Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır MEDICOL Oral Çözelti Tozu Barsak Antibakteriyeli BĠLEġĠMĠ MEDICOLOral Çözelti Tozu; Beyaz ya da beyaza yakın renkte olup, 1 gr'ında 4.800.000 I.U. kolistin sülfat içerir (1 gramında 240 mg kolistin sülfat'a eşdeğer). FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLER MEDICOL Oral Çözelti Tozunun etkin maddesini oluşturan kolistin sülfat; Bacilluscolistinus kültürlerinden elde edilmiş polipeptid yapılı bir antibiyotiktir. Bakterilerin hücre zarında bulunan fosfolipidlerin yapısında önemli ölçüde fonksiyonel bozukluğa yol açarak kuvvetli bakterisidal etkinlik gösterir. Kolistingram negatif bakterilere etkilidir. Başlıca gram negatif bakterilere etkilidir (E.coli, PseudomonasaeroginosaSalmonellaspp. Salmonellatyphimurium, Salmonellaenteritis gibi).Proteus ve Serratiadirençlidir. Oral yoldan çözelti halinde uygulandığında sindirim kanalından emilmez. Oral yolla uygulandığında sindirim sisteminde dağılır ve başlıca dışkı ile atılır. KULLANIM YERĠ VE ENDĠKASYONLAR Tavuk, tavşan, buzağı ve kuzularda duyarlı gram negatif bakterilertarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. KULLANIM ġEKLĠ VE DOZU "Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde" Tavuklarda 100.000 I.U./kg canlı ağırlık/gün dozunda kullanılır. Buna göre toplu uygulamalarda her 100 kg canlı ağırlık için yaklaşık 2 gram toz, günlük içme suyuna katılarak kullanılır, ilaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Buzağı, kuzu ve tavşanlarda ise 100,000 I.U./kg canlı ağırlık/gün dozunda uygulanır. Buna göre 1 gram toz yaklaşık 50 kg canlı ağırlık için yeterlidir. Gerekli olan toz bir miktar su ile karıştırılarak içirilir. Tedavilere tüm türlerde 3-4 gün devam edilir. ÖZEL KLĠNĠK BĠLGĠLER VE HEDEF TÜRLER ĠÇĠN ÖZEL UYARILAR Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen veya emilmeyen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. ĠSTENMEYEN ETKĠLERĠ Böbrek ve sinirler üzerine güçlü etkileri olan ilaçtır. Sağlam deri ve mukozalardan emilmezler ancak hasarlı, yangılı kısımlardan emilerek sistemik zehirlenmeye yol açabilirler. Ağızdan kullanımda bulantı, kusma ve sürgüne yol açabilir. Nefrotoksisite riski nedeniyle dört günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ Kolistin, kalsiyum kanal blokerleri ve demir preparatları ile kombine uygulanmaları halinde nefrotoksik ve nöromüsküler blokaj yapıcı etkileri arttırdığından ve genel anesteziklerle fenil büazonaminoglikozitlerin eliminasyon süresini etkilediklerinden beraber kullanılmamalıdır. DOZ AġIMINDA BELĠRTĠLER, TEDBĠRLER VE ANTĠDOT Sağaltım amacıyla doğrudan sindirim sistemi yoluyla uygulandığında emilmediğinden zehirli etki riski yaratmaz. Uzun süreli ve aşırı yüksek dozlarda kullanılması durumunda oluşabilecek toksik etkileri gidermek amacıyla öncelikle ilaçla tedavi kesilmeli ve bol sıvı uygulamasıyla atılım sağlanmalıdır. GIDALARDA ĠLAÇ KALINTI UYARILARI Ġlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiĢtirilen buzağı, kuzu ve tavuklar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurta için ilaç kalıntı arınma süresi ' 0' gündür. KONTRENDĠKASYONLAR Tedavi dozlarında güvenlidir, ilaç böbrek yetmezliği olan ve kolistine karşı hassasiyeti olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR “Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.” “Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.” UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN TEDBĠRLER VE HEKĠMLER ĠÇĠN UYARI Kolistine duyarlılığı olan kişilerin ağız, deri veya inhalasyon yoluyla ilaca maruz kalmaktan sakınması gerekir. MUHAFAZA ġARTLARI VE RAF ÖMRÜ Oda sıcaklığında (15°C - 25°C) ve güneş ışığından ve nemden korunarak muhafaza edilir. Ambalajı açılmadan raf ömrü 2 yıldır. TĠCARĠ TAKDĠM ġEKLĠ: 20 g’ lık polietilen plastık kavanozlarda kutu içinde; 100 gr, 500 gr, 1 kg, ve 2 kg’ lık polietilen plastik kavanozlarda satışa sunulmuştur. SATIġ YERĠ VE ġARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile, veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır. (VHR) PROSPEKTÜSÜN ONAY TARĠHĠ: 09.03.2007 GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARĠH VE NO: 16.02.2007-17/077 RUHSAT SAHĠBĠ VE ĠMAL YERĠNĠN ADI VE AÇIK ADRESĠ Medicavet Tarım, Hayvancılık, İlaç Ve Kimya San.Ve Tic. Ltd. Şti. İTOSB, Eski Asfaltı Üzeri, 12. Cadde No:1 34959, Tepeören, Tuzla, İSTANBUL/TÜRKİYE