitif olanlarda
105 kopya/ml ve daha yüksek, HBe Ag negatif olanlarda 10 4 kopya/ml ve daha yüksek olması koşuluyla biyopsi şartı
aranmaksızın çocuk veya erişkin gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimleri tarafından düzenlenen
ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi
halinde antivirallerin bedeli ödenir.
6) Teşhise esas olan bulgular ilaç kullanım raporunda belirtilecektir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
B) Multipl skleroz hastalığında beta interferon ve copolymer-l kullanım ilkeleri
Multipl skleroz hastalığında beta interferon ve copolymer-l ilaç bedellerinin Kurumca ödenebilmesi için;
a) Disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0–5,5 arasında olması ve
b) Olguların remitting-relapsing türü olması,
şartlarının birlikte gerçekleşmesi, bu durumun nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporunda
belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi gerekmektedir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapılacak kanserli hastalara tedavi protokolünü gösterir ilaç kullanım raporuna
dayanılarak kür tanımına uyacak tedavi uygulanıyor ise bir kürlük, kür tanımına uymayan tedavi uygulanıyor ise en
fazla 3 aylık dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci fıkrasında bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve
üçüncü fıkralarında belirtilen ilaçlar için ise sağlık kurulu raporu düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanılacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile maligniteye bağlı metastatik
olgularda kullanılan yardımcı ilaçlar, tedavi protokolünü gösterir ilaç kullanım raporuna dayanılarak 3 aylık dozlarda
verilebilir.
b) Sağlık Bakanlığı tarafından, endikasyon dışı kemoterapi kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce
uygulanan kemoterapi dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi (hematolojik maligniteler
için tıbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin bulunduğu
sağlık kurulu raporu aranır.
c) Kanser tedavisinde kullanılan ilaçların bedellerinin ödemesinde aşağıdaki esaslar uygulanacaktır:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullanım raporuna dayanılarak kullanılan ilaçlar: Adriamisin,
asparaginaz, bleomisin, busulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid,
fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin,
tamoksifen, tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçların endikasyon dışı kullanımı için Sağlık Bakanlığı izni aranmaz.
19
2) Üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak
sadece ruhsatlı endikasyon alanlarında kullanılabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol, bikalutamid, buserelin,
dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin, flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat, lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin,
löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed, pentostatin, raltidreksed,
oksaliplatin, siproteron asetat, tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratın
oral formları kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla tedavinin 8 inci günü
oral formları maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanılır.) zolendronik asit.
3) Tıbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimlerinin bulunduğu
hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldığı, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadığı eğitim ve
araştırma hastanelerinde ise hastalıkla ilgili branşlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiş ve tedavi protokolünü
gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak sadece ruhsatlı endikasyon alanlarında kullanılabilen ilaçlar;
Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib, darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant, gefinitib,
ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod, okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid,
trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliği tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan
ve fludarabin fosfat kürlerini tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak dirençli hale
gelmiş (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL) hastalarında hematoloji uzman hekiminin yer aldığı
sağlık kurulu raporunda belirtilmesi şartıyla, sekiz haftalık tedaviyle cevap alınması durumunda raporda belirtilmesi
koşuluyla tedavinin on iki haftaya kadar uzatılabilmesi, cevap alınamaması durumunda ise tedavinin sekiz haftayla
sınırlandırılması, bu rapora istinaden hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doğal veya yapay postmenapozal kadınlarda, lokal veya metastaz yapmış hormon reseptör
pozitif meme kanserinde, endokrin tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiş hastalarda,
hazırlanan raporda bunların belirtilmesi koşuluyla reçete edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullanım raporlarında tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden patoloji veya
sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası, (patoloji veya sitolojik inceleme yapılamamış ise teşhise esas teşkil
eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalıdır.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, diffüz büyük B hücreli lenfoma,
mantle hücreli lenfoma teşhisi konmuş hastaların tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler lenfomalı
hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon) tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli
lenfomada CHOP kemoterapi şemasına ek olarak kullanımı endikedir. Yukarıda bahsedilen foliküler lenfoma ve
mantle hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar kullanımı halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanımına cevap veren ancak progresif hastalık gelişen vakalarda ilave olarak 4 doz daha kullanılabilir. CD20
pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
İbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçası olarak kullanıldığında maksimum iki doza kadar geri
ödenir.
Imatinib: Tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen en fazla 6 ay
süreli ilaç kullanım raporu ile bu uzman hekimler tarafından reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete
edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrası kullanımında radyasyon onkolojisi uzman hekiminin
bulunduğu sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete edilir.
4) Yukarıda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarının ödemesinde bu bendin 3. fıkra
hükümleri uygulanır.
5) Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde
de bu hükümler geçerlidir.
12.7.15. Klopidogrel kullanım ilkeleri
Kalp kapak biyoprotezi bulunanlarda, anjiografik olarak belgelenmiş koroner arter hastalığı, tıkayıcı periferik arter
hastalığı veya serebral iskemik olay (iskemik inme) saptanan ve gastrointestinal intoleransı olduğu raporda belirtilen
hastalarda, koroner artere stent uygulanacak hastalarda, stent takılan hastalarda, Akut koroner sendrom tanısıyla
hastaneye yatırılan veya müşahedeye alınan hastalarda EKG değişikliği veya troponin pozitif olan ST yükselmesiz
miyokard enfarktüsü veya anstabil anginalı hastalar ile ST yükselmeli miyokard enfarktüsü hastalarında, girişimsel
periferik veya serebral işlemler sonucu, intrakraniyal de dahil olmak üzere tüm intravasküler (intraarteriyel veya
20
intravenöz) stent, stentgraft, kaplı stent veya tüm intravasküler cihaz (koil, trispan, onyx veya benzeri) yerleştirilen
hastalarda tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
12.7.16. Doğuştan metabolik hastalıklar ile çölyak hastalığı
Doğuştan metabolik hastalıklar ile çölyak hastalığında;
a) Çocuk mamaları, gıda olması nedeniyle Tebliğ eki EK–2/D Listesine dahil edilmemiştir. Ancak, doğuştan
metabolik hastalığı olan ve kistik fibrozisli hastalar için tedavi edici içerikli olanlar ile malabsorbsiyona neden olan bir
hastalığı olan hastaların ve iki yaşına kadar inek sütü alerjisi olan bebeklerin kullandıkları özel mamalar, öncelikle
çocuk metabolizma hastalıkları veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları yada çocuk veya erişkin
gastroenteroloji uzman hekimi tarafından, bu uzman hekimlerin bulunmaması halinde çocuk sağlığı ve hastalıkları
veya iç hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimler
tarafından yazılması halinde bedeli ödenir.
b) Protein metabolizması bozukluklarında (aminoasit metabolizması bozuklukları- üre siklus bozukluklarıorganik asidemiler), (a) bendinde belirtilen özel tıbbi mamalara ilave olarak, hastaların kısıtlı diyetleri sebebi ile
hayati öneme haiz özel formüllü un ve özel formül içeren ürünler (makarna, şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi,
çikolata, gofret vb.) bir aylık;
0-12 ay için: 1 kg.ı un, 1300 gr.ı mamul (şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi), 2300 gr;
1-5 yaş için: 2 kg.ı un, 2 kg.ı mamul (makarna, şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi), 200 gramı da
çikolata, gofret vb olmak üzere toplam 4200 gr.;
5-15 yaş için: 3 kg.ı un, 2,5 kg.ı mamul (makarna, şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi ), 250 gramı da
çikolata, gofret vb olmak üzere toplam 5750 gr;
15 yaş üstü için: 4 kg.ı un, 3 kg.ı mamul (makarna, şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi) olmak üzere
toplam 7 kg
olacak şekilde en fazla üçer aylık dozlar halinde verilecektir.
Bu ürünlerin bedeli, katkı payı alınmaksızın karşılanır.
c) Çölyak hastalığında; özel formüllü un ve özel formüllü un içeren ürünlerin (makarna, şehriye, bisküvi,
çikolata, gofret vb.) bedelleri, çocuk veya erişkin gastroenteroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim
raporuna dayanılarak bir aylık;
0-5 yaş için: 2 kg.ı un, 1,5 kg.ı mamul (makarna, şehriye, bisküvi), 250 gramı çikolata, gofret vb olmak
üzere toplam 3750 gr.;
5-15 yaş için: 3 kg.ı un, 2 kg.ı mamul (makarna, şehriye, bisküvi ), 250 gramı çikolata, gofret vb olmak
üzere toplam 5250 gr.;
15 yaş üstü için: 4 kg.ı un, 2 kg.ı mamul (makarna, şehriye, bisküvi ) olmak üzere toplam 6 kg.
olacak şekilde en fazla üçer aylık dozlar halinde verilecektir. Unun 1 kg’ı için ödenecek tutar 5 YTL’nı
geçemez.
Bu ürünlerin bedeli, katkı payı alınmaksızın karşılanır.
Doğuştan metabolik hastalıklar ile çölyak hastalığı için düzenlenecek uzman hekim raporu, ilaç kullanım
rapor formatına uygun olarak, bir ayda kullanılacak en fazla miktarın ve kullanım süresinin un ve ürün olarak ayrı ayrı
belirtilerek düzenlenecektir. Bu ürünler en fazla üçer aylık dozlar halinde raporda belirtilen kullanım süresi ve
miktarlara uygun olarak tüm hekimlerce reçeteye yazılabilecektir.
12.7.17. Osteoporozda ilaç kullanım ilkeleri
İlaç kullanım raporuna dayanılarak reçete edilirler. Aşağıdaki hasta gruplarında bifosfonatların veya diğer
osteoporoz ilaçların (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) kullanımında raporda tedavi süresi belirtilir,
omurgadan ve femurdan yapılan tetkiklerle ilgili KMY ölçümünün bir örneği reçeteye eklenir. Rapor süresi 1 yıldır.
Bu grup ilaçların birlikte kombine kullanımı halinde sadece birinin bedeli ödenir.
Aktif D vitaminleri osteoporoz teşhisinde ödenmez.
A. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza bağlı osteoporozda:
1) Osteoporotik patolojik kırık bulunan ve lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan kemik
mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde L1–4 veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde “T” değerlerinden
herhangi birinin -1 veya daha düşük olduğu hastalarda,
21
2) Lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan KMY ölçümünde L1–4 veya femoral bölgeden
yapılan femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düşük
olduğu hastalarda,
ilaç kullanım raporuna dayanılarak reçete edilir.
B. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza bağlı osteopenide (T-skorunun -1 ile -2.5 arasında olması)
Aşağıdaki hasta gruplarında bifosfonatların veya diğer osteoporoz ilaçların (raloksifen, stronsiyum ranelat)
kullanımında raporda tedavi süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapılan tetkiklerle ilgili KMY ölçümünün bir
örneği ile belirlenen hastalıklara ait raporun bir örneği reçeteye eklenir.
Romatoid artrit, çölyak hastalığı, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn Hastalığı veya Ülseratif Kolit),
ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik obstrüktif akciğer
hastalığı, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay) ve > 5mg/gün sistemik kortikosteroid kullanımı veya organ nakli
uygulanmış hastalara sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete edilir.
C. Sudek atrofisinde:
Altı ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi) rağmen yeterli cevap alınamadığının ve
lokal kırığın raporda belirtilmesi halinde ilaç kullanım raporuna dayanılarak reçete edilir.
Yukarıda belirtilen durumlar için düzenlenen raporların süresi 1 (bir) yıldır. Osteoporozda ilaç tedavisi son 6
ay içinde yapılan KMY ölçümüyle planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve yılda bir defadan daha sık
yapılamaz. 75 yaş ve üzerindeki hastalarda KMY ölçümüne gerek yoktur. KMY ölçümü bir kalçasında protez olan
hastada diğer kalçadan, her iki kalçasında da protez olan hastada vertebradan yapılabilir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
12.7.18. Orlistat ve sibutramin etken maddesi içeren ilaçların kullanım ilkeleri
Endokrinoloji ve metabolizma uzman hekiminin bulunduğu resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen en fazla
üç ay süreli ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Yazılan
her reçeteye, hastanın bir önceki reçeteye göre kaybettiği kilo, diyet ve egzersize uyduğu, BMI değeri hekim
tarafından yazılarak kaşe ve imza onayı yapılacaktır.
Daha önce dört ardışık hafta boyunca yalnızca diyetle en az 2,5 kg.lık bir kilo kaybı olmalıdır.

Obez hastalarda vücut kitle indeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2 olmalıdır.

Bu grup ilaçlardan aynı anda sadece biri kullanılacaktır.
İlk üç ay hastaların kontrolü her ay yapılacaktır. İlaçlar birer aylık verilecektir.
Tedavinin 12 haftası sonunda hastalarda başlangıçtaki vücut ağırlığının en az %5'ini kaybetmesi halinde
tedavinin devamına karar verilirse, yeni bir rapor daha düzenlenerek tedavi üçer aylık sürelerle uzatılabilecektir. 12
hafta sonunda vücut ağırlığının en az %5’inin kaybolmaması halinde tedavi kesilecektir. Bu etkin maddelerin
kullanımları hastanın hayatı boyunca her şartta 2 yılı geçmeyecektir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
12.7.19. Migrende ilaç kullanım ilkeleri
Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar tüm hekimlerce reçete edilebilir.
12.7.20. Palivizumab kullanım ilkeleri
Palivizumab etken maddesini taşıyan preparatın neonatoloji (yenidoğan), çocuk alerjisi, çocuk enfeksiyon
hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından reçete edilmesi ve belirtilen koşullarda kullanılması halinde bedelleri
hasta katılım payı alınmadan ödenir.
Yüksek RSV riski taşıyan çocuk hastalarda respiratuar sinsisyal virüsün (RSV) neden olduğu ciddi alt
solunum yolu hastalığının önlenmesinde;
a) 12 aylıktan küçük ve tıbbi destek alan (oksijen beraberinde diüretik, steroid ve bronkodilatatör kullanılan)
ve bronkopulmoner displazisi olanlarda,
22
b) Bronkopulmoner displazisi olmaksızın prematüre doğan ve yoğun bakımda respiratuar tedavisi (solunum
desteği) almış olan bebeklerde profilaktik olarak Ekim-Mart ayları arasında, ayda bir kez ve en fazla 2 yaşına kadar
mevsim başlangıcında kullanılmalıdır.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de
bu hükümler geçerlidir.
12.7.21. Anagrelid kullanım ilkeleri
Hidroksiüre + asetil salisilik asit tedavisine dirençli olduğu yada hidroksiüre ile dirençli sitopeni (anemi
ve/veya lökopeni) geliştiği belgelenen, yüksek vasküler risk taşıyan esansiyel trombositemi hastalıklarında
erişkin/çocuk hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna
dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
12.7.22. Aktive Protein C kullanım ilkeleri
Yoğun bakım ünitelerinde, anestezi ve reanimasyon, enfeksiyon hastalıkları, iç hastalıkları, göğüs
hastalıkları, genel cerrahi hekimlerinden en az üçünün onayının bulunduğu, en az iki organ yetmezliği gelişmiş ağır
sepsis hastalarının tedavisinde, ilk 48 saat içerisinde, hastalığın teşhisi, günlük kullanım dozu ve süresini belirten
onaylı epikriz raporuna dayanılarak reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (24 µg/kg/saat IV x 96 saat). Yeniden
kullanım gerektiğinde yukarıda belirtilen hekimlerden en az üçü tarafından ilaç kullanım raporu düzenlenecektir. Bu
raporda, günlük kullanım dozu ve süresi ile epikriz raporuna dayanılarak verilen ilacın kullanıldığının belirtilmesi
gereklidir.
12.7.23. Amfoterisin-B ve kaspofungin ve vorikanozol kullanım ilkeleri
Hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya fluconazol’dür.
Klasik amfoterisin-B'ye alerjik reaksiyon gösterdiğinin ilaç kullanım raporu ile belgelenmesi yada hastanın
karaciğer veya böbrek fonksiyon testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduğunun belgelenmesi halinde raporda
belirtilen lipozomal veya lipid kompleks amfoterisin-B veya kaspofungin veya vorikanazol bedeli ödenir.
Kaspofungin, vorikanazol, lipozomal amfoterisin-B ve lipid kompleks amfoterisin-B’nin parenteral formları
yukarıdaki şartları sağlayan ilaç kullanım raporu ve EHU onayı ile mutlak surette yatarak tedavide kullanılabilir. Bu
ilaçların oral formları ise yine EHU onayı ile ayaktan tedavide de kullanılabilecektir.
12.7.24. Solunum sistemi hastalıkları ilaçları kullanım ilkeleri
Bu grup ilaçların ayaktan tedavide kullanımı aşağıdaki ilkelere göre yapılacaktır.
1. Astım tedavisinde;
Formeterol, salmeterol ve kombinasyonları, montelukast, zafirlukast tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri
ödenir.
2. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde;
Formeterol, salmeterol ve tiotropium, formeterol ve salmeterol’ün inhaler kortikosteroidlerle kombinasyonları tüm
hekimlerce reçete edilebilir.
3. Mevsimsel alerjik rinit tedavisinde:
Montelukast tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
12.7.25. Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri:
a) Epilepside:
Yeni nesil antiepileptikler tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Nöropatik ağrıda:
Gabapentin; Pregabalin tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
12.7.26. Levosimendan kullanım ilkeleri
İnvaziv hemodinamik monitarizasyon yapılabildiği yoğun bakım ünitelerinde yatan hastalar için veya akut
kalp yetmezliği, dekompanse kalp yetmezliğinin akut dönemindeki yatan hastalar için;
Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, anestezi ve reanimasyon, iç hastalıkları ile acil uzman hekimlerinden biri
tarafından düzenlenen ve bu durumlarını belirtir ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu hekimlerce tabela/ reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir.
23
12.7.27. Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri
A ) Faktörler
Hastanın tanısı, faktör düzeyi, varsa inhibitör düzeyini belirten hematoloji uzman hekimince düzenlenen ilaç
kullanım raporuna dayanılarak;

Akut kanaması olduğu durumlarda ya da cerrahi girişimler öncesi,
 Faktör düzeyi % l' in altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan hastalarda proflaksi endikasyonu
konulduktan sonra haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçmediği takdirde Sağlık Bakanlığı tarafından
verilen hastaya özel Hemofili Takip Karnesine yazılarak verilecektir.
Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda ayrıca bu durumu belirten yeni bir
ilaç kullanım raporu düzenlenecektir.
Acil müracaatlarda; hastanın tam teşekküllü sağlık kurumlarına başvurması halinde Hemofili Takip
Karnesinin mevcut olmaması veya bu belge mevcut, ancak ilaçta doz arttırılmasını gerektirecek yeni bir endikasyonun
gelişmesi halinde ilk mesai gününde raporun çıkarılması, reçete veya tabela üzerinde bu durumun hekimin el yazısı ile
belirtilmesi koşuluyla hastanın tedavisi sağlanacaktır.
Acil durumlarda hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç yazılarak hematoloji uzman hekiminin bulunduğu
hastaneye sevk edilecektir.
Faktör VIIa, hastanın tanısı, faktör düzeyi, varsa inhibitör düzeyini belirten hematoloji uzman hekimi
tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak; yatan hastalarda endikasyonları belirtilen dozlar
doğrultusunda günde 3 doz veya bu hastaların opere edilmesi halinde ise 12 doza kadar uzman hekim tarafından
reçete edildiği takdirde bedeli ödenir.
B ) Anti Rh kullanım ilkeleri
a) Doğum sonu, düşük veya küretaj sonrası ve antenatal kullanım;
anne ve babanın kan gruplarının hasta dosyasında yer alması gerekmektedir.
b) Idiopatik (İmmün) trombositopeni’de kullanımı;
İntravenöz formu Rh pozitif ve splenektomisiz hastalarda hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman
hekimince düzenlenen doz ve kullanım süresi belirtilen ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu hekimlerce reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir.
C ) Antitrombin III kullanım ilkeleri
İlacın günlük kullanım dozu ve süresini belirten hematoloji veya çocuk hematolojisi uzman hekimince
düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak en fazla 3 günlük dozda reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Yeniden
kullanımı gerektiğinde bir önce verilen ilacın kullanıldığının yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi ve bu raporda
günlük kullanım dozu ve süresinin kayıtlı olması gereklidir.
Ç) Human albumin kullanım ilkeleri
Human albümin preparatları yalnızca yatarak tedavi gören hastalara, albümin düzeyi 2.5g/dl ve altında ise
uzman hekimlerce yazılabilir, laboratuar sonuçları ve kullanılan miktar epikrizde belirtilecektir. Tebliğ yürürlük
tarihinden itibaren 120 günlük süre içerisinde hastane eczanesinde bulunmadığı durumlarda, günlük doz ve tedavi
protokolünü ve kan albümin düzeyinin 2.5g/dl ve altında olduğunu gösterir ilaç kullanım raporuna dayanılarak en
fazla 3 (üç) günlük dozda reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Plazmaferezde kan albümin düzeyi şartı aranmaz.
D) Bu maddede yer alan faktörler ile diğer kan ürünlerinin reçete edilmesinde Tebliğin faktör ve diğer kan ürünlerinin
reçete edilmesi ve hemofili hastalarının bildirim zorunluluğu maddesinde belirtilen koşullara da uyulacaktır.
12.7.28. Lipid düşürücü ilaçların kullanım ilkeleri
Aşağıda belirtilen hastalıklardan birini gösteren belgenin reçete veya ilaç kullanım raporuna eklenmesi ile;
A- Daha önce ilaç kullanmayan hastalarda ilaca başlanma kriterleri:
a) Statinler (antihipertansiflerle kombinasyonları dahil) LDL düzeyinin 160 mg/dl’ın (Diabetes mellitus, akut
koroner sendrom, geçirilmiş MI, geçirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, abdominal aort
anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda 100 mg/dl, 65 yaş ve üzerindeki hipertansiyon hastalarında 130
mg/dl) üstünde olduğu durumlarda;
24
b) Statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlar (Fenofibrat, gemfibrozil, kolestramin) trigliserit düzeyinin 300
mg/dl’ün (Diabetes mellitus, akut koroner sendrom, geçirilmiş MI, geçirilmiş inme, koroner arter hastalığı, periferik
arter hastalığı, abdominal aort anevrizması veya karotid arter hastalığı olanlarda 200 mg/dl) üstünde olduğu
durumlarda;
B- İlaç kullanım raporu iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, kardiyoloji, kalp damar cerrahisi veya nöroloji
uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenir ve rapor süresi boyunca tüm hekimlerce reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliğinin 12.7.28 Maddesine uygun olarak çıkarılmış raporu bulunan hastalar için bu rapor
Kurum hekimlerince süresi sonuna kadar kabul edilir. Bu tür raporu olan hastalarda reçete ekinde tetkik
belgesi bulunmasına gerek duyulmaksızın ve kan değerleri aralığının takibine gerek duyulmaksın tüm
hekimlerce reçete edilebilecektir.
C- Raporsuz reçete edilmesi; A maddesinde belirtilen şartlar, Kurum bünyesinde tespit edilebildiği takdirde, rapor
gerekmeksizin tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Ç- Ezetimib (statinlerle kombinasyonları dâhil);
a) En az 3 ay boyunca statinlerle tedavi edilmiş olmasına rağmen LDL düzeyi 100 mg/dl’nin üzerinde kalan
hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla ve kardiyoloji, iç hastalıkları, nöroloji ya da kalp ve damar cerrahisi
uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiğinde
bedeli ödenir.
b) Karaciğer enzimlerinden en az birinin (AST/SGOT ya da ALT/SGPT) normal değer aralığının üst
sınırının en az 3 kat üstüne çıkması yada,
c) Kreatin fosfokinaz düzeylerinin normal aralığının üst katının en az 2 kat üzerine çıkması,
durumlarında, b) ve c) alt bentlerinde belirtilen nedenler ile statin kullanılamadığının belgelenmesi koşuluyla ve
kardiyoloji, iç hastalıkları, nöroloji yada kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç
kullanım raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiğinde bedeli ödenir.
D- Niasin: En az3 ay boyunca statinler veya ststin dışındaki lipid düşürücü ilaçlardan herhangi birisi ile tedavi edilmiş
olmasına rağmen, HDL düzeyi 40 mg/dl nin altında olan 18 yaş üzeri hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla
dahiliye veya kardiyoloji uzman hekimleri tarafından reçetelendiğinde yada bu uzman hekimlerden biri tarafından
düzenlenen ilaç kullanım raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiğinde bedeli ödenir. (26.03.2008)
E- Raporlu hastalarda raporun yenilenmesi durumunda yapılan tetkik sonucu dikkate alınmadan daha önce alınmış
ilacın teminine esas olan önceki raporun fotokopisinin rapora eklenmesi veya tedaviye başlama tarihi ve başlama
değerlerinin raporda belirtilmesi yeterlidir. Ancak yeni yapılan tetkikin sonucu başlama değerlerine uygunsa önceki
rapora ait bilgilere gerek olmadan ilgili ilaçların 01x01 dozda reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. (04.04.2008)
12.7.29. Kadın cinsiyet hormonları kullanım ilkeleri
Bu grup ilaçların bütün formlarından;
1. Östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanılanlar,
Östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonları,
Yalnız östrojen içerenler,
Tibolon içerenler.
2. Progestojenler,
Kadın hastalıkları ve doğum, iç hastalıkları, ortopedi ve travmatoloji, fiziksel tıp ve rehabilitasyon ve aile
hekimliği uzman hekimleri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi
halinde bedeli ödenir.
12.7.30. Pulmoner hipertansiyonda ıloprost trometamol (inhaler formu) ve bosentanın kullanım ilkeleri:
a) Hastaların fonksiyonel kapasiteleri NHYA sınıf III ve IV olmalı,
b) Kalsiyum kanal blokeri ile yapılan vazodilatasyon testi başarısız ( etkisiz olmalı),
c) Üçüncü aylık tedavi sonrası kontrolünde klinik efor kapasitesi (6 dakika yürüme testi veya treadmil efor
testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerinde düzelme olması gerekmektedir. Ayrıca yine üçüncü ay
kontrolünde PAB (Pulmoner arteryel basınç)'ta azalma olmaması (PAB'ın değişmemesi veya artması) halinde ve
25
yukarıdaki verilerde düzelme olmaması halinde tedavi sonlandırılmalıdır. Uygulanacak tedavi 3'er aylık periyotlar
halinde yukarıda açıklanan hususlar doğrultusunda sağlık kurulu raporunda belgelenecektir.
ç) İlgili ilaçlar kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi uzman hekimlerinden
biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporu ile adı geçen hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenecektir.
Bu koşullar yatan hastalar için de geçerlidir.
Skleroderma gibi bağ dokusu hastalıklarına sekonder pulmoner hipertansiyon hastalarında yukarıdaki uzman
hekimlerden biri tarafından düzenlenecek ilaç kullanım raporuna istinaden bu hekimler veya romatoloji uzman
hekimleri tarafından reçete edilir.
EK-2/A
SİSTEMİK ANTİMİKROBİK VE DİĞER İLAÇLARIN REÇETELEME KURALLARI
Tedavi için gerekli görülen antibiyotikler, aşağıda belirtilen esaslara göre reçete edilecektir.
Aşağıdaki Listedeki kısaltma ve ibareler için liste sonunda “AÇIKLAMALAR” bulunmaktadır.
1-BETALAKTAM ANTİBİYOTİKLER
A) PENİSİLİNLER
Amoksisilin
1
KY
Amoksisilin-Klavulanat (Parenteral)
2
KY
Amoksisilin-Klavulanat (Oral)
2.1
KY
Ampisilin
3
KY
Ampisilin Sulbaktam (Parenteral)
4
KY
Ampisilin Sulbaktam Oral
4.1
KY
Azidosilin
5
KY
Bakampisilin
6
KY
Mezlosilin
7
UH-P, A-72
Penisilin (Prokain, Benzatin, Kristalize, Pen V,
8
KY
Fenoksimetil)
Piperasilin
9
UH-P, A-72
Piperasilin-Tazobaktam
10
EHU
Tikarsilin Klavulanat
12
EHU
Karbenisilin
13
UH-P, A-72
B) SEFALOSPORİNLER
1. Kuşak Sefalosporinler
Sefadroksil
14
KY
Sefaleksin
15
KY
Sefazolin
16
KY
Sefradin
17
KY
Sefalotin
18
KY
2. Kuşak Sefalosporinler
Sefaklor
19
KY
Sefoksitin
20
KY
Sefprozil
21
KY
Sefuroksim (Parenteral)
22
KY
22.1 Sefuroksim Aksetil
KY
Lorakarbef
23
KY
3. Kuşak Sefalosporinler
Sefiksim
24
KY
Sefodizim
25
KY
Sefoperazon
26
UH-P, A-72
Sefoperazon-Sulbaktam
27
EHU
26
Sefotaksim
28
UH-P, A-72
Seftazidim
29
UH-P, A-72
Seftizoksim
30
UH-P, A-72
Seftriakson
31
KY
31/A Sefditoren
KY
4. Kuşak Sefalosporinler
Sefepim
32
EHU
C) DİĞER BETALAKTAM ANTİBİYOTİKLER
Monobaktamlar
Aztreonam
33
KY
Karbapenemler
İmipenem
34
EHU
Meropenem
35
EHU
2-MAKROLİD VE LİNKOZAMİD GRUBU ANTİBİYOTİKLER
A) MAKROLİDLER
Azitromisin
36
KY
Diritromisin
37
KY
Eritromisin
38
KY
39.1 Klaritromisin Oral
KY
39.2 Klaritromisin MR
KY
39.3 Klaritromisin Paranteral
UH-P
Roksitromisin
40
KY
Spiramisin
41
KY
Treoleandomisin
42
KY
Telitromisin
43
KY
B) LİNKOZAMİDLER
Klindamisin
44
KY
Linkomisin
45
KY
Doksisiklin
46
KY
Tetrasiklin
47
KY
Tetrasiklin – Nistatin
48
KY
Oksitetrasiklin
49
KY
3- AMFENİKOLLER
Kloramfenikol
50
KY
Tiamfenikol
51
KY
4-AMİNOGLİKOZİD GRUBU ANTİBİYOTİKLER
Amikasin
52
UH-P
Gentamisin
53
KY
İsepamisin
54
EHU
Kanamisin ve Türevleri
55
KY
Neomisin ve Kombinasyonları
56
KY
Netilmisin
57
UH-P
Streptomisin
58
KY
Tobramisin Parenteral
59
UH-P
5-KİNOLON GRUBU ANTİBİYOTİKLER
Siprofloksasin Oral
60
KY
60.1 Siprofloksasin Parenteral
UH-P, A 72
Enoksasin
61
KY
Levofloksasin Oral
62
KY
Levfoloksasin
Parenteral
62.1
UH-P, A 72
Norfloksasin
63
KY
Ofloksasin Oral
64
KY
27
64.1 Ofloksasin Parenteral
UH-P, A 72
Pefloksasin Oral
65
KY
65.1 Pefloksasin Parenteral
KY
Moxifloksasin Oral
66
KY
66.1 Moxifloksasin Parenteral
UH-P, A 72
Lomefloksasin
67
KY
6ANTİSTAFİLOKOKAL ANTİBİYOTİKLER
A)
ANTİSTAFİLOKOKAL PENİSİLİNLER
Flukloksasilin
68
KY
Nafsilin
69
UH-P
B) GLİKOPEPTİD ANTİBİYOTİKLER
Vankomisin
70
EHU**
Teikoplanin
EHU APAT’TA KY (Bakınız 6/b)
71
Basitrasin
72
KY
Polimiksin
B
73
KY
Kolistin ve Türevleri
74
KY
C) DİĞER ANTİSTAFİLOKOKAL ANTİBİYOTİKLER
Fusidik Asit ve Tuzları
75
KY
Mupirosin
76
KY
Linezolid
77
EHU
7- ANSAMİSİNLER
Rifabutin
78
UH-P
Rifamisin
79
KY
80
Rifampisin
KY
8- SULFONAMİD ANTİBİYOTİKLER VE TRİMETOPRİM KOMBİNASYONLARI
Sulfisoxazole
81
KY
Sulfadiazin
82
KY
Sulfametoksipridazin
83
KY
Sulfametoksazol
84
KY
Trimetoprim
85
KY
Trimetoprim Sulfametoksazol
86
KY
9-ANTİANAEROBİK ETKİLİ ANTİBİYOTİKLER
Metronidazol Parenteral
87
KY
Metronidazol (üre kombinasyonları dahil)
88
KY
Ornidazol
89
KY
Seknidazol
90
KY
Tinidazol
91
KY
10-ANTİFUNGAL ANTİBİYOTİKLER
Amfoterisin B (Klasik)
92
UH-P, A 72
Kaspofungin
Madde 12.7.23. esaslarına uygun olarak
93
Flukonazol Parenteral
94
UH-P, A 72
94.1 Flukonazol Oral ve Diğer Formları
KY
Itrakonazol
95
UH-P
Ketokonazol
96
KY
Lipid Komplex Amfoterisin B
Madde 12.7.23. esaslarına uygun olarak
97
Lipozomal Amfoterisin B
Madde 12.7.23. esaslarına uygun olarak
98
Terbinafin
99
KY
100 Griseofulvin
KY
Madde 12.7.23. esaslarına uygun olarak
101 Varicanazole
102 Sertakonazole
KY
28
103 Nistatin (Tetrasiklinle kombine şekli dahil)
KY
104 Natamisin (Pimarisin)
KY
105 Mikonazol
KY
106 Oksikonazol
KY
107 İzokonazol
KY
11-ANTİVİRAL İLAÇLAR
A) HIV/AIDS TEDAVİSİNDE KULLANILAN SPESİFİK İLAÇLAR
108 Abacavir
EHU
109 Stavudin
EHU
110 Zalsitabin
EHU
111 İndinavir
EHU
Lamivudin 150mg (Zidovudin kombinasyonları
112
EHU
dahil)
113 Nevirapin
EHU
114 Ritonavir (Lopinavir kombinasyonları dahil)
EHU
115 Zidovudin (Lamivudin kombinasyonları dahil)
EHU
B) DİĞER ANTİVİRALLER
116 Asiklovir Oral
KY
116.1 Asiklovir Parenteral
EHU
117 Famsiklovir
UH-P
118 Gansiklovir
EHU
119 Valasiklovir
UH-P
120 Lamivudin 100 mg
UH-P
121 Ribavirin
UH-P
122 Didanozin
EHU
123 Efavirenz
EHU
Madde 12.7.13. esaslarına uygun olarak
124 Adefovir, Entakavir
125 Zanamivir
UH-P
126 Oseltamivir
UH-P
127 Brivudine Oral
UH-P
12-ANTİTÜBERKÜLOZ İLAÇLAR *
Etambutol (İzonikotinik Asit Hidrazidi ile
128
KY
kombinasyonları dahil)
İzoniazid (B6 Vitamini, Rifampisin ve Etambutol
129
KY
kombinasyonları dahil)
130 P-Aminosalisilik Asit ve Tuzları
UH-P
131 Pirazinamid
KY
132 Etionamid
UH-P
Sikloserin
133
UH-P
134 Tiasetazon
UH-P
135 Morfozinamid
KY
136 Protionamid
UH-P
137 Rifabutin
UH-P
138 Rifampisin
KY
139 Streptomisin
KY
* Tedavi başlangıcında UD veya Verem Savaş Dispanserlerinde yazılması durumunda ve
idamesinde KY
13- DİĞERLERİ
140 Üriner Antiseptikler
KY
29
141 Fosfomisin
142 Nimesulid, Etodolak 400 mg
143 Morfin, Petidin
144
145
146
147
148
KY
KY
UH-P
Tedaviye uzman hekim
tarafından başlanıp, idamesi tüm
hekimlerce yapılabilecektir
Rosiglitazon, Pioglitazon, Glukagon,
İnsulin *
Fenofibrat, Gemfibrozil, Atorvastatin,
Lovastatin, Simvastatin, Fluvastatin,
Provastatin, Rosuvastatin,
Kolestramin,Amlodipin+Atorvastatin
Alfuzosin,Tamsulosin, Terazosin
İrbesartan, Kandesartan, Losartan, Telmisartan,
Valsartan, Rilmeniden,
Moksonidin, Olmesartan, Eprosartan Mesilat
Apomorfin
Madde 12.7.28 esaslarına uygun olarak
UH-P
UH-P
162 Lizürid Maleat
163 Amifostin
UH-P
UH-P (Saç dökülmesi için kullanılan
formu hariç, bu form ödenmemektedir),
ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce
KY
KY
KY
KY
İç hastalıkları veya Çocuk hastalıkları
uzman hekimi veya bu uzman
hekimlerin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
KY
UH-P
İç hastalıkları veya Genel cerrahi
uzmanı veya bu uzman hekimlerin
düzenlediği ilaç kullanım raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce
Nöroloji uzmanı tarafından veya bu
uzman hekimin düzenlediği ilaç
kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce
UH-P
UH-P
İç hastalıkları veya Çocuk hastalıkları
uzman hekimi veya bu uzman
hekimlerin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
UH-P
Kemoterapi ve radyoterapide raporla
164 Üre içeren preparatlar
UH-P, Sadece ihtiyozis veya kseroderma
endikasyonlarında ödenir
149 Finasterid
150
151
152
153
Esomeprazol,
Rabeprazol
Suni gözyaşı
Kortikosteroidli tek doz göz damlaları
154 Oksimetolon
155 Disülfiram
156 Kabergolin
157 Kenodoksikolik Asit
158 Entakapon ve kombinasyonları, Rasajilin
159 Allantoin + heparin + excractum cepae
160 Demir-Dextran
161 Deferoksamin metansülfonat
Ortopedi uzmanınca
Erişkin veya Çocuk Hematoloji
uzmanının düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
UH-P
UH-P
165 Fondaparinux
166 Deferipron
167 Kollojen
168 8- Metoksipsoralen
30
169 İloprost trometamol (İntravenöz formları)
Üniversite, Eğitim ve Araştırma
Hastanelerinde tanıyı doğrulayan resmi
kurumca onaylanmış görüntüleme tetkik
raporları eklenmiş; kardiyoloji,
kardiyovasküler cerrahi, göğüs hastalıkları,
pediyatrik kardiyoloji uzman hekimlerinden
birinin düzenlediği ilaç kullanım raporu ile
yalnızca Sağlık Bakanlığınca izin
verilen endikasyonlarda kullanılabilir.
UH-P
Nöroloji uzmanı veya bu uzman
hekimin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
Nöroloji uzmanı veya bu uzman
hekimin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
Nöroloji uzmanının düzenlediği ilaç
kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce
Yalnızca kistik fibrozisli hastalarda
Eğitim ve Araştırma Hastanelerinin
verdiği heyet raporu ile tüm hekimlerce
KY
Nöroloji uzmanının düzenlediği ilaç
kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce
Üroloji ve Nöroloji (erişkin ve çocuk),
pediatri, kadın doğum, pediatrik cerrahi,
FTR, geriatri uzman hekimlerince
reçete edilebilir. Üroloji veya nöroloji
(erişkin ve çocuk) uzman hekimlerinin
düzenlediği ilaç kullanım raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce
UH-P
Üroloji, Endokrin, Çocuk Cerrahi
Uzman hekimlerince veya bu uzman
hekimlerinin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
İç hastalıkları veya genel cerrahi uzman
hekimlerince veya bu uzman
hekimlerinin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
UH-P
Gastroenteroloji veya İç hastalıkları
uzman hekimlerince veya bu uzman
hekimlerinin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
Nefroloji veya üroloji uzman
hekimlerince, veya bu uzman
hekimlerinin düzenlediği ilaç kullanım
raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
170 Modafinil
171 Pergolid mezilat
172 Pramipexol Hidroklorür
173 Bornaprin Hidroklorür
174 Dornaz alfa
175 Ranitidin Bizmut Sitrat
176 Ropinirol
177 Tolterodine-L
178 Oksibutinin
179 Trospiyum
180 Naferalin Asetat
181 Testosteron
182 Ursedeoksikolik Asit
183 Demir III hidroksit Sükroz
184 Tagaserod maleat
185 Potasyum sitrat (5 mEq )
Sadece Cilt Hastalıkları Uzman
Hekimlerince
KY
(Multivitamin Pronatal - Sadece gebelikte)
186 Isotretinoin+Eritromisin
187 Multivitamin
31
188
Üroloji, nöroloji (erişkin ve çocuk),
pediatri, kadın doğum, pediatrik cerrahi,
FTR, geriatri uzman hekimlerince
reçete edilebilir. Üroloji veya nöroloji
(erişkin ve çocuk) uzman hekimlerinin
düzenlediği ilaç kullanım raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce.
Üroloji, nöroloji (erişkin ve çocuk),
çocuk sağlığı ve hastalıkları, kadın
hastalıkları ve doğum, çocuk cerrahi,
FTR, geriatri uzman hekimlerince
reçete edilebilir. Üroloji veya nöroloji
(erişkin ve çocuk) uzman hekimlerinin
düzenlediği ilaç kullanım raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce.
Darifenasin
189 Propiverin
Periferal Diabetik Polinöropati
semptomlarının tedavisinde, nöroloji, beyin
cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon,
anestezi ve reanimasyon, immünoloji,
romatoloji veya endokrinoloji ve
metabolizma hastalıkları uzman hekimi
tarafından veya bu uzman hekimlerden
birinin düzenlediği ilaç kullanım raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce reçete
edildiğinde bedeli ödenir”
(26.06.2007 Tebliği ile ilave edilmiştir)
yalnızca CMV endikasyonunda EHU
(26.06.2007 Tebliği ile ilave edilmiştir)
190 Alfa Lipoik Asit
191 Valgansiklovir(VALCYTE FİLM tab)
192 Pantoprazol
KY
2 yaş üstü "organ hasarı oluşan ya da organ
hasarı riski
bulunan hastalarda" bu durumun raporda
belirtilmesi kaydıyla en az bir erişkin veya
pediatrik
hematolog uzman hekiminin yer aldığı
sağlık kurulu raporuna dayanılarak, erişkin
veya
pediatrik hematoloji,pediatri veya dahiliye
uzmanlarınca reçete edilebilir.” koşulu ile,
(26.03.2008 tarihinden)
“Üniversite Hastaneleri ile Eğitim ve
Araştırma
Hastanelerinde, yatarak tedavide,
panrezistans olduğu kültür sonucu ile
belgelenen gram
negatif bakteri enfeksiyonlarında
tigecycline'e duyarlı olduğunun
belgelenmesi kaydı ve EHU
onayı ile” (26.03.2008 tarihinden
193 “Deferasiroks(EXJADE TAB)
194 Tigecycline(TYGACIL IV FL)
32
“Normal sinüs ritmi olan, kronik stabil
angina pektorisli
hastaların semptomatik tedavisinde Beta
blokör ve/veya verapamil-diltiazem
intoleransı veya
kontrendikasyonu olan ve kalp atım hızı
düşürücü kalsiyum kanal bloköru
kullanımını
engelleyen asemptomotik solventriküler
disfonksiyonu (LVEF<%45 ın ) bulunan
hastalar için
en az bir kardiyoloji uzmanının bulunduğu
sağlık kurulu raporu ile kardiyoloji uzmanı
veya
dahiliye uzmanı tarafından reçete edilmesi”
koşulu ile, (26.03.2008 tarihinden
Kserostomi tedavisinde; Radyasyon
onkoloji uzmanı tarafından düzenlenen ve
ilk
defada en fazla 3 ay süreli ilaç kullanım
raporuna dayanılarak,uzman hekimler
tarafından
reçetelenir. Tedavinin devamı gerektiğinde
aynı şekilde düzenlenecek ilaç kullanım
raporu ile
uzman hekimler tarafından reçetelenir.
Sjögren sendromundaki kullanımı:
Romatoloji, immunoloji, FTR uzman
hekimlerinden(26.03.2008 tarihinden
birinin bulunduğu 3 uzman hekim
tarafından düzenlenecek, ilacın kullanım
dozunun da
belirtildiği en fazla bir yıl süreli sağlık
kurulu raporuna dayanılarak bu uzman
hekimler veya
dahiliye uzman hekimlerince reçete
edilebilir.” koşulu ile, (26.03.2008
tarihinden itibaren)
195 Ivabradin(CORALAN FİLM TAB)
Pilokarpin HCL tablet formları
196 (SALAGEN FİLM TAB)
33
Ağır persistan allerjik astımlı ve vücut
ağırlığı 20-150 kg olan, yüksek doz
kortikosteroid ve uzun etkili beta2 agonist
ve/veya lökotrien reseptör antagonisti
tedavisine
rağmen yanıt alınamayan, ev tozu akarı kedi
köpek tüyü ve hamamböceği, mold sporları
gibi en az bir prenial alerjenlere duyarlı
olduğu gösterilmiş (cilt testleri veya spesifik
IgE pozitifliği
ile) ile serum Ig E düzeyinin 30- 700 IU/ml
olduğu belirlenen, 12 yaş ve üzeri
hastalarda,
Üniversite Hastaneleri ile Eğitim ve
Araştırma Hastanelerinde en az ikisi klinik
immünoloji,
allerjı, göğüs hastalıkları uzmanlık
dallarından olmak üzere allerji,göğüs
hastalıkları ve klinik
immünoloji uzmanlarından oluşan heyet
tarafından tedavisine karar verilmiş ve bu
kurul
tarafından düzenlenmiş rapor ile bu
hekimler tarafından reçete edilir. İlk kez
başlanan
tedavilerde rapor 16 haftayı
geçemez. Bu sürenin sonunda hastanın
tedaviye verdiği yanıtın
benzer bir kurul tarafından
değerlendirilmesi sonucu, tedavisinin
devamına karar verilmesi
halinde belirtilen uzmanlar tarafından
düzenlenen bir yıl süreyle geçerli olacak
sağlık kurulu
raporu ile tedaviye devam edilir. İlaç
yukarıda adı geçen uzman hekimler
tarafından
reçetelenir.Bir yılın sonunda hasta tekrar
benzer bir kurul tarafından değerlendirmeye
alınır.” (26.03.2008 tarihinden itibaren)
197 Omalizumab(XOLAİR ENJ FL)
Prednisolon asetat etken maddesi 10 ml oftalmik
198 form”(PREDNİ POS OFT GTT)
KY
34
a) Parkinson hastalığının tedavisinde,
ilaçlara bağlı oluşmuş extrapiramidal
reaksiyonların
tedavisinde (tremor,rijidite,hipo veya
akinezi) nöroloji uzman hekimi veya bu
uzman hekimin
bulunduğu sağlık kurulu raporu ile tüm
hekimlerce.
b) İnfluenza A ya bağlı salgın olduğu
durumlarda profilaktik olarak;
- 7 yaş altı ve 65 yaş üstü veya
- Risk gruplarında (HIV (+), malignite, DM
dahil herhangi bir kronik metabolik
hastalığı,
kronik renal disfonksiyonu,
hemoglobinopatisi veya immun yetmezliği
olan veya
immunsupresif tedavi alan erişkin ve
çocuklar veya 6 ay-18 yaş arasında olan ve
uzun süreli
asetilsalisilik asit tedavisi alan çocuk ve
adelosanlarda)
bu hastalıkları belirtir ve grip aşısının
yapılamadığı (kontrendike olduğu durumlar
ile
erken aşılamanın yapılamadığı durumlar)
durumlarda, ilacın prospektüsünde
tanımlanan
kullanım süreleri de dikkate alınarak en
fazla 6 ay süre ile geçerli sağlık kurulu
raporuna
istinaden uzman hekimler tarafından
reçetelenmesi” koşulu ile,
maddeleri ilave edilmiştir. (26.03.2008
tarihinden geçerli)
KY
199 Amantadin Sülfat (PK-MERZ TAB)
Sodyum Valproat (kombinasyonları dahil)
200 (DEPAKİN,CONVULEX)
NOT: Antibiyotiklerin ve antivirallerin topikal formları bu hükümler dışındadır.
35
AÇIKLAMALAR:
1.
KY
: Kısıtlama olmayan antibiyotikler.
2. UH-P
: Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler
dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
3. EHU*
: Böbrek yetmezliği, kanser, HIV/AIDS enfeksiyonu, splenektomi olanlar ve immünsupresif tedavi
alanlara bu hastalıklar kurul raporunda belirtilmek kaydıyla.
EHU** : Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalıkları uzmanının (EHU) yazabileceği, EHU’nın olmadığı yerlerde
iç hastalıkları uzmanının veya göğüs hastalıkları uzmanının; çocuk hastalarda, çocuk enfeksiyon hastalıkları
uzmanının olmadığı yerlerde çocuk hastalıkları uzmanının yazabileceği antibiyotikler.
4. EHU (ENFEKSİYON HASTALIKLARI UZMANI): Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalıkları uzmanının
(EHU) yazabileceği, EHU’nın olmadığı yerlerde İç Hastalıkları Uzmanının yazabileceği, Çocuk hastalarda, Çocuk
Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı olmadığı yerlerde Çocuk Hastalıkları Uzmanının yazabileceği antibiyotikler.
Acil durumlarda, (endikasyonları dahilinde kullanılmak kaydıyla) iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları
uzmanları tedaviye başlayabilir, ancak takip eden ilk iş günü, bu uzmanlar tarafından yazılan reçetenin EHU
tarafından onaylanması zorunludur.
Hastane enfeksiyon komitesinin belirlediği kurallar ve/veya protokollere uygun olarak enfeksiyon hastalıkları
uzmanı aranmaksızın hastayı tedavi etmekte olan uzman hekim tarafından da yazılabilecektir.
5. A–72: Reçete edilme için EHU onayı gerekmeyen, ancak, aynı ilaç 72 saatten daha uzun süre kullanılacak ise (en
geç ilk 72 saat içinde ) EHU’nun onayının alınması gereken antibiyotikler.
Bu antibiyotikler için enfeksiyon hastalıkları uzmanının olmadığı hastanelerde pnömoni, bronşektazi, KOAH
akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis endikasyonları ile ilgili olarak göğüs hastalıkları veya iç hastalıkları
veya çocuk hastalıkları uzman hekimlerinin onayı; bu endikasyonlar dışında kalan endikasyonlar için ise enfeksiyon
hastalıkları uzmanı olmayan hastanelerde iç hastalıkları veya çocuk hastalıkları uzmanının onayı yeterlidir
6.
APAT: “AYAKTAN PARENTERAL ANTİBİYOTİK TEDAVİSİ”
Bu uygulama, hastanın ayaktan parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğunu gösteren “APAT”
ibaresinin reçetede belirtilmesi ile işleme alınır.
A–72 kapsamındaki ilaçlardan biri kullanıldıktan sonra diğerleri EHU olmaksızın peş peşe kullanılamaz.
APAT uygulamasına aşağıdaki durumlar girer:
a. Akut Bakteriyel menenjitte tek doz Seftriakson 2 gr. KY. Hasta, LP’nin yapılabileceği merkeze ortalama 4
saatten daha uzak ise 2 gram seftriakson yapılabilir.
b. Hastanın enfeksiyonunun APAT’a uygun olduğunu belgeleyen EHU’ nun da içinde bulunduğu bir sağlık
kurulu raporu ile KY
7. Cerrahi proflakside kullanılmayacak antibiyotikler: 9–13, 24–35, 36–42, 52–59, 60, 60.1, 66, 66.1, 70, 71
(Bu antibiyotikler cerrahi proflaksi amacıyla ancak “Açıklama 5” şartları dahilinde kullanılabilir)
NOT: Bu liste, ilaçların etken maddeleri dikkate alınarak düzenlenmiş olmakla birlikte Bedeli Ödenecek
İlaçlar Listesinde (EK-2/D) yer almayan bir ilacın ödenmesi Kurum inisiyatifindedir.
36
EK-2/B
SADECE YATAN HASTALARDA KULLANIMI HALİNDE BEDELLERİ ÖDENECEK İLAÇLAR
1.
2.
3.
4.
5.
Active protein-C (Madde 12.7.22’ye göre)
Amfoterisin-B formları, Kaspofungin ve Vorikanozol (parenteral formları) (Madde 12.7.23’e göre)
Antihuman lenfosit globulinler
Aztreonam, Vankomisin, İmipenem, Meropenem, Linezolid.
Sefoperazon, Sefaperazon-Sulbaktam, Sefotaksim, Seftazidim, Seftizoksim, Siprofloksasin Parenteral,
Levfloksasin Parenteral, Ofloksasin Parenteral, Moksifloksasin Parenteral, Teikoplanin (EHU APAT'TA
KY), Gansiklovir
5.Maddede tanımlanan antibiyotikler için: Kanser Hastalarında, Tüberküloz Hastalarında, Bronşektazide,
Pnömonide, Diyaliz tedavisi gören ve Kronik Böbrek Hastalarında, Nefrotik Sendromda, Osteomiyelitte,
Tromboflebitte, Kistik Fibroziste, Antibiyotik kullanımı gerektiren immün bozukluğu olan hastalarda, Kronik
Karaciğer Hastalıklarında, Diyabetli Hastalarda, Bir aydan küçük yenidoğan bebeklerdeki enfeksiyonlarda,
orbital selülitte, yatarak tedavide başlanan antibiyotiğin hastaneden çıkışta devamı gerektiğinde bu ilaçların
antibiyotik tablosunda belirtilen şartlarda ayaktan verilebilecektir.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
İrrigasyon solüsyonları
Amiodarone Ampul
Dopamin
Dobutamin
Droperidol ve Midazolam (klinik şartlarda yapılacak tetkik ve müdahaleler için gerekli görüldüğü takdirde
ayaktan tedavide de verilebilir)
Fenitoinler (ampul formları)
Human Albumin (Madde 12.7.27 esaslarına göre)
İnterlökinler
İntravenöz inhalasyon anestezikleri (kanser hastalarında rapora dayanılarak ayaktan verilir)
Karbakol
Levosimendan (Madde 12.7.26 esaslarına göre)
Muromonap-CD3
Nitrogliserin paranteral
Nitroprussit
Nöromuskuler kavşak bloke edici ilaçlar
Paranteral antifungal
Servikal prostaglandinler
Surfaktanlar
Streptopal
Streptokinaz, ürokinaz, trofiban, plazminojen aktivatörleri (kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, dahiliye ve acil
tıp uzmanları tarafından reçete edilebilir)
Tedavide Kullanılan Anestezik Antidotlar (Flumazenil, Opioid Antagonistler)
Traneksamik asit parenteral formları (hemofili hastasında ayaktan tedavide de ödenir)
Gözde kullanılan viskoelastikler
Terlipresin
Dekstemedetomidin
Aprotinin
Fondaparinux
Faktör VIIa (Madde 12.7.27-A’ya göre)
Rasburicase (Madde 12.7.4’e göre)
İntravenöz parasetamol
Fibrinojen ve kombinasyonları
L-Ornithin- L- Aspartat (İç Hastalıkları veya Pediatri Uzmanları tarafından Sağlık Bakanlığınca onaylanmış
endikasyonlarında reçete edilir)
İntravenöz Anti Rh Preparatları (Ayaktan tedavide ITP endikasyonunda; Faktör ve Diğer Kan Ürünlerinin
Reçete Edilme İlkeleri başlıklı (12.7.27) maddenin, B) Anti Rh Kullanım İlkeleri fıkrasının (b) alt bendinde
yer alan “Idiopatik (İmmün) Trombositopeni’de Kullanımı koşullarına göre)
Hemofiltrasyon ürünleri (yoğun bakımda akut böbrek yetmezliğinde)
37
EK-2/C
AYAKTA TEDAVİDE SAĞLIK RAPORU (UZMAN HEKİM RAPORU/SAĞLIK KURULU
RAPORU) İLE VERİLEBİLECEK İLAÇLAR LİSTESİ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
İmmünsupresifler (topikal formları dahil)
Betanekol
Bifosfonatlar (Madde 12.7.17’ye göre)
Bosentan, Iloprost trometamol inhale formları (madde 12.7.30.'a göre)
Büyüme hormonları (Madde 12.7.6’ya göre)
Calcitriol, calcitonin, alfa calcitol
Clostridium botulinum toxini (Madde 12.7.5’e göre)
Corynebacterium parvum
Danazol
Desmopressin (Primer enurezis nokturna endikasyonunda uzman hekimce de reçete edilebilir.)
Donepezil HCI (Nöroloji, geriatri, psikiyatri uzmanları tarafından reçete edilebilir.)
Edrofonyum
Eritropoietin, darbepoietin (Madde 12.7.9’a göre)
1. Ezetimib:. Madde 12.7.28’e göre)
2. Ezetimib+statin kombinasyon tedavisi: Madde 12.7.28’e göre)
Faktör VII,VIII, IX, X (Madde 12.7.27-A’ya göre, Faktör VIIa hariç)
Fentanyl Transdermal TTS, Fentanyl sitratın oral ve pastil formları
Gabapentin, pregabalin : Madde 12.7.25’e göre)
Galantamine (Nöroloji, geriatri, psikiyatri uzmanları tarafından reçete edilebilir)
Gonadotropinler (FSH, LH,HCG, kombinasyonları) ve Gonadotropinleri etkileyen ilaçlar (Ganireliks,
Setroreliks)(infertilite ve tüp bebek tedavisinde 10.1.1 maddesindeki hükümler geçerlidir) (çocuk cerrahisi
uzmanı hekimlerce de reçete edilebilir) (Üriner hcg hariç)
Granisetron parenteral
Her türlü immün serum, hiperimmün gammaglobinler (hepatit B, kuduz ve tetanoz immün serumları hariç)
Her türlü parenteral beslenme ürünleri (Lipid, protein, aminoasit solüsyonları gibi; Madde 12.7.8’e göre)
İmmünglobulinler
İnterferonlar (Madde 12.7.13’e göre)
Koloni stimüle eden faktörler (Granülosit, Makrofaj, Filgrastim, Lenograstim, vb.)
Kontraseptifler (prospektüsündeki mevcut dismenore, endometriozis, over kistleri, polikistik over ve
hirsutismus endikasyonları dışında ödenmez)
Memantine (Nöroloji, geriatri, psikiyatri uzmanları tarafından reçete edilebilir)
Metil Fenidat Hcl içeren ilaçlar: hiperaktivite ve dikkat eksikliği tedavisinde, 18 yaş altında, tedavi şemasını
içeren, çocuk/erişkin psikiyatrisi uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporuna dayanılarak, çocuk/erişkin
psikiyatrisi, çocuk nörolojisi, nöroloji ve çocuk hastalıkları uzmanlarınca yazılabilir
Ondansetron parenteral
Kanser kemoterapötikleri (Madde 12.7.14’e göre)
Parenteral Asiklovir
Parenteral Zidowudin
Periton ve hemodiyaliz solüsyonları
Raloxifen (Madde 12.7.17’ye göre)
Rivastigmin (Nöroloji, geriatri, psikiyatri uzmanları tarafından reçete edilebilir)
Siproteron acetate (düşük doz kombine preparatlar hariç)
Somatostatin ve analogları
Paranteral Triptanlar (Madde 12.7.19’a göre)
Sülfosalazin ve mesalazin
Tropisetron parenteral
Vazopresin
Verteporfirin
Riluzol (Nöroloji, geriatri, psikiyatri uzmanları tarafından reçete edilebilir)
Altın Preparatları (Madde 12.7.1’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
Etanersept (Madde 12.7.1’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
İnfliksimab (Madde 12.7.1’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
Adalimumab (Madde 12.7.1’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
Leflunomid (Madde 12.7.1’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
38
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
Alerji aşıları (Madde 12.7.3’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
Botilismus Antitoksini Tip A (Madde 12.7.5’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
Sevelamer (Madde 12.7.9’de belirtilen uzmanların katıldığı ilaç raporu ile)
Copolymer (Madde 12.7.13’e göre)
Metabolik hastalıklarda kullanılan mamaların parenteral formları (Madde 12.7.16’ya göre)
Palivizimab (Madde 12.7.20’ye göre)
Antitrombin III (Madde 12.7.27’ye göre)
Strontium Renelate (Madde 12.7.17’ye göre)
Özel amaçlı tıbbi mamaların parenteral formları (Madde 12.7.16’ya göre)
Vorikanazol oral (Madde 12.7.23’e göre)
Thalidomid (Madde 12.7.14’e göre)
Orlistat ve sibutramin (Madde 12.7.18’e göre)
Subkütan Metotreksat (Madde 12.7.1’e göre)
Anagrelid ( Madde 12.7.21’e göre)
Aprepitant:Yüksek doz sisplatin (50 mg/m2 ve üzeri), kemoterapi rejimleri ile gelişen ya da kök hücre
destekli yüksek doz kemoterapi uygulamaları sonrası gelişen emezisin önlenmesinde, bu durumların sağlık
kurulu raporuyla belirtilmesi halinde ödenir)
39
Download