AMBALAJ PROSPEKTÜSÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ

AMBALAJ PROSPEKTÜSÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ
Lexapro 5 mg film-kaplı tabletler
Lexapro 10 mg film-kaplı tabletler
Lexapro 15 mg film-kaplı tabletler
Lexapro 20 mg film-kaplı tabletler
essitalopram
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu prospektüsü dikkatle okuyun.
•
•
•
•
Bu prospektüsü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
Eğer başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza sorun.
Bu ilaç sizin için reçetelendirilmiştir.Başkalarına aktarmayın.Belirtileri sizinle aynı olsa
dahi, onlara zarar verebilir.
Eğer yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse, ya da bu prospektüste yer almayan yan
etkiler olduğunu fark ederseniz, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı haberdar edin.
Bu prospektüste yer alan konular
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Lexapro nedir ve ne için kullanılır
Lexapro almaya başlamadan önce
Lexapro nasıl alınmalı
Olası yan etkiler
Lexapro nasıl saklanmalı
Ayrıntılı bilgi
1.
LEXAPRO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Lexapro, selektif serotonin geri alım inhibitörler (SSRI) olarak bilinen bir grup antidepresan ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar serotonin seviyesini arttırarak beyindeki
serotonin sistemi üzerinde etkilidir. Depresyon ve depresyona bağlı hastalıkların
ortaya çıkmasında serotonin sisteminde meydana gelen bozuklukların önemli bir
faktör olduğu düşünülmektedir. Lexapro essitalopram içerir ve depresyonun (büyük
depresif episodlar) ve anksiyete rahatsızlıkların (agorafobi olsun ya da olmasın panik
atak bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu, jeneralize anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif bozukluklar gibi) tedavi edilmesinde kullanılır.
2.
LEXAPRO ALMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
Aşağıdaki durumlarda Lexapro kullanmayın:
•
•
•
•
Eğer essitalopram 'a ya da Lexapro 'daki içerik maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa (Bölüm 6, "Ayrıntılı Bilgi" başlıklı kısma bakınız).
Eğer selejilin (Parkinson hastalığın tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon
tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) dahil, MAO inhibitörleri olarak bilinen
bir gruba ait başka ilaçlar alıyorsanız.
Eğer anormal bir kalp ritmi ile doğmuşsanız ya da bu gibi bir durumla ilgili bir episod
yaşadıysanız (EKG 'da tespit edilmişse; kalbin nasıl çalıştığını değerlendirmek üzere
yapılan bir muayene).
Kalp ritim problemlerine ilişkin ya da kalp ritminizi etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız
(Bölüm 2 "Başka ilaçların alınması" başlıklı kısma bakınız).
Lexapro kullanırken özel dikkat gösterin
Başka bir rahatsızlığınız ya ada hastalığınız varsa, lütfen doktorunuzu bundan haberdar edin,
zira doktorunuzun bunu göz önüne alması gerekebilir. Aşağıdaki durumların herhangi biri
varsa doktorunuza bildirin:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Eğer epilepsiniz varsa. Eğer ilk defa nöbetler meydana gelirse ya da nöbet sıklığında
bir artma olursa (ayrıca Bölüm 4, "Olası yan etkiler" başlıklı bölüme bakınız), Lexapro
ile yapılmakta olan tedavi durdurulmalıdır.
Eğer karaciğer ya da böbrek fonksiyonu yetersizliğiniz varsa. Doktorunuzun almakta
olduğunuz dozajı ayarlaması gerekebilir.
Eğer şeker hastalığınız varsa. Lexapro ile yapılan tedavi glisemik kontrolünü
değiştirebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik dozajın ayarlanması gerekebilir.
Eğer kandaki sodyum seviyenizde bir azalma varsa.
Eğer hemen kanamaya ya da morarmaya karşı bir meyliniz varsa.
Eğer elektrokonvulsif tedavi görüyorsanız.
Eğer koroner bir kalp hastalığınız varsa.
Eğer hali hazırda ya da geçmişte kalbinizle ilgili sorunlarınız yaşadıysanız ya da yakın
zamanda bir kalp krizi geçirdiyseniz.
Eğer düşük dinlenme kalp atışınız varsa ve/veya uzun süre devam eden şiddetli
ishalden ve kusmalardan dolayı (hasta olduysanız) tuz deplesyonu durumunuz varsa
ya da diüretik ilaçlar kullanıyorsanız (su tableti).
Eğer hızlı ya da düzensiz kalp atışı, bayılma, ayağa kalktığınızda yere yığıldıysanız
ya da baş dönmesi yaşadıysanız. Öyle ki, bun bulgular kalp atış hızında anormal bir
fonksiyona işaret edebilir.
Lütfen dikkat:
Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar bir manik aşamaya girebilir. Bu durum
düşüncelerde olağan dışı ve çok hızlı değişikliklerin meydana gelmesi,yerli yersiz bir mutluluk
hali ve aşırı fiziksel faaliyet ile karakterize bir durumdur. Eğer bu gibi durumlar yaşıyorsanız,
doktorunuzu arayın.
Tedavinin ilk haftasında huzursuzluk ya da ayakta durmakta ya da oturmakta zorluk gibi
belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuzu haberdar edin.
İntihar etmekle ilgili düşünceler ve depresyonunuzda ya da anksiyete bozukluğunuzda
kötüleşme
Eğer depresyonunuz varsa ya ve/veya anksiyete bozuklukları yaşıyorsanız, bazen kendinize
zarar vermeyi ya da kendinizi öldürmeyi de düşünüyor olabilirsiniz. Söz konusu bu ilaçların
etkilerini göstermesi zaman alabileceğinden, ki genelde bu süre yaklaşık iki hafta sğrebilirü
ama bazen de daha uzun sürebilir, anti-depresan ilaçlara ilk başlanıldığında bu gibi duygular
artabilir.
Siz, bu gibi bir durumda aşağıda belirtildiği gibi düşünmeye başlayabilirsiniz:
•
•
Eğer daha önceden kendinize zarar vermeyi ya da kendinizi öldürmeyi
düşündüyseniz;
Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik deneylerden elde edilen sonuçlar, psikiyatrik
hastalıkları olan ve bir anti-depresan ilaçla tedavi edilmekte olan 25 yaşın altındaki
genç hastalarda intihar etme riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer herhangi bir zamanda, kendinize zarar vermeyi ya da kendinizi öldürmeyi
düşünüyorsanız, hemen doktorunuzu arayın ya da derhal doğrudan bir hastaneye
gidiniz.
Bir yakınınıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu ya da anksiyete
bozukluğunu yaşadığınızı söylemeniz ve bu prospektüsü okumalarını istemeniz sizin
açınızdan faydalı olabilir. Onlara depresyon ya da anksiyete bozukluğundan kaynaklanan
durumunuzun daha da kötüleşip kötüleşmediğini ya da davranışınızda meydana gelen
değişiklikler hakkında endişe duyup duymadıklarını sorabilirsiniz.
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması
Lexapro normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, bu
sınıftan ilaçlar aldıklarında, 18 yaşın altındaki ergen hastalarda intihara teşebbüs etmek,
intihar etmekle ilgili düşünceler ve husumet / düşmanlık (genelde saldırganlık, zıtlaşma ve
öfke) gibi yan etkiler ortaya çıkmasında artan bir risk altında olabilecekleri unutulmamalıdır.
Buna rağmen, en doğrusu olduğuna inandığı anda, doktorunuz 18 yaşın altındaki hastalara
Lexapro verilmesi için reçete yazabilir.
Eğer doktorunuz 18 yaşın altındaki bir hasta için Lexapro verilmesi için reçete yazdıysa ve siz
de bunu tartışmak isterseniz, lütfen doktorunuzu tekrar arayın. 18 yaşın altındaki hastalarda
yukarıda listelenen belirtilerden herhangi bir ortaya çıkarsa ya da durumları daha da
kötüleşirse, doktorunu hemen haberdar etmeniz gerekmektedir. Ayrıca, bu yaş grubundaki
hastalardaki büyüme, olgunlaşma ve kognitif ve davranışsal gelişme üzerinde Lexapro 'nun
uzun-dönemdeki etkileri henüz araştırılmış değildir.
Diğer ilaçların alınması
Eğer başka ilaçlar ya da reçete olmaksızın almakta olduğunuz ilaçlar dahil, yakın zamanda
başka ilaçlar alıyorsanız, lütfen doktorunuzu haberdar edin.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söyleyin:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin
içeren ”Selektif-olmayan mono amin oksidaz inhibitörleri (MAOI)". Eğer bu ilaçlardan
herhangi birini aldıysanız, Lexapro almaya başlayıncaya kadar en az 14 gün
beklemeniz gerekecektir. Lexapro almayı durdurduktan sonra, aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini almaya başlamadan önce 7 gün beklemeniz gerekecektir.
"Moclobemide (depresyonun tedavisinde kullanılır) içeren "Reverzibl, selektif MAO-A
İnhibitörleri". Bu ilaçlar yan etki riskini arttırır.
Linezolid olarak bilinen antibiyotik ilaç.
Lityum (manik-depresif bozukluğun tedavisinde kullanılır) ve triptofan.
İmipramin ve desipramin (her ikisi depresyonun tedavisinde kullanılır).
Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli
ağrının giderilmesinde kullanılır). Bu ilaçlar yan etkilerin riskini arttırabilir.
Simetidin ve omeprazol (mide ülserlerin tedavisinde kullanılır),fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme riskin azaltılmasında kullanılır). Bu ilaçlar Lexapro 'nun
kandaki seviyelerini yükseltebilir.
St. John's Wort (hypericum perforatum) - Depresyon için kullanılan bitkisel bir
preparat.
Asetilsalisilik asit ve steroid-olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (ağrının giderilmesinde
ya da kanın sulandırılmasında kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlar kanamaya olan meyli
arttırabilir.
Warfarin, dipiridamol ve fenprokumon (kanın sulandırılmasında kullanılan ilaçlar,
anti-koagülan ilaçlar olarak da bilinir). Lexapro almaya başlamadan ve bu ilacı almayı
bırakmadan önce, anti-koagülan ilaç dozunuzun halen yeterli dozda olduğunu
onaylamak açısından, doktorunuz muhtemelen kanınızın koagülasyon süresini
kontrol edecektir.
Meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropion (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
nöbetlerle ilgili eşiğin düşme riski olasılığına bağlı olarak, tramadol (şiddetli ağrının
tedavisinde kullanılır).
Nöbetlerle ilgili eşiğin düşme riski olasılığına bağlı olarak, nöroleptik ilaçlar (şizofreni,
psikoz gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) ve anti-depresan ilaçlar.
Flekainid, propafenon ve metoprolol (kardiyo-vasküler hastalıklarda kullanılır)
klomipramin ve nortriptilin (anti-depresan ilaçlar) ve risperidon, tiyoridazin ve
haloperidol (anti-psikotik ilaçlar). Lexapro 'nun dozajının ayarlanması gerekebilir.
Eğer kalp ritim bozukluklarıyla ilgili ilaçlar ya da Sınıf IA ve III anti-aritmik ilaçlar gibi kalp
ritminizi etkileyebilecek ilaçlar, anti-psikotik ilaçlar (örneğin, fenotiyazin türevleri, pimozid,
haloperidol), trisiklik anti-depresan ilaçlar, bazı antimikrobik ajanlar (örneğin, sparfloksasin,
moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, halofantrin gibi özellikle anti-malarya tedavisinde
kullanılan) ve bazı antihistaminik (astemizol, mizolastin) ilaçlar alıyorsanız, Lexapro
kullanmayın. Eğer bu ilaçlarla ilgili başka sorularınız varsa bunu doktorunuzla konuşmanız
gerekmektedir.
Lexapro 'nun yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
Lexapro yemekle birlikte ya da yemek olmaksızın alınabilir (Bölüm 3, "Lexapro nasıl alınmalı"
başlıklı kısma bakınız).
Bir çok ilaçlarda olduğu gibi, alkolle etkileşime girme olasılığı olmasa da, Lexapro 'nun alkolle
birlikte alınması tavsiye edilmez.
Doğurganlık, hamilelik ve emzirme
eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza
söyleyin.Hamileyseniz ya da emziren bir anneyseniz, doktorunuzla Lexapro kullanmanın yol
açabileceği riskler ve sağlayabileceği faydaları tartışmadan önce Lexapro kullanmayın.
Eğer hamileliğinizin son üç ayında Lexapro kullandıysanız, aşağıda tanımlanan etkilerin yeni
doğan bebeğinizde görülebileceğini unutmayın: nefes almakta zorluk, mavimsi cilt, nöbetler,
vücut sıcaklığında değişiklikler, beslenme ile ilgili zorluklar, kusma, düşük kan şekeri seviyesi,
kaslarda katılaşma ya da gevşeme, kuvvetli refleksler, tremor, heyecan hali, irkilebilirlik,
uyuşukluk, devamlı ağlama, uyuklama ve uyumada zorluklar. Eğer yeni doğan bebeğinizde
bu belirtilerden herhangi biri varsa, lütfen derhal doktorunuzu arayın.
Doğum danışmanınızın ve/veya doktorunuzun Lexapro kullandığınızdan haberi olduğundan
emin olun. Hamilelilik sırasında, ve özellikle hamileliğinizin son 3 ayında, Lexapro almak
zorunda kalırsanız, Lexapro gibi ilaçların yeni doğan bebeklerde son derece ciddi bir
rahatsızlık olan persistan pulmoner hipertansiyon (PPHN) riskini arttırabileceğini unutmayın.
Bu durumdaki bebekler daha hızlı nefes alıp verir ve ciltleri mavimsi renkte olur.
Bu belirtiler genelde bebeğin doğumunu takiben ilk 24 saat zarfında ortaya çıkar. Eğer
bebeğinizde bunun gibi bir durum varsa derhal doğum danışmanınızı ve/veya doktorunu
arayın.
Eğer hamilelik sırasında kullanılmaya başlandıysa, asla Lexapro 'yu birdenbire kesmeyin.
Herhangi bir ilacı almaya başlamadan önce tavsiye için doktorunuza ya da eczacınıza sorun.
Araç sürme ve makine kullanma
Lexapro 'nun ne gibi etkilere yol açabileceğini bilmeden bir araç sürmeniz ya da makine
kullanmanız tavsiye edilmez.
3.
LEXAPRO 'NUN KULLANILMASI
Lexapro 'yu daima doktorunuzun tam olarak belirttiği şekilde kullanın.Eğer emin değilseniz,
doktorunuzu ya da eczacınızı arayarak Lexapro' yu nasıl alacağınızı sorun.
Yetişkinler
Depresyon
Lexapro için normalde tavsiye edilen doz günde bir defa 10 mg 'dır. Doz doktorunuz
tarafından günde maksimum 20 mg 'a kadar arttırabilir.
Panik bozukluk
Dozu günde 10 mg 'a arttırmadan önce, Lexapro' ya başlama dozu birinci hafta için günde bir
defa 5 mg 'dır. Doz daha sonra doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg 'a kadar
arttırılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluk
Lexapro' nun normalde tavsiye edilen dozu günde bir defa 10 mg 'dır. Doktorunuz
gerektiğinde dozu günde 5 mg 'a düşürebilir ya da ilaca olan cevabınıza bağlı olarak, günde
maksimum 20 mg 'a arttırabilir.
Jeneralize anksiyete bozukluk
Lexapro' nun normalde tavsiye edilen dozu günde br defa 10 mg 'dır. Doz doktorunuz
tarafından günde maksimum 20 mg 'a kadar arttırabilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk
Lexapro' nun normalde tavsiye edilen dozu günde bir defa 10 mg 'dır. Doz doktorunuz
tarafından günde maksimum 20 mg 'a kadar arttırabilir.
Yaşlı hastalar (65 yaşın üzerindekiler)
Lexapro' nun normalde tavsiye edilen dozu günde bir defa 5 mg 'dır. Doz doktorunuz
tarafından günde maksimum 10 mg 'a kadar arttırabilir.
Çocuklar ve ergenler (18 yaşın altındakiler)
Lexapro normalde çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen
Bölüm 2 "Lexapro almaya başlamadan önce" başlıklı kısma bakınız.
Lexapro yemekle birlikte ya da yemek olmaksızın alınabilir. Tableti bir miktar suyla yutun. İlacı
çiğnemeyin, zira tadı acıdır.
Eğer gerekirse, çentikli kısmı yukarı bakacak şekilde tableti önce düz bir yüzeye yerleştirerek
ikiye bölebilirsiniz. Tablet daha sonra, resimde gösterildiği gibi iki baş parmakla tabletin her iki
ucu aşağı bastırılarak ikiye kırılabilir.
Tedavi Süresi
Kendinizi daha iyi hissetmeniz için aradan birkaç haftaya geçmesi gerekebilir. Aradan zaman
geçtikten sonra durumunuzda bir iyileşme hissetseniz bile Lexapro almaya devam edin.
Doktorunuzla konuşmadan kesinlikle ilacınızın dozunu değiştirmeye çalışmayın.
Doktorunuz önerdiği süre Lexapro almaya devam edin. Eğer tedavinize çok erken bir
zamanda son verirseniz, belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. Kendinizi iyi hissetmeye başladıktan
sonra dahi, tedaviye en az 6 ay devam etmeniz önerilir.
Eğer gereğinden fazla miktarda Lexapro kullanırsanız
Eğer tavsiye edilen dozdan fazla miktarda Lexapro aldıysanız, derhal doktorunuzu arayın ya
da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.Bir rahatsızlıkla ilgili herhangi bir belirti yoksa
bile bunları yapmanız gerekmektedir.
Doz aşımına ilişkin bazı belirtiler baş dönmesi, titreme, ajitasyon, konvülsiyon, koma, bulantı,
kusma, kalp ritminde değişiklik, kan basıncında düşme ve vücut sıvısında/tuz dengesinde
değişiklik şeklinde ortaya çıkabilir. Doktora ya da hastaneye giderken Lexapro
kutusunu/kabını yanınızda götürün.
Eğer Lexapro 'yu almayı unutursanız
Almayı unuttuğunuz dozların yerine iki misli dozda Lexapro almayın. Eğer bir dozu almayı
unuttuysanız, ve bunu yatmaya hazırlanmadan önce hatırladıysanız, dozunuzu hemen alın.
Bir sonraki gün eskiden aldığınız gibi ilacınızı almaya devam edin. Ancak eğer geceleyin ya
da ertesi gün ilacınızı almadığınızı hatırlarsanız, almayı unuttuğunuz dozu atlayın ve ilacınızı
eskiden olduğu gibi almaya devam edin.
Eğer Lexapro kullanmayı durdursanız
Doktorunuz artık kullanmamanızı söyleyinceye kadar Lexapro almayı kesmeyin. Tedaviniz
tamamlandığında, genelde Lexapro almayı bir kaç hafta içinde yavaş yavaş azaltarak
kesmeniz tavsiye edilir.
Lexapro almayı kestiğinizde, özellikle de birden kestiyseniz, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz.
Bu belirtiler ilacın kesilmesini takiben ortaya çıkabilir ve bu çok görülen bir durumdur.
Lexapro 'nun uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanılmasının ardından birden kesilmesi ya
da dozun çok hızlı azaltılması halinde kesilme belirtilerin ortaya çıkma riski daha fazladır.
Ancak bazı insanlarda söz konusu belirtiler daha hafif seyreder ve iki hafta içinde
kendiliğinden kaybolur. Bununla beraber, bazı hastalarda belirtiler çok daha şiddetli olabilir ya
da daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay ya da daha fazla). Eğer Lexapro almayı kestikten
sonra çok şiddetli kesilme belirtileri yaşarsanız, lütfen doktorunuzu arayın. Doktorunuz size
tabletinizi almaya başlamanızı ve daha sonra yavaş yavaş azaltarak almayı kesmenizi tavsiye
edebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: Kendini sersemlemiş gibi hissetmek (kararsız ya da dengesiz),
karıncalanma hissetmek, kafa dahil, yanma hissi ve (daha az) kendini elektrik şoktaymış gibi
hissetmek, uyku bozuklukları (etkili rüyalar, kabuslar, uyuyamama), kendini endişeli
hissetmek, baş ağrıları, kendini hasta hissetmek (bulantı), terlemek (gece terlemeleri dahil),
kendini huzursuz ya da heyecanlı hissetmek, tremor (titreme), kendini kafası karışmış
hissetmek ya da yönünü kaybetmek, kendini duygusal ya da sinirli hissetmek, ishal (amel
olmak), görme bozuklukları, çırpınma ya da vurgulu kalp çarpıntısı (palpitasyonlar).
Bu ürünün kullanılmasına ilişkin başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza
danışın.
4.
OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Lexapro yan etkilere yol açabilir. Ancak herkeste yan etkiler
meydana gelmeyebilir.
Yan etkiler genelde tedaviye başlanıldıktan birkaç hafta sonra kaybolur. Lütfen bir çok yan
etkinin hastalığınızın belirtilerinden biri olabileceğini ve bu nedenle, ilacınızı almaya
başladıktan sonra düzelebileceğini unutmayın.
Tedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin ortaya çıkması halinde
doktorunuzu ziyaret edin:
Seyrek (1000 kullanıcıda 10 kullanıcıdan 1 'ini etkiler):
•
Olağan dışı kanamalar, mide-bağırsak kanamaları dahil.
Nadir (10000 kullanıcıda 10 kullanıcıdan 1 'ini etkiler):
•
Eğer derinizde, dilinizde, dudaklarınızda ya da yüzünüzde şişme meydana gelirse, ya
da nefes almakta ya da yutmakta zorluk çekerseniz (alerjik reaksiyon), derhal
doktorunuzu arayın ya da doğrudan bir hastaneye başvurun.
•
Eğer ateşiniz yükselirse, ajitasyon, konfüzyon, titreme ve kaslarda anı kasılmalar
yaşarsanız, bu belirtiler "serotonin sendromu olarak bilinen nadir bir rahatsızlığın
belirtileri olabilir. Bunlardan herhangi birini yaşadığınızı hissederseniz, doktorunuzu
arayın.
Eğer aşağıda belirtilen yan etkileri yaşarsanız, doktorunuzu aramanız ya da doğrudan
hastaneye gitmeniz gerekir:
•
•
•
•
İdrara çıkmada zorluk
Nöbetler (sara krizi), ayrıca "Lexapro kullanırken dikkat edilmesi gerekenler" başlıklı
kısma bakınız.
Deride ve gözün beyaz kısımlarında sarılık karaciğer fonksiyon bozukluğu / hepatit
işaretidir.
Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma, ki bu belirtiler Torsade de Pointes olarak bilinen ve
yaşamı tehdit eden bir rahatsızlığın belirtileri olabilir.
Yukarıdakilere ilaveten ayrıca aşağıda yer alan yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 ' den fazla kullanıcıyı etkiler):
•
Kendini hasta hissetme (bulantı)
Yaygın (100 kullanıcıda 10 kullanıcıdan 1 'ini etkiler):
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Tıkalı ya da akan burun (sinüzit)
İştahta azalma ya da artma
Anksiyete, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya dalmakta zorluk, uykulu olma hali,
baş dönmesi, esneme, titremeler, deride iğnelenme
İshal, kabızlık, kusma, ağızda kuruluk
Terlemede artma
Kaslarda ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
Cinsel rahatsızlıklar (gecikmeli ejakülasyon, ereksiyonla ilgili sorunlar, cinsel istekte
azalma ve kadında orgazma ulaşmada zorluk)
Yorgunluk, ateş
Kilo alımı
Seyrek (1000 kullanıcıda 10 kullanıcıdan 1 'ini etkiler):
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prurit)
Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, konfüzyon hali
Uyku düzenin bozulması, tat bozukluğu, bayılma (senkop)
Gözbebeklerinde genişleme (midriyazis), görme bozukluğu, kulaklarda çınlama
(tinnutus)
Saç kaybı
Vajinal kanama
Kilo verme
Hızlı nabız
Kollarda ya da bacaklarda ödem
Burun kanamaları
Nadir (10000 kullanıcıda 10 kullanıcıdan 1 'ini etkiler):
•
•
Saldırganlık, kişilik kaybı, halüsinasyon
Yavaş kalp atışı
Bazı hastalar aşağıdaki etkilerin ortaya çıktığını bildirmiştir (eldeki verilerden sıklıklarını
tahmin etmek mümkün değildir):
•
•
Kendinize zarar vermek ya da kendinizi öldürmekle ilgili düşünceler, ayrıca "Lexapro
kullanırken çok dikkatli olun" başlıklı kısma bakınız.
Kan sodyum seviyesinde düşme /belirtiler kendinizi hasta hissetmek ve iyi
hissetmemekle birlikte kaslarda zayıflık ve kafası karışmış halde olmak)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Kan basıncın düşmesine bağlı olarak ayağa kalkıldığında baş dönmesi (ortostatik
hipotansiyon)
Anormal karaciğer fonksiyon testi (kanda yüksek miktarda karaciğer enzimlerin
bulunması)
Hareket bozuklukları (kasların istemsiz hareketi)
Ağrılı ereksiyonlar (priapizm)
Kanama bozuklukları, deri ve mukoza kanamaları (ekimoz) dahil, ve düşük kan
platelet seviyeleri (trombositopeni)
Deri ve mukozada ani ödem (anjio-ödemler)
Boşaltılan idrar miktarında artma (uygunsuz ADH salgılanması)
Emzirmeyen kadınlarda süt akışı
Mania
Bu türde ilaç alan hastaların kemik kırılma riskinde artma gözlenmiştir
Kalp ritminde değişiklik (buna "QT aralığın uzaması" deniliyor, EKG 'da görülür, kalbin
elektrik aktivitesi)
İlaveten, essitalopram 'ın (Lexapro 'nun aktif maddesi) etkisini gösterdiği şekilde etki gösteren
bir takım ilaçların da yan etkileri olduğu bilinmektedir. Bu yan etkiler şunlardır:
•
•
Motor huzursuzluk (akatizi)
Anoreksi
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, ya da bu prospektüste yer alamayan bir
yan etkinin ortaya çıktığını fark ederseniz, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı haberdar
edin.
5.
LEXAPRO 'NUN SAKLANMASI
Çocuklardan uzakta ve çocukların göremeyecekleri bir yerde saklayın.
Kutusunun ya da etiketinin üzerinde yazılı son kullanma tarihi geçen Lexapro 'yu kullanmayın.
Son kullanma tarihi o ayın son günüdür.
Bu ilacın saklanması için özel saklama koşulları gerekmemektedir.
İlaçlar atık suyla ya da ev atığına atılarak imha edilmemelidir. Artık kullanmayacağınız ilaçları
ne şekilde imha edeceğinizi eczacınıza sorun. Bu önlemler çevrenin de korunmasına
yardımcı olacaktır.
6.
AYRINTILI BİLGİ
Lexapro' nun içindekiler
Aktif maddesi essitalopram 'dır (escitalopram). Her bir Lexapro tableti 5 mg, 10mg, 15 mg ya
da 20 mg essitalopram içerir (oksalat halinde).
Diğer içerik maddeler şunlardır:
Ana maddeler: Mikro kristalize selüloz, koloidal susuz silika, talk, kroskarmellöz sodyum ve
magnezyum stearat.
Kaplama: Hipromellöz, makrogol 400 ve titanyum dioksit (E 171).
Lexapro neye benzediği ve paketin içindekiler
Lexapro 5 mg, 10 mg, 15 mg ve 20 mg film-kaplı tabletler olarak piyasaya sunulmuştur.
Tabletler aşağıda tanımlanmıştır:
5 mg:
Yuvarlak, beyaz renkte iki yüzü dışbükey film-kaplı tabletler, bir tarafı "EK"
şeklinde işaretlenmiş.
10 mg:
Oval, beyaz renkte film kaplı tabletler.Tabletler çentiklenmiş ve tabletin bir
yanındaki çentiğin her birinin yanı "E" ve "L" şeklinde işaretlenmiş.
15 mg:
Oval, beyaz renkte film kaplı tabletler. Tabletler çentiklenmiş ve tabletin
bir yanındaki çentiğin her birinin yanı "E" ve "M" şeklinde işaretlenmiş.
20 mg:
Oval, beyaz renkte film kaplı tabletler. Tabletler çentiklenmiş ve tabletin
bir yanındaki çentiğin her birinin yanı "E" ve "N" şeklinde işaretlenmiş.
Lexapro aşağıda belirtilen paket ebatlarında kullanıma sunulmuştur:
Karton kutuda blister (transparan) ambalaj içinde
5, 10, 15 ve 20 mg: 14, 28, 56 ve 98 tablet
Karton kutuda blister (beyaz) ambalaj içinde
5, 10, 15 ve 20 mg: 14, 20, 28, 50, 100 ve 200 tablet
Polipropilen kap
15 ve 20 mg: 100 tablet
5 ve 10 mg: 100 ve 200 tablet
Polietilen kap
15 ve 20 mg: 100 tablet
5 ve 10 mg: 100 ve 200 tablet
Birim Doz:
5, 10, 15 ve 20 mg: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 ve 500x1 tablet
Paket ebatların tamamı pazarlanmıyor olabilir.
Pazarlama Yetkisi Sahibi ve İmalatçı Firma
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Copenhagen
Danimarka
Bilgi ve yazışma için:
Lundbeck B.V.
Herikerbergweg 100
1101 CM AMSTERDAM
020-697 19 01
Tescil kaydı:
Lexapro 5 mg film-kaplı tabletler
Lexapro 10 mg film-kaplı tabletler
Lexapro 15 mg film-kaplı tabletler
Lexapro 20 mg film-kaplı tabletler
RVG 30494
RVG 30495
RVG 30496
RVG 30497
Bu tıbbi ürün aşağıda belirtilen isimler altında EEA kapsamında yer alan üye ülkelerde
satılmaktadır:
Yunanistan
Hollanda
İspanya
İsveç
Entact
Lexapro
Entact
Entact
Bu prospektüs Aralık 2011 'de onaylanmıştır.