18022015_cdn/andazol-400-mg-film-tablet-acf2

KULLANMA TALİMATI
ANDAZOL@ C00 mg film tablet
Ağızdan alrnır.
Her film tablet;
o
Etkİn madde:400 mg albendazol,
o Yardımcı maddeler: La|<toz monohidrat, selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, mısır
nişastası, povidon (E1201), sodyum lauril sülfat, sakarin sodyum (E954), krrmızı demiroksit
(E172), ahududu aromasl, muz aromasr, magnezyum stearat (8572), polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171), talk (E553b), soya lesitin (8322), ksantan gum (E415), FD&C Mavi #2/indigo
karmina alüminyum lak (E132) içerir.
Bu ilacr kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiter içermektedir.
o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonro telcrar okumaya ihtiyaç duyobilirsiniz.
o Eğer İlave sorularınız olurso, lütfen dohorunuza veya eczocınızcı danışınız.
o Bu ilaç kişisel olarak sizin İçin reçete edilmİştir, başlralorına vermeyiniz.
o Bu ilacın kullanımı sırasındq, dolçtora veya hastaneye giğinizde doktorunuza bu ilacı
kull andığınız ı s öyl eyinİz'
o Bu talimatta
yazılanlara aynen uyunuz. Iloç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşİik doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ANDAZ0L@ nedİr ve ne içİn kullanılır?
2. ANDAZOL@'ü kolıanmadan önce dikkat edİlmesi gerekenler
3. ANDAZ0L@ nosıl kullonılır?
4. olası yan etkİler nelerdir?
5. ANDAZoL@'iin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
AI\DAZOL@nedir ve ne için kullanılır?
ANDAZOL@ 400 mg albendazol içeren, 3 ve 60 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı
tablettir. Film tabletler ahududu-muz afomalı, açık pembe renkli, oblong, bikonvekstir ve
tabletlerin her iki yüzü çentiklidir. AND AZ)L@ antihelmintik bir ilaçtır. Yumurtadan yeni
çıkmış böcek larvalarının vücutta gelişmesini veya çoğalmasını önler. ANDAZ9L@
domuz tenyasr ve köpek tenyası gibi bağırsak kurtlarırun neden olduğu belirli enfeksiyonlann
1.
tedavisinde kullarulır.
ANDAZOL@bu kullanma talimatında belirtilmemiş başka amaçlarlada kullanılabilir
rt7
2.
ANDAZOL@'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ANDAZOL@'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer albendazole Veya mebendazol gibi benzet ilaçlara karşı duyarlı (ale{ik) iseniz
kullanmayıruz.
A}[DAZOL@'ü aşağıdaki durumlarda
DiKKATLi rur,r,aNINIZ
Eğer;
'
Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce karaciğer fonksiyon testleri ile anormal
değerler tespit edilmiş ise,
' ANDAZ)L@ vücudunuzun enfeksiyon etkenlerine karşı savaşmasmda rol alan hücrelerin
kan düzeylerini düşiirebilir. Bu durum sizde kolayca herhangi bir yaralanmaya bağlı olarak
kanamaların meydana gelmesine veya etrafinızdaki hasta kişilerden hastalık bulaşmasına
neden olabilir. Bu nedenle söz konusu hücrelerin kan düzeyleri çok düşükse,
ANDAZOL@'ü dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir
dönemde dahi olsa sizin
için geçerliyse
lütfen
doktorunuza danışrruz.
AI\DAZOL@'ün yiyecek ve içecek ile kullanılmasr
Mide bulantıııızı aza|trrıak için ANDAZOL@'ü yiyeceklerle birlikte alıııız.
Hamİlelik
İlacı kullanmadan önce dohorunuzo veyo eczacınıza danışınız.
Hamileysenizveya hamile kalmayı planlıyorsanız ANDAZOL@ kuııanmay|nft. ANDAZOL@
ile tedavi süresince ve tedavinin bitiminden sonraki ilk 1 ay içerisinde etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuzo veya eczocınızo
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce dohorunuzq veyo eczocınıza danışınız.
ANDAZOL@'ün anne süttine geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak pek çok ilaç anne
sütüne geçebildiğinden emziren annelerin dikkatli olması gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı iizerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
2t7
Al[DAzoL@'ün içeriğinde bulunan bazr yardımcr maddeler hakklnda önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi üriinü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.
Bu tıbbi iiriin her bir tablette
1
mmol'den (23 mg) daha faz|a sodyum ihtiva eder. Kontrollü
sodyum diyetindeyseniz bu konu hakkında doktorunuzabi|gi veriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanrmı
ANDAZOL@'ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmasr sakrncalr olabilir:
. Simetidin
. Deksametazon
. Prazikuantel
. Teofilin
ANDAZoL@'le etkileşebilecek daha başka ilaçlar da olabilir. Vitaminler, mineraller, bitkisel
iiriinler de dahil olmak izere doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç kullanmaya başlamayıruz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullonıyorsanız veyo Son zamonlarda
kullandınız ise lütfen dolctorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
A}IDAZoL@ nasrl kullanılır?
Tabletlerinizi her Zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanrruz. Genel doz aşağıdaki
3.
gibidir:
Uygun kı llanrm ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
Kist hidatik hastalığı:
60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde;
28 gün boyunca yemeklerle birlikte gtınde iki kez 400 mg alınır. Daha sonra 14 gtin ara
verilir. Bu şema 3 keztelcar edilir.
60 kg'dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde;
28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mglkg alırur. Daha sonra 14 giın ara
verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.
Nörosisterkosis:
60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde;
8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte giinde iki kez 400 mg alınır.
60 kg'dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde;
8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır.
317
Diğer Helmintiasis Enfeksiyonlarr
:
Büyükler için doz şemasl:
Ascariasis, Enterobiasis (oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı (N.americanus, A.duodenale),
Trichuriasis, Trichostrongyliasis: Tek doz olarak bir kerede 400 mg albendazol (l adet
ANDAZOL@ 400 mg Film Tablet) alırur. Tedavi
3 hafta soma tekrarlanabilir.
Taeniasis (T.saginata, T.solium) ve Strongyloidiasis: Günde
1
kere 400 mg albendazol (1 adet
ANDAZOL@ 400 mg Film Tablet) 3 gtın art atdaalınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
Capillariasis: Günde 2kez200 mg albendazol (ll2 adet ANDAZ)L@ 400 mg Film Tablet) 10
gün süre ile alınır.
Trichinosis: Günde 2kez 400 mg albendazol (1 adet ANDAZOL@400 mg Film Tablet)
gün siire ile alırur.
15
Chlonorchiasis: Günde 1 veya 2 kez 400 mg albendazol (1 adet ANDAZOL@ 400 mg Film
Tablet) 7 gün süre ile alınır veya giinde 2kez l0 mg/kg albendazol 7 giin süre ile alınır.
Giardiasis: Günde 400 mg albendazol (1 adet ANDAZOL@ 400 mg Film Tablet) 3 gün süre
ile alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
ANDAZOL@ sadece ağızdankullanrm içindir.
Tabletleri enaz bir bardak suyla (yaklaşık 120 ml) birlikte tok karnınaa\ınız. Bazı kişiler
özellikle de çocuklar tabletleri büttin olarak yutmakta zorlanabilir. Bu durumda tabletler
ezildikten veya çiğnendikten Sonra suyla yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın altındaki çocuklarda tecrübe sınırlıdır.
Nörosisterkosis ve kist hidatik hastalığında büyi.ikler için olan doz şemasr uygulanır.
Ascariasis, Enterobiasis (oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı (N.americanus, A.duodenale),
Trichuriasis tedavisinde
- 2 yaşına kadar olan çocuklarda: Tek doz halinde alınmak izete, ya|nız bir kere 200 mg
albendazol (ll2 adet ANDAZOL@ 400 mg Film Tablet). Tedavi 3 hafta sonra
tekrarlanabilir.
- 2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şemasr uygulanır.
:
Taeniasis ve Strongyloidiasis tedavisinde:
- 2 yaşına kadar olan çocuklarda: Günde
-
l kez 200 mg albendazol (7l2 adet ANDAZ)L@
400 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
2 yaşın üsttindeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygularur.
417
Capillariasis tedavisinde: Günde 2kere 200 mg albendazol (Tl2 adet ANDAZOL@ 400 mg
Film Tablet)
Trichostrongyliasis tedavisinde: Tek doz olarak 400 mg albendazol (1 adet ANDAZOL@ 400
mg Film TableQ
Yaşlılarda kullanrmı:
Yetişkinler ile aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanrm durumlarr:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayar|aması açrsrndan doktorunuza bildiriniz.
Karaciğer bozukluğu:
Eğer karaciğer yetmez|iğiniz varsa doz ayarlamasr açısrndan doktorunuza bildiriniz.
Eğer ANDAZoL@'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanz gerekenden daha fazla ANDAZol@kullandıysanız:
ANDAZ)L@'den kullanmcınız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veyo eczacı ile
kanuşunuz.
Destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi uygulanır.
ANDAZOL@'ü kuııanmayl unutursanız
i|acınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatır|amaz ilacınızı alın. Eğer bir
sonraki dozu almanız gereken Zaman çok yakınsa) o Zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi
normal şekilde almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz olmayınız.
ANDAZOL@ iıe tedavi sonlandrrrldığında oluşabilecek etkiler
ilacınızı daima doktorunuzun önerdiği tedavi süresi tamamlanıncaya kadar a|ınız.
Enfeksiyon tamamen iyileşmeden hastalık belirtileriniz dizelebilir, bu durumda tedaviyi
kesmeyiniz.
nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ANDAZoL@'iin de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
4. Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDAZOL@'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
. Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı)
. Nefes almada zorluk
517
. Yüzde, dudaklarda, dilde veboğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
ANDAZOL@'e karşı ciddi alerj iniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye
yatınlmaruza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
. Kolay morarna veya kanama, aşlrl güçsiizliik
'
Ateş, boğaz ağrrsr, şiddetli baş ağnsı, ciltte soyulma Ve kırmızı deri döküntiisü
ateş, vücutta ağı ve grip belirtileri
. Üşi.imenin eşlik ettiği
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
. Karın ağısı
. Bulantr, kusma
. Baş ağnsı, baş dönmesi
. Geçici saç dökiilmesi
Bunlar ANDAZoL@'iin hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmiyor, eldeki
verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer a|an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczaclfiz veya hemşireriz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınfl yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayaruk Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi
GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın
güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsİ geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
dohorunuzu veyo eczacınızı bilgilendiriniz'
5.
AI\DAZOL@'ün saklanması
ANDAZ)L@'ü çocukların göremeyeceğ, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında soklayınız.
25
oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Amb alaj daki
s
on kullanma tarihinden
S
onra ANDAZ o L@' ü kul ı or* ayınız.
6/7
Eğer iiriinde velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANDAZOL@'ü kullanm ayİxz
Ruhsat Sahİbİ:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
AkpınarMah. osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe /
İSTANBUL
Uretİm Yerİ:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / ISTANBUL
Bu kullanma talimatı ....
.
..'
.'. tarihinde onaylanmıştır
717