Enilconazole, azol grubu antifungal bir ilaçtır. Normal fungal hücre

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
HEKANAZOLE %10
Dökme ve Daldırma Emülsiyonu İçin Konsantrat
Veteriner Antimikotik
BİLEŞİMİ
HEKANAZOLE, sarımsı kahverenkte berrak bir sıvı olup, beher ml’de 100 mg enilconazole
içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Enilconazole, azol grubu antifungal bir ilaçtır. Normal fungal hücre membranının fonksiyonu
için gereken ergosterol sentezini inhibe ederek etki gösterir. Ergosterol, normal fungal plazma
membranları için gerekli bir bileşiktir. Membran geçirgenliğini ve membran enzimlerinin
aktivitesini düzenler.
Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum, Microsporum canis,
Microsporum gypseum yanında Aspergillus sp.’ye de etkili olmaktadır.
Enilconazole, düşük çözünürlüğe ve sınırlı intestinal emilime sahip olduğundan topik olarak
uygulanmaktadır. Deriye uygulandığında 1 saat içerisinde plazmada pik seviyelere (48.5
ng/ml) ulaşılır, daha sonra hızla düşer. Yağ dokuda birikme özelliği yoktur. Uygulanan dozun
büyük bir kısmı ilk gün, geri kalanı ikinci gün idrar ve dışkı ile atılır.
Toksisite :
İnhalasyon veya periton içi uygulamada bile akut toksisitesi düşük, güvenlik marjini ise
yüksektir. Oral LD50 değeri erkek farelerde 390.7 mg/kg, dişi farelerde ise 620.5 mg/kg’dır.
Akut dermal LD50 değeri ise erkek ratlarda 4200 mg/kg, dişi ratlarda ise 4880 mg/kg’dır.
Tavşanlarla yapılan lokal tolerans çalışmalarında enilconazole’ün irritasyon ve duyarlılık
yapma potansiyeli düşük bulunmuştur.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, at ve köpeklerde, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton
equinum, Microsporum canis, Microsporum gypseum’un neden olduğu dermatomycosis ve dermatofit
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Konsantre emülsiyon, 1:50 oranında sulandırılarak %0.2 w/v konsantrasyonunda bir
emülsiyon haline getirilerek kullanılır.
Dermatofitler kıl foliküllerine kadar uzanacağından ilk önce bir fırça yardımı ile sert kabuklu
bölgeler uzaklaştırılmalıdır. İlk uygulamada ürünün, hayvanın tüm vücuduna spreyle
uygulanması tavsiye edilir; bu şekilde subklinik lezyonlara da ulaşmak mümkün olur.
Sığır: Lezyonların yapısına göre, 3 gün arayla 3-4 uygulama yapılır. Uygulama ya banyo
tarzında ya da sprey tarzında yapılabilir.
At: Lezyonlu deri ve çevresi, 3 gün arayla 4 kez yıkanır.
Köpek: Hayvanlar 3 gün arayla 4 kez yıkanır. İlacın deriye tamamen temasını sağlamak için,
uygulama esnasında tüyler çıkış yönünün aksine taranmalıdır. Uzun tüylü hayvanlarda,
tüylerin bir klipsle tutturulması tavsiye edilir. Alternatif olarak, köpekler, ilaçlı su konmuş
banyoda da yıkanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Yarış atlarında kullanıldığı takdirde, 6 aylık yasal bir bekleme süresi mecburiyeti vardır.
İSTENMEYEN YAN ETKİLER
Enilconazole’ün deride irritasyon ve duyarlılık yapma ihtimali düşük olmakla beraber, nadir de olsa
deride kızarıklık, kaşıntı yapabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Deri uygulamasında bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Gebelikte kullanım : Yapılan toksikolojik çalışmalarda
enilconazole’ün direkt bir
embriyotoksik veya fötotoksik etkisine rastlanmamıştır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s) : Tedavi süresince ve tedaviden sonra 1 gün
geçmedikçe sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve tedaviden
sonra 2 sağım (1 gün) boyunca elde edilen inek sütleri tüketime sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Hedef türler dışında kullanılmamalıdır. Sadece deri yoluyla uygulanmalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanılmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz. Ambalajı hasarlı ürünleri
almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Uygulayıcıların koruyucu iş elbisesi giyinmeleri ve lastik eldiven kullanmaları gerekir. Uygulama
esnasında bir şey yiyip içilmemelidir.Göze ve deriye bulaşma olduğu taktirde bulaşık yerler hemen su
ile yıkanmalıdır. Çalışma sonrası bir şey yiyip içmeden önce kontamine giysiler çıkartılmalı, eller ve
deriye bulaşan kısımlar yıkanmalıdır. Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılamalıdır. Yanlışlıkla
ve kaza sonucu ağızdan alındığında en kısa sürede prospektüs ile doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Işıktan koruyarak , kuru ve serin bir yerde ( 25 derecenin altında ), kapağı sıkıca kapatılmış bir halde
saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren itibaren 24 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir, farklı amaçlar için
kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 100 ml - 250 ml beyaz sprey şişelerinde - 500 ml beyaz beyaz sprey şişelerinde
kutusuz.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.08.2006
TARIM VE KÖY İŞLERİ BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO : 19.03.2010 –
22/055
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ : HEKTAŞ TİC.T.A.Ş Gebze Organize San. Böl.İhsandede
cad.700.sokak Gebze- Kocaeli Tel : 0262 751 14 12 Faks: 02627511422
ÜRETİM YERİ : DAMLA İLAÇ ve KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. Keyap Çarşı Sitesi E2 Blok
No:81 Dudullu/Ümraniye/İstanbul