İlaç Sanayi İngilt

Hekim-İlaç Firması İlişkilerinin Rasyonel Farmakoterapiye Etkisi
(Yrd.Doç.Dr. Hasan AKKOÇ)
“İlaç Sanayi İngiltere’de sağlık sisteminin olağan uygulamaları içerisine kendini
vazgeçilemez şekilde yerleştirmiştir.
İnsan, ekipman, servis, binalar, araştırma merkezleri ve en önemlisi “misafirperverlik”
sağlamaktadır.
Ulusal sağlık sisteminin her aşamasında ilaç sanayi gündemi belirlemekte ve tıp
uygulamalarına şekil vermektedir.
Dr. Richard Bulton –Editör - Lancet
İlaç Endüstrisi
• İngiltere’de sağlık alanındaki R&D harcamalarının % 65 i ilaç firmalarına ait
•
İlaç geliştirme maliyeti:
1979 – 54 milyon dolar
1991 – 231 milyon dolar
1995 - 597 milyon dolar
2001 - 802 milyon dolar
2003 - 897 milyon dolar
•
•
Ruhsat onayı alabilen ilaç molekülü sayısı giderek azalmaktadır.
Son 10 yıl içerisinde piyasaya çıkan ilaçların sadece % 23-54’ü ciddi terapötik
ilerleme sağlamıştır.
Klinik ilaç araştırmalarının % 90’ı ve önde gelen tıp dergilerinde yer alan klinik
çalışmaların %70’i ilaç endüstrisi tarafından yürütülmüş ve/veya desteklenmiştir.
•
Promosyonları Kullanma Alışkanlığı
• 181 ilk basamak hekimi; 164 (91%) cevaplıyor.
• Önce anketi doldurmaları, sonra önlüklerinin ceplerini boşaltmaları söylenmiş
• Son 1 yıl içinde firma destekli yemek yiyenler : 98%
• Üzerinde firma logosu olan promosyon malzemesi taşıyanlar : 97%
American Medical Association
Council on Ethical & Judicial Affairs
• “Hekimlerin kabul edecekleri hediyeler hastalara yarar sağlamalı ve aşırı değerli
olmamalıdır.
• “Hekimlerin yol masraflarının doğrudan veya dolaylı ödenmesi konferans ve
toplantılara katılan hekimlerin masraflarının ödenmemesi şeklinde olmamalıdır.
. . .”
• “Paket yapılmış hediyeler kabul edilememelidir”
• Ofiste kullanılabilecek ucuz hediyeler (kalem – takvim)
• Eğitici veya hasta bakımı ile ilgili düşük maliyetli hediyeler (kitaplar)
• Orta derecede yiyecek içecek
1
Her bilgi kaynağını yeni ilaçlar açısından “Önemli” olarak kabul eden pratisyen
hekimlerin ve bu bilgi kaynağını en son reçetelendirdiği yeni ilacın seçiminde kullanan
pratisyen hekimlerin oranı*
Bilgi Kaynakları
İlaç Bültenleri
Tp Dergilerinde Yayınlanan Makaleler
İlaç Kılavuzları
Küçük toplantılar (sponsorsuz)
Meslekdaşlar
Konsültan Önerileri
Satış Temsilcileri
Sponsorlu Toplantılar
Posta, e-mail
Dergi Reklamları
Teorik
83%
77%
56%
63%
54%
69%
62%
44%
35%
24%
Pratik
0%
9%
0%
0%
7%
36%
42%
1%
1%
4%
Rofekoksib olayı:
•
•
•
•
Milyonlarca insan muhtemelen reklamların da etkisinde kalarak Vioxx kullandı.
Cox 2 inhibitörü kullanıcılarının %70’inin ilk 3 yılda bu ilaçlara ihtiyacı yoktu.
Ne kadar kalp krizi meydana geldi?
Ne kadar para boşuna harcandı?
TÜRKİYE’DEKİ DURUM
Sağlık Harcamalarından İlaca Ayrılan Pay
• Almanya % 10.6
• İsviçre % 7
• İngiltere % 6.7
• Türkiye % 32
Türkiye’de Kişi Başına İlaç Harcaması
• 2001 yılında 42 Amerikan doları
• 2004 yılında tahmini 100 Amerikan doları
2
Pratisyen Hekim – Yaşlı Hastalar- AİK
Akıcı A. ve ark. (Geriatri – 2001)
Soru
Hastalığın adı söylendi mi?
Evet (%)
36.7
Hayır (%)
63.3
Muayene edildi mi?
24.8
75.2
İlaçla ilgili bilgi verildi mi?
23.2
76.8
Yan etkiler anlatıldı mı?
9.4
90.6
İlaçların kullanım talimatı
anlatıldı mı?
33.6
66.4
İlaçla ilgili uyarıda bulundu 12.2
mu?
87.8
Söylenenleri tekrar ettirmiş
mi?
11.1
88.9
Hastanın istediği ilacı yazmış 43.5
mı?
56.5
Hekimler Bilgiyi Nasıl Alacak?
Ulaşılabilir bilgi kaynakları
1. Referans kitaplar (genel veya klinik farmakoloji)
2. İlaç rehberleri (PDR)
3. Ulusal temel ilaç listeleri ve tedavi kılavuzları
4. İlaç formülerleri (BNF, TİK)
5. İlaç bültenleri
Medical letter (ABD)
Drug and therapeutics Bulletin (İngiltere)
6. Tıbbi dergiler (genel tıp konularını içerenler)
The Lancet
The New England Journal of Medicine
7. Sözlü bildiriler (mezuniyet sonrası eğitim kursları)
8. İlaç bilgi merkezleri (zehir bilgi merkezlerine bağlı)
9. Bilgisayar ortamında bilgi
10.İlaç sanayinin bilgi kaynakları
Doç. Dr. Canan Uluoğlu
Psikiyatri Bahar Sempozyumu -İstanbul
3
Kanıt Piramidi
Dr.David Gardner, PharmD, MSc, Associate Professor, Dalhousie University,Canada
’AİK Çalıştayı, GÜTF, Aralık 2005
1
2
3
4
Meta Analiz (Randomize kontrollü çalışma)
Tek randomize kontrollü çalışma
Karşılaştırmalı randomize olmayan çal.
- Cohort çalışmaları
- Olgu – kontrol çalışmaları
Karşılaştırma yapılmayan çalışmalar
- Olgu Serileri (açık çalışmalar)
Olgu raporları
Uzman görüşleri
Bilgiyi Değerlendirme Sırasında Sorulması Gereken Anahtar Sorular
1. Çalışma yöntemleri geçerli mi?
- Sonuçlara inanabilir miyim?
- Sonuçlar ilaca mı başka faktörlere mi bağlı?
- İlaca avantaj sağlayabilecek başka faktörler var mı? (çalışmanın analizi veya
tasarımında yanlılık)
2. Sonuçlar benim tedavi ettiğim hastalara uyuyor mu?
3. Sonuçlar önemli mi?
- Çalışmada klinik açıdan önemli olabilecek noktalar vurgulanmış mı?
4
- Gruplararası fark klinik açıdan önemli mi?
Akılcı İlaç Kullanımı Nasıl Teşvik Edilir? DSÖ
• Ulusal ilaç politikasının oluşturulması
• Klinik kılavuzlar
• Ulusal temel ilaç listesinin geliştirilmesi ve uygulanması
• Hastane komitelerinin oluşturulması
• Mezuniyet öncesi eğitimde probleme dayalı farmakoterapinin yer alması
• Şirketlerde eğitimin özendirilmesi
• Teftiş ve geri bildirimler
• İlaçlar hakkında tarafsız bilgi
• Halkın ilaç konusunda bilinçlendirilmesi
• Uygun ve zorlayıcı kurallar (ulusal düzeyde)
• Sağlık harcamalarının bir bölümünün AİK’ya ayrılması
*Sayın Prof. Dr. Zafer GÜNEY Hocamızın sunumlarından yararlanılmıştır.
5