Naproksen sodyum 550 mg, 10-20 Tablet Analjezik, antienflamatuar

Naproksen sodyum 550 mg, 10-20 Tablet
Analjezik, antienflamatuar. Ağrılı durumlar , nevralji, siyatalji, bel fıtığı, diş çekimi, ağız içi
operasyonları, epizyotomi, post partum ağrılar, ameliyat sonrası ağrılar, dismenore, rahim içi araç
yerleştirilmesine bağlı ağrılar, migren profilaksisi ve akut migren krizi tedavisinde,romatizmal
hastalıklar, travmatolojik durumlar, akut gut nöbetleri, KBB ve ürolojik iltihabi ağrılarda,
enfeksiyon hastalıklarında kullanılır.
Doz: Bir defada alınabilecek maksimum miktar 825 mg, bir günde alınabilecek maksimum
miktar 1375 mg olup iki veya üç doza bölünerek kullanılmalıdır.
FORMÜLÜ :
Her tablet; 550mg Naproksen sodyum içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Naproksen; sodyum tuzu halinde alındığında daha süratli emilir. Naproksen sodyum, analjezik,
antienflamatuar ve antipiretik etkiye sahip non-narkotik analjeziktir. Etkisini, prostaglandin
sentezini inhibe ederek gösterir.
Naproksen sodyum, ağız yoluyla alındıktan sonra mide-bağırsak kanalından süratle ve tam olarak
emilir. Naproksen sodyum’un ağrı kesici etkisi, ağızdan alındıktan 20 dakika sonra başlar. 1-2
saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşır. 4-5 doz-dan sonra ise sabit plazma
konsantrasyonları oluşur.
Naproksen sodyum’un yarı ömrü, yaklaşık 13 saattir ve tedavi dozlarında naproksen sodyum,
%99’u aşan oranda kan proteinlerine bağlanır. Alınan dozun yaklaşık %95’i naproksen,
6-0-dimetil naproksen ya da konjugeleri şeklinde dışarı atılır.
Naproksen sodyum, metabolizmayı uyaran enzimleri indüklemez.
ENDİKASYONLARI :
- Ağrılı durumlar : Nevralji, siyatik, bel fıtığı, diş çekimi, ağız içi operasyonları,
epizyotomi, post partum ağrılar, ameliyat sonrası ağrılar, dismenore, rahim içi
araç yerleştirilmesine bağlı ağrılar, migren profilaksisi ve akut migren krizi
tedavisinde.
- Romatizmal hastalıklar : Romatoid artritis, osteoartritis, ankilozan spondilitis,
abartiküler romatizma.
- Travmatolojik : Burkulma, kas kopması ve travması, travmatik ve ortopetik
kemik ameliyatları.
- Akut gut nöbetleri
- KBB ve ürolojik iltihabi ağrılarda.
- Enfeksiyon hastalıklarında : Spesifik tedaviye ilave olarak analjezik, antienflamatuar ve ateş düşürücü olarak.
KONTRENDİKASYONLARI :
Naproksen sodyum’a duyarlı olan kişilerde, aktif mide-duodenum ülseri olanlarda, ülserasyona
ve kanamaya eğilimi olanlarda, asetilsalisilik asit ve/veya diğer nonsteroid antienflamatuarlardan
herhangi birine karşı astım, rinit ya da ürtiker gibi reaksiyonlar gösterenlerde kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
- Diğer nonsteroid antienflamatuar ajanlara göre çok daha hafif ve seyrek olmakla birlikte
naproksen sodyum, mide-bağırsak kanamasına ve ülserasyona neden olabilir. Bu nedenle
anamnezinde mide-duodenum ülserinden söz eden hastalar yakından izlenmelidir.
- Böbrek fonksiyonları ileri derecede bozuk olanlarda, naproksen sodyum çok
dikkatli kullanılmalı ve kreatinemi, kreatin klirensi ve albüminüri kontrol
edilmelidir.
- Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları bozulursa ya da bozukluğu gösteren
testler kötüleşirse ilaç kesilmelidir.
- Kalp yetmezliği bulunan hastalar yakından takip edilmeli, gerekirse doz ayarlaması
yapılmalıdır.
- Sürrenal fonksiyon testleri yapılacak hastalarda, naproksen sodyum tedavisine testten 48 saat
önce geçici olarak ara verilmelidir. Naproksen sodyum, 17 ketosteroid testlerini ve idrarda 5
hidroksi indol asetik asit tayini sonuçlarını bozabilir.
Çocuklarda Kullanımı : 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Ancak juvenil artritte,
5 yaşından büyük çocuklarda 10mg/kg/gün dozda 12 saat ara ile kullanılabilir.
Hamilelikte Kullanımı : Hayvanlarda teratojenik etki saptanmamış olmakla birlikte, Aprowell®
tablet hamilelikte denenmemiş olduğundan kullanılmamalıdır. Ayrıca nonsteroid
antienflamatuarların fetus’ta duktus arteriozusun kapanmasına yol aça-bileceği, doğumu
geciktirebileceği ve fetus’ta sarılığa neden olabileceği gözönüne alınarak hamileliğin son
dönemlerinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Emzirenlerde Kullanımı : Naproksen sodyum, anne sütüne plazmadakinin %1’lik oranında
geçebileceğinden ve yeni doğmuş bebeklerde aksi reaksiyonlar verebileceğinden, emziren
kadınlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanımı : Nonsteroid antienflamatuar ajanların yan etkileri, yaşlı kimselerde daha
sık görülebileceğinden, bu gibi hastalarda etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Bulantı, hafif periferal ödem, kulak çınlaması, baş dönmesi görülebilir. Seyrek olarak
granülositopeni, trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, alerjik deri döküntüleri ve
gastrointestinal kanama olabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜ/Ü TAKDİRDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
- Naproksen sodyum, kan proteinlerine yüksek oranda bağlanan ilaçları (hidan- toin,
sülfonamidler, sülfonilüre, furosemid, beta blokerler, lityum tuzları, vb)
bağlarından koparıp kendisi yerleşebileceğinden, onları serbest hale getirerek
etkilerini güçlendirebilir. Bu durumda doz ayarlaması yapmak gerekebilir.
- Oral antikoagülanlar ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekebilir.
- Probenecid ile birlikte kullanıldığında, naproksen sodyum’un plazma konsantrasyonu ve
yarılanma ömrü artar.
- Naproksen sodyum’un metotreksat ile birlikte kullanılması gerektiğinden çok
dikkatli davranılmalıdır. Metotreksat’ın tübüler sekresyonunu azalttığından,
toksisitesi artabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
- Hafif ve orta şiddetli ağrı, primer dismenore, akut tendinit ve bursit :
Başlangıç dozu 1 tablet, 6 ila 8 saat sonra 1 tablet.
Günlük doz 1375 mg’ı aşmamalıdır.
- Romatoid artritis, osteoartritis ve ankilozan spondilitis :
Erişkinler için tavsiye edilen başlangıç dozu, günde 2 kez (sabah ve akşam)
1’er tablettir. Uzun süre kullanmak gerektiğinde, hastanın klinik
cevabına göre doz düşürülebilir. Sabah ve akşam dozları eşit olmayabilir.
Günde 2 kezden daha sık verilmesine gerek yoktur.
- Juvenil artrit:
5 yaşından büyük çocuklarda günlük doz, 10mg/kg olarak 2 defada verilir.
- Akut gut nöbetleri :
Başlangıç dozu 825mg’dır (1.5 tablet). Daha sonra nöbet dininceye kadar 8 saatte bir 1/2 tablet
ile tedaviye devam edilir.
- Migren tedavisi :
Akut migren krizinde başlangıç dozu 825 mg’dır. Gerekirse yarım saatlik aralarla 2 kez daha
yarım tablet (275mg) alınabilir. Migren profilaksisinde günde 2 kez (sabah-akşam) 1 tablet alınır.
4-6 hafta içinde düzelme olmazsa, ilaç kesilmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI :
30°C’nın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
Reçete ile satılır.
RUHSAT TARİHİ VE NO.: 3.5.1996 - 178/1
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ :
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi
Haseyad II.Kısım No:228 34670 İkitelli – İstanbul
Tel 0212 549 25 42 (pbx)