GASTEROL 40 mg 30 Tablet

GASTEROL 40 mg 30 Tablet
Duodenal ülser tedavisi ve nikslerinin önlenmesi, selim gastrik ülser, Zollinger-Ellison
sendromu gibi aĢırı gastrik hipersekresyon hallerininin tedavisinde.
FORMÜLÜ
Her bir film fablet 40 mg famotidin içerir.
Boyar Maddeler: Kırmızı demiroksid, sarı demiroksid.
FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLER
Gasterol Film Tablet ( Famotidin ); histamin H 2 reseptörlerinin kompetitif antagonistidir,
histaminin, pariyetal hücrelerde bulunan H 2 reseptörleri üzerindeki etkisini bloke ederek
mideden asit salgılanmasını inhibe eder. Gasterol Film Tablet ile hem midedeki asit
konsantrasyonu hem de salgılanan asit miktarı azalırken, pepsin salgılanmasındaki
değiĢiklikler salgı hacmi ile orantılıdır. Sağlıklı bireylerde ve gastrik asit salgısının aĢırı
arttığı durumlarda, Gasterol Film Tablet , bazal ve noktürnal (gece) gastrik asit
salgılanmasını, yiyecek ve pentagastrin ile uyarılmıĢ mide asidi salgılanmasını inhibe
eder. Duodenal ülser etiyolojisinde en önemli faktörlerden biri olduğu bilinen gece mide
asit sekresyonunun inhibisyonunda tek doz Gasterol Film Tablet yeterlidir ve etkisi
sonraki gün boyu devam eder. Gasterol Film Tablet , açlık ve yemek sonrası serum
gastrin düzeylerini, mide boĢalmasını, safra salgılarını ve pankreasın ekzokrin
fonksiyonlarını etkilemez. Gasterol Film Tablet `in antisekretuar etkisi, oral yoldan
alındıktan sonra bir saat içinde baĢlar. Maksimum etkisi doza bağımlıdır ve 1-3 saat
içinde ortaya çıkar ve etkisi 10-12 saat sürer. AkĢam tek doz olarak kullanılan Gasterol
Film Tablet , bazal ve noktürnal asit salgılanmasını azaltır , ortalama noktürnal mide asidi
salgılanmasını en az 10 saat süreyle %86-%94 oranında azaltır. Aynı dozda sabah
uygulandığında yiyecekle uyarılan asit salgılanmasını baskılar.
Gasterol Film Tablet , gastrointestinal sistemden kısmen emilir. Oral yoldan alındıktan
sonra gastrointestinal sistemden absorbe olarak 1-3 saat içinde kanda en yüksek plazma
seviyesine ulaĢır. Tekrarlayan dozlarla elde edilen plazma konsantrasyonu tek doz ile elde
edilen plazma konsantrasyonuna benzer. Famotidinin %15-20`si plazma proteinlerine
bağlanır. Yarılanma ömrü 2,5-3,5 saattir. Verilen oral doz; %30-35 oranında metabolik,
%65-70 oranında renal yoldan elimine edilir, %25-%30`u değiĢmeden idrarla atılır.
ENDĠKASYONLAR
Gasterol Film Tablet ;
*Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisinde
*Duodenal ülserin idame tedavisinde
*Aktif selim mide ülserinin kısa süreli tedavisinde
*Gastro - özofagial reflünün kısa süreli tedavisinde
*Zollinger-Ellison sendromu gibi aĢırı mide asidi sekresyonunun bulunduğu durumlarda
kullanılır.
KONTRENDĠKASYONLARI
Gasterol Film Tablet ; Famotidin`e karĢı aĢırı duyarlılığı olanlarda kullanılmaz.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Gasterol Film Tablet ile tedaviye yanıt alınması habis bir gastrik tümör olasılığını ekarte
ettirmez. Ağır böbrek yetmezliği olanlarda (kreatinin klirensi<10 mL/dakika) eliminasyon
yarılanma ömrü 20 saati aĢabilir ve anürik hastalarda yaklaĢık 24 saate ulaĢabilir. Bu tip
hastalarda doz ve doz aralığı hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
Gebelikte Kullanımı: ( Kategori B )
Gasterol Film Tablet , gebelik döneminde ancak kesinlikle ihtiyaç duyulduğu durumlarda
ve hekim denetimi altında kullanılmalıdır.
Emziren Annelerde Kullanımı :
Bebeğe olası ciddi yan etkileri nedeniyle, emzirme döneminde Gasterol Film Tablet
kullanılmamalıdır.
ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ VE DĠĞER ETKĠLEġĠMLER
ġimdiye kadar yapılan çalıĢmalarda famotidinin herhangi bir ilaç ile etkileĢimi tespit
edilememiĢtir.
Karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize olan warfarin, teofilin, fenitoin, diazepam,
aminopirin, antipirin gibi ilaçlarla hiçbir etkileĢim saptanmamıĢtır.
Hepatik ilaç atılımının göstergesi olarak kullanılan indosiyanin yeĢili ile anlamlı bir
etkileĢimi bulunamamıĢtır.
YAN ETKĠLER / ADVERS ETKĠLER
Gasterol Film Tablet tedavisi sırasında nadiren baĢ ağrısı, baĢ dönmesi, kabızlık veya
diyareye rastlanabilir. Daha seyrek olarak ağız kuruluğu, mide bulantısı, deri kızarıklıkları,
karın ağrısı, iĢtahsızlık ve yorgunluğu neden olabilir. KaĢıntı, ürtiker, karaciğer
enzimlerinde anomaliler, kolestatik sarılık, anaflaksi, anjioödem, artalji, ateĢ, çarpıntı,
asteni, orbita ödemi, konjonktivada kızarıklık, parestezi, grandmal epilepsi, depresyon
anksiyete, libido azalması, bronkospazm, kulak çınlaması, tat almada bozukluk, yüzde
kızarıklık, trombositopeni görülebilir.
EKLENMEYEN BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ.
KULLANIM ġEKLĠ VE DOZU
Gasterol Film Tablet , oral yoldan kullanılır.
*Duodenal ve selim gastrik ülserde önerilen tedavi;
BaĢlangıç tedavisi: Önerilen doz gece yatmadan önce 1 Tablet ( 40 mg ) Gasterol`dür.
Hastaların çoğu 4 haftada iyileĢir. Nadiren tedaviye 2-4 hafta daha devam edilmesi
gerekebilir. Endoskopik inceleme ile iyileĢme tespit edildiği takdirde bu süre kısaltılabilir.
Ġdame tedavisi: Duodenal ülserin nüksünü önlemek için profilaktik olarak gece yatmadan
önce yarım tablet (20 mg) alınır.
*Gastroözofagial reflüde önerilen tedavi;
Önerilen doz 6 hafta süreyle günde iki kez 20 mg (yarım tablet Gasterol) dır.
*Zollinger-Ellison sendromunda önerilen tedavi;
Doz hastanın durumuna ve klinik belirtilere göre ayarlanır. BaĢlangıçta 6 satte bir yarım
tablet (20mg) alınır. ġiddetli Zollinger-Ellison sendromu olanlarda doz 6 saatte bir 160
mg`a kadar çıkarılabilir.
DOZ AġIMI VE TEDAVĠSĠ
Gasterol Film Tablet , aĢırı dozda alındığında absorbe olmamıĢ ilaç gastrik lavajla
ortamdan uzaklaĢtırılır. Destekleyici tedavi yapılır.
SAKLAMA KOġULLARI
30o C `nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
TĠCARĠ TAKDĠM ġEKLĠ
Gasterol Film Tablet , her bir çentikli tablette 40 mg famotidin içeren 30 film tabletlik
blister ambalajda piyasaya arz edilmiĢtir.
REÇETE ĠLE SATILIR.