DERMOVATETM KREM ABCD

Dermovate™ Krem
DermovateTM Krem
Formülü
Dermovate krem %0.05 klobetazol 17-propiyonat, klorokrezol ve diğer
yardımcı maddeleri içerir. Beyaz, su ile karışabilen bir krem olup, lanolin veya
parabenleri içermez.
Farmakolojik Özellikleri
Klobetazol propiyonat lokal etkili bir kortikosteroid olup, kortikosteroid
tedavisine cevap veren dermatozlarda antienflamatuar, antipruritik ve
vazokonstriktif etkilerinden dolayı kullanılır.
Endikasyonları
Klobetazol propiyonat çok etkin bir kortikosteroid olup, psoriasis (yaygın plak
psoriasisi hariç), inatçı egzamalar, liken planus, diskoid lupus eritematozus ve
daha az aktif steroidlere yeterli cevap vermeyen diğer durumların tedavisinde
kullanılır.
Kontrendikasyonları
Rozasea, akne vulgaris ve perioral dermatitte, perianal ve genital pruritusta,
derinin primer viral enfeksiyonlarında (örneğin herpes simpleks, su çiçeği),
preparata aşırı duyarlılık durumlarında, mantar veya bakterilerin neden olduğu
primer enfekte deri lezyonlarında, 1 yaşın altındaki çocuklarda dermatit ve
bebek bezi pişikleri dahil dermatozlarda kullanılması kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler
Uzun süreli devamlı tedaviden mümkün olduğunca kaçınmak gerekir. Özellikle
bebek ve çocuklarda oklüzyon uygulanmasa bile adrenal supresyon oluşabilir.
Eğer Dermovate'ın çocuklarda kullanılması gerekiyorsa, tedavinin her hafta
gözden geçirilmesi salık verilir. Bebek bezinin oklüzif etki yapacağı
unutulmamalıdır. Güçlü lokal kortikosteroidlerle uzun süreli tedavide vücudun
diğer bölümlerinden çok yüzde atrofik değişiklikler görülebilir. Bu durum
psoriasis, diskoid lupus eritematozus ve şiddetli egzamaların tedavisinde
gözönünde bulundurulmalıdır. Glokoma neden olabileceğinden göz
kapaklarına uygulanacaksa göze kaçmamasına dikkat etmelidir. Lokal
steroidlerin, nüksler, tolerans gelişmesi, yaygın püstüler psoriasis riski ve
cildin bariyer fonksiyonunun azalmasına bağlı olarak lokal ve sistemik toksisite
gelişmesi gibi çeşitli nedenlerle psoriasiste kullanılması riskli olabilir.
Psoriasiste kullanan hastaların yakından takibi gereklidir. Enfekte olmuş
enflamatuar lezyonlar lokal kortikosteroidler ile tedavi edilirken, uygun
antimikrobik tedavi de uygulanmalıdır. Enfeksiyonda herhangi bir yayılma
görülürse, kortikosteroid tedavisi hemen kesilmeli ve sistemik antimikrobik
ajanlar verilmelidir. Oklüzif örtünün meydana getirdiği ılık ve nemli ortam
bakteriyel enfeksiyonu hızlandırabilir, bu bakımdan yeni bir oklüzif örtü
uygulanmadan
önce
deri
temizlenmelidir.
Hamilelikte
kullanımı:
Kortikosteroidlerin hamile hayvanlara lokal uygulanması, ceninin gelişmesinde
anormalliklere yol açabilir.
TM: Dermovate GlaxoSmithKline şirketler grubunun tescilli markasıdır.
w/prospekt/DERMOVATE/DERKREM2
Dermovate™ Krem
Bu bulgunun insanlarla ilişkisini saptayan iyi kontrol edilmiş çalışmalar henüz
yapılmamıştır.
Topikal kortikosteroidler, ancak gerektiğinde doktor tavsiyesi ile kullanılmalı ve
büyük miktarlarda ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
TIBBİ
ZARURET
DIŞINDA
KULLANILMAMALIDIR.
GEREKMEDİKÇE
HAMİLELERDE
Yan Etkiler/Advers Etkiler
Diğer lokal kortikosteroidlerde olduğu gibi, uzun süre büyük miktarlarda
kullanılması veya çok geniş bölgelerin tedavisi hiperkortisizm belirtilerini
meydana getirmeye yetecek miktarlarda sistemik absorpsiyona neden olabilir.
Eğer oklüzif tedavi uygulanırsa, bu etkinin bebek ve çocuklarda görülmesi
daha muhtemeldir. Bebeklerde, bebek bezi oklüzif etki yapabilir. Yetişkinlerde
kullanılan haftalık dozaj 50g'dan daha az ise, hipotalamus-hipofiz-adrenal
eksenin supresyonu genellikle geçici olup, kısa süreli kortikosteroid tedavisi
sona erdiğinde hızla normal değerlere dönüşür. Yüksek derecede aktif
kortikosteroid preparatları ile uzun süreli ve yoğun tedavi uygulandığında,
özellikle oklüzif tedavi yapılırsa veya deri kıvrımlarına uygulanırsa incelme,
deride çizgilenme, yüzeysel kan damarlarının genişlemesi gibi lokal atrofik
değişiklikler görülebilir. Nadir vakalarda psoriasisin kortikosteroidlerle
tedavisinin (veya tedavinin ani durdurulması) hastalığın püstüler şeklinin
gelişmesini tahrik ettiği düşünülmektedir. Dermovate genellikle iyi tolere edilir,
fakat aşırı duyarlılık belirtileri görülürse uygulamaya hemen son verilmelidir.
Topikal steroidlerle tedavide pigmentasyon değişiklikleri ve hipertrikozis
görülebilir. Semptomlarda alevlenmeler görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.
Kullanım Şekli ve Dozu
(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde)
Hastalıklı alana günde bir veya iki kez az miktarda sürülür. Hastalığın kontrolü
sağlanırsa tedaviye son verilir. Hastanın durumu tekrar değerlendirilmeden
tedaviye 4 haftadan daha uzun bir süre devam edilmemelidir. Hastalığın
alevlenmesini kontrol için kısa süreli Dermovate tedavisi tekrarlanabilir. Eğer
uzun süreli bir steroid tedavisi gerekiyorsa, daha az aktif bir preparat
kullanılmalıdır. Çok inatçı lezyonlarda, özellikle hiperkeratoz durumlarında,
gerekli olduğunda tedavi edilen bölgeyi polietilen film ile kapatarak oklüzif
tedavi uygulamak Dermovate'ın antienflamatuar etkisini artırabilir. Geceleyin
oklüzyon uygulanması genellikle yeterli cevabı verir. Takiben düzelme
oklüzyon uygulanmaksızın sağlanabilir.
Aşırı Dozaj
Akut aşırı dozaj oluşması mümkün değildir, bununla birlikte, kronik aşırı dozaj
veya yanlış kullanım sonucu hiperkortisizm belirtileri görülebilir ve bu durumda
lokal steroid tedavisine son verilmelidir.
Saklama Koşulları
250C'nin altındaki
seyreltilmemelidir.
oda
sıcaklığında
w/prospekt/DERMOVATE/DERKREM2
saklanmalıdır.
Dermovate
krem
Dermovate™ Krem
ÇOCUKLARIN
SAKLAYINIZ.
ULAŞAMAYACAĞI
YERLERDE
VE
AMBALAJINDA
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası
25 g ve 50g'lık tüplerde, karton kutularda satılmaktadır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Dermovate merhem, Dermovate saç losyonu.
Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi: GlaxoSmithKline Services Unlimited
lisansı ile GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Levent/İstanbul.
Ruhsat Tarih ve Numarası: 20.02.1986-138/21
Üretim Yeri İsim ve Adresi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş., İstanbul.
Reçete ile satılır.
©GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
9629JOA
04/14.10.02/03/C
w/prospekt/DERMOVATE/DERKREM2