23102015_cdn/telvis-plus-80-mg-25-mg-tablet-ef51

KULLANMA TALİMATI
TELVİS PLUS 80 mg t 25 mgtablet
Ağız yoluyla alrnır.
o
o
Eıkİn maddeler: Her tablet 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler.' Amonyak, PVP K25, trometamol, mannitol (E 42l)' aerosil 200,
starch
Rx
1500, lrırmızı demir oksit (E172ii) ve magnezyurfl stearat içerir.
Bu ilacr kullanmaya
başlamadan önce bu
KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
'
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
. Eğer ilave sorularınız olıırsa, Iıtfen dohorunuza veya eczacınıza danışınız.
. Bu ilaç kişisel olarak sizİn için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyİniz.
'Bu ilacın
kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı
kull andı ğınızı s öyl eyiniz.
'Bu
talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek
veya diişiik doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
5.
TELYİS PLUS nedİr
ve ne İçİn
kullanılır?
TELVİS PLUS'ı kullanmadan önce dİkkat
TELYİS PL(JS nasıl hullanılır?
olası yan etkİler nelerdir?
TELYİS PLIJS'ıt saklanması
BaşIıkları yer almaktadır.
1
edİImesİ gerekenler
1. TELüS PLUS
TELVIS PLUS
nedir Ye ne için kullanılır?
l25 mgtablet, pembe renkli, oblong tabletler şeklindedir.
TELVİS PLUS, 28, 84 ve 98 tablet içeren Aliiminyum/Aliiminyum blister ambalajlarda
80 mg
piyasaya sunulmaktadır.
TELVİS PLUS tabletler, telmisartan ve hidroklorotiyazid' adı verilen iki etkin madde içerir.
Her iki madde de yiiksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
Telmisartan, "anjiyotensin
II reseptör antagonisti" olarak adlandınlan ilaç
grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafindan üretilir ve kan damarlarının daralmasrna,
böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II maddesinin
bu etkisini engeller, böylece kan damarları genişler ve kan basıncr düşer.
Hidroklorotiyazid, "tiyazid diiiretikler" olarak adlandırılan
bir gruba dahildir.
İdrar
çıkışını arİtırarak kan basıncının düşmesini sağlar.
Kan basıncı yıiksekliği, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarıııın zarar
görmesine neden olabilir. Bu durum, bazen, kalp krizi, kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği,
inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle, hasar oluşmadan önce kan basrncr ytıksekliği bir
belirti Vernez. Bu nedenle, kan basrnc|nlz|nnormal sırurlarda olup olmadığını düzenli olarak
kontrol etmeniz çok önemlidir.
TELVİS PLUS, telmisartan veya hidroklorotiyazidin tek başına kullanılması ile kan basrncı
yeterince kontrol altına alınamayan (esansiyel hipertansiyon) hastalarda, yüksek tansiyonun
tedavisinde kullanılır.
2.
TELVİS PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TELViS PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
o
o
Telmisartana ya
da TELVİS PLUS'ın formülündeki yardımcı
maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) Varsa (Bkz. "Yardrmcr maddeler"),
Hidroklorotiyazid veya diğer sülfonamid türevi ilaçlardan herhangi birine karşı
alerjiııız Varsa,
.
3 aylıktan daha büyük gebeliğiniz varsa (erken gebelik dönemlerinde de TELVIS
PLUS kullanımından kaçınmanız önerilir. Bkz. "Hamile1ik"),
2
o
Kolestaz veya biliyer obstriiksiyon (safranın safra kesesinden boşalması ile ilgili
sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarrnrz veya diğer şiddetli karaciğer rahatsızJıığınız
varsa,
o
o
Şiddetli böbrek rahatsızlığın7zvatsa,
Doktorunuz,karı potasyum dizeyinizde düşiiklük veya kalsiyum düzeyinde yfüseklik
saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise TELVIS PLUS almadan önce doktorunuza
bildiriniz.
TELüS PLUS'ı
aşağıdaki durumlarda
uixxı.ıLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bı konuda bilgi veriniz:
o
Düşiik tansiyon. Eğer vücudunuzdan faz\a miktarda su kaybı olmuşsa veya idrar
sökttirücü tedavi nedeniyle vücudunuzda
tız yetersizliği
ortaya çıkmrşsa,
az tuzlı
diyet uyguluyorsanız, ishal velveya kusma şikayetiniz Varsa Veya hemodiyalize
giriyorsanı z, karı basrncınrz (tansiyon) düşebilir,
o
o
.
o
o
o
o
Böbrek hastalığı veya böbrek nakli,
Böbrek arter stenozu (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma),
Karaciğer hastahğı,
Kalpte sorunlar,
Diyabet,
Gut,
Aldosteron düzeyindeki yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki
dengesizlik nedeniyle vücutta su ve fuz futulması),
ı
Sistemik lupus eritematozus ("lupus" veya "SLE" olarak da adlandırılır). Lupus,
vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.
Gebe olduğunuzu Veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düştinüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. TELVİs
prus
erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha büyiık
gebeliklerde ise kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından Sonra kullanılırsa,
bebeğe ciddi şekilde Zatar verebilir (BkZ. "Hamilelik").
J
Hidroklorotiyazidlerle yapılan tedavi vücudunuzda elektrolit dengesinin bozulmasına neden
olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesindeki bozulmarun en tipik belirtileri şunlardır: ağız
kuruluğu, halsizlik, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrıları veya kramplan, bulantı,
kusma, kaslarda yorgunluk ve kalp atım hızında anormal artış (dakikada 100 atımdan fazla).
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunu za bildiriruz.
Cildinizde güneşe duyarlılığın arttığıru düşiinüyorsafiZ,yani cildinizde normalden daha çabuk
ortaya çıkan giineş yanığı (kızarıklık, kaşıntı, şişlik, kabarıklık) oluyorsa, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Ameliyat Veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza TELVİS PLUS kullandığıruzı
söyleyiniz.
TELVIS PLUS çocuklarda ve
1
8 yaşma kadar adolesanlarda önerilmez.
Diğer tiim "anjiyotensin II reseptör antagonisti" grubu ilaçlarda olduğu gibi, telmisartanrn
tansiyonu düşürücü etkisi,
Bu
siyü
ırktan hastalarda, dahaaz olabilir.
uyarılar, geçmişteki herhangi
bir
dönemde dahi olsa sizin
için geçerliyse
lütfen
doktorunuza danrşıruz
TELVİS PLUS'ın yiyecek
TELVIS PLUS
ve içecek ile kullanılmasr
aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı laıllanmadan önce dohorunı]za veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtima|iruz olduğunu düşiinüyorsanrz, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. DoktoruflJz, normal olarak, hamile kalmaruzdan önce veya
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size başka bir ilaç önerecektir.
TELVİS PLUS erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan büyük gebeliklerde
ise
kesinlikle kullanrlmamalıdır. Çünkü gebeliğin 3. ayından sonra kullanrlması halinde bebekte
ciddi zar arlar oluşfurabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersenİz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza yeya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsan|Z Yeya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. TELVİS
PLUS emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsarflz) özellikle bebeğiniz yeni
doğan veya premattire (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilag önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
TELVIS PLUS'ın araç Ve makine kullanımı üzerine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Bununla birlikte, yiiksek tansiyon nedeni ile tedavi edilen bazı kişiler sersemleme veya
yorgunluk hissedebilir. Eğer kendinizi sersemlemiş veya yorgun hissediyorsanlz araç veya
makine kullanmayınız.
TELVIS PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklunda önemli bilgiler
TELVIS PLUS her dozunda 517,9 mg mannitol içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar
düil,
herhangi
bir başka ilaç kullanıyorsaflZ veya son
zamanlarda
kullandınız ise, doktorunuzu bil gilen diriniz.
Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı
durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen
ilaçlar TELVİS PLUS ile birlikte, ayn| Zamanda kullarulacaksa bu durum geçerlidir:
o
o
Litwm içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır),
Kanda potasyum diizeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar,
bağırsak yumuşatıcı ilaçlar (örn: hint yağ|), kortikosteroidler (örn: prednizolon),
ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaralan
tedavi etmek için kullanılır), penisilin
G sodyum (antibiyotik) ve salisilik asit
ve
türevleri,
o
Potasyum düzeyini yiikseltebilen ilaçlar: potasyum futan idrar söktürücüler, potasyum
destekleri, potasyum içeren tuzlar,
ACE inhibitörleri (yüksek tansiyon
tedavisinde
kullarulır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç) ve heparin sodyum (kan
sulandırıcı bir ilaç) gibi ilaçlar,
.
KalP ilaçları (örn: digoksin) veya kalp ritminizi diızen|eyen ilaçlar (örn: kinidin,
hidroksikinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bepridil içeren
ilaçlar),
5
o
Mental bozuklukların tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn: tiyoridazin, klorpromazin,
levopromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, sültoprid, amisülpirid, tiyapirid,
pimozid, haloperidol, droperidol içeren ilaçlar),
ı
Yfüsek tansiyon tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar (betablokerler ve diazoksid gibi),
ağn kesiciler (aspirin gibi ilaçlaı ve steroid olmayan ağrı kesiciler), kanser tedavisi
için kullarulan ilaçlar (siklofosfamid, metotreksat, amifostin gibi), gut tedavisi i9in
kullanılan ilaçlar (probenesid, sülfinpirazon Ve allopurinol gibi), artrit tedavisi için
kullanılan ilaçlar (öm: steroidler, metotreksat, ağrı kesiciler), vitamin D ve kalsiyum
destekleri, mide ve bağırsak hastalıklannda kullanılan ilaçlar (örn: sisaprid, biperidin,
difemanil), bazı antibiyotikler (sparfloksazin, damar yolundan verilen eritromisin
gibi), sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin, alerjiye karşı kullanı|an mizolastin ve
terfenadin, bazı parazitlere karşı kullanılan pentamidin, beyne kan akımrru affiıran ve
damardan verilen vinkamin,
o
Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan insülin
Ve
ağızdan alınan ilaçlar (örn:
metformin),
ı
o
o
ı
o
Kolesterol düşi.irücü reçineler (kolestiramin ve kolestipol),
Damar daraltıcı noradrenalin,
Antiviral bir ilaç olan amantadin,
Kas spazmlarını gidermekte kullanılan baklofen,
Alkol, barbitürat, narkotikler ve antidepresanlar.
TELVİS PLUS, diğer ilaçların kan basıncıru düşiirücü etkisini arttırabilir. TELVİS PLUS
kullanırken diğer ilacınızın dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza
danışıruz.
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla olduğu gibi, TELViS PLUS'ın etkisi steroid olmayan
antienflamatuvar ilaçların (örn: aspirin Veya ibuprofen) alrnması i|e azalabi|ir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veycı Son zzımanlarda
kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.
6
3. TEL\aİs PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve dozluygulama srklığı için talimatlar:
TELVİS PLUS'ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanrnız. Eğer emin
de ği
l
seni z, doktorunuz
v ey
a eczacıııız i|e görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu:
TELVIS PLUS günde
l
tablet şeklinde kullanılır. Tabletleri her gün ayru saatte alıruz. Bu
ilacı aç karnrna Veya yemekle birlikte alabilirsiniz. Tableti, su Veya alkol içermeyen başka bir
içecekle a|ıııız. Doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak
almarıız gerekir ve bu çok önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanrmr:
TELVİS PLUS'ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda güvenliliği ve etkililiği
bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanrm durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlan düzenli olarak izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz normal galışmryorsa, günde 40 mg telmisartan ile l2.5
mg
hidroklorotiazidin kombine dozu aşılmamalıdır. Ciddi karaciğer hastalığıruz varsa TELVIS
PLUS kullanılmamalıdır.
Eğer TELVİS PL(JS'ıt etkisinin çok güçtü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanm anız gerekenden
d
aha fazla TE,LVIS PLUS kullandrysanız
Eğer kaza ile gereğinden daha faz|a tab|et aldıysanız hemen doktorunuzu bilgilendiriniz ve
hemen en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
TELVİS PLtJS'tan kullanmanız gerekendenfazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
7
TELViS PLUS'ı kullanmayr unutursanız
Bir dozu almayı unutursaruz endişelenmeyiııız. Hatırlar haİırlaırıaz ilacırıızı alıp
ertesi gün
normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacıruzı a|mayı bir gün boyunca unutursanız ertesi
gün normal dozunuzu alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TELVİS PLUS ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri mevcut değildir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarla olduğu gibi, TELViS PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımlarr şöyledir:
o
.
.
ı
o
o
Çok yaygın (l0 kullanıcıdan l'den fazla kişi etkilenir)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Seyrek (l0.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Çok seyrek (10.000 kullarucıdan 1'den az kişi etkilenir)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa,
TELüS PLUS'ı
kullanmayı durdurunluz ve DERHAL
doktorunuza bildirinlzveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis**: ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütiin vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli
bir
enfeksiyon durumu),
cilt Ve
mukozada ani şişme
(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı
kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise
ölümle sonuçlanabilir.
TELVIS PLUS'ın olasr yan etkileri:
Yaygın yan etkiler arasında şunlar bulunur:
.
Baş dönmesi'
8
Yaygın olmayan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
o
o
o
o
.
.
o
ı
o
.
.
o
o
o
o
ı
o
o
.
Kan potasyum diDeylerinde düşme,
Endişe (anksiyete),
Baygınlık,
Karrncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi),
Baş dönmesi hissi (vertigo),
Kalp hrzrrun artması (taşikardi),
Kalpte ritim bozukluklan,
Kan basrncrrun (tansiyonun) düşmesi,
Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi,
Nefes darlığı,
ishal,
Ağızkuruluğu,
Gaz,
Sırt ağnsı,
Kaslardaspazm,
Kas ağrılan,
Ereksiyon sağlayamama Veya siirdürememe,
Göğüste ağrı,
Kanda iirik asit düzeylerinde artma.
Seyrek yan etkiler arasında şunlar bulunur:
)
o
o
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit),
Lupus hastalığırun tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendi
dokularına saldırması Sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntiileri ve ateş olması),
o
o
o
o
o
.
o
Boğaz ağrısr,
Sinüslerde iltihapl€ullna,
Depresyon,
Uykuya dalmada güçlük,
Görmede bozulma,
Nefes almakta güçlük,
Kann ağnsr,
9
o
o
o
o
o
.
Kabızlık,
Yemekten soffa şişkinlik (dispepsi),
Kendini hasta hissetme,
Midede iltihaplanma (gastrit),
Karaciğer fonksiyonlarında anormallik*,
Öıtıme de yol açabilen cilt ve mukozalarda ani şişme (öliımle sonuçlanabilen
anjioödem),
o
o
o
o
o
o
o
.
o
o
o
ı
o
Ciltte kızanklık (eritem),
Kaşıntı veya dökiintü gibi alerjik reaksiyonlar,
Terlemede artış,
Kurdeşen (iirtiker),
Eklem ağnları (artralji),
Kol ve bacaklarda ağnlar,
Kas kramplan,
Grip benzeri belirtiler,
Ağrr,
Kanda ürik asit düzeyinde yükselme,
Kanda sodyum düzeyinde düşme,
Kanda kreatinin diizeyinde yükselme,
Karaciğer enzimleri veya kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış.
(*Telmisartan ile elde edilen pazarlama sonrasl deneyimlere göre, karaciğer fonksiyonlannda
anormallik ve karaciğerde bozukluk görülen hastaların çoğunluğu Japon hastalardır. Bu yan
etkilerin Japon hastalarda ortaya çıkması daha olasıdır)
Telmisartan:
Tek başına telmisartan kullanan hastalarda bildirilen yan etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler arasrnda şunlar bulunur:
.
Üst solunum yolu enfeksiyonu (örn: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihaplanma, soğuk
algınlığı),
.
idrar yolu enfeksiyonları,
l0
o
ı
.
ı
o
Krrmrzı kan hücrelerinin eksikliği (anemi),
Potasyum düzeylerinde yükselme,
Kalp hızının yavaşlaması (bradikardi),
Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek bozuklukları,
Halsizlik.
Seyrek yan etkiler arasrnda şunlar bulunur:
o
Sepsis*'ı' 1"kan zehirlenmesi'' olarak da adlandırılan, bütiin vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
o
o
ı
o
ı
o
o
o
ı
Platelet (trombosit) sayrsında azalma(trombositopeni),
Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısında artma (eozinofili),
Ciddi alerjik reaksiyonlar (örn: hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon, ilaç döküntüsü),
Kan şekerinde düşme (şeker hastalarında),
Midede rahatsızlık hissi,
Egzema (bir deri hastalığı),
Artroz (bir eklem hastalığı),
Tendon adı verilen bağlarda iltihaplanma,
Hemoglobin (bir kan proteini) düzeyinde azalma.
(**20.000'den fazla hasta ile yürütiilen uzun dönemli bir çalışmada, telmisartan ile tedavi
edilen hastalarda, telmisartan almayan hastalara göre, daha fazla sepsis görülmüştür. Bu
durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmayabağlı olarak ortaya çıkabilir)
Hidroklorotiyazid:
Tek başına hidroklorotiyazid kullanan hastalarda ek olarak şu yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler arasrnda şunlar bulunur:
o
ı
o
o
.
Tiikiirükbezlerindeiltihaplanma,
Kırmrzıvebeyaz hücreler dahil kan hücrelerinin sayrsında aza|ma,
Platelet sayısında azalma(trombositopeni),
Ciddi alerjik reaksiyonlar (örn: hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon),
iştah azalması veya kaybı,
11
.
.
o
o
o
ı
ı
o
Huzursuzluk,
Baş dönmesi Veya sersemleme,
Görme bulanıklığı Veya sarlmsı renkte görme,
Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit),
Pankreasta iltihaplanma,
Midede rahatsızlık hissi,
Ciltte ve gözde sararna (sarılık),
Lupus benzeri sendrom (vücudun bağışıklık sisteminin kendine saldırması ile ortaya
çıkan sistemik lupusu taklit eden bir hastalık),
o
o
Ciltte kan damarlannrn iltihaplanması gibi cilt bozukluklan,
GiineŞ ışığına duyarhhğın artması veya cildin üst tabakasrnın kabarmasl ve soyulması
(toksik epidermal nekroliz),
o
ı
.
.
o
Güçstizlfü,
Böbreklerde iltihaplanma veya böbrek fonksiyonlarının bozulması,
İdrarda glukoz bulunması (glukozüri),
Ateş,
Elektrolit (vücuttaki sıvının dengelenmesinde rol oynayanbazı maddeler) dengesinin
bozulması,
ı
ı
o
Kan kolesterol düzeyinin yfüselmesi,
Kan hacminin azalması,
Kanda glukoz veyayağdüzeyinin artması.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birisi ciddileşirse veya bu kullanma talİmatında bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veycı eczacınıZı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında
yü
alan veya almayan herhangi bir yaıı etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczaclfiZ veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığın|z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi
GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakİa olduğunuz llacın
güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
t2
5. TELVIS PLUS'ın saklanması
TELVIS PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TELVIS PLUS'ı 25"C'nin altındaki oda sıcaklığında
ve kuru ortamda saklayınız.
Nemden korumak amacr ile orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdakİ son kullanma tarihinden Sonra TELVIS PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TELVIS PLUS'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibİ:
Neutec ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi
Esenler /
iSTANBUL
Telefon
:0
Faks
:02124822478
850 20123 23
e-mail : [email protected]
Uretİm Yeri:
Neutec ilaç San. Tic. A.Ş.
1.oSB. 1.Yol No:3 Adapazarı lSAKARYA
Bu kullanma talimat
tarihinde onayl anmıştır
)
13