Contractubex Jel

Contractubex® Jel
FORMÜLÜ
Contractubex® Jel’in her gramında 100mg Extractum Cepae, 50 IU Heparin, 10mg Allantoin bulunur. Yardımcı maddeler olarak,
Sorbik asid, p-Metilhidroksibenzoat, Ksanthan sakızı, Polietilen glikol 200, Parfüm, Saf su mevcuttur.
FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ
Farmakodinamik özellikleri
Contractubex®, skar dokusu üzerinde antiproliferatif, anti-flojistik, gevşetici ve düzeltici etkilere sahiptir.
Extractum cepae
Extractum cepae inflamasyon mediatörlerinin salınımını inhibe ederek antiflojistik etki yapar ve antiallerjik etkiye sahiptir.
Extratum cepae değişik orijinli fibroblastların, özellikle keloidal fibroblastların büyümesini inhibe eder.
Đlave olarak Extratum cepae, bakterisid etkiye sahiptir. Bu özellikler primer yara iyileşmesini stimüle ederken, fizyolojik olmayan
skar formasyonunu önler.
Extractum cepae, Allium cepae'dan (soğan zarı) elde edilir. Dermatolojik etkileri olan bu maddede bulunan sülfür içeren peptidler,
ki bunlar glutatyon içeriğine karşılıktır, hücre metabolizmasında özel rol alır. Karbohidratlarla (glukoz, fruktoz) beraber bu
peptidler, hücresel rejenerasyonu da sağlarlar. Đçerdikleri değişik yapılarla (örneğin flavanoid'ler) anti-enflamatuvar ve antiproliferatif özellikler gösterirler. Bu ekstrakt, aynı zamanda vitamin A, B, B2, C, pantotenik asid ve mineraller (örneğin kobalt ve
demir) ile eser elementleri de içerir. Vitamin A'nın epitel koruyucu etkileri bilinmektedir.
Heparin
Heparin, lokal olarak uygulandığında, fibroblast proliferasyonu üzerine inhibitör etki yapar. Heparin, doku hidrasyonunu artırırken
doku endurasyonunu ve enflamasyonun neden olduğu irritasyonu azaltır.
Skarların tedavisinde, heparinin anti-enflamatuvar etkisi ve konnektif doku matriksindeki yapılar üzerine olan etkisi antitrombotik
etkisinden daha önemlidir.
Allantoin
Allantoin, hayvan ve bitki dokularında pürin metabolizmasının son ürünüdür. Hücresel proliferasyonu uyarırken, sağlıklı hücrelerin
gelişimine de yardımcı olur. Epitelizasyonu uyarıcı, elastik yüzeyin oluşumunu sağlayıcı ve fizyolojik skar oluşumuna destek
özellikleri Allantoin'i skarların tedavisinde uygun bir madde yapar.
Allantoin, yara iyileşmesini hızlandırır, epitelize edicidir ve dokunun su bağlama kapasitesini artırıcı özellikleri vardır. Đlave olarak,
keratolitik ve penetrasyonu kolaylaştırıcı etkisi Contractubex® içindeki diğer aktif maddelerin deri üzerindeki etkilerini
gösterebilmesi için de gereklidir. Allantoin, genellikle skarlara eşlik eden kaşıntıyı da giderici etkiye sahiptir.
Bu aktif maddelerin sinerjistik kombinasyonu, fibroblast proliferasyonunu ve özellikle patolojik olarak artmış kollajen sentezinin
inhibisyonunu sağlamada ilave destek sağlar.
Farmakokinetik Özellikleri:
Contractubex, topikal olarak uygulanan bir preparattır. Contractubex’in aktif maddelerinden heparinin insan cildini penetre etme
özelliği tartışmalıdır. Ancak, uygun taşıyıcılar içinde kullanıldığında (yağ/su emülsiyonu veya jel) ve penetrasyonu kolaylaştırıcı
maddelerle birlikte (allantoin gibi) uygulandığında, heparin cildin üst tabakalarında ve kapiller mikrosirkülasyonda
saptanabilmektedir. Klinik ve deneysel çalışmalar, penetrasyonu kolaylaştırıcı allantoin gibi maddelerin birlikte uygulanmasıyla bile
heparinin dokuda saptanabilen en yüksek konsantrasyonunun 0.1 IU/ml olduğunu göstermektedir. 150 IU/g dozunda heparin içeren
bir preparatın lokal olarak uygulanması ile genel dolaşımda erişilebilen maksimum heparin konsantrasyonu 3 IU/ml’dir. Bu ise
heparinin en düşük antikoagülan etki göstermesi için gereken dozdan daha küçük bir kan düzeyidir.
Đlave olarak, Contractubex içinde heparin miktarı 50 IU/g olduğu için erişilebilecek maksimum kan düzeyi, yukarıda belirtilen en
düşük düzeyin bile çok altında kalmaktadır.
Bu nedenle, allantoin’in de yardımıyla, cildin özellikle boynuzsu tabakasına penetre olabilen heparinin pratik olarak sistemik
dolaşıma karışmadığı ve klinik olarak anlamlı herhangi bir sistemik etkiye neden olmadığı kabul edilir.
Contractubex’in diğer aktif içerikleri olan extractum cepae ve allantoin ise topikal uygulama sonrası sistemik dolaşıma
karışmamaktadır.
ENDĐKASYONLARI
Hipertrofik ve keloidal skarlar, operasyon, amputasyon, yanık ve kaza sonrası hareket kısıtlayıcı ve görüntü olarak rahatsızlık verici
skarlar, Dupuytren kontraktürü, travmatik tendon kontraktürü ve skatrisyel skarların tedavisinde endikedir.
KONTRENDĐKASYONLARI
Contractubex® jel, içeriklerden herhangi birine karşı veya Alkyl-4 hydroksibenzoat'lara (parabenler) karşı bilinen hipersensitivitesi
olan hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Mevcut skar ve kontraktürün boyutlarına göre tedavi haftalarca veya aylarca sürebilir. Taze skarların tedavisinde aşırı soğuk, UV
ışını ve çok güçlü masaj gibi fiziksel irritasyonlardan kaçınılmalıdır.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞĐ VE ERĐŞEMEYECEĞĐ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ
Gebelerde ve emziren annelerde kullanımı
Gebelik kategorisi: A
Hamile ve emziren hanımlarda yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
Contractubex®’in de kullanımı önerilmemektedir. Kullanımı yalnızca potansiyel fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği
hekim kararı iledir.
YAN ETKĐLER
Contractubex® Jel uzun dönemli kullanımları da dahil, genellikle iyi tolere edilir. Yalnızca nadir vakalarda tedavinin kesilmesini
gerektirmeyen, hafif eritem ve kaşıntı gibi lokal cilt irritasyonu bulguları beklenebilir.
BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
ĐLAÇ ETKĐLEŞĐMLERĐ
Rapor edilmiş olan ve bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.
KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise Contractubex® jel günde birkaç kez skar dokusu üzerine, jelin tam penetrasyonu
sağlanacak şekilde masaj ile uygulanır. Sert, eski skarlar için Contractubex® jel, gece boyunca oklüzyon ile uygulanabilir. Mevcut
skar ve kontraktürün boyutlarına göre tedavi haftalar veya aylarca sürebilir.
Çocuklarda ve geniş yüzeyi tutan skarlarda tedavi sonucu özellikle iyidir.
Skar oluşumunu engellemek ve en iyi sonucu almak için tedaviye, derideki bir hasar sonrası, o bölgedeki epitelizasyonu takiben
hemen başlanmalıdır. Bu durumda, keloid gelişimine predispozan hastalarda dahi keloid gelişimi önlenebilir.
DOZ AŞIMI
Contractubex® 'e ait bir doz aşımı bilgisi yoktur.
SAKLAMA KOŞULLARI
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Contractubex® jel, 100g’lık aluminyum tüplerde, karton kutusunda
RUHSAT SAHĐBĐ, ĐTHAL EDEN
ASSOS Đlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim, Tic. Ltd. Şti.
ÜMRANĐYE 34773, ĐSTANBUL
ĐMAL YERĐ
Merz Pharmaceuticals GmbH, Almanya
Ruhsat Tarihi ve No: 12.05.2003, 113/99
REÇETE ĐLE SATILIR